亞盛醫藥-B(06855)：於2026年美國臨牀腫瘤學會年上公佈多項臨牀進展

智通財經APP訊，亞盛醫藥-B(06855)發佈公告，本公司六項入選2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會的臨牀研究的摘要已於ASCO官網公佈。此次入選的六項研究中，有三項獲快速口頭報告、三項獲壁報展示，涉及中國首個獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼(商品名：耐立克®)、中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉(商品名：利生妥®)、 和 MDM2-p53抑制劑 alrizomadlin (APG-115)三個重點品種。

本屆ASCO年會將於2026年5月29日至2026年6月2日(美國當地時間)在芝加哥伊利諾伊州McCormick會議中心以線上線下結合的形式舉辦。一年一度的ASCO年會是全球腫瘤領域最重要、最權威的學術交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨牀腫瘤學科研成果和腫瘤治療技術。

亞盛醫藥入選2026ASCO年會的摘要核心信息如下：

奧雷巴替尼(HQP1351)聯合貝林妥歐單抗治療淋系急變期慢性髓細胞白血病 (CML-LBP)或費城染色體陽性B細胞前體急性淋巴細胞白血病(Ph+ BCP-ALL)患者。

核心要點： 這項多中心、開放標籤的Ib期研究探索了奧雷巴替尼與貝林妥歐單抗聯合方案在復發╱難治(R/R)Ph+ BCP-ALL或CML-LBP患者中的應用。 入組時存在陽性可測量的殘留疾病(MRD)且非完全緩解(CR)的5例患者組中，4例達到CR，2例實現MRD轉陰，整體安全性可控。 這項研究首次在國際患者群體中驗證了奧雷巴替尼聯合免疫療法在CML-LBP 與R/R Ph+ BCP-ALL中的可行性。

奧雷巴替尼(HQP1351)二線治療慢性期慢性髓細胞白血病(CP-CML)患者的最新療效和安全性數據。

核心要點： 這是一項在中國開展的單臂、多中心、開放標籤研究，評估了奧雷巴替尼作為二線治療方案的有效性與安全性。 在42例可評估患者中，第24周期時，完全細胞遺傳學反應(CCyR)率達 91.3%，主要分子學反應(MMR)率達60.9%。在32例一線使用二代TKI失敗的患者中，仍有81.3%獲得了CCyR，50%達到MMR，且安全性良好。 奧雷巴替尼在對一線TKI耐藥╱不耐受且無T315I突變的CP-CML患者中顯示出良好的耐受性，並帶來較高的MMR和CCyR率。

Alrizomadlin(APG-115)單藥或聯合利沙托克拉(APG-2575)治療復發╱轉移性橫紋肌肉瘤(RMS)或其他軟組織肉瘤(STSs)兒童患者。

核心要點： 這是一項國內多中心臨牀試驗，評估了alrizomadlin (APG-115)單藥或聯合利沙托克拉，用於經多線重度治療的復發╱轉移性兒童橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤、神經母細胞瘤及其他軟組織肉瘤的安全性與初步療效。 結果顯示單藥及聯合組均無劑量限制性毒性(DLT)，不良反應以胃腸道、血液學毒性為主，嚴重不良事件少見，無治療相關死亡及停藥。療效方面，單藥組1例難治性橫紋肌肉瘤達CR;聯合組客觀緩解率(ORR)達30%、疾病控制率(DCR)達80%。 該方案安全性可控，在兒童相關實體瘤中初步展現抗腫瘤活性，值得進一步研究。

奧雷巴替尼(HQP1351)治療琥珀酸脱氫酶缺陷型(SDH-)腫瘤患者的最新臨牀和轉化研究結果(壁報展示)。

核心要點： 這是一項在SDH缺陷型腫瘤中的研究，評估了奧雷巴替尼在SDH缺陷型GIST 和副神經節瘤患者中的療效。 在26例SDH缺陷型GIST患者中，6例(23.1%)患者的最佳療效為PR，中位無進展生存期(PFS)長達25.7個月;在6例SDH缺陷型副神經節瘤患者中，4例患者觀察到最佳療效，SD持續≥4個周期(CBR，66.7%)，中位PFS為8.25個月。 該研究首次闡明瞭奧雷巴替尼通過p38-CD36通路抑制脂肪酸促進的腫瘤細胞遷移的新機制，為SDH缺陷型腫瘤的治療提供了全新思路。

奧雷巴替尼(HQP1351)治療慢性期慢性髓細胞白血病患者的III期臨牀研究：正在進行中的POLARIS-2試驗(壁報展示)。

核心要點： POLARIS-2是一項全球性、多中心、隨機、開放標籤的III期註冊研究，該試驗已獲FDA和EMA批准，旨在評估奧雷巴替尼用於慢性期CML患者的療效。 5 該研究包含兩個獨立隊列。Part A將至少接受過兩種TKI治療的慢性期CML 患者按2:1隨機分配至奧雷巴替尼組或博舒替尼組;Part B為單臂研究，評估奧雷巴替尼在攜帶T315I突變的患者中的療效。主要終點均為24周的主要分子學反應率。

利沙托克拉(APG-2575)治療既往經治慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL)患者的全球多中心、開放性、隨機、III期註冊臨牀研究：正在進行中的GLORA試驗(壁報展示)。

核心要點： GLORA是一項全球性、多中心、開放標籤的III期註冊研究。 該研究旨在評估經≥12個月BTK抑制劑單藥治療后未達完全緩解且無疾病進展的CLL/SLL患者，在接受利沙托克拉聯合BTK抑制劑治療后的療效與安全性。研究計劃納入約440例患者，在18個國家126箇中心開展，目前正在招募中。