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Zentalis Pharmaceuticals將在ASCO 2026上公佈其1b期MUIR試驗數據,顯示Azenosertib+紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌的臨牀活性和可管理的安全性特徵;所有劑量隊列的聯合方案活性均達到39%的ORR和7.3個月的中位無進展期;

2026-05-22 05:45

Zentalis® Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:ZNTL)是一家臨牀腫瘤學創新者,正在推進研究中首創的WEE 1抑制劑azenosertib的后期開發,作為一種生物標記驅動的卵巢癌治療方法,該公司今天宣佈,1b期MUIR試驗第1部分的數據將在2026年5月29日至6月2日在伊利諾伊州芝加哥舉行的2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上展示。這張海報名為「Azenosertib+紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌:1b期研究的結果」,將於2026年6月1日CDT上午9:00至中午12:00在婦科癌症海報會上展示(摘要#5529,海報板#195)。

「紫杉醇是所有腫瘤類型(包括卵巢癌)中最廣泛使用的化療藥物之一,這些1b期數據顯示,在所有鉑耐藥卵巢癌(PROC)環境中,將阿扎諾司替添加到紫杉醇中具有令人鼓舞的臨牀活性和耐受性,」英格瑪·布倫斯醫學博士説,Zentalis Pharmaceuticals首席醫療官。「建立阿enosertib與紫杉醇的安全性、可組合性和有效性信號是概念的重要證據--我們認為這表明阿enosertib在卵巢癌的多個譜系和其他常用紫杉醇的腫瘤類型中具有廣泛的潛力。我們的核心戰略重點是在Cyclin E1陽性PROC人群的註冊預期試驗中推進阿扎諾舍替作為單藥治療,MUIR試驗代表了我們更廣泛適應症擴展策略的重要和補充部分。"

Joyce F説:「在一個預先接受過大量治療的所有患者PROC人群中,所有患者都曾接受過紫杉醇治療,我們觀察到這種azenosertib紫杉醇聯合治療有意義的腫瘤縮小和持久的反應,總反應率為39%,中位PFS為7.3個月。」Liu,醫學博士,公共衞生碩士,丹娜-法伯癌症研究所副教授和研究調查員。「在250毫克5:2間歇劑量(被認為可以提供最佳治療指數的劑量)下,一半患者達到了緩解,中位緩解持續時間為9.2個月。有趣的是,細胞周期蛋白E1陽性和細胞周期蛋白E1陰性腫瘤中的臨牀活性似乎相似,這表明細胞周期蛋白E1狀態在阿氮諾舍替聯合藥物誘導複製應激的情況下可能不那麼重要。這些結果支持在更廣泛的卵巢癌環境和紫杉醇作為標準治療一部分的其他腫瘤類型中繼續評估氮烯司替-紫杉醇組合。"

MUIR是一項多部分、開放標籤的1b期臨牀試驗,評估阿佐舍替聯合化療治療卵巢癌患者的情況。第1部分評估了azenosertib與四種化療方案聯合治療PROC患者的情況,ASCO提供了紫杉醇組的數據,因為紫杉醇常用於多種腫瘤類型,包括卵巢癌。其他組合組的數據將在晚些時候單獨提供。研究結果反映了2025年12月1日的數據截止日期,其中包括46名接受阿扎諾舍替的患者,這些患者分為四個劑量隊列-連續200毫克QD或間歇200毫克、250毫克或300毫克QD(5天給藥,2天停藥)-與紫杉醇80毫克/平方米聯合治療。所有患者之前均接受過紫杉醇治療。

鼓勵全科PROC人群的活動,4個劑量組的活動(n=46)

考慮到紫杉醇單藥治療在PROC中的歷史療效,這些結果令人鼓舞,ORR約為30%,中位無進展期約為4個月。

Cyclin E1陽性患者的臨牀活動大致相當(ORR:41.4% [95%CI:23.5-61.1];中位無生命周期:7.3個月[95%CI:3.7-9.1])和細胞周期蛋白E1陰性患者(ORR:35.7% [95%CI:12.8-64.9];中位無症狀生存期:5.4個月[95%CI:1.7-NE]),表明當azenosertib與細胞毒性藥物聯合使用時,可能不需要細胞周期蛋白E1陽性生物標誌物狀態即可獲得益處。

在250毫克間歇(5:2)劑量隊列(n=12)中,這證明了潛在的最佳治療指數:

可管理的安全性特徵,4個劑量隊列中高級別事件發生率較低(n=46)

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