Bioventus表示，FDA將於2026年4月16日將Exogen超聲骨癒合系統重新歸類為II類設備; CMS更新了非侵入性骨生長刺激器的醫療保險費用表，2026年5月18日生效;預計Exogen報銷變化不會產生重大影響26財年;重申2026年財務指南- SEC備案

2026年4月16日，美國食品和藥物管理局（「FDA」）發佈最終命令，將非侵入性骨生長刺激器（包括該公司的Exogen®超聲骨癒合系統）從III類重新分類為II類設備。與此重新分類相關，醫療保險和醫療補助服務中心（「CMS」）更新了適用於按照HCPCS代碼E0747、E0748和E0760計費的非侵入性骨生長刺激器的某些計費要求和醫療保險費用表，服務日期為2026年5月18日或之后。

根據目前可用的信息，該公司目前預計適用於其Exogen設備的報銷率的變化不會對其2026財年的財務業績產生重大影響。因此，該公司重申其先前發佈的2026年財務指引。

本公司將繼續評估目前及任何未來CMS行動的潛在長期影響。CMS對Exogen設備適用的醫療保險報銷率的潛在進一步變化可能要求公司修改其財務前景。