健世科技：經血管三尖瓣介入置換系統的全球多中心臨牀隨訪結果發佈，綜合事件發生率為28.3%

5月21日，健世科技發佈公告稱，近期LuX-ValvePlus經血管三尖瓣介入置換系統的全球多中心臨牀試驗EUTRINITY研究中大瓣環患者12個月期臨牀隨訪結果於EuroPCR2026發佈，展現了其大尺寸優勢，預期能夠滿足廣泛的、未被滿足的臨牀需求。

該研究共納入全球20家中心的161例患者，主要評估LuX-ValvePlus在重度三尖瓣反流及外科高危患者中的應用安全性及有效性。

結果顯示，97.8%的大瓣環患者在三尖瓣反流等級上改善至無中度以上反流，91.6%的患者術后心功能等級提升至I/II級，生活質量方面，患者的堪薩斯市心肌病變問卷評分平均提升約17分，6分鍾步行距離平均提升約43米。安全性方面，12個月內心血管死亡率為6.2%，卒中發生率為2.7%，新發腎衰竭為1.8%，嚴重出血發生率為8%，綜合事件發生率為28.3%。儘管大瓣環患者基線數據更為嚴重，EUTRINITY研究顯示LuX-ValvePlus在其應用中表現出持續的優異安全性和療效。

(健世科技公告)