思路迪醫藥股份(01244)：恩維達非小細胞肺癌新輔助╱輔助治療III期臨牀研究提前完成入組

2026-05-21 20:43

思路迪醫藥股份(01244)發佈公告，本公司與康寧傑瑞生物製藥(股票代碼：9966.HK)共同開發的恩維達®(通用名：恩沃利單抗注射液，研發代號：KN035)用於可切除非小細胞肺癌(NSCLC)患者新輔助╱輔助治療的隨機、對照、雙盲、多中心III期臨牀研究(研究編號：KN035-CN-017)已提前完成入組。

本次III期臨牀研究由天津醫科大學腫瘤醫院王長利教授擔任主要研究者，在全國約60家臨牀研究中心開展，計劃入組約390例可切除III期非小細胞肺癌患者，實際入組人數符合研究方案要求，已提前完成入組工作。該研究的核心目的是評估恩維達®聯合含鉑雙藥化療對比安慰劑聯合含鉑雙藥化療，用於可切除III期非小細胞肺癌患者新輔助╱輔助治療的有效性和安全性，研究終點包括無事件生存期 (EFS)、主要病理學緩解(MPR)率和完全病理學緩解(pCR)率等。