「全球第一」告「中國第一」：這一局咱贏了

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2026 年 5 月 12 日消息，歐洲統一專利法院（UPC）的一紙裁定，駁回了行業巨頭愛齊科技（Align，隱適美母公司）對中國時代天使 A7 拔除前磨牙解決方案的臨時禁令申請。

這是時代天使在與愛齊科技的全球專利混戰中，拿下的關鍵一勝。

全球正面交鋒

故事的起點，要從中國隱形正畸市場的雙寡頭格局説起。

二十年前，隱形正畸賽道由愛齊科技一家獨大，旗下隱適美憑藉先發技術優勢，牢牢佔據中國高端市場。直到 2003 年，時代天使成立，紮根中國本土病例，深耕數字化正畸技術，逐漸打破壟斷。2021 年港股上市時，時代天使與愛齊科技已分庭抗禮，雙方各佔約 40% 市場份額，第三名正雅齒科市佔率僅 8.6%。彼時，時代天使營收從 2018 年的 4.8 億元躍升至 12.72 億元，淨利潤從 5819 萬元增至 2.86 億元，成為 「中國正畸第一股」。

但巔峰之后，增長瓶頸悄然顯現。此后兩年，時代天使市場份額穩定在 40% 出頭，愛齊科技份額下滑至 30% 以下，剩余市場被正雅等品牌瓜分。本土市場趨於飽和，出海成為必然選擇 —— 而這，直接觸碰了愛齊科技的核心利益。

隱形正畸是數字化驅動的全球化行業，方案設計、算法優化、智能製造可通過雲端跨境複製，案例數據庫越大，算法越精準。時代天使憑藉中國市場複雜病例的高佔比，積累了龐大數據庫和算法優勢，性價比更是顯著高於隱適美。2022 年，時代天使在美國、歐洲、澳大利亞設立子公司，收購巴西 ADITEK；2023 年正式啟動海外商業化，國際案例數達 3.3 萬例，佔總案例數 13.5%。2024 年，時代天使海外收入暴漲 290% 至 8054.9 萬美元，中國區收入幾乎持平；2025 年上半年淨利潤同比暴增 538.1%-604.8%，海外市場成為第二增長曲線。

另一邊，愛齊科技業績持續承壓。2025 年第二季度營收 10.12 億美元，同比下降 1.6%，淨利潤雖同比增長 29%，但未達分析師預期，股價暴跌超 30%，並宣佈精簡運營。在中國市場被時代天使擠壓、全球市場遭其滲透的雙重壓力下，愛齊科技展開了訴訟大戰。

導火索在 2025 年點燃 —— 當年 8 月，時代天使宣佈在美國設立製造工廠，直接挑戰愛齊科技的本土大本營。同月，愛齊科技在美國德克薩斯州法院提起訴訟，同時在歐洲、中國同步發起法律行動，指控時代天使侵犯其多項核心專利，尋求禁令和鉅額賠償，一場橫跨三大洲的專利攻防戰正式打響。

18 國禁令與絕地反擊

歐洲統一專利法院（UPC），成為這場戰爭的核心戰場。

2026 年 2 月 12 日，杜塞爾多夫分院傳來對時代天使極為不利的判決。法院裁定時代天使侵犯愛齊科技歐洲專利 EP4346690 B1，發佈臨時禁令，禁止時代天使 6 家運營實體在奧地利、法國、德國、意大利等 18 個歐洲國家提供涉嫌侵權的正畸產品。禁止銷售時代科技2025年5月推出的iOrtho軟件最新版本（5.2版）新增的 「即時生效」 功能。

這是中國企業在 UPC 遭遇的範圍最廣的臨時禁令。

該案是愛齊科技於2025年8月15日先向UPC杜塞爾多夫地方分院對時代天使發起的首次臨時措施案件，緊接着8月18日，愛齊科技繼續向UPC巴黎地方分院起訴時代天使侵犯另一件專利EP2237738（Infrigement, UPC_CFI_684/2025），目前該案還在審理中。

而此次被認定不侵權的，是愛齊科技2025年11月27日發起的案件，該專利主要涵蓋用於設計正畸矯治器（透明牙套）的方法和系統。這一判決，或將成為時代天使應對全球專利戰的重要轉折點。

值得關注的是，在國內時代天使亦有大量專利被自然人提起無效，無效請求人中，愛齊科技的名字也多次出現。

PRIP Research

國產醫械出海的 「專利陷阱」

雙方的攻防，本質還是對市場份額的爭奪。

愛齊科技隱形矯治器單價普遍在 5000-8000 美元，而時代天使同類產品價格僅為其 1/3-1/2，質優價廉的優勢直接衝擊愛齊科技的高毛利模式。而隱形正畸核心技術（算法、矯治方案設計、材料）是行業壁壘。愛齊科技通過多年佈局，構建了龐大專利矩陣。時代天使的技術崛起，打破了這一壟斷，專利戰成為其維護技術壁壘的手段。

時代天使的遭遇，並非個例。越是靠近消費端、性價比優勢顯著的醫療器械，出海越容易遭遇專利狙擊—— 這類產品直接面向終端用户，市場規模大、利潤高，對海外巨頭的衝擊最直接，也最容易觸發專利維權。

除隱形正畸外，連續血糖監測（CGM）、胰島素泵等消費端醫械，均成為海外巨頭專利圍剿的重災區，雅培、強生、Insulet 等巨頭，正在狙擊國產廠商出海。

CGM（連續血糖監測）是糖尿病管理核心設備，全球市場規模超百億美元，雅培憑藉 Freestyle Libre 系列壟斷全球市場，市佔率超 60%。近年來，國產 CGM 廠商（硅基仿生、三諾生物、微泰醫療）憑藉技術突破和價格優勢，快速崛起，國內市佔率持續提升，出海步伐加快 —— 這直接引發雅培的全面圍剿，模式與愛齊科技如出一轍。

2024 年 4 月，雅培率先對硅基仿生發起訴訟，在德國、英國、意大利等多國申請臨時禁令，指控其 「硅基動感」 CGM 產品侵犯專利。最終硅基仿生被迫和解，簽署部分地區停售協議並賠償。

2025 年，雅培將矛頭指向三諾生物，在 UPC 起訴其 GlucoMen iCan CGM 產品侵犯 EP3988471、EP4344633 兩項核心專利。2026 年 4 月，UPC 上訴法院推翻一審不侵權判決，對三諾生物下達歐洲 17 國臨時禁令，僅羅馬尼亞除外。

同期，微泰醫療也遭遇雅培專利訴訟，臨時禁令獲批后，轉向非 UPC 市場（如東南亞、拉美）暫避鋒芒。

胰島素泵領域，美國 Insulet 是貼片式胰島素泵龍頭，2019 年起在德國對中國移宇科技發起多輪專利訴訟，涉及 EP390、EP764 等核心專利。移宇科技通過技術抗辯，在 EP764 專利案中勝訴，迫使 Insulet 大幅縮減專利保護範圍。這場訴訟持續數年，移宇科技歐洲市場拓展受阻。

器械之家認為，從隱形正畸到 CGM，消費端醫械的專利圍剿，本質是全球市場話語權的爭奪，是國產替代的必經之路。未來，隨着國產醫械技術實力的持續提升、專利佈局的不斷完善，必將有更多廠商突破海外專利封鎖，在全球市場佔據一席之地 —— 而時代天使們的每一次勝訴，都是中國醫械全球化征程的堅實一步。