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Palvella Therapeutics在2026年ISSVA世界大會上展示了3期SELVA和2期TOIVA研究的新臨牀數據

2026-05-21 04:35

在SELVA 3期研究中,100%的6-11歲參與者(13/13)在第24周時在微囊性淋巴畸形研究者全球評估(mLM-IGA)量表上被評為「大幅改善」(+2)或「大幅改善」(+3),平均改善+2.46(p<0.001)

87%的SELVA參與者(20/23)基線時中度或更嚴重滲漏/出血在第24周時被評為「大幅改善」(+2)或「大幅改善」(+3),平均改善+2.48(p<0.001)

完成療效評估期的SELVA參與者中,100%(43/43)在第24周時對QTORIN™雷帕黴素在TSQM-9總體滿意度項中至少感到滿意,其中84%的人表示非常滿意、非常滿意或滿意

盲法獨立審查證明了8周導入期內的治療前穩定性,隨后QTORIN™雷帕黴素顯着改善,支持SELVA的左臂、基線控制設計

TOIVA 2期研究表明,在所有測量時間點,cVM-MCSS高度和cVM-MCSS外觀均出現統計學顯着改善,QTORIN™雷帕黴素治療持續時間更長,觀察到臨牀反應增加

QTORIN™雷帕黴素有可能成為FDA批准的第一種治療微囊性淋巴畸形和皮膚靜脈畸形的治療方法和標準護理

賓夕法尼亞州韋恩2026年5月20日(環球新聞)-- Palvella Therapeutics,Inc.(Palvella或「公司」)(納斯達克股票代碼:PVLA)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發和商業化新型療法,以治療患有嚴重、罕見皮膚病和血管畸形的患者,這些疾病尚未獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的療法,該公司今天宣佈了3期SELVA和2期TOIVA研究的新臨牀數據,已在賓夕法尼亞州費城舉行的國際血管異常研究學會(ISSVA)2026年世界大會上報告。

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