Roivant Sciences報告2026年第四季度業績：完整收益電話記錄

謝謝斯蒂芬妮。感謝大家今天早上撥打電話。我很高興能説話。我們的議程出乎意料地繁忙，主題很多。我期待着瀏覽所有內容，顯然包括我們今天早上宣佈的內容，這是D3 TRA中1402項研究的初步開放標籤期數據，以及我們計劃在Mosely上進行一段時間的計劃聚焦，進入這些數據，Drew將帶我們瞭解這些數據以及PrEP Sentinel計劃的一些較小更新。雖然令人興奮，但有很多需要涵蓋的內容。在開始這一切之前，我想利用一點行政特權，祝我的父親傑里75歲生日快樂。今天是他的75歲生日，爸爸生日快樂。他有時會監聽這些電話。我不知道他現在是否在聽。如果沒有，我會在重播中看到它。好的，進入重要的話題。現在開始討論重要的商業主題。現在從幻燈片5開始。聽着，對於Roivant來説，這是相當瘋狂的12個月，我們繼續看到我們的開發組合中巨大的執行動力。今天的一個更新將淹沒在其他一些事情中，但實際上相當棒的是PrEP Cit替尼被授予突破性稱號突破性治療稱號結節病，這只是強調了適應症的選擇和開發，這對這些患者意味着什麼。顯然，也是在本季度，我們宣佈LPP作為Brevacitinib的適應症，該研究已經入組。我們對甲狀腺眼病的進展感到興奮。然后，為DM的發佈做了大量的商業準備工作，假設FDA按照我們的預期進行，將在9月底發佈。顯然，FcRn特許經營中今天最新的IgGest數據是我之前提到的，即1402顯示我們認為在開放標籤部分的D3TRA（難治性關節炎雙重治療）研究中，ACR 20、50和70的ACR緩解率具有臨牀意義，非常令人興奮。我們將更多地討論這一點，但這顯然是令人鼓舞的數據，我們期待着花一些時間研究。我們還完全參與了CLE（皮膚紅斑狼瘡），預計下半年的研究中將獲得頂級數據（甲狀腺性眼部疾病）。本季度早些時候，我們宣佈TED（甲狀腺眼部疾病）中的bapineuzumab研究失敗，但甲狀腺功能減退患者表現出正常化，這支持了我們格雷夫斯正在進行的研究。繼續報名。好吧，最后很難相信是這個季度。但本季度早些時候，我們還宣佈與Moderna達成2.5億美元的和解，我們預計將於7月收到該付款的第一部分，即9.5億美元的預付款。因此，對於我們來説，這是一個極其繁忙的執行季度，也是一個極其繁忙的財年。真的很難相信羅萬特在一年內發生了多大的變化。但在幻燈片6中，這一切並不意味着我們已經完成了。接下來的12個月也令人興奮。顯然，這是正在發生的最重要的事情之一，我們希望能夠在9月底之前推出佈雷瓦替尼用於初級治療，並希望在9月底之前推出佈雷瓦替尼治療皮癬。我們預計今年也將開始針對乳腺癌結節病的第三階段研究，我們預計今年下半年將發佈NIU（非感染性色素膜炎）第三階段的頂級數據。因此，隨着這一切的到來，佈雷波將迎來變革性的一年。我們今天會花時間討論這個問題，但Moseli PHLD（肺動脈高壓伴間質性肺病）2B期頂級數據預計將在下半年發佈（甲狀腺眼部疾病）。這也可能強調，作為一個非常重要的項目，希望期待這些數據並更多地談論它，顯然是D3 TRA（難治性關節炎的雙重療法），一些數據今天就在，但我們期待 今年晚些時候將提供相當重要的更新，其中包括更多的數據以及我們正在患者層面進行的詳細分析，並希望根據我們現在所看到的情況，FDA對未來計劃提供一些反饋。然后顯然我們也將看到所有的NPS（概念證明）頂線數據。明年將是重要的一年，Graves ' s和MG將有1402個數據令人期待，坦率地説，這些數據也在后視鏡的擋風玻璃上。我想我已經把汽車比作了。太好了好吧，我現在就開始，不再花時間在序言上，並談論一下D3 TRA數據，我稱其為令人驚訝的好。看到這里所看到的，我們非常興奮（甲狀腺眼部疾病）。慢慢地，很難處理這些數據的令人興奮，所以我們仍在為此做大量工作。作為第8張幻燈片上的提醒，我們今天正在談論的內容，這在幾個方面是一項獨特的研究設計。首先，我想每個人都知道，這是一項針對重度難治患者的研究。這項研究中的每一位患者，除了類固醇和DMARD失敗外，還必須至少在兩種先進治療線上失敗。所以最常見的是兩種，例如TN、JAK抑制劑和IL-6抑制劑，我們將稍微談談這一點。顯然，那個桶里還可能有一些其他東西。該研究對自身抗體陽性也有相當嚴格的入選標準。我們對水呈陽性超過一定水平有一個標準，這也是設計研究所特有的。該研究的另一個獨特之處在於，它是一項分為兩個階段的隨機戒斷研究。首先，高劑量1402 600毫克，為期16周的開放標籤活性治療期，隨后是第二階段，為期12周的重新隨機化，其中第14周和第16周的OCR 20緩解者都被重新隨機化進入12周的隨機停藥期，其中一些人保持600，一些人降至300，一些人降至安慰劑。我們今天要分享的是初步數據。我們實際上仍在清理和最終確定這一切，但它不應該從這里起太大變化第一階段、第二階段的Vect仍在進行中，超過一半的患者仍在研究中接受給藥。因此，我們今天沒有任何有關第二階段的數據或信息可分享。即使是在第一階段，也有一大堆數據，例如免疫球蛋白，我們尚未充分分析，也沒有準備好分享。所以除了今天我們將分享該數據的一個相當有限的（甲狀腺眼部疾病）子集之外，沒有什麼可説的。在幻燈片9上，您可以看到該研究中患者的基線特徵，該研究包含165名有價值的患者。我不會詳細介紹所有這些，只是説這是一個相當病態的患者群體。顯然，從設計上來説，它是難以處理的，我們稍后將詳細討論這一點。但例如，如果您查看DSA 28-C反應蛋白評分6.1，那麼對於這樣的研究來説，這是相當高的。這里有一系列措施表明人口病情嚴重，這就是我們的目標。對的這就是我們打算招募的人群。因此，我們對誰參與了先前治療線的研究感覺良好，特別是10種治療線。因此，您可以看到在右側，我們成功地滿足了我們的入學標準。也就是説，基本上所有這些患者都失敗了兩種以上的先進治療機制。這與Nippon的研究或實際上任何后來進行的RA系列研究都有很大不同。實際上，我們今天要強調的一件事，因為我認為這特別有趣，這些患者中大約有65%的特定JAK抑制劑失敗。值得注意的是，我們也會在其他地方強調這一點，基本上每一個JAK抑制劑失敗的患者也失敗了tnf。這是我們關注的一個腫瘤壞死因子和JAK難治性患者人群。所以看，Slide 11是這里的頭條新聞。標題是，除了開放標籤研究的所有適當警告之外，這些數字很高。我們發現73%的患者大致有ACN 20反應。不僅如此，我們還看到了相當深刻的迴應。我們發現超過一半的患者的ACN為50，超過三分之一的患者的ACN為70。值得注意的是，一旦你深入研究了ACN 50和ACN 70，你就會在該級別的響應者分析中看到很多安慰劑反應。因此，我們感覺，在查看這些數據時，這種藥物正在發生一些有意義和有趣的事情，值得熱情和大量進一步的研究。當我們準備推進該計劃時，我們現在肯定正在做所有這些工作。我將在幻燈片12上重點介紹我們今天能夠展示的研究中的另一個有趣數據，即我們提取了具有JAK經驗的患者子集。請記住這些患者，其中107名患者同時經歷過JAK和TNF 9。所有人，其中一些人還失敗了其他事情。我認為這些數據最令人興奮的一件事是，它基本上完全保存在該子集中。因此，當你想到這些患者真正失敗的機會時，他們可用的所有最先進的選擇都能夠在開放標籤環境中提供。這些患者的反應率非常令人興奮，我認為這對我們開始進行研究時所依據的確切生物學論點來説是個好兆頭，即自身抗體陽性是一種垂直機制，還有一些其他抗炎選擇，對於水樣陽性患者來説，這可能是一種有效的治療選擇。所以看，我認為在幻燈片13上，只是爲了重申我們在這里展示的內容，看，這些都是病人，是一群難以治療的患者，他們失敗了很多或所有可用的選擇，並且患有高度活躍的疾病。我們在數據中顯示出非常高的響應率，我們很高興看到（甲狀腺眼部疾病）在本研究的其余部分和更深入的患者層面分析中如何演變。值得注意的是，這是迄今為止接受IMVT-1402治療的最大患者人群。研究中，TED（甲狀腺眼部疾病）是安全且耐受性良好的。從安全信號的角度來看，沒有發現任何與新葯物相關的藥物（甲狀腺眼部疾病）。因此，總體而言，這是一個乾淨的數據集，進一步強調了我們對14.02路徑的看法。顯然，你看了這些數據，你對這可能是什麼感覺非常好。顯着的潛在益處、一種差異化（甲狀腺眼部疾病）機制、一個難以治療且沒有太多選擇的人群。因此，我們現在正在積極努力，準備與FDA討論這些數據並規劃前進的道路。這些數據令人鼓舞，我想對此發表一條評論，那就是反應的深度正是數據集令人興奮的地方。這正是讓我們相信數據集中發生了超越安慰劑的事情的原因。但正如您所記得的那樣，隨機停藥期，即第二階段的主要終點是停藥患者是否在12周內失去了OCR 20反應，這一時間一開始相對較短，而且幾乎肯定會沒事。如果我們在ACN 20上看到了更多的邊際收益。但事實是，一旦你看到了ACN 50和70的響應者，我認為第二階段的標準實際上已經提高了相當多。矛盾的是，我認為我們在那里仍然有很大的成功機會。但從某些方面來説，第二階段的意義不如以前那麼大。我認為，考慮到數據的整體質量，在很多情況下，我們在第二階段看不到P值，並繼續使用藥物。相反，根據FDA的反饋，我們可能也會看到P值周期，並且只需要確保我們對未來的計劃感到滿意。 因此，我認為目前比第2階段的數據更有趣的是更多的患者層面分析以及FDA討論的結果。我們預計將在今年下半年分享所有這些內容。我們現在正在努力解決。考慮到這些數據的質量，我希望我們能夠向您提供有關下一步步驟的熱情更新，為一個真正的巨大機會奠定基礎。請記住，我們在投資者日上展示了TED（甲狀腺眼部疾病）的一些數據，表明這至少有70，000名患者群體和一些更具體的修訂商業分析，但Immunovant現在已經做到了這一點。看起來這個數字可能是85，000或更高。這是一個有需要的患者群體。我認為，強調這項試驗的加入速度、醫生對患者進行研究的熱情，只是進一步證明這里確實有一些有趣的東西。事實上，我只是想向Immunovant團隊致敬，他們繼續表現出色。顯然，數據本身很強大，但也很強大，註冊速度、我們完成這些研究的速度、cle上的全部註冊，我認為這涵蓋了我們所有的項目。我認為我們（甲狀腺眼科疾病）對Private在Brev的參與下所做的事情感到興奮。我們對莫斯利的入學速度感到興奮（甲狀腺眼科疾病）。顯然是數據的質量。我們很快就會知道答案，但對於我們在整個產品組合中在臨牀執行方面所做的事情，我們看起來真的很興奮（甲狀腺眼部疾病）。非常感謝眾多為實現這些目標而努力的人們。酷了我現在將重點關注Moseley Cigarette，並在那里進行一點數據預覽，因為下次我們聚在一起時，這些數據可能會非常接近我們面前。因此，我們希望（甲狀腺眼部疾病）能夠提前擺脫困境，讓人們有機會在即將發生的事情中站穩腳跟，就像我們去年這個時候或稍后對佈雷瓦替尼治療肌炎所做的那樣。看，我會在這里做一點介紹。然后你們都在12月的投資者日聽到了德魯的來信。他和我在房間里，將更多地談論這個項目，並對醫療需求表現出強烈的關注。這些患者中的很大一部分死亡。他們病得很重。目前只有一種獲得批准的機制，包含兩種療法。我們認為美國和歐洲可能有20萬名患者。普羅菲醇的一種機制正在強調目前多次真正偉大的發射。因此，我們很高興（甲狀腺眼部疾病）看到商業熱情，也很高興（甲狀腺眼部疾病）看到這些患者能夠獲得已經提供真正好處的東西。我們希望對此有所補充。莫斯利對該疾病具有完全不同的作用機制（甲狀腺眼部疾病）。它是一種SDC激活劑，是一種吸入性SCC激活劑。這可能是第一種可供這些患者使用的非維前列醇。我們預計這將是一個多藥物聯合治療市場，就像太平洋島國一樣。我們認為莫斯利有機會成為第一線，有機會成為治療範式的主要組成部分。我們只是期待在健康志願者和肺動脈高壓患者的第一階段數據中讓這些數據向前發展。德魯會提醒我們這些數據。具體來説，我們看到了迄今為止最好的PVR降低之一。今天我們要提醒人們的一件事是，儘管我們看到其中一些患者的PVR降低了38%，但基本上任何表現出PVR降低20%以上的患者都能夠帶來具有臨牀意義的益處。我認為確實沒有任何變化大量藥物顯示PVR降低了20%以上，但尚未成為商業上成功的一類藥物。最后，毫不奇怪，值得提醒的是，該研究的頂層數據即將出爐，我們預計將在2026年下半年獲得。研究了135名患者。因此，我將把它交給Drew，他將帶您瀏覽該程序的接下來幾張幻燈片，然后我將在結尾和演示的其余部分回來進行一點總結。

Roivant Sciences（納斯達克股票代碼：ROIV）周三公佈了第四季度財務業績。該公司第四季度財報電話會議記錄如下。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/6w4qcx9w

Roivant Sciences報告稱，通過多次戰略更新，執行勢頭強勁，包括與Moderna達成22.5億美元和解以及藥物開發管道的進展。

財務方面，該公司擁有43億美元現金且無債務，保持穩健地位，並繼續積極實施股票回購計劃。

關鍵的臨牀進展包括在難以治療的類風濕性關節炎人群中進行的1402研究的有希望的數據，以及在9月份之前推出Brepocitini治療皮博迪的持續進展，等待FDA批准。

該公司強調了其對Moseli（一種吸入性SRC激活劑）的戰略重點，預計2026年下半年將發佈第二階段數據，針對PH-ILD，提供可能一流的治療。

Roivant Sciences對未來的數據發佈仍然持樂觀態度，並表示在多個治療領域將迎來重大里程碑。

操作者

女士們先生們，感謝你們的支持。歡迎參加Roivant 2025年第四季度財報電話會議。此時，所有參與者都處於僅聽模式。演講者演講結束后，將有一個問答環節，要在環節中提出問題，您需要在手機上按Star One。然后您將聽到一條自動消息，建議您舉手。我們要求您僅限一個問題，要撤回您的問題，請再次按Star One。請注意，今天的會議正在錄製中。現在我想把會議交給來自Roivant Sciences的Stephanie Lee。請繼續。

斯蒂芬妮·李

早上好，感謝大家參加今天的會議，審查Roivant截至2026年3月31日的第四季度和財年的業務更新。我是Roivant的Stephanie Lee今天的演講嘉賓是Roivant首席執行官Matt Glein和Pulmovant首席執行官Drew Frumpkin。對於通過電話會議撥打的用户，您可以在我們的IR網站www.investor.roivant.com上找到今天展示的幻燈片以及宣佈這些更新的新聞稿。我們還將提供當前的幻燈片編號，以幫助您跟進。我想提醒您，我們將在今天的演示中做出某些前瞻性陳述。我們強烈鼓勵您查看我們向美國證券交易委員會提交的信息，以瞭解有關這些前瞻性陳述以及相關風險和不確定性的更多信息。然后我會把它交給馬特。

馬特·格林（首席執行官）

Drew Frumpkin（首席執行官）

德魯，那太好了。謝謝謝謝.阿米莉亞、馬特和我可以告訴你，莫塞利雪果令人興奮。因此，Moseli是一種吸入性的SRC激活劑，直接輸送到肺部，以激活SRC並恢復受損的SRC功能。SRC是NO-SRC-GMP途徑中的關鍵酶。在pH、I、L D等氧化應激環境中，一氧化氮可能會減少，而SRC結合位點可能會受損，導致SRC功能障礙。

Drew Frumpkin（首席執行官）

首先，有肺血管系統疾病和肺實質疾病。這兩種疾病的結合體現為肺動脈高壓和間質性肺病，這是我們在第二階段重點研究中探索的第一個適應症。我們相信Moseley有潛力解決ph I L、D患者遇到的肺血管和肺實質疾病。莫斯利，下一張幻燈片。我想確保我要做的就是喊出幻燈片號碼。如果每個人都有。好吧，好吧，讓我拿出幻燈片數字。好的，非常感謝。我很感激我想確保我們正在前進。好吧這些臨牀前特性中的大部分導致拜耳將苔蘚酶納入第一階段試驗，總共對170名患者進行了研究，其中包括健康志願者以及患有第一組肺動脈高壓（ASH）和第四組CFAP的患者。在第一階段研究中，Fire研究了Moseley、CGWAT以及132名健康志願者和38名pH患者。健康志願者接受了單劑量和多劑量形式的研究，事實證明Moseley耐受性良好、活躍，半衰期延長至約40小時。在大多數1b期研究中，38名患有pH的患者以單次給藥給藥，Moseley再次證明非常活躍，導致PBR深度下降，並且對第20張幻燈片耐受性非常好。因此，考慮到Moseley Seed Watt的作用機制和吸入給藥途徑，人們預計會看到與血流動力學變化相關的肺血管阻力顯着降低，並且在PH患者中使用一劑Moseli，這正是我們所看到的。單劑量的Mosel ciguat早期降低了這些患者的肺血管阻力（PVR），並持續了3小時的觀察期，平均肺血管阻力（PVR）降低大於30%，平均峰值肺血管阻力（PVR）降低約38%。這使Moseley的PBR降低成為單次和大部分劑量試驗和PH治療空間中觀察到的最高降低之一。一劑莫薩西瓜特。我們還觀察到血漿中CGMP水平升高，沒有相關的有臨牀意義的全身副作用，包括全身血壓和心率。我們還觀察到對其他血流動力學指標的預期影響，包括平均肺動脈壓（mPAP）平均降低高達20%，心輸出量平均增加高達25%。幻燈片21 Moseli在健康志願者的I期患者和兩組中治療后出現的不良事件強度為輕度至中度的PH患者中也耐受良好，並且所有劑量均耐受良好，我們沒有看到通常因吸入曲前列烷醇而加重的顯著咳嗽，我們沒有看到臨牀相關的全身副作用，我們認為這在很大程度上是由於吸入曲前列烷醇導致的。這是因為莫塞利的肺遞送和莫塞利在循環中有限的生物利用度。幻燈片22，根據Moseley的第一階段耐受性和臨牀特徵，我們希望將Moseley帶入第二階段開發，存在重大未滿足醫療需求的適應症，我們認為PH ID是一個令人興奮的開發機會，因為PH ID的主要部位位於肺部，涉及肺血管系統和肺實質，並且目前批准的曲前列尼爾治療具有很高的治療負擔，以及耐受性挑戰，療效差異很大。Moseley在這一刻表現得非常好，因為它是以每日一次的方式直接輸送到肺部的，耐受性非常好，並且在第一階段產生了有限的增量咳嗽和全身性副作用，並且有可能解決肺血管和肺實質疾病。第23張幻燈片，深入瞭解PH ILD患者人群以及PH ILD代表的機會很大且不充分這些患者迫切需要新葯的市場。由於缺乏治療選擇，美國和歐洲有多達20萬名患者可能被診斷不足。特別是，這是一個患病人群和嚴重的pH亞組，中位生存率低於五年，並且PH和ILD的組合與單獨治療相比，預后越來越差。我之前提到過缺乏治療，因為目前只有兩種FDA批准的康普西尼藥物，留下了顯着改進的空間。幻燈片24目前，正在開發的治療PHLD藥物的核心領域相當稀少。有三家公司提供不同配方的曲前列醇治療，所有這些曲前列醇治療仍然面臨一系列挑戰。其機制不同的Ceralutini最近也遇到了挑戰，因為Gossamer在肺動脈高壓（WH）中進行的三期Procera試驗也沒有達到其主要終點，第二期的挑戰也沒有達到最近Procera試驗的結果，Gossamer已暫停其在Ph I LP中的計劃研究，另一方面，主要是因為它曾有過一次作為吸入性SRC激活劑的第一次進入課堂的機會第一階段研究顯示，每日給藥具有積極的耐受性和積極的活性，這確實使Moseley在獲得批准后成為治療RhI L D患者的領導者。我還想分享一下，這是第25張幻燈片，我還想分享我們關於我們如何看待Phh ID和市場以及它將如何發展的想法。我們實際上認為肺動脈高壓（ASH）市場為這一發展提供了可能的路線圖。早期，支持性護理是pah患者的唯一選擇，這就是我們目前所看到的，這也是美國以外大多數治療選擇有限的地區PHLD患者的現實。隨着時間的推移，具有更新機制的藥物被批准。涉及多種作用機制的聯合治療變得更加常見，因為隨着時間的推移，這些PH患者的中位生存期也從現在的12年增加到15年，這些PH患者的中位生存期也穩步增加。治療指南與數據一起發展，這強化了治療範式的發展。如今，肺動脈高壓（PHI）市場的收入確實達到了1000億美元的總銷售額，每年銷售額達到70億美元，有15種藥物獲得批准。這些新療法仍然有良好的定價環境和商業機會，因為這是由肺動脈高壓（ASH）的複雜性質驅動的。最后一個關鍵要點是，如今超過40%的肺動脈高壓（WH）患者開始通過雙重療法進行治療。到今年年底，其中15%的患者將添加第三種治療方法。正如馬特所説，聯合療法確實是常態。因此，我們目前正在深入進行我們的第二階段研究，在我們的第二階段盲法安慰劑對照和隨機研究中探索mosa ciglot在成人pH ID中的作用。該研究是一項全球多中心研究。我們的目標是120個病人。我們在篩選期結束了135例患者的入組。研究人員很難找到患者來證實ILD，基線肺血管阻力（PVR）升高，表明PH和CAT掃描確定的纖維化和肺氣腫水平的限制。如果有資格參加這項研究，患者將2比1的安慰劑藥物隨機分配至安慰劑藥物，然后進行快速上調劑量，從1毫克增加到2毫克再到4毫克，馬特可能已經談到過，但我們已經看到了非常大的進展，絕大多數超過95%的患者達到了4毫克劑量，並在第16周期間保持良好。所以這是非常有吸引力和積極的。第16周時，主要終點是相對於基線的變化確定血管阻力（PVR），並在第16周時與次要終點（較基線6分鍾步行的變化和較基線NT的變化）一起確定-proBNP，然后患者轉移到第24周次要和探索性終點，然后如果他們沒有服用藥物，他們都會繼續服用藥物，進入長期擴展幻燈片27，這非常重要，隨着我們接近下半年的數據今年，我們非常專注於設計第二階段研究並定義我們的患者人群，我們圍繞第七屆世界肺動脈高壓研討會精心設計，這些指南對於PH I L D患者選擇至關重要。根據肺功能測試，我們針對的是身體輕度至中度肺功能受損症狀惡化的患者。肺血管阻力（PVR）和平均肺動脈壓升高至關重要，我們還排除了重度肺氣腫，以確保更清潔的ILD人群。結果是，研究人群與更嚴重患者和幻燈片28上的推薦指南密切相關。正如你所看到的，這一努力反映在我們的基準數據中。我們的平均PBR為7.1個伍茲單位，因此平均肺動脈壓非常高，為39.3，與我們期望的閾值一致，並證實我們招募了具有顯著血流動力學受累的患者。肺部疾病的組合看起來也很平衡，我們在患者數量和CAT掃描確定的嚴重程度方面保護了framzysema。從所有這些學習中，這一點非常重要。我們還探索了背景療法，包括在背景上探索PDE 5。這也與現實世界的實踐一致。因此，這種仔細的患者選擇和豐富使我們相信我們已經招募了合適的人群來檢測有意義的治療效果。他們非常期待今年下半年我們的第二階段數據。馬特，回到你身邊。

棒了謝謝謝謝，德魯。所以看，這里的節目有很多令人興奮的地方。我只是想在幻燈片22和幻燈片23上進行一些快速提醒和總結。所以Drew詳細談論了這個問題，但提醒一下，這項研究的主要終點是pvr。這與各種其他PHLD研究或機制或藥物的二階段項目的主要終點相同。因此，我們正在做同樣的事情，沿着一條人跡罕至的道路前進。然后，我們將在第三階段轉向六分鍾步行和其他臨牀相關終點，作為試驗的測量方式。我想提醒大家，這項研究無法在六分鍾步行時達到P值。我們可能會也可能不會達到P值。我們真正想要的是劑量的肯定，以及PVR在該患者人群中的安全性的肯定。顯然，我們將在六分鍾步行的患者水平數據中尋找有趣的趨勢。但我想確保我們提前明確了。這不是一項旨在在六分鍾步行時獲得P值的研究。這不是我們要尋找的，而是我們自己的標準。這就是我想強調的一點。我現在想強調一下，因為我還沒有看到任何這些數據，這樣除了幻燈片23上的設計方式之外，我就不可能傳達有關這項研究的任何信息。先回顧一下Drew在這里所説的話，首先，再次感謝FOMovant團隊，這項研究很快就入組了，所有患者都在第一位患者接受給藥后12個月內入組。早期停藥率與我們在之前的PHLD研究中看到的情況相比有利。看，有了這個和20塊錢，你就可以在達美樂買兩個披薩了。但我們的調查人員對該計劃充滿熱情。他們很興奮，反饋也很好。我認為我們對這項研究的進行方式感覺很好。這對安全來説是一件好事。對於機會來説，這是一件好事。正如Drew所説，95%的參與者在劑量調整期間達到了最大劑量。DMC的所有盲法安全性審查和正在進行的評估繼續肯定該計劃的安全性，並允許人們進行研究。顯然，在數據被揭開之前，很多事情不會被揭露，但它確實讓我們感到安慰，因為患者正在達到高劑量，而且事情正在按照應有的方式發展。所以，再次感謝德魯。很高興提供此更新。現在，在這些數據之前，我真的很期待在短短几個月內看到該計劃的結果。所以期待它。最后，就今天的管道更新而言，我只是簡單回顧一下我們在佈雷瓦替尼方面的進展。過去10個月里，佈雷瓦替尼一直是我們大部分談話的焦點。由於我們處於執行模式，所以今天的焦點不再那麼大。但作為幻燈片25的提醒。抱歉，那是。我看的幻燈片號碼錯誤。提醒下一張幻燈片，在佈雷瓦替尼部分的第一張幻燈片上，是幻燈片32。抱歉聽着，這對我們來説是個大好機會。現有的適應症可能有近30萬名患者，而在未來12到24個月內，只有大量的數據。在潛在的批准顯然和derventomyositis之間，還有NIU（非感染性葡萄膜炎）數據，NIU（非感染性葡萄膜炎）發佈的可能性，正在進行的項目將很快開始在Katie Sarcoid中招募，目前正在LPP招募研究，以及可能更多的適應症。關於Brevacitinib，我們有很多很棒的東西，從幻燈片33開始，這是一個非常激動人心的時刻。我們已經多次提出這個問題，只是爲了提醒人們，首先，這些都是病人，他們在皮肌炎方面的選擇確實很少。需要提醒的是，75%的患者主要服用類固醇，在許多情況下服用ve大劑量類固醇，一年中的大部分時間每天超過10毫克。除此之外，它是ivig的組合，值得注意的是，IVIG和皮肌炎的既定治療模式是每月連續在輸液中心進行四到五天。所以這是一條非常艱難的道路，除此之外，這都是標籤外的東西。其中大部分在研究中沒有成功，但由於沒有其他選擇而被使用。因此，我們非常期待我們為這些患者帶來新選擇的能力。在幻燈片34上，進一步強調了這一點。再説一遍，這並不新鮮。我們之前已經介紹過這一點，進一步強調了這里的需求。這些患者接受的治療與ph一樣，就這一點而言，採用了多種藥物治療，他們在多條治療線上反覆跳動，他們因系統性皮質類固醇暴露而積累了器官損傷。對於這些患者來説，這是一次艱難的經歷，我們認為一種新的選擇將會走得很遠。我們在第35張幻燈片中沒有談論太多關於我們的商業進展。首先，它是一個並且將成為一個競爭更激烈的領域。其次，我們大多隻是在執行模式下低頭。但我只想説，足以説我們正在做你希望我們在現階段做的所有事情。我們正處於付款人蔘與的高峰期。我們正在與醫生界合作，並與專業藥房合作，以確保分銷對這些患者有效。我們建立了一支強大的商業團隊，我們對此感到非常興奮，並且我們將繼續與無品牌的患者互動。當我們在12月聚會時，我們談論了dermatomyositis.com，我對團隊正在做的工作感到非常滿意。我認為他們在商業方面的執行力度與在臨牀方面的執行力度相同，我很高興看到我們在今年晚些時候及以后能夠在那里做什麼。我們也一直在科學和醫學方面取得進展。當您查看第36張幻燈片時，這是根據該數據製作的演示的一小部分，但該數據此時已全部呈現，並繼續在主要醫學會議以及一系列區域性脊髓炎會議和風濕病學會議上呈現。值得注意的是，三月份，第三階段的數據在nejm上發佈，這證明了數據是多麼令人興奮，證明了這項研究的重要性和研究的質量，我們對該出版物感到無比興奮。最后，簡單回顧一下lpp，我們大約一個半月前宣佈了該計劃。雷普西替尼的第四個適應症。這是一種高度病態的疾病，未經FDA批准的治療方法。這些病人很痛苦。他們承受着巨大的痛苦這是一種非常嚴重的疾病，除了疼痛之外，還會導致瘙癢、灼燒、發紅、剝落，通常是不可逆轉的脫發。美國可能有大約10萬名此類患者，但隨着時間的推移，這種患者的患病率一直在增長，但目前還沒有任何藥物獲得批准。所以我們有機會為這些患者做一些非常有趣的事情。我們在第一次推出該計劃時談到的第38張幻燈片上的試驗設計是一種連續註冊第二階段B3關鍵，旨在為我們提供端點驗證，並將讓我們有希望在那里註冊。所以我們真的很期待，而且有很多理由對這個計劃感到興奮。在第39張幻燈片上，LPP（扁平苔蘚）中未滿足的高度需求。佈雷瓦替尼的機械原理很強。這是一種TH 1主導疾病，雙JAK 1勾選2創新應該發揮作用。具體來説，我們認為我們已經有了正確的試驗設計，並且顯然存在一些與我們現有適應症重疊的處方者和KOL社區。所以這一切都很契合，我們很高興看到該計劃如何從這里繼續下去。太好了好的，我要用t快速結束財務更新，然后我們將進行問答。所以我不會在這上面花太多時間。財務季度相對簡單。從現金角度來看，我們繼續處於強勢地位。4.3截至Moderna和解前的331億美元現金及現金等值物。沒有債務。我們繼續退休。本季度回購了相當數量的股票。我們需要有一個積極的計劃，你知道，隨着時間的推移，支出仍然保持不變。研發有所發展，項目範圍也有所擴大。但這都是爲了好，並展望未來。這里有幾張幻燈片我現在不打算談論，但隨着發佈的臨近，我們收到了一些有關會計處理的問題。因此，幻燈片44和45上有一些很好的參考材料。如果您將來試圖建立模型或瞭解我們的財務報表。聽着，我已經談論過這個問題了，而且已經談了很多了，但在幻燈片46和47上，我們還有一個很好的表現。我們有很多事情要做。顯然，我們很幸運，到目前為止，我們的數據質量已經實現了高質量的執行。它為接下來的內容設定了很高的標準。對此我非常興奮。因此，大量非常棒的數據即將到來，包括我們現有的程序和新的程序，並期待在未來一段時間內分享所有這些數據，顯然也會重返商業舞臺並觀看所有這些數據的發展。所以我要再次感謝你們。我要感謝你們所有人的聆聽。感謝我們所有的團隊，polemamp，Roivant Immunovant，繼續進行高質量的研究，執行良好，生成高質量的數據。不能要求更多的這些藥物，不能要求更多的這些團隊。顯然，非常感謝與我們合作並實現這一目標的研究人員和患者。因此，感謝所有讓這項工作發揮作用的人。我會將其傳遞給運營商進行問答，以便我們可以訪問它

現在，通常，當一氧化二氮在Hemet存在的情況下與SRC結合時，SRC就會被激活，然后產生CGMP。與cgmp SRC刺激劑不同，后者需要一氧化二氮和血紅蛋白來激活sgc。吸入的Mosasigua與血紅蛋白口袋結合，不依賴於對NO和血紅蛋白產生cgmp的需求，從而導致肺動脈的血管擴張並潛在地減少肺組織的纖維化和炎症。下一張。因此，我們知道許多肺部疾病本質上是不同的，這一事實可能會使患者的治療變得複雜。

Drew Frumpkin（首席執行官）

馬特·格林（首席執行官）

操作者

作為提問題的提醒。請在電話上按星號11，等待您的姓名被宣佈，要撤回您的問題，請再次按星號11。我們確實要求您僅限一個問題。我們的第一個問題將來自高盛的科琳·約翰遜（Corinne Johnson）。你的線路已經用完了。

Corinne Johnson（股票分析師）

早上好，也祝克萊因先生生日快樂。也許您可以將您在這里看到的16周時的ACN回覆背景化。首先，我認為在后期研究中更典型的是24周的報告時間軸。隨着治療時間的延長，您預計這些反應會如何發展，並對隨機戒斷階段產生影響？謝謝

馬特·格林（首席執行官）

是的，完美。謝謝。聽着，我認為這個問題的第一個答案是我們不知道。這是患者首次接受該藥物治療，也是首次以這種方式詳細研究該患者群體。總體而言，病情較重的人往往需要更多時間才能好轉。這就是為什麼我對第二階段的隨機停藥期發表評論。但就第16周和第24周而言，我不知道。我會説。我認為第16周之前的數據沒有任何具體的提示，我認為隨着時間的推移，治療肯定有可能持續改善。但你知道，當我們研究這部分患者人群時，我們就會發現答案。謝謝莎朗，感謝這個問題。

操作者

謝謝下一個問題將來自Piper Sandler和Piper Sandler的Yasmeen Rahimi。您的線路開通了。

Yasmeen Rahimi（股票分析師）

恭喜團隊。並祝賀克萊因先生也實現了75周年的重要里程碑。所以也祝他生日快樂。關於莫塞利雪瓜的快速問題。我們非常期待數據。您對基線以及您所看到的向上調整和安全性的瞭解非常詳細。您是否能夠了解您對PVR和六分鍾步行測試中標準差的假設是否與您所看到的相符？然后我就會重新回到隊列中。

馬特·格林（首席執行官）

是的，謝謝，我很感激。所以聽着，我認為這個問題的簡短答案是，我們基本上對所有這些數據一無所知，並且沒有太多有關它的信息。所以很難説，但我認為考慮到我們招募的患者群體，我們對研究的發展方向感覺非常好，我們認為我們已經得到了一種有效的藥物。但我們沒有太多關於正在進行的分佈的信息，因為最新的研究是盲目的。謝謝

操作者

謝謝下一個問題將來自沃爾夫研究中心的安迪·欽（Andy Chin）。您的線路已打開。

馬特·格林（首席執行官）

嘿，謝謝你回答這個問題。所以，馬特，我知道你説過Immunovant你沒有分析過Ignovant的抗體減少情況，但這仍然是我最大的問題。因此，其他FCRN藥物似乎無法在類風濕關節炎（RA）中達到這種水平的功效，人們將其歸咎於FAB糖基化。您是否有ACPA抗體減少數據，或者我們會在您揭開第二階段數據之前看到該數據嗎？您預計ACPA的減少是否低於igg的減少？謝謝正如我所説，我現在沒有這些數據，所以我無法回答這個問題。我們從第一階段研究中瞭解到，與其他藥物相比，imvt 1402對igg的抑制程度相當深。考慮到我們在acr上看到的臨牀數據的質量，我認為肯定可以推測IMVT-1402的總體概況是我們提供這些數據能力的一部分。顯然，這也是已經研究過的不同患者群體，也可能是部分患者選擇，我認為這肯定會在這里發揮作用。所以我認為這兩者都很重要。看，我認為我們將繼續分析這些數據。現階段我不知道我們到底什麼時候要提供什麼數據。所以我沒有一個好的答案來喜歡你在第二階段展開之前或之后看到的東西。我認為，當我們準備談論該計劃的完整未來時，我們將提供更多有關我們所看到的情況以及我們的分析的信息。我想説，我認為這主要是一種祝福，但也是一種詛咒。我們一直是一個領導者，想知道這些數據是否也會為我們建立一個領導角色，其他人可能會效仿。所以我確實認為，從競爭的角度來看，我們在具體説什麼方面會有點保守。但總的來説，我認為數據開始為自己説話，在我們能夠做的質量方面。我希望隨着數據的成熟，我們能繼續看到這一點。謝謝，安迪。

操作者

謝謝我們的下一個問題將來自Learning Partners的David Reisinger。您的線路已開通。

大衞·賴辛格

是的，非常感謝。恭喜今天早上的驚人數據。我的問題是關於摩塞利雪果。因此，如果第二階段第二階段焦點研究令人驚訝地顯示出六分鍾步行在統計上具有顯着的益處，那麼它是否代表一項關鍵研究？在這種情況下，未來的NDA申請有哪些要求？另外，關於摩塞利雪瓜醬，該公司是否正在考慮開發摩塞利雪瓜醬？非常感謝謝謝，戴夫。在斯塔西加，步行六分鍾，

馬特·格林（首席執行官）

我認為在我們看到數據之前，不可能確切地説我們會做什麼。因此，如果數據看起來足以支持與FDA進行富有成效的對話，我認為我們會與FDA進行對話。FDA最近在有關單一關鍵試驗設計的對話中一直很積極。所以永遠不要説永遠就是答案。我想明確的是，這不是基本案例預期，而且該研究也無法顯示六分鍾步行的好處。所以我們會看看我們所看到的。但聽着，我認為考慮到我們所處的位置，我們肯定會邊走邊走。在其他跡象中，我想説莫斯利周圍的每一個跡象都指向一個有效、令人興奮的代理，我們可以用它做很多事情。當我們觀察周圍的領域時，其他人一直在向我們展示這些機制如何運作的好想法。我們也有一些其他人還沒有向我們展示的東西。因此，我認為絕對有機會擴展適應症，儘管我記得當我們第一次推出Mosely時，我們大約問過這個問題40次。我們當時的評論，現在仍然是我們的評論，是，夥計，phild是一個有很多未滿足需求的領域。即使這是我們與莫斯利一起做過的唯一一件事，這也是一個為患者提供的巨大機會，具有很大的價值。所以我認為有很多不同的方法可以去那里。

操作者

謝謝謝謝我們的下一個問題將來自Tzco的Yaron Werber和Tzco。而且你的線路已經開通了。

Yaron Werber（股票分析師）

太好了，非常感謝。也祝賀我們研究中遇到的困難。所以實際上是關於這個的問題。您是否有可能修改該方案並基本上運行第一階段，然后讓新患者完全進入第二階段？那麼你不會有下臺的問題嗎？其次，根據我們的分析，我們認為大約75%的患者ACPA呈陽性。這仍然是你認為數據顯示的那樣嗎？謝謝是的，謝謝，杰倫。聽着，我認為關於你的第一個問題，你可以想象做很多事情。我認為事實是，在這些數據和對這些數據的詳細患者層面分析之間，加上第二階段的數據，我們將對我們所擁有的東西有一個相當好的瞭解，並對我們未來需要做什麼有一個相當好的瞭解。因此，考慮到我們在這里看到的數據的質量，我不知道拖延這項研究會得到那麼多好處。所以我認為我們將進行詳細分析。我認為我們將與FDA進行對話，我認為我們將制定未來的路線，但我認為我們會有一個非常清晰的感覺。然后看，我們已經對各種環境下的市場進行了一些商業分析。今天提交的immunovance 10 K中實際上有該分析的更新版本。我認為您的數字在我們在文獻中看到的水樣陽性患者的範圍內。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自摩根大通的Brian Chang。您的線路開通了。

Brian Chang（股票分析師）

嘿，夥計們，感謝你們在這次Race Explore試驗中回答我們的問題。由於第一階段和第二階段之間沒有清除期，我很好奇您是否對從藥物到安慰劑的療效的尾部有一些想法？你説第二階段可能沒有那麼有意義。您是説12周可能不足以完全推動分居嗎？謝謝

馬特·格林（首席執行官）

謝了我很感激這個問題，布萊恩。只是重申一下，我只是想，看，我認為首先，很難確切知道第16周結束時給藥結束時的尾巴是什麼。所以這就像一個，這就像這個的一部分。顯然第二階段是盲目的，所以我們現在不知道里面有什麼。所以這都是其中的一部分。聽着，我想説另一件事是，只是重申我之前所説的，我認爲鑑於第2階段主要終點正在失去ACN 20反應。如果您想象一名患者已達到ACN 50或ACN 70反應，即使他們在第二階段的第一天開始惡化，也需要一些時間才能放棄該水平的反應。這就是第二階段數據的質量。第一階段的數據質量在某種程度上與第二階段的數據質量有關，無論停藥的藥代動力學影響如何。所以我認為，記住，每個ACR 70應答者都是ACR 50應答者，都是ACR 20應答者。所以從山上下來需要時間。我們有人取得了很多好處。就是這樣。謝謝

操作者

謝謝我們的下一個問題將來自傑弗里斯的丹尼斯·辛格。您的線路開通了。

Dennis Singh（股票分析師）

嗨，早上好。感謝您提出有關pH、ILB的問題。我很好奇，您對1B期數據以及該數據在少數患者中的可解釋性有何看法？具體來説，為什麼4毫克劑量組在GMP和心輸出量方面的表現優於2毫克劑量？而且，你知道，我想知道你是否預計，你知道，你應該預計心輸出量會大幅增加，因為莫塞利是局部輸送到肺部的，而且它不是真正的系統性的。非常感謝

馬特·格林（首席執行官）

謝謝，丹尼斯。我很感激這個問題。聽着，我認為第一個答案是四是二的兩倍。所以有更多的藥物被輸送。我要説的第二點是，請記住，健康志願者計劃中有170名患者。因此，雖然您所指的具體研究可能涉及少數患者，但我們目前有大量證據，主要是在許多不同的環境中進行的。我想説，CGMP的劑量依賴性改善在所有數據中大致一致。所有數據中，PVR的劑量依賴性改善大致一致。所以我認為我們通常認為我們知道我們擁有什麼。我認為，單劑疫苗后，cgmp立即出現真正的強勁增長。我認為讓我們興奮的是，它證明了吸入方法確實可以緩衝我們免受A系統性影響。這對我們來説真的很重要。我認為我們會在前進的過程中看到這一點。

Drew Frumpkin（首席執行官）

這種吸入方法非常重要，因為您可以將藥物輸送到肺部通風良好的部位，而不必擔心這些全身影響。所以我認為最大的收穫是我們看到了心輸出量，我們看到了MPAP下降。這些都是你想看到的東西。但這些都是單劑量研究，所以現在我們將在第二階段看到它們更加穩健。謝謝，德魯。是的，我要告訴你的另一件事，只是因為我在Drew回答這個問題時想到的是，看，我認為PH-ILD作為一個商業機會令人興奮的事情之一是，它確實需要吸入療法，正是因為這種效果。因此，競爭格局將會更加稀薄，為這個市場開發藥物的能力將會更加具有挑戰性，因為你需要在血管擴張的系統性影響上穿針引線。因此，我們認為這也給了我們一個優勢，坦率地説，增加了患者的需求水平。所以，聽着，我認為一切都是這樣安排的。謝謝，丹尼斯。感謝這個問題。

操作者

完美，謝謝。謝謝提醒您，請僅限一個問題。我們的下一個問題來自Wells Fargo的Derek Archilla。您的線路開通了。

雅各布·蒙福德

早上好，我是雅各布·蒙福德。Derek，感謝您回答我們的問題並祝賀IMVT-1402數據。所以，很快，就安全性而言，只是想澄清一下，確認沒有觀察到低密度脂蛋白（LDL）變化或其他感興趣的事件。

馬特·格林（首席執行官）

對的其次，鑑於第一階段的強烈活動，這如何為您未來的試驗設計策略提供信息？我知道您提到這可能是幾項註冊試驗之一，但您認為這些數據會改變這一點嗎？謝謝，德里克。

操作者

兩個都是很好的問題。儘管我會禮貌地提醒其他分析師，但我們正在努力保留一個給定隊列中的數字。但我很感激這兩個問題，並且我都會接受這兩個問題。首先，關於安全性，事實上，我在這里能説的不僅僅是這項研究，而且是目前1402項研究中數百名患者接受了給藥。DMC一直在關注這個問題，我們沒有發現數百名接受1402治療的患者對白蛋白或低密度脂蛋白沒有影響。因此，雖然我沒有為這項研究分享非常具體的數據，但從數字上來説，我認為答案是我們在1402年以來的白蛋白或低密度脂蛋白上沒有看到任何東西。然后看，考慮到第一階段試驗設計的活動水平，我認為答案是當我們獲得這些數據時，我們必須仔細研究它，我們必須與FDA就我們的立場以及我們需要做什麼進行對話。顯然，第一項研究或這項研究的總體數據越強，對話就越引人注目。所以我認為我們對這些數據感到興奮。我們的信念是，考慮到我們關注的患者群體，考慮到該患者群體的需求水平，我們應該能夠從這里運行一個精簡的計劃。但這是我們在未來幾個月內必須與FDA進行的對話。謝謝你的問題。棒了謝謝

薩曼莎·西門科

謝謝我們的下一個問題來自薩曼莎·西門科，您的電話已開通。

馬特·格林（首席執行官）

嗨，早上好。感謝您回答這個問題，並祝賀今天早上的工作和所有進展。既然您已經獲得了1402年類風濕性關節炎（RA）的第一個數據，我也想知道我們應該如何思考下半年即將發佈的CLE（皮膚紅斑狼瘡）數據。該讀數將包括整個52周的研究還是隻包括12周的隨機部分？您認為多大程度的治療效果在這里有意義？非常感謝

操作者

關於第一個問題。謝謝感謝你的提問。從數據來看，這只是12周的時間。到那時我們就會擁有這些，所以這就是我們能夠分享的。至於治療效果有意義，看，我想説兩件事。一是我們將有機會繼續談論隨着時間的推移我們期望從這項研究中看到的內容，並且我們可能會在該數據發佈之前對該數據進行一點預覽。其次，CLE與其他一些跡象略有不同，因為它在商業上更具競爭力，並且還有其他機制即將推出。因此，我認為這個標準對我們來説不僅本身具有臨牀意義。我認為標準是，我們是否認為我們的數據足以支持一個項目，以應對形勢的發展方向？因此我們將仔細研究這些數據。我們將查看我們所看到的內容，並根據數據的總體進行製作。但我認為那里的門檻相當高，我認為我們知道這一點。謝謝。謝謝你的問題。

托馬斯·史密斯（股票分析師）

謝謝我們的下一個問題將來自Larynx Partners的Thomas Smith。您的線路開通了。

馬特·格林（首席執行官）

嘿夥計們。早上好.恭喜這里有非常出色的1402年RA數據。只是想問一個人，我是否可以參與關鍵的GRAVES計劃，您可以分享患者登記的任何更新信息？我認為您最初是在控制一些擴大規模的活動，並試圖瞭解早期入學趨勢的進展情況，但只是想知道是否有什麼可以在節奏節奏方面分享的信息，也許是正在登記的患者，任何與最初的預期不同的東西。非常感謝

操作者

謝謝

帕特里克·奧爾森

是的，這是一個很好的問題。聽着，我認為簡短的答案是，當我們開始這項研究時，我們對自己的標準相當高，但我們並不完全知道，因為嚴重疾病的發展還沒有太多。我想我們現在可以説入學情況進展順利。我們步入正軌。正如我們之前討論的那樣，我們將在27中獲得數據。隨着醫生們繼續熟悉這項研究，我們不斷添加網站，人們的熱情越來越大。所以我認為總體來説，我對這個項目的發展非常滿意。我想再次藉此機會説，我認為我們所有的團隊在這一點上都在執行一個非常高的水平，從臨牀招生的角度來看。我認為這對我們來説是一個真正的價值驅動力。謝謝

馬特·格林（首席執行官）

謝謝我們的下一個問題將來自亞歷克斯·湯普森和史蒂夫。你的熱線會開通嗎？

操作者

嗨夥計們恭喜數據。這是帕特里克·奧爾森為亞歷克斯報道的。我想只是在Ra的前進道路上建立，你知道，看看第二階段，我想如果你的300毫克手臂表現得恰到好處

普拉卡·阿格拉瓦爾

以及600毫克。你們怎麼想你們的

馬特·格林（首席執行官）

第三階段將採取給藥策略？

操作者

坐在這里思考我們認為良好的第二階段研究中發生的事情很有趣。首先，這是一項隨機戒斷研究。因此，它正在試圖弄清楚300、600的表現是否相同。但看，我認為總體而言，現在説我們必須查看數據還為時過早。這是一個具有極其重大未滿足需求的患者群體，而且，我的意思是，説沒有太多發育是輕描淡寫的。我認為我們基本上正在為這一患者群體開闢一門新課程。所以我認為我們真的必須查看這些數據並從中獲得結果。我認為在研究中納入300和600很重要，因為FDA，尤其是在新適應症中，尤其是RA等適應症中可能需要一些劑量範圍信息。但我認為我們會有一些靈活性，我們會看到，你知道，從歷史上看，IGG下降明顯在300和600之間存在差異。所以，你知道，我們將看看這在這個群體中如何轉化。但我認為我們這里有很多選擇。謝謝你的問題。我很感激

Drew Frumpkin（首席執行官）

謝謝下一個問題來自Prakar Agrawal和Cantor Fitzgerald。您的線路開通了。嗨，感謝您回答我的問題，並祝賀這些令人印象深刻的數據。因此，考慮到樣本量相當大，可能在RA方面，但最終該試驗是開放標籤的，一些ACR應答可能對試驗的開放標籤性質敏感。因此，如果您有關於這些次要終點的任何數據，您可以擴展，這些次要終點可能對試驗的開放標籤設計不太敏感。當你從一個開放標籤的試驗轉移到一個安慰劑對照試驗再到註冊試驗時，你會假設療效下降多少？謝謝

操作者

謝了這是，看，這是一個很好的問題。顯然，從我們第一次看到數據的那天起，我們就在想什麼。我認為我們談論ACC 50和ACC 70對ACC 20響應的響應肯定是有幫助的。我認為一旦你達到那個水平，某種自發的安慰劑風格，此類緩解就不太頻繁了。我們沒有任何次要或額外的標記可以分享。我們一直在努力研究這些數據，根據我們所看到的所有信息，我們對這些數據感到興奮。但這就是我們目前能説的全部，因為我們目前所知道的全部。另一件事是我們有研究的設計方式，進行聯合評估的人是盲目的。因此，他們在不瞭解這項研究、患者正在服用什麼或他們在研究中的位置、無論他們服用藥物還是安慰劑的情況下進行評估。顯然，這只是總數的一部分。但這是我們讓一項研究變得客觀的一種方法，而這項研究目前處於開放標籤狀態。這很有幫助，而且非常客觀。謝謝

道格拉斯

謝謝我們的下一個問題來自伯恩斯坦的威廉·皮克林。您的線路開通了。

馬特·格林（首席執行官）

嗨，恭喜更新，並感謝有關莫塞利的問題。您還為有前列醇背景的患者提供了第二階段開放標籤。您希望在這項研究中看到什麼。那麼您如何考慮更廣泛的證據生成策略來支持報銷，主要是與曲前列醇結合使用。

操作者

謝謝.是的

Dina Ramadane（股票分析師）

所以我認為在Tombo的研究中，我們有背景患者。顯然，在主要iib期，我們沒有患者使用背景前列腺素。我們這樣設置的原因是因為我們知道綜合藥房將成為格局的一部分。因此，在我們隨后進行的研究中，我們可能也有一定比例的患者有前列醇背景。由於各種非常明顯的原因，感覺就像在沒有治療兩種藥物患者經驗的情況下參加這項州研究是一種負擔。因此，我認為組合研究在一定程度上確實是一項安全研究。它的設計目的只是確保這些東西可以安全地管理。我們將共同從中學習這些信息，幫助我們設計分層規則，幫助我們更好地瞭解誰將在后續研究中研究什麼。但我認為，你知道，除此之外，目前還很難説，而且商業環境還處於早期階段，所以我們對此沒有太多話要説。德魯，你想補充什麼嗎？

馬特·格林（首席執行官）

我認為情況確實如此。我們決定在第一項重點研究中不使用nhltropostanil。我們最初在Phh I L D中研究我們的藥物在單藥活性中，我們希望有一些時間來了解該人群，瞭解摩塞利人。此外，如您所知，曲前列尼爾確實存在咳嗽的棘手問題，我們希望確保我們的藥物有一個明確的途徑來證明其耐受性，我認為這相對令人印象深刻。因此，在后來的日子里，我們決定與團隊一起深入研究莫斯利吸入性曲前列尼爾，考慮到我們在重點研究中看到莫斯利后對莫斯利充滿信心，當然，在匯總環境中。因此，以此為背景，正如馬特所説，我們只是在日子里，但我們實際上預計不會有太大問題。但我們絕對想從劑量和安全的角度來理解這一點。

操作者

謝謝，羅爾。

高艾麗絲

謝謝下一個問題來自道格拉斯。戴茜·温賴特的電話開通了

馬特·格林（首席執行官）

嗨，早上好。感謝您回答問題並祝賀您的數據。馬特，我只是好奇，就RNA數據而言，您是否有機會與一些關鍵的KOL臨牀醫生就數據進行交談。只是好奇他們的反饋是什麼，如果他們更注重反應的深度，你看到的都是積極的反應，顯然你兩者兼而有之，所以你不一定要選擇。但如果有什麼與初始數據集相矛盾的話。謝謝

操作者

謝謝，道格。所以，看，我們顯然有很多KOL參與了這項研究。因此，我們不斷地進行這些對話，並與該領域的一些重要人士進行對話，他們也參與過這些研究。我認為總的來説，答案是他們印象深刻。我想一位KOL粗略地告訴我們團隊，你不能像這樣偽造OCR 70。這是一位醫生的觀點。我認為這在某種程度上是正確的，但最終我們必須看看其余的研究表明了什麼。但看，我認為醫生們很興奮。他們對迴應的深度感到興奮。他們對這意味着什麼感到興奮。聽着，我認為最重要的是這些醫生正在治療這些患者。他們別無選擇。其中許多患者非常不舒服，而且非常痛苦。我認為他們為這一人群看到了一個新的選擇，他們希望有一些稍微有效的東西。顯然，這是輕松地擊敗。所以我認為大家都很熱情。

馬特·格林（首席執行官）

謝謝我們的下一個問題將來自美國銀行證券的迪娜·拉馬丹（Dina Ramadane）。您的線路開通了。

操作者

早上好.恭喜今天早上的數據，並感謝您回答我們的問題。只是我們對無響應者的簡短報道。您能否在第一階段提供更多關於這些無反應者的顏色，您是否可以指出任何內容，例如之前失敗的治療線或基線特徵，例如可能是對1402沒有反應的原因的抗體水平。謝謝是的，所以我們現在正在詳細研究它，只是爲了進一步安慰和了解正在發生的事情。我現在對此沒有什麼要説的，但這正是我們正在進行的分析。而且，你知道，你説沒有響應者。提醒一下，72%或73%是ACN 20響應者。因此，我們也在關注一些達到20歲但不是50歲的人。就像試圖更好地瞭解那里發生的事情一樣。謝謝

馬特·格林（首席執行官）

謝謝我們的下一個問題將來自古根海姆的Iris Gao。您的線路已開通。

操作者

早上好.這是Iris Anfayaten。感謝您回答我的問題。恭喜數據，並祝馬特的父親生日快樂。我的問題也是關於1402的。是否有更多的顏色來説明有多大比例的患者對利妥昔單抗和抗RSA無效？這些MOA與血清陽性患者相關。所以我回到你身邊。謝謝謝了

B

謝謝我們的下一個問題將來自Lifesack Capital的Sam Slutsky。您的線路開通了。

C

嗨，早上好。我是凱特，找山姆。我很感激你回答這個問題。因此，我知道第一階段數據的強度使第二階段更具挑戰性，特別是在acr20上。但是看看第二階段，在其他終點上是否有一個相對於安慰劑的德爾塔，這會讓你在商業上感到興奮？

一

我不認為第二階段是真正的商業價值在這一點上。我認為第二階段是關於更好地瞭解患者的特徵，看到療效的侵蝕，開始理解，你知道，將藥物作用與其他事物區分開來。所以我認為，你知道，我認為不是。與其説我們在第二階段尋找一些商業酒吧。我認為這些標題數據的質量是如此之高，即使它下降，我們也會對此感到滿意。我認為即使在隨后的研究中，我也不知道我們是否正在為這個標準本身而努力。這只是一個很好的基礎，可以在RA中建立一些非常令人興奮的東西

B

謝謝今天的問答環節到此結束。我現在把電話轉給馬修·格林做結束語。

一

聽着謝謝大家。再次感謝你。有很多問題。因此，我感謝每個人的寬容，幫助我們通過這一切，並在限制一些問題，這是一個很大的幫助，人們在排隊誰需要拿出問題，如果他們已經被問到。再次感謝大家的配合。對我們來説這是激動人心的一天，也是令人興奮的數據。因此，再次感謝所有實現這一目標的人，從Vant和Roiven團隊到患者和調查人員。它需要一個村莊，這是一個偉大的成果，我們可以真正從這里建設。再次祝我爸爸生日快樂。感謝大家的收聽，我們很快就會再聊。祝你有美好的一天。

B

電話會議到此結束。感謝您的參與，您現在可以斷開連接。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們力求準確，但在此自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司的正式聲明和財務信息，請參閱公司的SEC文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。