FDA接受膀胱癌藥物擴大使用備案，ImmunityBio庫存攀升

免疫生物公司（納斯達克股票代碼：IBRx）股價在周三的上市前交易中上漲，因為該公司在FDA接受ANKTIVA聯合BCG（BCG）的補充生物製品許可申請（sBLA）后受到關注，以治療BCG無反應的非肌肉侵襲性膀胱癌（NMIBC）。

FDA已接受ImmunityBio針對ANKTIVA的sBLA，旨在擴大BCG無反應NMIBC患者的治療選擇。

FDA將PDUFA的目標行動日期定為2027年1月6日，這表明該公司的產品線向前邁出了重要一步。

該補充申請得到了在80例患者中進行的QUILT 3.032 II/III期試驗的數據支持。該研究達到了主要終點，12個月無病生存率（DFS）為58.2%。

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ANKTIVA + BCG，單獨治療BCG無反應非肌肉侵襲性膀胱癌和乳頭狀疾病證明：

ANKTIVA + BCG此前已於2024年4月獲得FDA批准，用於治療BCG無反應NMIBC伴原位癌（CIS）的成人患者，無論有無乳頭狀腫瘤。

以下是ImmunityBio的Benzinga Edge記分卡，重點介紹了其與整體市場相比的優勢和劣勢：

判決：ImmunityBio的Benzinga Edge信號揭示了一個強大的動量驅動故事，表明該股目前的表現優於同行。

IBRx股價活動：根據Benzinga Pro數據，ImmunityBio股價在周三盤前交易中上漲8.12%，至8.39美元。

照片來自Shutterstock

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