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2026-05-20 19:49
該股將受到120天的禁售期。條款表還規定,隨着產品的開發、批准和商業化,將支付額外的開發里程碑付款和個位數特許權使用費。根據條款表中規定的條款和條件,最終協議的完成將在條款表簽署后不超過90天內完成。根據條款表,Jupiter同意在簽署條款表后將600,000美元存入托管賬户,該金額應計入根據最終協議結束時應支付給PharmALA的前期現金對價。如果最終協議未在簽署條款表后90天內執行,PharmALA應收到所有現金託管金額作為反向終止費,但託管協議中規定的基於故障的例外情況除外。
ALA-002是一種獲得專利的非外鏈MDMA製劑,被美國食品和藥物管理局(「FDA」)認定為新型化學實體(「NCO」)。與外鏈搖頭丸相比,它的設計目的是大幅提高心血管安全性並減少濫用傾向,同時保留和增強搖頭丸輔助治療的親社會和治療特性。PharmALA的搖頭丸供應正在美國政府贊助的VA和SHA臨牀試驗中進行,提供現實世界的製造支持,以應對價值數十億美元的迷幻療法市場,目標是數百萬患有創傷后應激障礙/焦慮症的美國人。
2026年4月18日,唐納德·J·特朗普總統簽署了一項具有里程碑意義的行政命令,題為「加速嚴重精神疾病的醫療治療」,指示FDA和緝毒局(「DEA」)擴大研究性迷幻療法的獲取範圍。該行政命令的關鍵條款包括嘗試權途徑:為符合條件的患者提供獲得研究性致幻劑的機會,包括處理治療醫生授權的附表一、專員的國家優先接種者:向已獲得FDA突破療法指定的致幻劑發放,能夠加快審查時間為1-2個月,而不是標準的6- 1-2個月,聯邦資助:通過衞生高級研究項目局(ARPA-H)撥款5000萬美元,支持州和聯邦迷幻藥物計劃和跨機構協調:指示美國衞生與公眾服務部、FDA和退伍軍人事務部合作開展數據共享和擴大迷幻療法的臨牀試驗參與
通過ALA-002,Jupiter將自己定位在許多分析師現在預測的僅在美國就將成為一個價值數十億美元的受監管的迷幻治療市場,通常估計2030年代初至中期的年銷售潛力約為60億至150億美元,其中以搖頭丸和裸蓋黴素輔助治療抑郁症、創傷后應激障礙和焦慮症為首。在此背景下,ALA-002等下一代非外旋MDMA NCO為Jupiter提供了一個參與迷幻藥最先進、臨牀驗證的領域的機會,人們普遍預計MDMA輔助治療將成為該類別中最大、增長最快的適應症之一,因為報銷、診所基礎設施和聯邦計劃正在融合,以支持美國患者的大規模使用。