武田製藥反壟斷訴訟慘敗！被判單倍賠償 8.85 億美元，三倍后超 24 億美元

（來源：抗體圈）

北京時間5月19日凌晨，日本製藥巨頭武田製藥（TSE:4502/NYSE:TAK）發佈緊急公告，正式披露其在美國遭遇重大反壟斷訴訟一審敗訴。美國馬薩諸塞州聯邦地區法院陪審團於當地時間5月18日作出裁決，明確認定武田在便祕治療藥物AMITIZA®（魯比前列酮）的專利和解過程中存在反競爭行為，判決其向原告支付8.849億美元單倍損害賠償。

依據美國反壟斷法相關強制性規定，其中針對批發商集體與個體零售商的賠償款項將自動按三倍計算，這意味着武田僅該兩部分就需支付超過24.65億美元的鉅額罰款，后續財務壓力不容忽視。

案件核心：2014年專利和解被認定反競爭

此次反壟斷訴訟始於2021年，期間多起針對武田及其美國子公司的相關指控已合併審理，原告方涵蓋藥品批發商集體、第三方支付方集體及多家個體零售商，訴求直指武田的專利和解行為涉嫌壟斷。

原告方明確指控，2014年武田與原合作方Sucampo製藥，就AMITIZA仿製藥相關專利糾紛與Par製藥達成的和解協議，本質是通過不正當約定阻止Par仿製藥提前上市，涉嫌違反美國反壟斷相關法律法規，損害市場競爭秩序。

針對該指控，武田在公告中予以堅決否認，強調該和解協議嚴格遵循Hatch-Waxman法案框架，通過公平、公正的談判流程達成，屬於合規合法的商業安排。協議明確約定，Par可於2021年1月1日推出AMITIZA授權仿製藥，該時間點較AMITIZA相關專利原定到期日提前逾6年，也比Par自身仿製藥申請獲批時間早17個月，后續其他仿製藥企業也均按許可日期順利入市。

值得關注的是，AMITIZA是2006年經美國FDA批准上市的處方藥，主要用於治療成人慢性特發性便祕。武田與Sucampo關於該產品的合作及許可協議，已於2024年3月31日正式終止，目前武田已完全停止AMITIZA的銷售與市場推廣工作。

賠償拆解：超24億美元罰款已基本確定

陪審團此次裁定的8.849億美元單倍賠償，具體構成清晰明確，詳情如下：

• 批發商集體：4.749億美元

• 個體零售商合計：3.468億美元

• 終端支付方集體：6320萬美元

根據美國《謝爾曼反托拉斯法》相關規定，上述批發商集體與個體零售商對應的兩部分賠償，在法院正式下達判決后將自動按三倍執行，合計金額高達24.65億美元。而終端支付方集體對應的賠償金額，仍需經過進一步法庭審理程序，才能最終確定具體賠付標準。

武田在公告中特別説明，當前陪審團的裁決尚未正式生效，暫不具備強制執行力，最終賠償金額仍可能在后續司法程序中根據實際情況有所調整。

武田強硬迴應：將全力上訴，堅信案件無依據

面對一審敗訴的不利結果，武田態度堅決且強硬。公司在官方聲明中明確表示：「我們始終堅信原告的指控完全缺乏事實與法律依據，將積極推進審后動議，並正式提起上訴。同時我們認為，本案審判過程中存在多處證據採信及法律適用錯誤，影響了裁決的公正性。」

武田同時補充道：「儘管我們對此次判決結果深感失望，但仍尊重陪審團的辛勤付出與服務。」

財務影響：核心業績不受衝擊，將修訂2025財年報表

武田方面披露，目前正全力評估該訴訟需計入2025財年（截至2026年3月31日）合併財務報表的準備金金額。一旦準備金金額確定，將作為「期后事項」正式入賬，武田將盡快修訂2025財年合併財務報表，並向東京證券交易所重新提交修訂后的財報，同步更新相關財務披露資料。

關鍵財務影響要點：

• 此次訴訟結果不會對武田2025財年的核心財務業績造成任何衝擊

• 對2026財年的整體財務預測及管理層經營指引，預計不會產生重大影響

• 僅「調整后自由現金流」指標，可能會根據最終賠償金額及支付時間，進行相應修正調整

行業觀察：專利和解再成反壟斷焦點

此次武田反壟斷訴訟敗訴案，再度將製藥行業的專利和解協議推向反壟斷監管的風口浪尖。近年來，美國監管機構及私人原告持續聚焦藥企間的專利和解行為，尤其針對被稱為「反向支付」的和解模式，普遍認為此類協議人為延長了原研藥的市場獨佔期，推高藥品價格，最終損害消費者及支付方的合法權益。

武田此次一審敗訴並面臨超24億美元潛在賠付，無疑將為全球製藥企業的專利訴訟和解策略敲響警鍾，推動行業重新審視專利和解的合規邊界。醫藥圈將持續跟蹤本案的上訴進展及最終司法判決結果，及時帶來最新報道。