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2026-05-19 20:10
STELLAR-316是一項計劃在切除的II/III期結直腸癌(CRC)患者中進行的III期關鍵試驗。根據與默克的臨牀開發合作條款,Exelixis將贊助STELLAR-316關鍵試驗,默克將提供KEYTRUDA QLEX。
「與默克公司合作進行STELLAR-316試驗反映了zanzalintinib臨牀開發計劃的持續進展,是我們努力推進潛在的新治療選擇的重要一步,可能有助於預防或延迟結直腸癌切除患者的轉移進展,」Dana T.阿夫塔布,博士,Exelixis研發執行副總裁。「我們期待啟動臨牀試驗來評估這種新型組合,目標是加強治療策略並有意義地改善面臨高復發風險的這種癌症患者的臨牀結果。"
STELRAL-316是一項計劃中的3期關鍵試驗,將在接受切除的II/III期CRC患者中評估zanzalintini聯合和不聯合KEYTRUDA QFLEX的情況下,這些患者在接受明確治療后,分子殘留病(MRD+)檢測呈陽性,並且沒有疾病的放射學證據。該試驗的主要終點將是無病生存期,關鍵的次要終點包括循環腫瘤DNA清除率。2026年1月,Exelixis宣佈與無細胞DNA和精準醫學領域的全球領導者Natera合作開發STELRAL-316。Natera將提供Signatera™檢測試劑盒來識別MRD+患者以供試驗入組。Exelixis預計將在2026年年中啟動STELLAR-316。