Bone Biologics宣佈將其rhNELL-1蛋白產品的保質期延長至29個月

更新的保質期得到了持續的第三方穩定性數據的支持。隨着公司將rhNELL-1推向未來關鍵研究所需的製造規模，預計額外五個月的驗證產品壽命將在批量確定和分銷計劃方面提供更大的靈活性。

Bone Biologics總裁兼首席執行官Jeffrey Frerick表示：「達到29個月是我們團隊持續執行穩定工作的直接結果。」「除了增量運營效益之外，這一結果還讓我們對rhNELL-1配方的穩健性更加有信心，因為我們將繼續為下一階段的開發做準備。我們相信，更長的驗證保質期意味着更有效地使用製造材料以及在我們的臨牀和供應鏈運營中更大的調度自由度。"

該公司此前曾表示，其目標是在關鍵研究之前實現足以支持規模製造的保質期。為期29個月的驗證預計將使該計劃更接近這一門檻。

NB 1是該公司的主要候選產品，將rhNELL-1蛋白與脱礦骨矩陣結合起來，以提供受控的骨再生。Bone Biologics目前正在進行一項多中心、前瞻性、隨機試點臨牀研究，評估澳大利亞多達30名接受經椎間盤孔腰椎間盤融合術的退行性椎間盤疾病受試者的NB 1。