港股異動 | 維立志博-B(09887)早盤漲超4% 維利信治療晚期肺外神經內分泌癌III期臨牀研究獲批

維立志博-B(09887)早盤漲超4%，截至發稿，漲3.21%，報64.35港元，成交額897.51萬港元。

消息面上，5月19日，維立志博-B發佈公告，中華人民共和國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已批准開展評價維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗， LBL-024)聯合含鉑化療作為一線治療在晚期肺外神經內分泌癌患者中的確證性III期臨牀研究。

此次獲批標誌着奧帕替蘇米單抗針對EP-NEC的臨牀開發成功從后線單藥治療推向一線聯合治療—此前奧帕替蘇米單抗已獲CDE批准開展單臂關鍵註冊臨牀研究，用於三線及以上EP-NEC患者；而此次一線III期研究的獲批，將奧帕替蘇米單抗在EP-NEC領域的適用人群進一步擴大，為該癌種的治療格局帶來根本性重塑。

本次開展的隨機、雙盲、多中心III期臨牀研究由北京腫瘤醫院的沈琳教授牽頭，正在全國多家醫院同步推進。該研究獲批是基於奧帕替蘇米單抗在Ib/II期概念驗證性研究中所展現的突破性療效與良好安全性。該研究已順利完成概念驗證性試驗，詳細結果計劃於今年ESMO大會公佈。