港股概念追蹤 | 國內首次全植入式腦機接口開啟臨牀試驗！腦機接口產業落地有望提速(附概念股)

智通財經APP獲悉，5月18日，我國正式啟動首個128通道全植入式腦機接口系統多中心臨牀試驗，這項試驗由首都醫科大學附屬北京天壇醫院擔任組長單位，標誌着我國自主研發的全侵入式腦機接口技術加速進入臨牀轉化階段。四肢癱瘓患者即將迎來康復新手段。

據悉，此次研究採用的侵入式腦機接口系統，由皮層內植入式柔性電極與高集成度全植入式信號採集器兩大模塊構成。柔性電極採用超薄生物相容材料，可顯著降低植入后的免疫反應，同時精準捕獲具備高時空分辨率的單神經元動作電位，不僅讓系統具備對精細腦電信息實時、高精度解碼的能力，更使人機交互的信息傳輸速率實現數量級躍升。

與之配套的全植入式信號採集器採用無線全埋置設計，內置醫療級可充電電池並支持無線充電，可同步採集並傳輸高通道神經信號。患者可以在更自然、舒適的環境中接受治療與康復訓練，真正滿足臨牀應用的便捷與安全需求。

本次臨牀試驗計劃入組32人，均為脊髓損傷導致的四肢癱瘓患者，目前已有11家醫療機構加入研究，預計半年內完成所有患者入組。術后，患者需要先經過約1個月的休養期，讓植入的電極與大腦適應。正式開機的時間並不固定，會根據患者「磨合」情況等，因人而異。但一旦系統開始工作，患者還要接受約兩個月的訓練，實現個性化的腦電優化。

根據試驗預期，患者首先能夠實現腦控鼠標，並在輔助訓練器械的幫助下開始手部運動。患者首先能夠實現腦控鼠標，並在輔助訓練器械的幫助下開始手部運動。

另外，患者術后將接受為期180天的觀察，評估包括電極有效性、電阻變化、神經功能恢復情況及心理量表等內容。團隊將完成128通道系統的安全性和有效性驗證。

本次臨牀試驗將為更高階的腦機接口技術積累關鍵數據。研究團隊計劃在未來兩年內，啟動通道數更高的下一代系統臨牀試驗。屆時，電極有望覆蓋大腦多個功能區，有望實現對患者胳膊、下肢等更多肢體部位的運動輔助，推動腦機接口技術從單點功能康復向全身運動功能重建拓展。

4月1日，北京第四波科技智庫聯合中關村天成創新研究中心發佈《中國腦機接口商業化前瞻報告》。《報告》指出，在產業政策支持、技術突破和市場需求凸顯三種因素疊加推動下，腦機接口技術有望進入大規模商業化落地「黃金窗口期」，2026年成為腦機接口規模化應用元年。2026年中國腦機接口市場規模有望突破50億元並保持高速增長，到2030年市場規模有望突破150億元。

上述《報告》提到，以腦虎科技、博睿康、階梯醫療為代表的企業，在臨牀試驗中已經積累了豐富的案例。部分半侵入式和柔性侵入式產品已進入國家藥監局的「創新醫療器械」綠色通道，預計2026-2027年將正式獲批上市。研究人員表示，這意味着侵入式腦機接口即將從‘科研樣品’轉變為可收費的，醫療器械商業閉環即將打通。

中信建投表示，腦機接口升級為十五五產業戰略，多重政策強力支持下，產業落地有望提速，建議重視投資機遇。腦機接口是醫療產業也是科技產業，短期來看主要應用於疾病治療，長期來看若能實現增強人、並與AI和機器人融合，有望打開萬億市場空間。非侵入式和侵入式腦機接口無優劣之分，但需發掘國家政策支持和具有真實需求的「真腦機」。

相關概念股：

微創腦科學(02172)：公開資料顯示，微創腦科學產品全面涵蓋了出血性腦卒中、動脈粥樣硬化狹窄、急性缺血性腦卒中。根據弗若斯特沙利文統計，按照2023年銷售收入計算，微創腦科學是中國神經介入醫療器械市場份額提升至第四位，近年來維持國產份額第一地位。

心瑋醫療-B(06609)：2021年，心瑋醫療與南開大學開始合作，啟動介入式腦機接口項目，已完成多次動物實驗，理論驗證已經結束，預計2026年底前開啟正式的臨牀試驗。

南京熊貓電子股份(00553)：公司承擔的《基於腦機接口技術的多模態人機交互系統集成關鍵技術研發》項目，是江蘇省重點研發計劃專項中的課題。目前，公司按照計劃節點有序實施，完成腦控智能交互終端的開發，優化迭代交互系統，並開展專利申請和標準編制工作。

藍思科技(06613)：藍思科技在強腦科技項目上積累的百萬級量產經驗，是目前全球稀缺的資產。作為極少數跑通BCI硬件製造流程的巨頭，公司已建立起極高的工藝壁壘。未來，憑藉這一先發優勢，公司有望切入Neuralink等國際巨頭的全球供應鏈體系，成為「腦機互聯」時代不可或缺的硬件基建者。