United Thereutics表示，新英格蘭醫學雜誌發佈了TETON-1研究的完整結果以及TETON-1、TETON-2研究的綜合分析，評估霧化Tyvaso治療纖群的使用

霧化Tyvaso®（曲前列尼爾）吸入溶液治療特發性肺纖維化（Fiber）的關鍵TETON-1 3期研究通過絕對用力肺活量（FW）測量，保留了肺功能，並證明臨牀惡化事件的風險降低，分別滿足其主要終點和具有統計學意義的關鍵次要終點

在TETON-1和TETON-2的聯合分析中（也包含在NEJM出版物中並在ATS上展示），霧化Tyvaso在主要和最次要療效終點方面取得了統計學顯着的治療效果

霧化Tyvaso將直接肺部輸送與跨纖維化、血管和炎症途徑的多模式活動相結合，這些途徑目前無法由現有的Fiber療法解決

公共福利公司聯合治療公司（納斯達克股票代碼：UTHR）今天宣佈，《新英格蘭醫學雜誌》已發表其TETON-1研究的完整結果，以及TETON-1和TETON-2研究的綜合分析，評估了霧化Tyvaso用於治療纖群。該出版物可在此處獲取。今天，在奧蘭多舉行的美國胸科學會（ATS）國際會議年會的研討會上，還介紹了該出版物的摘要。使用霧化Tyvaso治療纖支病尚未獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准，目前仍在研究中治療纖支病。

TETON-1的結果也在ATS於5月17日星期日舉行的突發新聞：2026年肺內科臨牀試驗結果會議上公佈。TETON-1和TETON-2的綜合結果今天在ATS的口頭會議上公佈了。

TETON-1達到了其主要療效終點，霧化的Tyvaso證明，在廣泛接受背景治療的Fiber人群中，從基線到第52周，絕對肺活量相對於安慰劑有統計學顯着改善。霧化Tyvaso組第52周時的肺活量中位數變化為-43.3毫升（95%置信區間[CI]，-92.1至-9.1），安慰劑組為-196.2毫升（95%CI，-227.1至-155.6）;組間差異為130.1毫升（95%CI，82.2至178.1; P<0.001）。

與安慰劑相比，霧化Tyvaso將臨牀惡化事件的風險降低了33%（風險比[HR]，0.67; 95%CI，0.52至0.88; P=0.0034），這一關鍵次要終點有統計學意義的改善。霧化的Tyvaso在其他重要次要終點方面表現出了數字上的改善，包括預測的肺活量百分比、King ' s Brief Interstitial肺病生活質量問卷（K-BILD）的改善，以及預測的肺擴散能力百分比的變化一氧化碳（DLCO）。

在所有亞組中觀察到TETON-1霧化Tyvaso的益處，包括使用背景治療（尼達尼布、吡非尼酮或無背景治療）、吸菸狀況和補充氧氣使用。

TETON-1和TETON-2的聯合分析表明，從基線到第52周，霧化的Tyvaso在主要終點和大多數關鍵次要終點方面取得了統計學顯着的治療效果。

合併數據集中，霧化Tyvaso組第52周時的肺活量中位數變化為-45.4毫升（95%CI，-73.8至-23.1），安慰劑組為-161.7毫升（95%CI，-194.5至-134.1）;組間差異為111.8毫升（95%CI，79.7至144; P<0.001）。

與安慰劑相比，霧化的Tyvaso將合併數據集中臨牀惡化事件的風險降低了31%（HR：0.69; 95%CI，0.57至0.84; P=0.0002），將急性肺纖維化惡化的風險降低了48%（HR：0.52; 95%CI，0.30至0.91; P=0.0223）。霧化的Tyvaso還在預測的百分比、K-BILD評分和DLCO方面取得了統計學顯着的改善。第52周的總生存率呈有利於Tyvaso的趨勢，但不符合統計學意義。

United Therapeutics計劃尋求對補充新葯申請的優先審查，該申請將於今年夏末提交給FDA，根據TETON-1和TETON-2研究的數據，將Fiber添加到霧化Tyvaso的標籤適應症中。FDA和歐洲藥品管理局均授予曲前列尼爾治療特肺纖維化的孤兒稱號。