NRx Pharma目標是FDA批准，擴大診所並在2026年推進創傷后應激障礙藥物管道

擴大的管理團隊第一季度運營的主要亮點包括以下內容：

特拉華州威爾明頓2026年5月18日（環球新聞網）-- NRx Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：NRXP）（「NRx」、「公司」、「我們」或「我們的」）一家臨牀階段生物製藥公司今天公佈了截至2026年3月31日的季度財務業績，並提供了公司最新情況。本季度的特點是NRx的候選藥物朝着商業化方向繼續取得進展，HOPE Therapeutics子公司的進一步發展，FDA接受了聯邦政府支持的NRX-101作為機器人經顱磁刺激（TMS）輔助試驗的IND，以及即將收購的針對精神分裂症相關的人類內源性逆轉錄病毒（HERVs）的2期單克隆抗體組合，肌萎縮側索硬化症（ALS）、多發性硬化症（MS）、自閉症和1型糖尿病。

「2026年第一季度對NRx來説是關鍵的一個季度，因為我們將兩種救命藥物推向了FDA的批准，目的是在今年年底前啟動商業製藥業務。今年年初，我們負債累累，並對幾項關鍵的戰略運營計劃進行了有針對性的投資，這些計劃推動了1）在批准第一款藥品方面取得了重大進展，2）在預期藥物上市的情況下啟動了商業生產，3）推進了盈利的診所運營，擴大了足跡，4）蓬勃發展了我們的整體知識產權投資組合，5）擴大了我們的開發渠道，6）吸引了相信我們使命的基本面長期投資者，」該公司首席執行官兼董事長喬納森·賈維特博士説。「我們非常感謝患者、他們的家人和股東對我們的信任。"

主要研發和企業活動

NRX-100和KETAFREE™（無防腐劑氯胺酮）

NRx在本季度推進了其無麻醉劑氯胺酮項目的兩條監管途徑。KETAFREE™ ANDA通過了FDA仿製藥辦公室的審查，沒有重大缺陷，FDA將生產基地重新分類為「VAI」狀態，使公司能夠以每批100萬單位的規模進行商業生產。FDA正在努力在2026年夏季之前完成產品審查。截至2026年4月7日，無菌靜脈注射氯胺酮仍被列入美國衛生系統藥劑師協會（ASHP）國家藥品短缺數據庫中，多家制造商報告持續存在供應限制，這凸顯了對額外可靠的國內生產氯胺酮供應的需求。NRx-100 NDA預計將於2026年第二季度提交，通過與Osmind，Inc.的合作，將得到1，000多名患者的臨牀試驗證據和65，000多名美國患者的真實世界證據的支持。在C類會議后，FDA同意在審查中考慮這兩個數據源。管理層認為，目前氯胺酮仿製藥市場每年超過7.5億美元，而SPRAVATO®每年的收入約為20億美元。

NRx-101（D-環Serine/魯拉西酮）

NRX-101在本季度在兩條軌道上前進。在其最初的自殺性雙相抑郁症適應症中，該公司啟動了NDA申請，提交了模塊3製造文件，並在FDA先前授予的突破性治療認定的基礎上要求進行滾動審查。另外，該公司獲得了FDA的批准，可以繼續進行MIND 1試驗，這是一項NRX-101與安慰劑的2b/3期研究，作為機器人輔助經顱磁刺激的輔助治療，並結合加速的為期一天的TMS方案（ONE-D）。該試驗旨在招募400名參與者，包括軍事治療設施，HOPE Therapeutics診所和一家着名的大學教學醫院，預計將獲得美國政府的非稀釋性資金。該公司還對一種專為支持TMS增強而設計的D-環Serine緩釋形式進行了非臨牀驗證。

NRx防禦系統公司

爲了推進其以軍事為重點的神經整形治療計劃，該公司成立了NRx防禦系統公司。2026年4月，支持MIND 1試驗和軍用級TMS技術的更廣泛開發。該子公司由Dennis K博士領導。麥克布賴德博士（美國海軍上尉，退役），DARPA前項目經理、國防大學和國防部長辦公室高級管理人員，與Zeta Surgical（馬薩諸塞州劍橋）合作開發。

希望治療公司

HOPE Therapeutics是一家擁有多數股權的子公司，該公司在本季度繼續擴大其干預精神病學網絡，運營五家佛羅里達州診所，預計到2026年第二季度末將開設八個或更多地點。2026年2月，HOPE任命哈佛大學/麥克萊恩分校Joshua Brown醫學博士、博士教授為首席醫療創新官，並與Rebecca Cohen醫學博士一起擔任醫療總監。該子公司通過與Neurocare AG（專注於NRx-101作為TMS增強療法）和EMObot，Inc.合作進一步擴大了其業務範圍在HOPE的臨牀網絡中部署持續的患者監控。

Geneuro，Inc.

NRx通過成立Geneur，Inc.擴大了其治療平臺，一家總部位於佛羅里達州的子公司，專注於預期收購針對與精神分裂症、多發性硬化症、ALS、自閉症和視神經炎有關的人類內源性逆轉錄病毒（HERV）的資產組合。該投資組合是通過瑞士法院監督的Geneuro，SA的清算出售程序提供的，該公司最近被告知已提交了中標要約。此次收購預計將於2026年第二季度完成，現金來自現有的預融資託管賬户，其中包括廣泛的專利組合、細胞系、抗體、監管文件以及三項已完成的人體臨牀試驗的數據。Hervé Perron博士，前SA Geneur首席科學家，已與Marion Leboyer教授（醫學博士、博士）一起擔任首席科學家，后者將領導抗HERV-W抗體項目。該公司預計通過非稀釋性投資渠道支持Geneuro。