Medium宣佈發表1b期數據，評估Botensilimab聯合Balstilimab治療難治性HCC患者的療效

尤利西斯公司（納斯達克股票代碼：AGEN）是免疫腫瘤學創新領域的領導者，今天宣佈發佈1b期數據，評估Botensilimab（BOT）（一種FC增強的抗CTLA-4抗體）與balstilimab（SAL）（一種抗PD-1抗體）聯合治療治療既往免疫治療后進展的難治性肝細胞癌（肝癌）患者。該手稿題為「Botensilimab和balstilimab在治療難治性肝細胞癌中的1b期研究」，發表在《肝癌》上，可在DOI：10.1159/000551630上獲取。

該出版物報告了1b期C-800-01研究擴展隊列的結果，該研究涉及19名在既往免疫治療期間或之后出現進展的肝癌患者。該隊列代表了一個難以治療的人群，其前瞻性數據仍然有限，其中包括47%的白蛋白-膽固醇（ALBI）2級患者，這是肝細胞癌肝臟儲備較差和預后的標誌物。在已發表的肝癌研究中，與ALBI 1級相比，ALBI 2級的肝臟功能與中位總生存期下降4至10個月有關，這凸顯了該人群中通常觀察到的預后不良和反應性降低。i

在18名療效可評估的患者中，BOT+ SAL的客觀緩解率（ORR）為17%，包括1例完全緩解和2例部分緩解。18周臨牀受益率（CBP）為50%。未達到中位緩解持續時間（mDOR），中位無進展生存期（mPF）為4.4個月，中位總生存期（mOS）為12.3個月。所有患者既往接受過抗PD-（L）1治療，68%患者既往接受過酪蛋白抑制劑，58%患者既往接受過阿特珠單抗/貝伐珠單抗。一名患者病情穩定66周，這支持了這樣的結論：BOT+ SAL的益處不僅僅限於RECIST反應。

晚期肝癌免疫檢查點抑制劑（ICI）治療后的治療選擇仍然有限，可用的全身療法通常表現出適度的活性。已發表的評價基於ICI的治療后樂伐替尼、卡博替尼和瑞格非尼的研究報告了客觀緩解率為6- 14%，中位無進展生存期約為4-5個月，中位總生存期''。ii因此，提供ICI后肝癌人群中活動的早期前瞻性證據，其中包括具有不良預后特徵的患者，這些患者在后期通常被低估。線路研究。