Natera獲得FDA批准Signatera CDx作為輔助診斷試劑，與Atezolumab免疫療法一起用於肌肉侵襲性膀胱癌

Natera，Inc.無細胞DNA和精準醫學領域的全球領導者（納斯達克股票代碼：NTRA）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准Signatera CDx作為伴隨診斷藥物（CDx），與輔助atezolumab（Tecentriq®）免疫療法一起使用MIBC。

這是基於血液的MRD領域首次獲得伴隨診斷批准。這是全行業向個性化、MRD引導的癌症護理轉變的一個重要里程碑，其中治療決策可能取決於Signatera™ MRD狀態，對於MRD保持陰性的患者，干預措施可能會被推迟或推迟。在超過185份同行評審出版物和多種癌症類型（包括膀胱癌、乳腺癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌和泛癌症免疫治療監測）的醫療保險覆蓋範圍的支持下，Signatera已成為精準腫瘤學的基石。