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2026-05-15 20:36
大多數實驗室的分子分析報告都是靜態的,僅反映測試時的臨牀知識。隨着新的生物標誌物藥物協會和治療適應症的出現,具有之前確定的生物標誌物的患者可能會錯過新批准的治療機會,而臨牀醫生則面臨着越來越大的挑戰,跟上不斷變化的證據。
自2014年以來,Caris患者受益於動態的Caris Lookback計劃,該計劃解決了靜態分子分析報告的侷限性。通過該計劃,Caris持續監控有關生物標誌物相關療法的新FDA批准和指南更新。 當確定新的臨牀可行性時,Caris回顧性地審查之前的患者測試結果,以識別那些分子譜與新或更新的建議一致的患者,而無需進行額外的測試。然后通過協調的醫療事務和分子科學聯絡員(MSL)外展主動通知治療腫瘤科醫生。因此,Caris患者可以在測試完成后很長一段時間內受益,腫瘤學家可以從更新的治療見解中受益。
「隨着生物標誌物驅動療法的數量不斷增加,在許多情況下,僅限於單個時刻的靜態分析不再足夠,」Caris精密腫瘤學聯盟主席、醫學博士James Hamrick説。「Caris Lookback計劃旨在通過新出現的治療證據的視角不斷審查先前的結果,隨着時間的推移擴展全面分子分析的臨牀價值,幫助確保患者及其醫生能夠從精確腫瘤學的持續進步中受益。"
在這項大型現實世界分析中,Caris使用結構化臨牀影響框架評估了2018年至2025年間87項針對生物標誌物的FDA批准。根據潛在的臨牀價值和可行動性,其中約三分之一的批准符合納入Caris Lookback計劃的標準。該計劃從包含超過483,000個分子譜的數據庫中確定了13,293名可能有資格接受新批准的針對10種腫瘤類型和多種腫瘤不可知適應症的靶向療法的患者。
該計劃的影響涵蓋廣泛的實體腫瘤,包括非小細胞肺癌、乳腺癌、結直腸癌和胰腺癌,其中非小細胞肺癌約佔已確定機會的40%。該研究還強調了多模式分析的重要性,因為生物標誌物檢測需要多種方法,包括全Exome測序(WES)、全轉錄組測序(WTS)、免疫組織化學(MHC)以及這些方法的組合。
除了分子鑑定之外,該研究還證明了積極主動的臨牀參與的有效性。通過將全面的分子分析與持續的證據監測和有針對性的醫生參與相結合,Caris Lookback計劃展示了單一的全面測試如何能夠提供動態、縱向的臨牀效用,幫助識別可能從新批准的療法中受益的患者,而無需重複活檢或額外的測試。
MI Cancer Seek®是第一個也是唯一一個同時基於全Exome測序(WES)和全轉錄組測序(WTS)的檢測方法,具有FDA批准的CDx適應症,用於實體瘤分子分析。MI Cancer Seek適用於成人和兒童患者(1歲以上)。