UroGen宣佈，在正在進行的膀胱癌患者膀胱內注射液3期UTOPIA試驗中，UGN-103在六個月后獲得了94.5%的緩解持久性

UTOPIA的六個月結果總體上與在其關鍵的ACNSION試驗中使用ZUSDuri™（絲裂黴素）進行膀胱內治療觀察到的六個月DOR 91.9%（95% CI：86.9，95.0）一致。ZUSDuri是美國食品和藥物管理局（FDA）批准的第一種也是唯一一種治療複發性LG-IR-NMIBC成年患者的治療方法。

根據UTOPIA數據與在符合相同資格標準並與FDA保持一致的患者中研究ZUSDuri的CLARION試驗結果的一致性，UroGen仍有望在2026年第三季度提交UGN-103的新葯申請（NDA）。

「在UTOPIA試驗中使用UGN-103在6個月時觀察到的反應持久性通常與ZUSDURI的關鍵性試驗中觀察到的一致，並強調了進一步促進複發性LG-IR-NMIBC成人患者護理的潛力，」大西洋泌尿科診所的泌尿腫瘤學家Abishek Srivastava博士説。UTOPIA試驗的首席研究員。「UGN-103建立在一種經過驗證的治療方法的基礎上，具有有意義的創新，可以幫助我們在臨牀實踐中提供這種治療。"

UGN-103旨在建立在ZUSDuri的臨牀和商業基礎之上。UGN-103的好處包括更簡化的製造工藝和簡化的重組，同時保留了創新且經過驗證的RTgel®技術，該技術能夠在膀胱腫瘤部位持續藥物暴露。

UroGen總裁兼首席執行官Liz Barrett表示：「這些臨牀數據增強了UGN-103成為複發性LG-IR-NMIBC成年患者新護理標準的潛力。」「隨着FDA在我們的監管路徑上保持一致，我們正在緊急推進NDA提交。我們相信UGN-103是鞏固我們在泌尿腫瘤學領域的領導地位、擴大我們的商業組合並推動長期增長的重要機會。"

UroGen擁有美國專利，涵蓋其專有的RTGel技術與medac許可的凍乾絲裂黴素製劑的組合，以及UGN-103在LG-IR-NMIBC中的使用，知識產權保護預計將延長至2041年12月。