Co-Diagnostics 2026年第一季度盈利電話會議記錄

Co-Diagnostics（納斯達克股票代碼：RDX）發佈了第一季度財務業績，並於周四召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。

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Co-Diagnostics Inc報告2026年第一季度總收入為146，000美元，較去年同期的50，000美元大幅增長，儘管收入成本超過了這一數字，導致毛虧損48，000美元。

該公司正在推進其臨牀和商業化管道，重點關注上呼吸道多重測試，並通過其合資企業Coursera擴大其在印度的業務，Coursera將在當地製造PCR儀器。

Co-Diagnostics Inc正在尋求戰略性的國際擴張，包括在沙特阿拉伯成立合資企業和增加南亞的分銷，並計劃進行潛在的SPAC交易以支持資本需求。

該公司正在其平臺中利用機器學習和人工智能來提高運營效率，並正在轉向製造自動化以提高可擴展性。

管理層強調與利益相關者的持續接觸，並相信未來增長的堅實基礎，但承認需要額外的資本來執行商業化和開發計劃。

操作者

感謝您的支持。此時，我想歡迎大家參加Co-Diagnostics Inc 2026年第一季度盈利網絡廣播。所有線路均處於靜音狀態，以防止出現任何背景噪音。演講者發言后，將進行問答環節。如果您想在此期間提出問題，只需在電話鍵盤上按 * 鍵，然后按1鍵即可。我現在想將會議交給投資者關係主管Andrew Benson。地板是你的。

安德魯·本森（投資者關係主管）

大家下午好。感謝大家參加今天的會議。今天，Co-Diagnostics連線了首席執行官Dwight Egan和首席財務官Brian Brown。今天早些時候，Co-Diagnostics發佈了截至2026年3月31日的第一季度財務業績。該新聞稿的副本可在公司網站上找到。我們將從管理層準備好的講話開始，然后向分析師問答電話。在我們開始之前，我們想通知聽眾，除了診斷測試的開發和臨牀評估開始時間之外，Codiagnosis在這次電話會議上發表的某些聲明不是歷史事實，是前瞻性聲明。這包括有關該公司Codex PCR檢測平臺的聲明，該平臺需要監管機構批准和營銷授權才能用於診斷用途，目前不出售。實際結果和結果可能與任何聲明中表達或暗示的內容存在重大差異。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中的結果存在重大差異的重要因素已在提交給SEC的Codiagnosis文件中詳細介紹。Codiagnosis不承擔任何義務，並明確否認更新任何前瞻性陳述以反映本次通話后發生的事件或情況或反映意外事件的發生。此外，公司可能會在今天的電話會議上討論某些非GAAP財務措施。這些非GAAP財務指標不應被視為GAAP結果的替代品，而應與GAAP結果一起閲讀。我們請您參閱該公司在本次電話會議前不久發佈的盈利公告，其中包含與最具可比性的GAAP業績的非GAAP財務指標的對賬。此時，我想將電話轉給Codiagnosis首席執行官Dwight Egan。

德懷特·伊根（首席執行官）

感謝大家今天加入我們以及對Co-Diagnostics的持續支持。對於我們的業務來説，這仍然是一個活躍且重要的時期，因為我們抓住了未來的機會，並繼續專注於為公司下一階段的增長做好定位。我們在整個組織內所做的工作是相互關聯的，它共同反映了我們在商業化方面取得的進展，以及我們在展望未來時為創造長期價值而制定的更廣泛的戰略。我們的努力仍然集中在幾個關鍵領域，推進我們的臨牀和商業化管道，繼續通過CoSara在印度制定戰略，推進我們在沙特阿拉伯和更廣泛的中東和北非地區的CoMira合資企業，並通過連接、自動化和人工智能驅動的能力進一步增強我們的平臺。總而言之，這些優先事項反映了企業越來越注重執行、可擴展性和市場準備性。讓我從我們的臨牀和商業化管道開始。我們的上呼吸多重測試仍然是邁向市場準備的關鍵一步。請注意，該測試最初旨在在單個平臺上檢測甲型流感、乙型流感、COVID 19和RSV。我們現已完成臨牀研究的入組，入組了1400多名患者。根據當前的流行病學狀況，新冠疫情流行率低於預期，正如我們之前分享的那樣，我們計劃首次提交一份重點關注甲型流感、乙型流感和RSV的報告。這種方法使我們能夠提前時間表，同時保持在稍后階段（如果適當）納入新冠病毒的能力，並且它反映了市場動態，而不是平臺本身的任何限制。根據公司的評估，管理層認為該研究已生成旨在支持向FDA提交510的數據。與此同時，我們將臨牀研究基礎設施維持在暫停狀態，以在請求額外數據時保留靈活性。

德懷特·伊根（首席執行官）

我們現在的首要任務是完成分析研究和文件以提交給FDA。我們正在準備提交材料，以獲得CLIA豁免的護理點使用的許可，根據我們目前的進展，我們預計將在今年第三季度提交，但前提是內部驗證、提交材料準備活動和持續的監管評估完成。關於印度，近九年來，這一直是我們戰略的核心部分，在此期間，我們通過CoSara合資企業在世界上最大的醫療保健市場之一建立了有意義的基礎。

德懷特·伊根（首席執行官）

如今，CoSara在全國範圍內擁有商業存在，已為數百家實驗室客户提供服務，並擁有15項臨牀實驗室PCR檢測獲得印度監管機構CDSCO批准。我們現在正準備在印度當地製造PCR Pro儀器和相關消耗品，這是邁向商業化的重要一步。CoSara現在還獲得了CDSCO製造PCR Pro儀器的許可，這是支持這一轉變的重要監管里程碑。

德懷特·伊根（首席執行官）

此外，我們還擴大了CoSara在南亞的商業和分銷領域，使我們的潛在市場總規模增至約130億。隨着CoSara不斷成熟。我們相信，它已經達到了可以獨立作為公共實體的階段，這可以提供獲得資本和支持未來增長的替代途徑，同時也為Co-Diagnostics股東創造額外價值。我們將繼續評估戰略替代方案，包括潛在的SPAC交易，以支持全面執行這一機會所需的資本需求。

德懷特·伊根（首席執行官）

該流程仍然活躍，顧問和潛在交易對手（包括目前受NDA管轄、可以訪問數據室的各方）的持續參與。雖然討論仍在進行中，但尚未達成任何交易，也無法保證這些討論會產生任何交易。除了任何潛在交易之外，CoSara也是我們結核病計劃推進的核心。結核病臨牀性能研究計劃於本月底前開始，我們正在繼續朝着這一開始取得運營進展。該計劃的時間和地點尤其引人注目，因為印度是全球結核病負擔最高的國家，並且代表着世界上結核病檢測最大的單一國家市場。世界衞生組織最近的指南建議對結核病診斷進行近點分子檢測，以及使用舌拭子樣本，這與我們平臺和MTB檢測的設計非常一致。我們專門設計了測試來適應這些類型的示例方法，我們相信這反映了我們部分得到蓋茨基金會支持的開發戰略與現在採用的不斷發展的標準之間的融合

德懷特·伊根（首席執行官）

全球主要衞生組織。隨着臨牀研究開始支持提交給CDseo，我們預計它們將代表該計劃的重要驗證點，也是印度商業化的有意義的一步，我們相信我們最早將在第三季度末開始。轉向沙特阿拉伯王國我們的COMIRA合資企業繼續取得進展，並且仍然是我們國際擴張戰略的重要組成部分。沙特阿拉伯歷史上一直是我們最大的國際市場，該計劃旨在通過在沙特王國和更廣泛的中東和北非地區本地化我們的平臺來鞏固這一地位。COMIRA模式建立在我們在印度使用的相同本地化方法的基礎上，目標是建立更接近終端市場的製造和分銷能力。上個月，繼莫丹批准后，科梅拉獲得了蘇代爾工業城工業用地分配的批准，這標誌着蘇代爾在沙特阿拉伯2030年願景倡議中發揮核心作用向前邁出的重要一步。

德懷特·伊根（首席執行官）

我們還進入了下一階段的執行，包括推進設施租賃和場地開發。我們已經完成了合資協議下的初步所需資金捐助，更廣泛的項目繼續推進。一旦投入運營，COMIRA有可能成為沙特阿拉伯早期國內分子診斷產品製造商之一，這可以在優先考慮當地生產的市場中提供有意義的優勢。政府採購過程中通常會優先考慮國內製造的醫療產品，我們預計這將擴展到分子診斷。雖然某些業務步驟仍在進行中，但更廣泛的戰略機會仍然完好無損。重要的是，隨着Co-Diagnostics的測試在美國獲得FDA的批准，進入沙特阿拉伯的途徑可能比其他一些市場更直接，這可能允許在全面生產之前進行商業活動。從更廣泛的角度來看，我們繼續在幾個重要項目上取得進展，因為我們評估了目標市場的需求，併爲即將到來的商業化做了計劃。這包括在某些渠道中看到越來越多的重疊用例，特別是在上呼吸道檢測和結核病檢測需要在相同的環境中共存的情況下，例如美國的熟練護理和輔助生活設施，這可能為MTB檢測開闢更多的國內商業化機會。除了結核病外，我們的HPV項目還通過臨牀前開發和資格認證工作繼續推進。我們對進展的速度感到鼓舞，並繼續相信它將成為我們測試菜單的重要組成部分。我們的Vector計劃還繼續擴大，增加了更多的系統部署，並增加了公共衞生應用的採用。從技術角度來看，多年來我們一直在平臺中利用機器學習和算法分析，並且我們將繼續擴展這些能力。該戰略的一個關鍵組成部分是我們的雲互聯架構，它使我們能夠在已部署的系統中實時捕獲和監控測試活動。這些功能支持提高運營效率、遠程系統管理和更廣泛的態勢感知，隨着時間的推移，我們相信它們可能會支持與測試趨勢和運營洞察相關的增強分析能力。我們還在繼續在製造過程中的自動化方面取得進展，特別是在消費品生產方面，隨着我們的規模擴大，這些進步可能會變得越來越重要。總而言之，這些努力證明了我們平臺的多功能性及其滿足多個高需求市場的能力。最后，我們今天討論的舉措反映了聯合診斷在過去幾個月里取得的持續進展。這些領域中的每一個都加強了業務的不同部分，從國際擴張和製造準備到臨牀進步和平臺開發。總的來説，它們表明我們正在繼續推動業務向前發展，並將平臺定位為商業化平臺。我們相信，我們正在進入下一個增長階段，擁有更強大的基礎，更高的知名度和通往關鍵里程碑的明確道路。至此，我現在將致電我們的首席財務官布萊恩·布朗，審查我們的財務業績和前景。

布萊恩·布朗（首席財務官）

感謝德懷特，並感謝參加今天電話會議的所有人。2026年第一季度，總收入為146，000，而去年同期為50，000。本季度收入成本為194，000美元，導致虧損約48，000美元，而上一年同期的毛利潤為29，000美元。正如我們之前討論的那樣，我們當前的收入水平仍然有限，成本變化可能會影響現階段的毛利率表現。隨着我們的不斷擴大規模，本季度的總運營費用為920萬美元，而去年同期為860萬美元。這一增長主要是由更高的研發支出推動的。研發費用為590萬美元，而上一年同期為490萬美元，增長主要是由上呼吸道測試支出推動的。臨牀研究、銷售和營銷費用為50萬美元，而上一年為70萬美元，一般和行政費用為250萬美元，而2025年第一季度為280萬美元。這些下降主要是由於諮詢和人事相關成本下降所致。本季度淨虧損為910萬美元，即每股完全稀釋后4.06美元，而去年同期淨虧損為750萬美元，即每股完全稀釋后7.05美元。淨虧損的增加主要是由於運營費用增加和其他收入減少，包括缺乏上一年期間確認的某些一次性重新計量收益。本季度調整后EBITDA虧損870萬美元，而上一年同期虧損740萬美元。至於資產負債表，本季度末我們的現金及現金等值物為820萬美元，而2025年底為1，190萬美元。這一變化反映了我們對臨牀項目和平臺開發的持續投資。雖然我們預計短期內將繼續產生運營虧損，但我們的重點仍然是推進我們的臨牀管道、完成監管提交併為業務定位以實現未來收入增長。與此同時，我們在管理成本結構和優先考慮投資以支持關鍵的臨牀和監管里程碑方面仍然保持紀律。我們預計可能需要額外的資本來全面執行我們的商業化和開發計劃。我們還將繼續評估包括股權、債務和戰略合作伙伴關係在內的融資替代方案，以支持這些目標，同時繼續注意稀釋和整體資本效率。與此同時，我們仍然專注於確保非稀釋性融資機會，包括適當的贈款。展望未來，隨着我們走向幾個關鍵拐點，包括臨牀提交和商業化的初始階段，我們仍然專注於嚴格的資本配置。説完，我現在將把電話轉回德懷特。

德懷特·伊根（首席執行官）

謝謝你，布萊恩。最后，我想重申，我們在整個業務領域取得的進展正在開始轉化為對我們所建立價值的更廣泛認可。在過去的幾周里，我們有機會與越來越多的重要利益相關者接觸，包括全球衞生組織、政府機構和其他決策者。我們相信，這些對話清楚地表明人們對我們的平臺和我們面前的機會的興趣越來越大。尤其令人鼓舞的是，人們對結核病檢測的興趣不僅限於國際市場。我們還看到有跡象表明，Co-Diagnostics的PCR平臺和結核病檢測可能在美國具有有意義的相關性和更廣泛的護理應用。我們相信，這一地位是多年來專注發展、深思熟慮的投資以及願意抓住符合我們長期願景的機會的結果。我們到達這一點並非偶然。我們故意決定建立一個平臺，旨在解決多個市場未滿足的重要需求。我們相信這些努力現在開始為公司帶來新的機會。我還要感謝我們的股東

操作者

感謝他們的持續支持和耐心，感謝我們的員工的奉獻和辛勤工作。他們的承諾仍然是公司最大的優勢之一。我們對所看到的勢頭感到鼓舞，並繼續專注於執行。説完，讓我們開始提問。操作符.謝謝我們現在開始問答環節。如果您想問問題，請按電話鍵盤上的 *1舉手並加入隊列。如果您想撤回問題，只需再次按 *1即可。此時要再次提問，請按電話鍵盤上的 *1。您的第一個問題來自Maxim Group的Michael Okunwich。您的線路已開通。

邁克爾·奧昆維奇

嘿，夥計們，非常感謝你們今天回答我的問題，看起來有很多令人興奮的事情正在發生。我想進步很大。首先，我的問題在於可擴展性和您的擴展計劃。由於這些市場相當大，而且您正在快速接近它們，因此您目前生產測試套件的能力是多少，然后您正在採取哪些步驟來增強這些能力？

德懷特·伊根（首席執行官）

謝謝你的問題。您知道，我們相信我們有能力擴大規模以滿足初始商業需求。我們的猶他州工廠已經生產了數十萬個用於臨牀研究和內部研發的測試杯，我們一直在製造，並且已經制定了製造計劃，並準備在美國、沙特阿拉伯和印度實施。您可能還記得，我們的印度合資企業Coursera於2024年底在印度落成了寡合成菌生產工廠。這將支持印度的CoPrimers、寡聚酸生產和商業化。隨着時間的推移，我們認為印度的工廠也將提高我們製造過程的效率。我想指出的是，在初始啟動階段，Coursera工廠將完成主要在猶他州製造的結核病、HPV和上呼吸道檢測試劑盒和儀器的最終組裝，並計劃隨着時間的推移在印度當地複製猶他州的部分製造流程。如您所知，印度是全球最大的結核病市場之一，檢測需求很高，並且與世衞組織的指導高度一致。我們的方法只是以顯着較低的成本和更大的可訪問性提供PCR的質量，我們相信這使我們與現有的集中式解決方案相比具有競爭力。所以我們是。我們為擴大規模做準備的另一個非常有趣的因素是，猶他州工廠一直在準備一條自動化測試杯生產線，我們預計該生產線將在時間和管理費用方面將效率提高約四倍。因此，這是一個非常令人興奮的發展，它不僅將我們的吞吐能力提高了四倍，而且還消除了許多潛在的人為錯誤因素，這些因素會發生在通常涉及可能14個不同的人的生產線上，這現在需要自動化生產線上一兩個人的幫助。所以我們對自動化測試杯的前景感到非常興奮，它現在還沒有準備好，但我已經看到了它的演示，我們預計，當我們在亞洲和沙特阿拉伯部署到某個點時，我們將能夠部署自動化生產線。

邁克爾·奧昆維奇

謝謝然后我確實想跟進，因為你們全球戰略的很大一部分似乎是建立專門的本地製造和本地銷售基礎設施。那麼，您能談談您通過收購這些當地區域製造設施尋求利用的優勢嗎？

德懷特·伊根（首席執行官）

嗯，我們最初選擇印度作為合資夥伴，基本上是在九年前，當時我們將印度確定為世界上最大的醫療保健市場之一，即使不是最大的，也肯定是最大的醫療保健市場之一。這是一個非常好的決定。現在我們擁有一個成熟的商業實體，已經運營了九年，我們現在準備好轉讓技術，以便他們可以在當地製造產品，並在全國範圍內分銷。我們已經為印度的數百個實驗室提供了服務，因此準備就緒。我們相信，人們對我們新的精彩平臺的啟動抱有很大的期望，該平臺強調了能夠深入瞭解情況的可訪問性。印度大約有650，000個村莊無法或很少有機會獲得這些類型的診斷。因此，我們將把它帶給他們並填補一個巨大的空白。這不僅是可及性，還有可負擔性。當然，我們的測試的價格具有競爭力，但我們的平臺和用於實際執行測試的盒子只是競爭對手競爭要素成本的一小部分，這些要素主要針對印度等地的集中醫院和區級醫院。所以我們填補了一個巨大的空白。我們非常高興能夠接受它。

邁克爾·奧昆維奇

好的謝謝然后在我重新加入隊列之前，再給我一個。我想看看您是否可以在印度的實際市場策略上擴展一點。我想臨牀試驗主要將在一些較大的醫療中心進行，而不是作為這里主要初始市場的較小的分佈式顯微鏡中心。因此，我想看看您是否可以談談您計劃如何彌合這一差距，與較小的中心建立這些關係，以及您是否已經根據您在印度的現有工作建立了一些關係。

德懷特·伊根（首席執行官）

好吧，讓我先談談即將開始的臨牀試驗。我們實際上得到了指定的機構來執行臨牀試驗，即參與數據生成和那里進行的測試的地點、醫院、地區醫院。然后，一旦完成並進行分析研究，就會將其提交給CDS公司。我想指出的是，我們在印度已經經歷過很多次這個過程。我們有15項測試已通過CDSCO批准，這些測試均為分子診斷測試。因此，我們對這樣做的方式非常滿意，並且在執行方面有着良好的記錄。因此，對於這將用於填補我提到的上述空白的地方，即65萬個村莊和初級醫療保健設施或我們打算將這些設施投入的地方，如果你深入其中，我在印度之行中去過這些地方，並查看了我們打算進入的實際設施類型，你知道，這些都是你進入的地方。有很多材料被用於塗片顯微鏡檢查，這是一項有125年曆史的技術，但只有20%到80%的時間準確。稱之為50、50的賭博。如果你做了這些測試，那會花很多時間。這需要時間來取得成果，這就是必須取代的。世界各地的主要意見領袖已經指定從塗片顯微鏡到我們正在做的那種測試，即分子診斷，作為幫助印度克服結核病流行的關鍵驅動力，每天有近千人死亡。那不是一千個人得結核病。有一千人死於這種疾病。所以我們對我們能夠去那里感到非常興奮。我們花了大量的時間，在那里擁有一個人員齊全的團隊，你知道，已經在全國範圍內銷售。我認為我們已經做好了一旦獲得許可就出發的準備。

操作者

如果您想在此時提出問題，請按電話鍵盤上的 *1。現在，這結束了問答環節和我們的網絡廣播。感謝您的參與。現在您可以斷開連接，度過美好的一天。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。