Vendix Bio 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

謝謝並歡迎大家。這是我榮幸地以我們的新身份Vinegar Bio向您發表講話的第一次季度電話會議。自4月28日起，我們完成了從Tivic Health Systems到VineguardBio的過渡，我們的普通股目前在納斯達克資本市場交易，股票代碼為dbio。更名不僅僅是品牌重塑。它正式確認了我們自2025年初以來創建的公司，一家以Entolomid為支柱的臨牀階段生物製藥公司，我們認為Entolomid是世界上最先進的TLR 5激動劑，也是美國FDA唯一一家積極開發的公司。此外，我們在Vector Bioworks擁有一家全資國內生物製造子公司，並在商業腫瘤學支持護理和國家醫療對策方面發揮着明顯不同的作用，有可能利用我們調節先天免疫系統的能力。我們相信Entolomid是一種低風險資產。迄今為止，已投資超過1.4億美元用於其開發，300多人已接種疫苗。該資產抵達VineguardBio時，有兩個活躍的INDS：FDA快速通道指定和孤兒藥指定。這個基礎比大多數臨牀資產所在的基礎更先進，它塑造了我們對資本配置、監管途徑和上市時間的看法。2025年對我們來説是根本性變革的一年。現在我們已經奠定了基礎，我們專注於長期多管齊下戰略的執行。讓我向您介紹一下該策略。與美國和相關政府利益相關者的合作取得了重大進展，我們將繼續通過Velocity Bioworks推進入境和Intelasta開發計劃以及我們的製造機會，我們認為這是我們最直接的收入機會。然后我會把它交給LISA來討論我們的財務業績。接下來我想討論我們的政府參與。3月26日，我們與美國國立過敏傳染病研究所（NIAD）達成並簽署了非臨牀評估協議。這針對的是胃腸道急性輻射綜合症。5月5日，我們實質上推進了訂婚活動。我們宣佈收到NIAID針對不耐症的首個FDA先例胃腸道研究方案。根據該協議，NIA NIAID將全額資助BLNA實現體內項目，並將與我們一起支持FDA提交流程。這對公司來説是一個非常重要的里程碑。它將我們的動物統治途徑從公司資助的開發工作轉移到聯邦資助、聯邦支持的計劃。結構上不同的姿態，我們認為這是有意義的姿態降低了監管途徑的風險，而且它還建立在之前3560萬美元的聯邦資助合同的基礎上，這些合同支持了ENTODID在BARDA、NIAID、DTRA、NASA和美國陸軍的開發。4月28日，我們宣佈已向美國戰爭部高級領導層通報了昆蟲胺治療急性輻射綜合症的情況。在美國國防國際組織主持的簡報中，我們向負責核、化學和生物防禦計劃的副助理戰爭部長及其在五角大樓的團隊提供了信息。那次會議的實質是無法容忍的差異。我們相信它是唯一正在開發的能夠同時提供骨髓和胃腸道保護的藥物之一。在已發表的研究中，接受治療的受試者的生存可能性是未接受治療的對照組的近三倍，而Entomid在暴露后一整天內給藥時仍保持療效，這是一個關鍵屬性，因為大規模暴露事件中的傷亡不會在事件發生后的最初幾分鍾內達到。5月7日，我們在向戰爭部進行的口腔透膜項目中展示了Entolomid。該演示將合作機會從注射劑和託利米胺擴展到專門適合大規模傷亡和戰士情況的無針快速給藥口服制劑。我們將證明隨着該計劃在國際上取得進展，對配方開發合作伙伴關係進行更多更新。3月31日，我們宣佈收到烏克蘭衞生部的信息請求，要求提供有關將恩託洛米德納入烏克蘭國家庫存儲備的信息，作為急性輻射綜合症的醫療對策。這次接觸是應烏克蘭的要求，反映了因Entomid的差異而產生的盟友政府利益。總而言之，這些並不是一系列脱節的會議。它們是Entomid從傳統臨牀途徑向聯邦支持的醫療對策計劃的協調行動，引起了美國和盟國政府股東的積極興趣。ARS是一個價值55億美元的國家戰略庫存採購市場。這為我們提供了一條非稀釋的途徑，在不建立商業銷售團隊的情況下，通過Travelimod獲得第一筆收入。接下來我將轉向管道和臨牀策略。雖然我們相信ARS是可以推動股東價值的有價值指標，但我們長期預期的主要價值驅動力是腫瘤支持性護理市場。這是一個數十億美元的數十億美元市場。如今，它主要由稱為neupogen、neuleastin、leukine的骨髓刺激劑主導。多達50%的接受骨髓抑制性化療的患者出現中性粒細胞減少症，並且大量患者出現當前護理標準無法解決的胃腸道毒性。Entolomid的區別在於同時保護骨髓和胃腸道組織、單劑量方案以及目前市場上其他藥物所不具備的預防給藥能力。我們相信該類別中沒有其他批准或研究藥物提供這些特定的組合。2026年下半年，我們預計將啟動醫生贊助的中性粒細胞減少症或腫瘤支持性護理適應症的研究。六個機構網站對我們的計劃表現出興趣。預計這些研究的數據將成為隨后針對中性粒細胞減少症的2b期項目的基礎。與此同時，我們的第二代分子Intelasta在今年第一季度通過內部項目規劃取得了進展。Intelasta在結構上重新設計了23個氨基酸的缺失變體，以減少限制長期應用（特別是超過兩周）不耐受使用的抗體形成。已發表的動物數據顯示，這種氨基酸變化降低了患者免疫系統對藥物不耐受的負面反應。我們預計在2026年和2027年通過IND研究來推進不耐受。5月4日，我們宣佈任命梅琳達·拉基（Melinda Lackey）為總法律顧問兼法律事務高級副總裁。Melinda從德克薩斯州的Alanos Therapeutics加入我們，她曾擔任法律和行政高級副總裁，此前擔任臨牀階段、生物製藥開發、知識產權戰略、納斯達克上市公司治理等職位。隨着我們推進動物規則、BLA和規模Velocity Bioworks的權利並執行更廣泛的戰略計劃，聘請梅琳達的深度和能力的內部總法律顧問是公司現階段正確的結構步驟。在Lisa向您介紹財務狀況之前，我們的首席財務官，我想花幾分鍾時間討論一下Vector Bioworks，我們相信VineguBio ' s擁有最直接的收入機會，我們在Vector Bioworks方面做得怎麼樣？5月6日，我們慶祝了德克薩斯州聖安東尼奧工廠的正式開業。美國參議員約翰·科寧（John Cornyn）辦公室、聖安東尼奧市市長吉娜·奧爾特茲·瓊斯（Gina Ortez Jones）和Biovelocity Bioworks團隊的代表出席了位於德克薩斯州聖安東尼奧的創新園區的儀式。這個里程碑不僅僅是儀式性的。它標誌着正式的 激活我們的臨牀階段附屬生物製造設施，具有端到端的國內生物資產能力。今天，三個運營事實為Vinegar Bio提供了一個可信的商業故事。首先，我們在聖安東尼奧的工廠配備了大約45名科學家、工程師和操作員。其次，我們在50升發酵生物反應器上按時完成了Entomid 200倍的生產規模擴大，滿足所有純度和效力規格。第三，我們計劃為潛在客户提供完整的端到端服務棧。生物工藝開發、GMP生產、分析方法開發、薄膜整理以及監管和質量支持將是我們提供的一些服務。這是早期生物公司實際需要從CDMO參與者那里獲得的服務配置文件。為什麼這是最近的長期收入催化劑？首先，Vinegar Bio計劃有三條平行的收入途徑，其中兩條是用於戰略性國家庫存使用的政府採購和商業腫瘤支持性護理，即中性粒細胞是真實且規模巨大的，但它們受到未來幾年發生的監管和臨牀里程碑的控制。第三種途徑是Velocity Bioworks，是德克薩斯州一家獨立的CDMO，為第三方生物技術客户提供服務，目前活躍於非GMP活動，並正在產生收入，並且獨立於任何單一臨牀結果。市場機會是結構性有利的。最大的合同開發和製造組織旨在大規模為大型製藥公司提供服務。它們通常不是爲了第一階段和第二階段生物技術所需的靈活性、時間軸壓縮和項目級工程師參與而設計的。差距是我們的價值主張。我們估計，一旦第三方充分利用，Velocity Bioworks就有能力為生物帶來可觀的年度收入。CDMO銷售周期本質上很長。客户提前12至18個月規劃其製造能力，在第一季度，我們發揮了商業開發領導作用，並開始了客户開發對話，以建立我們創造收入所需的客户管道。我們預計早期商業參與和合格的管道開發將成為相關的近期指標。收入將遵循我們如何閲讀第一季度運營時間表簡介我想直接談論成本方面，因為Lisa將向您介紹運營費用。稍后站起來。增長的大部分來自Speed Bioworks。我們在Velocity Bioworks花費的錢不是成本，而是有意對收入能力進行的前期投資。此次收購於去年12月完成。我們在大約五個月的時間里將該設施從收購階段帶入運營狀態。我們在設備重新調試、資格認證、人員配備、建造和客户準備工作方面取得了重大進展，這些工作必須在簽署任何第三方客户和CDMO合同之前完成。隨着2026年的到來，我們現在有了一條將重點轉向創收的前進道路。至此，我將致電我們的財務官麗莎·沃爾夫（Lisa Wolf），向您介紹第一季度的財務業績。

周四，Vinegar Bio（納斯達克股票代碼：V比奧）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

此文字記錄由Beninga API為您帶來。如需實時訪問我們的整個目錄，請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。

完整的財報電話會議可在https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/2865/54024

VineguBio Inc已從Tivic Health Systems轉型，重新命名並重新定位為一家臨牀階段生物製藥公司，專注於Entolomid，這是一種TLR 5激動劑，獲得FDA快速通道和孤兒藥稱號。

政府參與方面取得了重大進展，包括與NIAID就胃腸道急性放射綜合徵達成的非臨牀評估協議，該協議將Entolomid的開發轉變為聯邦資助的項目。

Vector Bioworks是一家國內生物製造子公司，在德克薩斯州聖安東尼奧設有一家工廠，旨在通過CDMO服務創收。

2026年第一季度的財務數據顯示，由於Velocity Bioworks的運營成本以及Entolomid和Intelasta的持續開發，運營費用增加至560萬美元。

未來的計劃包括啟動醫生申辦的中性粒細胞減少症研究，推進GMP生產驗證，並保持資產負債表紀律，評估潛在的財務機會。

操作者

歡迎參加Vendix Bio Inc的電話會議，討論2026年第一季度財務業績。該電話已預先錄製，正在進行網絡直播，重播將在公司網站的投資者部分提供90天。在我們開始之前，請注意，在今天的電話會議中管理層將發表各種前瞻性聲明。請投資者注意，這些前瞻性陳述基於當前預期，並受到風險和不確定性的影響，可能導致實際結果或結果與前瞻性陳述中所示的結果存在重大差異。前瞻性陳述包括但不限於有關FDA動物規則途徑以及Entolomid和Intelasta的開發的陳述、公司與BARDA NIAID、國防部和其他美國和聯合政府機構的合作、Vector Bioworks的激活、擴大規模和客户發展計劃、公司在納斯達克的持續上市、公司的運營資金和獲得額外融資的能力以及完成任何戰略交易的能力。請閲讀Valiant Bio Inc.新聞稿中包含的安全港聲明。今天發佈的文件以及公司向美國證券交易委員會提交的文件中包含的風險因素，包括其於2026年3月30日向美國證券交易委員會提交的截至2025年12月31日的年度10 K表格年度報告以及截至2026年3月31日的季度10-Q表格季度報告，該報告與今天的收益發布同時提交。在今天的電話會議上，我們請到了Vinegar Bio Inc首席執行官Michael K。漢德利和首席財務官麗莎·沃爾夫。現在我很高興將電話轉給邁克爾。

Michael K.漢德利（首席執行官）

麗莎·沃爾夫（首席財務官）

麗莎，謝謝你邁克爾。爲了方便聆聽，我今天將報告所有財務指標。將截至2026年3月31日的三個月與截至2025年3月31日的三個月進行比較。我們的10 Q表格季度報告與今天的收益發布同時提交，包含完整的財務報表和隨附註釋。正如Michael指出的那樣，2026年第一季度是我們2025年12月成立Velocity Bioworks后第一個反映綜合運營足跡的報告期。遺留的ClearUP消費設備業務已在我們的財務報表中列為已終止業務。與我們之前的報告一致，2026年第一季度的總運營費用為560萬美元，而2025年第一季度為140萬美元。同比增長反映了額外的Velocity Bioworks運營成本基礎（該基礎在上一年期間不屬於公司的一部分），以及Entolomid和IntelASTA計劃的持續推進以及監管、製造和企業職能的建立。我們在2025年轉向生物製藥模式。本季度的研發費用為190萬美元，而2025年第一季度為30萬美元。這一增長反映了速度Bioworks運營成本基礎中約100萬美元。額外的人員相關費用和團隊的擴張超出了前期基線和一年前不存在的外部生物製藥開發諮詢。銷售一般和行政費用為380萬美元，而一年前為100萬美元。其中約170萬美元的增長來自Velocity Bioworks的運營足跡，主要是與運營國內生物製造工廠相關的經常性設施成本，以及相關的人員數量和專業費用。該季度還包括約40萬高管遣散費，我們將其單獨列出，以便明確基本離職率。其余部分反映了員工人數和專業費用的增加，以支持更廣泛的企業建設。本季度其他費用淨額為60萬美元，主要反映與我們的1，630萬份應付可轉換票據相關的約70萬美元利息、費用和攤銷，部分被利息收入和對相關衍生負債公允價值的非現金調整所抵消。2026年第一季度來自已終止業務的收入約為23，000英鎊，而上一年同期的虧損約為10萬英鎊。這反映了今年前兩個月我們的Shopify店面關閉前的剩余ClearUP消費設備銷售額。本季度淨虧損為620萬美元，而一年前的淨虧損為150萬美元。每股基本和稀釋淨虧損為2.23，而上一年期間為2.52，儘管絕對虧損較高反映了自2025年初以來我們執行的股票發行后加權平均股數明顯增加，但每股仍有所改善。截至2026年3月31日，現金及現金等值物為720萬美元，而2025年12月31日為1，260萬美元。2026年第一季度經營活動使用的現金為500萬美元，而2025年第一季度為90萬美元。運營現金的增加反映了Velocity Bioworks運營足跡的增加以及我們管道計劃的持續推進。説完，我將把電話轉回邁克爾，請他發表閉幕詞。

Michael K.漢德利（首席執行官）

謝謝麗莎。最后，讓我談談我們如何思考未來的催化劑序列。我們對2026年剩余時間的優先事項很明確。首先，我們預計在下半年啟動醫生贊助的中性粒細胞減少症（一種支持性護理適應症）研究。正如我提到的，我們已經有六個機構網站表示對該計劃感興趣。第二，在第三季度，我們將啟動向FDA提交BLA所需的Intellimod GMP生產驗證。我們的目標是到2026年底在Velocity Bioworks完成Intelligod GMP生產驗證。第三，在我們的第四季度，Intelasta製造和智能模塊前BLA會議將發生。我們預計將Intelasta推進到非GMP生產，並要求與FDA舉行Entolomid前BLA會議。第四，在整個2026年，NIAID資助BLA測試使我們計劃執行NIAID資助的胃腸道輻射綜合徵測試，並繼續與美國和相關政府利益相關者積極接觸。第五，在整個2026年，Velocity Bioworks客户激活我們計劃將Velocity Bioworks擴展到第三方CDMO客户參與度，如果成功，我們預計我們可能能夠在不久的將來產生額外的收入。第六和持續資產負債表紀律我們將繼續以紀律管理我們的資產負債表和融資業務，目標是執行我們的計劃，同時保護股東的長期利益。正如我們所披露的那樣，該公司正在積極評估財務機會，以繼續支持其戰略計劃的執行。我們將在未來根據FCC義務酌情提供額外披露。我們建立的基金會支持這些工作流中的每一個。前期開發投資價值超過1.4億美元的晚期資產，一個300多個人體劑量數據庫、腫瘤學支持護理和胃急性放射綜合症的兩個短期價值驅動因素，可解決全球總計數十億美元的市場機遇。具體來説，我想解決的其他一些問題聯邦支持的監管途徑非常不尋常，我們有能力和聯邦政府的支持通過國內垂直一體化生產來看待這種藥物，我們與政府的利益和Intelasta的第二代分子結盟，將該平臺擴展到目前無法切換的慢性適應症。最后，建立機構參與度在結束之前，我想談談我們如何思考未來的投資者參與度。今天的通話是預先錄製的，不包括現場問答環節，我們的講話在沒有附帶幻燈片的情況下發表。從未來幾個月的第二季度電話會議開始，我們將打算舉辦現場管理問答，並通過演示支持我們的言論。這兩個變化都是故意的。它們反映了我們認識到，與投資者的直接雙向接觸不是一種邊緣活動。這是隨着時間的推移建立股東價值的一項基礎活動。我要感謝我們員工的奉獻精神、我們合作伙伴的合作以及我們股東的持續信任和支持。我們期待在實現即將到來的里程碑時進一步更新。謝謝

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