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2026-05-15 05:04
謝謝Valter,大家下午好。當我們在3月下旬與您交談時,我們告訴您,2026年第一季度將是我們最強勁的收入季度。今天,我高興地確認,我們履行了這一承諾。我們第一季度的業績標誌着RenovoRx的一個重要轉折點。我們不再概述戰略,而是正在執行它。截至2026年3月31日的第一季度,我們的收入為563,000美元,這是迄今為止最高的季度收入。與2025年第四季度238,000份的收入相比,這代表着環比增長約136%,僅一個季度收入就翻了一番以上。同樣重要的是,僅2026年第一季度就佔我們2025年110萬總收入的一半以上或約51%。這不是巧合。正如我們之前概述的那樣,這是利用我們的RenovoCath開發持續擴張活躍的癌症中心所推動的故意商業執行的直接結果。根據我們在商業足跡上看到的勢頭,我們預計2026年第二季度的收入將超過第一季度的收入,使我們能夠順利實現預期的2026年收入目標(300萬至400萬美元)。我們所建立的增長是真實的、可衡量的,並且隨着每個額外的活躍商業中心而不斷增長。讓我帶您瞭解是什麼推動了這種商業勢頭和增長。隨着越來越多的中心批准購買該設備併成為活躍客户,我們的商業模式簡單而高度,隨着使用RenovoCath進行額外的經動脈微灌流或填塞手術,勢頭不斷增強。TAMP程序的增加帶來了更大的收入增長。請記住,RenovoCath是一次性設備,每位患者都會接受多次TAMP手術。我們活躍的癌症中心和手術的擴張是這一軌跡的最明確指標。我們在2025年學到的關鍵教訓之一是,中心批准RenovoCath的使用,然后中心訂購設備和安排程序所需的時間。我們現在開始應用這些教訓並取得積極的效果。2025年開始,我們擁有五家活躍的商業癌症中心,到年底,我們已增加到8家。截至2026年5月,我們擁有16個活躍的商業中心。我們將主動中心定義為積極治療患者的中心。目前,我們還有32箇中心處於不同的評估、批准或激活階段。與2025年第一季度相比,這48箇中心的短期管道數量增加了四倍。您可能還記得上次電話會議,我們的目標是到今年年底讓36箇中心在線並訂購,我們的管道為我們提供了實現這一目標的能力。這就是收入和客户增長。但我也想談談這種增長的質量。我們看到現有客户強烈的重複訂購行為,我們認為這清楚地反映了TAMP和RenovaCath在介入腫瘤市場的醫生滿意度和實用性。這是一種反覆出現的有機醫生驅動的採用,這至關重要,並反映了現實世界對我們正在建立持久的長期商業增長的驗證。我們的潛在癌症中心管道仍然強勁,積極價值分析委員會或瓦茨正在多個領先機構提交。重要的是,我們看到多達15個活躍的TigerPac三期試驗中心在試驗中使用了Renova Cath,並且已經過渡到商業臨牀使用。我們預計這些轉換將成為2026年下半年有意義的收入驅動力。另外,我很高興分享,Renvo Rx最近被FastCompany評為2026年全球醫療器械類別最具創新性的公司之一。這一認可反映了對我們團隊的更廣泛認可和對創新的奉獻精神,轉向我們的商業基礎設施。這就是創新轉化的地方 執行。我們的資本相對較小、高效但敏捷且積極進取的商業團隊已經到位並交付成果。他們的重點很明確,計劃正在發揮作用。我今天不會花時間討論團隊組成,因為結果不言而喻。我要強調的是,醫生對醫生的倡導水平不斷提高,這是介入腫瘤學採用的最有力推動力。自2014年首次獲得FDA 510批准以來,RenovaCath已成功用於750多例手術。我們正在以紀律、系統的方式建立這個商業特許經營權,我們的第一季度結果表明該模型經過驗證和擴展。至此,我將把電話轉給我們的首席醫療官兼執行主席Ramtin Aga博士。
謝謝肖恩,大家下午好。讓我簡單地提醒大家我們正在建設的科學核心是什麼以及為什麼它很重要我們獲得專利的TAMP治療平臺旨在通過腫瘤部位附近的動脈壁提供靶向化療。旨在在局部水平誘餌目標腫瘤,同時可能最大限度地減少與全身靜脈治療相比的治療毒性。這種方法將藥物輸送集中在腫瘤處,同時可能減少全身暴露和通常伴隨傳統靜脈化療的顯着毒性。對於被診斷患有難以治療的癌症且同時正在應對治療的衰弱副作用的患者來説,塔姆可以代表一種關鍵且有差異的潛在治療選擇。根據當前的預測,我們的第三階段Target Pack試驗將繼續按計劃推進。我們預計將在6月初發送結束試驗招募的通知,完成在2026年6月底之前完成試驗招募的里程碑。截至2026年5月14日,我們在試驗中隨機分配了106名患者,約佔我們所需114名患者的93%,目前有12名患者入組,使我們能夠在6月底之前關閉入組。試驗數據分析所需的86起事件中,已觀察到74起事件。這一進展是一個重要的里程碑,反映了研究人員和患者對該計劃的強烈信心。我們繼續預計最終數據將在2027年中后期發佈。該試驗旨在評估通過RenovoCath輸送的動脈內寶石(稱為iag)治療局部晚期胰腺癌與全身IV化療的安全性和有效性。當前的護理標準我想強調一些重要的事情。Target Pack招募的完成直接支持了我們的商業擴張故事,並且與之無關,因為試驗中心完成了招募和從研究到商業基礎的過渡。他們加入我們不斷壯大的活躍商業中心網絡。這是我們2026年下半年收入增長的預期且有意義的貢獻。與此同時,我們還通過研究者的持續支持來生成新數據,繼續推進更廣泛的臨牀項目。邊緣可切除和轉移性胰腺癌的初步試驗。在其他實體腫瘤中使用吉賽以外的其他藥物以及TAMP登記和IIT研究是資本高效的研究,提供了有意義的數據,可以進一步擴大RenovoCath在科學數據方面支持的TAMP治療平臺的應用。2026年1月,匹茲堡大學醫學中心的TigerPac研究員在ASCOGI會議上介紹了TigerPak試驗的藥代動力學子研究。該摘要提供了支持我們的TAMP治療平臺在lapc中的潛在有效性的見解。摘要得出的結論是,與IV吉西他濱相比,TAMP和IAG導致吉西他濱的全身水平降低,並增加其活性代謝物的水平。全文將於今年晚些時候提交出版。臨牀數據建立醫生信心醫生信心推動採用,採用推動收入Renova Rx商業進展已成為我們故事的主要焦點。雖然3期臨牀試驗仍然是一個重要的長期價值貢獻者,有可能進一步加速臨牀採用並擴大更廣泛的報銷格局。我們當前的運營與此時間軸無關。Renovo RX的商業成就是獨立的,我們相信我們2026年第一季度的業績清楚地反映了這一實力。我對這家公司今天的地位和我們的進步感到興奮。我們正在建立一家既有短期執行力又有長期上升空間的公司,我相信我們仍處於增長軌跡的早期階段。謝謝你的我對RenovoRx感興趣。接下來,我將把電話轉給我們的首席財務官Mark Ball。
謝謝蘭普頓,大家下午好。2026年第一季度是RenovoRx迄今為止收入最強勁的季度,財務業績反映了我們在實施商業計劃方面取得的重大進展。讓我向您介紹本季度的財務業績。截至2026年3月31日的第一季度,Renvo Rx報告收入為563,000份,這是我們迄今為止最強勁的季度,較2025年第四季度收入238,000份增長約136%。第四季度至第一季度的323,000美元連續增長是商業中心積極擴張和我們逐年建設的商業基礎設施的直接結果。相比之下,2025年第一季度的收入為197,000。收入增長的推動因素是本季度新增五家活躍的商業癌症中心,加上現有客户群的持續重複提供服務,這正是我們模型旨在產生的動力。2026年第一季度毛利潤為479,000,毛利率為85.1%。2026年第一季度的研發費用為120萬美元,反映出我們對第三階段TigerPac試驗和上市后註冊研究的持續投資。我們第一季度的研究和開發受到了目標PAC臨牀研究141,000份報告的積極影響。2026年第一季度的銷售一般和行政費用約為270萬美元,反映了嚴格的成本管理。由於我們的商業基礎設施與計劃相匹配,我們本季度的運營費用總體符合我們的預測。研究和開發支出低於預期,而一般行政費用略高於預期。在這兩種情況下,我們認為差異反映了成本發生時間的時間差異,而不是基本支出模式的變化。第一季度,我們成功完成了超額認購的私募發行,產生了約1000萬美元的總收益,這一結果反映了投資者的強勁需求和對我們故事的信心。此次融資由新的和現有的高質量機構投資者牽頭,我們的董事會成員和高級管理層也參與其中,進一步凸顯了我們與股東的一致性以及對Renova Rx長期機會的信念。截至2026年3月31日,Renovo Rx擁有約1240萬美元的現金和現金等價物。這反映了我們3月份完成的1000萬美元私募的淨收益。我們的現金狀況為二零二七年下半年的營運提供充足資金,致力實現現金流正增長。我們現在的重點是創收,因為我們接近我們的關鍵第三階段試驗的結論。隨着我們活躍的商業癌症中心收入規模的增長,現金消耗持續下降。邁向關鍵里程碑TigerPac讀數和商業盈虧平衡的道路資金充足。如果資本市場條件有利,我們就會機會主義,但融資不是我們今天的重點。我們重申2026年全年收入指引為300萬至400萬,我們仍有望實現這一目標。與我之前所説的一致,我們正在向成長型公司轉型。我的職業生涯與高增長公司一起工作,特別是那些已經證明其產品有效且現在專注於構建可規模化商業引擎的公司。這正是RenovoRx今天的發展方向。一家仍在尋找可銷售產品和/或適合市場的公司與一家擁有它的公司之間存在着重大差異。RenovoRx擁有它,我們正在執行肖恩早些時候所説的那樣,我們的第二季度收入跟蹤良好,這讓我們有信心表示,我們相信它將超過我們第一季度的收入。截至目前,該中心擁有16家活躍的商業癌症中心,以及一系列準備上線的中心, 方向趨勢明確。隨着Tiger Pac臨牀中心繼續過渡到商業中心。我們預計該活動將為我們的收入增長做出有意義的貢獻。我們的主要商業KPI仍然是活躍的商業癌症中心計數。我們今天有16個活躍中心,目標是到年底達到36個,該利用率水平的收入貢獻支持了我們對指導範圍的信心。最后,我們的第一季度是我們第一個明確表明我們正在執行我們制定的商業增長計劃的季度。我期待着隨着今年的進展提供進一步的更新。謝謝我會將電話轉回接線員進行問答。
RenovoRx(納斯達克股票代碼:RNXT)發佈了第一季度財務業績,並於周四召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上觀看網絡廣播ei=1760815&tp_key=9384645b26
RenovoRx報告2026年第一季度收入為563,000美元,較2025年第四季度增長136%,佔2025年總收入的一半以上。
到2026年5月,該公司將活躍的商業癌症中心從8個擴大到16個,並新增32個處於不同評估階段的中心。
RenovoRx預計2026年第二季度收入將超過2026年第一季度,並維持2026年全年收入指引300萬至400萬美元。
主要運營亮點包括Fast Company被評為全球醫療器械類別最具創新性的公司之一。
預計第三階段Target Pack試驗招募將於2026年6月完成,最終數據預計將於2027年中后期發佈。
該公司成功完成了1000萬美元的私募,將其現金狀況提高至1240萬美元,為進入2027年下半年提供了跑道。
管理層強調向成長型公司轉型,重點關注商業執行並利用現有的臨牀試驗地點實現未來的收入增長。
操作者
RAM.下午好.今天我將擔任您的電話會議接線員。請注意,今天的通話正在錄音中,除管理層外的所有參與者均處於僅限語音模式。管理層演講后將舉行問答環節。我現在將致電KCSA戰略傳播董事總經理Valter Pinto。請繼續。
瓦爾特·平託
謝謝接線員。大家下午好,歡迎參加RenovoRx 2026年第一季度財報電話會議。今天,我們領導團隊的成員加入了我的行列,其中包括首席醫療官兼執行主席Ramtin Aga博士、首席執行官Sean Begai和首席財務官Mark Voll。在我們開始之前,我想提醒大家,今天電話會議上發表的聲明包含或可能包含1995年私人證券訴訟改革法案和適用聯邦證券法安全港條款涵蓋的前瞻性聲明。這些陳述包括有關Renvo Rx臨牀和商業計劃、戰略以及財務業績(包括收入和運營績效)的估計或預期的陳述,這些財務業績基於管理層當前的計劃和假設,實際結果可能存在重大差異。請參閱我們向SEC提交的文件,包括截至2026年3月31日季度的10 Q表格,以詳細討論Renvo Deliverant面臨的風險和不確定性。就此,我想將電話轉給我們的首席執行官肖恩·貝蓋(Sean Begai)。
Sean Begai(首席執行官)
Ramtin Aga博士(首席醫療官兼執行主席)
馬克·沃爾(首席財務官)
操作者
謝謝我們現在開始問答環節。請注意,對於使用揚聲器設備的參與者,可能需要在按星號鍵之前拿起手機。如果您想問問題,請輸入STAR,然后在電話鍵盤上輸入一個。確認音將指示問題隊列中有一行。您可以輸入STAR,然后輸入兩個以離開問題隊列。我們的第一個問題來自Alliance Global的Scott Henry。請繼續。
斯科特·亨利(股票分析師)
謝謝大家,下午好。一些真正積極的銷售勢頭。恭喜你只有幾個問題。先當我們考慮導管收入的盈利能力時,似乎問答或第一季度的成本略有上升。我認為出售是在GNA範圍內的。我的問題是,里面有沒有噪音導致它達到270萬?更重要的是,您是否認為您現在的支出會相當穩定,隨着收入增長得更高,產品的盈利能力應該真正實現。謝謝
馬克·沃爾(首席財務官)
所以我們看到我們的運營費用將會。隨着我們的前進,我們沒有看到運營費用有任何實際增長。正如我們。正如我在通話中所説,我們存在一些時間差異。因此,第一季度我們用於SG & A的費用較多,而研發的費用較少,這有點不正常。但我們沒有看到運營費用有任何真正的增長。我們相信,隨着收入的增加,我們非常適合運營費用水平。因此,隨着全年的發展,我們應該開始看到我們的現金消耗減少。因此,通過我們的模型,當我們增長利潤時,有很大的槓桿作用,我們應該看到底線,至少在虧損方面,減少並最終盈利並從那里擴張。好吧,那太好了。我很感激顏色.當我們查看收入數據時,還為時過早,但您是否已經開始達到這樣一種狀態,即收入數據足夠大,以至於趨勢會顯現出來,而不是一些厚實、良好的季度和訂單時間。但我們是否開始看到趨勢應該顯而易見的穩定狀態?是的,我們開始看到這一點。最大的預測因素和驅動因素是看看我們將引入多少中心作為未來收入的預測因素。從今年年底到現在,實際上是四個半月的時間,從8歲到16歲,這確實表明我們應該開始看到大塊的一些趨於平穩,並開始看到今年的大幅增長。每個季度的百分比可能會有所不同,但我們確實看到總體收入呈上升勢頭,而在這方面並沒有那麼大。
Sean Begai(首席執行官)
好的太好了然后是最后一個問題。當我們思考下半部分時,當這些臨牀中心從臨牀轉向商業時,您是否發現他們的行為,或者您是否期望他們的行為將是相當可預測的?您已經知道很多這樣的網站,但根據您的反饋,您是否非常有信心他們會打開開關並立即成為商業付款人?是啊謝謝你問這個問題,斯科特。當然了實際上,到目前為止,我們已經與幾乎所有人進行了對話。所有的鑑於他們已經看到了對自己患者的潛在有效性以及毒性特徵有多好,因此人們對繼續治療患者充滿了興趣和熱情。因此,就可預測性而言,繼續使用肯定是有興趣的,因為這是胰腺癌人群,並且局部晚期是最初使用及其其他用途的驅動因素。我們無法說出確切的數字,但考慮到我們的預測,正如馬克所描述的那樣,今年至少有36個活躍中心為我們提供了大量的收入流。而且我們每個醫院每月並沒有使用大量患者來實現我們制定的收入預測。所以我想説是可預測的,因為我們預計在基線達到最低限度,並且我們確實看到患者通過。另一件非常有趣的事情,如果你看看臨牀試驗的招募情況。參加TigerPac研究的挑戰之一是,我們正在尋找範圍非常狹窄的初治患者,以真正確保我們在研究中獲得非常非常乾淨的數據。我們入學時間軸的最大阻力之一實際上是商業上的巨大阻力,因為一旦他們接受了化療,他們就看到了副作用,他們最終不會繼續接受手術。這是一個很大程度上未得到滿足的患者群體,也是商業成功的最大驅動力。因此,我可以預見,來自這些Tiger Pac網站的患者數量比我們在試驗中的數量要高。
斯科特·亨利(股票分析師)
好的太好了好吧,感謝您回答問題。看到你取得的進步真的很令人興奮。
操作者
謝謝,斯科特。謝謝下一個問題來自Jones Trading的Justin Walsh。請繼續。
賈斯汀·沃爾什(股票分析師)
嗨感謝您回答問題。隨着醫生獲得了Renvo cath的經驗,我想知道您是否收到了有關該技術哪些方面最引起共鳴的反饋。很高興聽到LAPC之外是否有Renvo導管的用例引起了調查人員的最大興趣。
Sean Begai(首席執行官)
謝謝你的問題,賈斯汀。所以醫生們真的把副作用作為他們見過的最大的驅動因素。在用目前的標準治療方法治療患者數十年后,甚至展望未來可能出現的技術或療法,他們已經看到這些患者被全身治療擊敗,他們根本無法忍受超過幾個月或幾個月的東西。所以他們期待着毒性的特徵,第一,第二,相信它不會減少他們的壽命,第三,希望它能根據早期的數據增加他們的壽命。因此,他們認為這對患者來説可能是一個很好的選擇,有幾個原因。從用例的角度來看,迄今為止我們在試驗中獲得的主要經驗是局部晚期胰腺癌。再説一次,這是爲了臨牀試驗的目的。但事情不僅限於此。人們的興趣非常濃厚。事實上,有兩項由研究者發起的試驗。目前,我們已經在莫菲特癌症中心和佛蒙特大學啟動該項目,研究轉移性胰腺癌患者甚至早期癌症,研究莫菲特和佛蒙特州的可切除或邊緣可切除患者。除此之外,其他腫瘤因血液供應不足而難以將藥物輸送到組織中,也是一個令人感興趣的領域,即膽汁腫瘤或膽總管癌,也是一個令人感興趣的領域。下一個除此之外,考慮到非小細胞肺癌、一些骨盆腫瘤,甚至肉瘤這些類型的腫瘤的血管性質。所以有幾種腫瘤類型。因此,無論是商業上還是在研究者初始試驗中使用該技術都是有興趣的。
賈斯汀·沃爾什(股票分析師)
感謝您回答問題。
操作者
下一個問題來自Ascendant Capital的Ed Hu。請繼續。
Ed Hu(股票分析師)
是的,祝賀你們在這兩個方面取得的所有進展。我的問題是關於Renoval咖啡館。您是否必須花費大量的研發來開發它,或者這是一個持續的過程,您需要不斷對其進行升級?
Sean Begai(首席執行官)
好吧,謝謝你的問題,艾德。你知道,這很有趣。我的整個職業生涯都在創新醫療技術上度過,當你推出一項與你開始時設計非常接近相同的技術時,這種情況很少見。令人驚訝的是,這項技術似乎運行得很好,用户友好,我們的設計相對相似。所以它沒有采取,也不會採取大的研發力度。話雖如此,我們一直在努力進行優化,我們將在未來一兩年內推出這些優化,包括真正簡化製造過程,以實現完全的市場可擴展性,甚至超過最初的滲透率,這將真正進一步降低導管的COGS,這是令人驚訝的,因為我們已經有了非常高的利潤。除此之外,我們將繼續探索是否有其他小方面可以添加到設備的技術,以幫助使程序更可預測或更容易使用。但不是大規模的研發工作。我們不需要任何這些變化來真正滲透到整個市場。這些只是更多的優化。
Ed Hu(股票分析師)
嗯,很高興聽到這個。謝謝你回答我的問題,祝你們好運。謝謝
Sean Begai(首席執行官)
謝謝你,艾德。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。