Aardvark Therapeutics表示FDA全面暫停其與之前宣佈的自願申請相關的ARD-101研究新葯申請

Aardvark Therapeutics公司（Aardvark或該公司）（納斯達克股票代碼：AARD）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發新型小分子療法以激活先天穩態途徑來治療代謝疾病，該公司今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已全面臨牀暫停其ARD-101的研究新葯申請（IND），該申請與該公司之前宣佈的自願暫停有關。該臨牀擱置適用於IND項下正在進行的所有臨牀研究，包括評估ARD-101治療普拉德-威利綜合徵（PWS）患者吞噬過度的3期HERO試驗（AVK-101-301）和3期開放標籤擴展（PLE）試驗（AVK-101-302）。該公司仍在與FDA積極討論，以支持解決臨牀擱置問題並確定ARD-101計劃的前進道路。