Invivyd PEMGARDA營收增長22% VYD2311關鍵試驗招募臨近完成

　　一季度業績：產品收入穩健增長

　　Invivyd近日公佈2026年第一季度財報。數據顯示，公司核心產品PEMGARDA實現淨產品收入1370萬美元，較上年同期的1130萬美元增長22%。截至一季度末，公司持有現金及現金等價物1.842億美元。4月份，公司通過場內股票發行機制額外籌集約2000萬美元毛收益。

　　受VYD2311關鍵臨牀試驗DECLARATION相關支出推動，研發費用從上年同期的1060萬美元增至3070萬美元，淨虧損擴大至4140萬美元。

　　VYD2311路徑明確：DECLARATION招募臨近完成

　　公司正全力推進下一代新冠單抗候選藥物VYD2311的REVOLUTION臨牀項目。DECLARATION關鍵試驗於3月完成初步入組，隨后觸發預先指定的樣本量重估，新增約500名受試者，頂線數據公佈時間由此前預期的年中延至第三季度。

　　獨立數據監查委員會在審查非盲態安全性數據后，建議將給藥后監測時間從兩小時縮短至30分鍾，公司已據此修改試驗方案。此外，委員會還建議允許孕婦及哺乳期女性入組，取消育齡女性避孕要求，並免除第8天、第38天和第68天的預設安全性訪視。

　　管線拓展：LIBERTY與DRUMMER持續推進

　　公司已與FDA就VYD2311的兒科研究計劃達成一致，DRUMMER試驗將評估該藥在0至11歲兒童中的免疫原性和安全性。LIBERTY III期試驗將直接比較VYD2311與mRNA新冠疫苗的安全性和免疫學特徵，預計近期啟動招募。此外，公司計劃於2026年年中啟動VYD2311用於長新冠及疫苗損傷患者的II期試驗。

　　在研數據：對新變種保持中和活性

　　體外數據顯示，PEMGARDA和VYD2311對Omicron BA.3.2.2變種持續保持中和活性。公司認為，單抗作為疫苗替代方案，可能為弱勢群體提供更好的耐受性和更廣泛的變異防護。

　　公司董事長Marc Elia表示，VYD2311 REVOLUTION臨牀項目正按計劃推進，LIBERTY研究即將啟動，單抗有潛力幫助美國打破「追趕變異疫苗」的年度循環。首席財務官Bill Duke補充稱，隨着今夏VYD2311主要臨牀支出結束，研發費用將回歸正常化水平，公司同時已進入VYD2311上市規劃的后期階段。