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2026-05-14 23:57
Biogen Inc.(納斯達克股票代碼:BIIB)周四報告了dianersen(BIIB 080)的第二階段結果,dianersen(BIIB 080)是一種用於早期阿爾茨海默病的研究性Tau靶向的反寡聚酸療法,強調了認知益處和tau生物標誌物的減少,儘管錯過了該研究的主要終點。
消息公佈后,該股下跌。儘管下降,但結果被認為好壞參半,因為Biogen表示,在該藥物在所有測試劑量水平上大幅減少有毒tau生物標誌物后,它仍計劃將地納生推進到註冊開發。另外,該公司還確認完成了對Apellis Pharmaceuticals,Inc.的收購。(納斯達克股票代碼:AALS)周四。
該公司表示,CELIA的研究標誌着第一個tau導向療法的隨機2期試驗,該試驗顯示了生物標誌物對早期阿爾茨海默病患者的影響和認知益處的跡象。
Biogen表示,預先指定的分析顯示,所有測試劑量的地拉那生的臨牀下降速度都有所減緩。
這種效果在接受最低劑量(每24周注射60毫克)的患者中表現最強。
該療法還表明,通過正電子發射斷層掃描測量的所有劑量組的腦脊髓液tau水平和tau病理學均降低。
然而,CELIA並未實現其主要終點,該終點評估了第76周臨牀癡呆症評分-箱總和(衡量認知和功能障礙)量表較基線變化的劑量反應。
所有研究劑量的地納生的安全性和耐受性特徵總體上與1b期研究和迄今為止地納生的已知特徵一致。
2019年12月,Biogen向Ionis Pharmaceuticals Inc.行使了許可選擇權。(納斯達克股票代碼:IONS)並獲得了全球獨家的、含版税的許可證,以開發和商業化迪拉納森。
威廉·布萊爾周四寫道:「我們不認為實現主要終點是推進發展的必要條件。相反,我們持謹慎樂觀的態度,認為在所有研究劑量和最低劑量(每24周服用一次地納生60毫克)中都觀察到認知能力下降的減緩,該劑量的益處最高。」
分析師邁爾斯·明特進一步寫道,與管理層的后續討論表明,結果可能達到了名義上的統計意義。他補充説,抗澱粉樣蛋白治療範圍內的療效--與安慰劑相比,認知能力下降約為27%至30%--似乎是一個合理的目標,儘管益處的大小要到阿爾茨海默病協會國際會議纔會透露。
另外,Biogen宣佈完成了對Apellis Pharmaceuticals的收購,將EMPAVELI和SYFOVRE添加到其投資組合中,並擴大其腎臟病學業務。
2025年,這兩種藥物的產品淨收入總計為6.89億美元。Biogen表示,該交易預計將提振收入增長,並在2027年增加非GAAP稀釋后的每股收益。
根據交易條款,Apellis股東獲得每股41美元的現金以及與未來SYFOVRE銷售里程碑相關的或有價值權。約82.4%的Apellis股票已招標,該股已在納斯達克停止交易。
BIIB價格走勢:根據Benzinga Pro數據,周四發佈時Biogen股價下跌4.97%,至194.37美元。
照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝