成績單：Biofrontera 2026年第一季度盈利電話會議

周四，Biofrontera（納斯達克股票代碼：BFRI）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

完整的財報電話會議可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上獲取網絡城堡= Re 1 hZkm 0

Biofrontera報告稱，受Amelus單位銷量增長16%的推動，2026年第一季度產品收入為1010萬美元，較2025年第一季度增長17%。

毛利率從上一季度的62%大幅提高至約80%，反映了戰略交易后的新成本結構。

運營中使用的現金幾乎為零，為70，000美元，比2025年第一季度的410萬美元有了大幅改善。

FDA接受了Amylus PDC治療淺層基礎細胞癌的補充NDA，PDUFA日期為2026年9月28日。

光化性角化病的3期陽性結果和尋常痤瘡的2期陽性結果已公佈，並計劃與FDA討論未來的研究。

該公司重新遵守納斯達克的最低出價要求。

由於銷售活動和法律費用增加，SG & A費用增加至1100萬美元。

Biofrontera的目標是利用收入增長和成本管理，在2026年實現現金流收支平衡。

操作者

你好，歡迎來到Biofrontera Inc. 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。所有參與者線路將處於僅聽模式。如果您需要幫助，請按Star鍵並按零鍵向會議專家發出信號。今天的演講結束后，將有機會提問。要提問，您可以在按鍵式電話上按星號鍵，然后按一鍵。要撤回您的問題，請按Star然后按2鍵。請注意，此活動正在錄製中。我想將會議交給投資者關係部的Ben Shamsian。請繼續。

Ben Shamsian（投資者關係）

是的，謝謝你本，也感謝今天早上加入我們的所有人。2026年第一季度我們的關鍵指標表現強勁。我們的產品收入為1010萬美元，比2025年第一季度的860萬美元增長約17%。這標誌着我們與biofantera ag達成戰略交易后的第一個完整季度，反映了我們的新成本結構，結果表明我們的業務模式轉型已按計劃完成。這些結果進一步證明了我們商業執行的實力以及Amylus PDC在皮膚病學界的日益普及。我們的首席執行官喬治·瓊斯將更詳細地跟進此事。值得注意的是，這項於2025年10月完成的戰略交易讓Biofrontera Inc.對Ameluz和Rhodonet的所有美國版權批准和專利擁有完全所有權和控制權，包括新葯申請、研究性新葯申請、所有制造權和合同以及所有知識產權。FDA於2025年12月正式將NDA和IND移交給我們。根據新的收益結構，當美國Ameluz年收入等於或低於6500萬美元時，我們支付淨銷售額的12%，當超過該閾值時，我們支付淨銷售額的15%。這取代了之前佔收入25%至35%的轉讓定價模式。其影響在我們的第一季度業績中清晰可見。我們的毛利率擴大至約80%，而上一季度約為62%，我們的運營現金幾乎為零，僅為70，000美元，比2025年第一季度的運營現金410萬美元有了顯着改善，併爲今年現金流收支平衡奠定了基礎。我們的首席財務官Fred Leffler將稍后提供有關財務表現的更多細節。現在讓我談談我們在第一季度期間和自第一季度以來取得的重大臨牀和監管進展。2026年2月，我們首先宣佈FDA完成了備案審查，並接受了我們針對Amylus PDC治療淺層基礎細胞癌的補充新葯申請。PDUFA的目標行動日期為2026年9月28日。如果獲得批准，Ameluz將成為美國第一個被批准用於治療癌症的PDC藥物，這為我們的平臺提供了一個重要的額外商業機會，併爲我們的直接競爭對手提供了顯着優勢。其次，在2026年2月四肢、頸部和軀干的光化角化病中，我們宣佈了三期臨牀試驗的積極且具有統計學意義的頂線結果。該研究達到了主要終點，證明Ameluz與溶劑凝膠相比具有高度統計學顯着的優越性。此外，我們還公佈了FDA備案所需的1期藥代動力學研究的數據庫日誌。總而言之，這些數據支持我們在2026年第三季度提交補充NDA的計劃，以將Ameluz標籤擴展到面部和頭皮之外，治療範圍最大240平方釐米。大約5800萬美國成年人患有至少一處AK病變，正在治療四肢、頸部和軀干的廣泛區域，這為我們的RodoLED燈安裝基礎代表了一個非常大的潛在市場。2026年3月，我們宣佈了Ameluz PDC第二階段研究的結果，在中度至重度尋常痤瘡中排名第三。三小時孵育方案確實證明，使用MLU可減少58%的炎症性病變，而使用溶劑凝膠則減少37%。在符合方案的人群中，患者滿意度非常高，86%的患者表示他們會選擇PDC治療。同樣，根據這些數據，我們計劃在2026年下半年與FDA討論未來第三階段計劃的設計。尋常痤瘡是一種影響數百萬成年人和青少年的慢性疾病，我們相信Ameluz PDC有潛力為青少年提供差異化的治療選擇 中度至重度的疾病。在企業方面，我很高興地報告，2026年5月6日，我們收到納斯達克的書面通知，確認該公司已重新遵守上市規則555.0A2下的最低出價要求。我們普通股的收盤價在所需的連續10個工作日內等於或高於每股1美元。最后，我想指出的是，我們將繼續監測不斷變化的全球貿易環境，包括最近對某些國家的進口產品徵收關税。由於我們的產品僅從歐洲進口，我們定期評估對我們的供應鏈、產品成本和定價策略的潛在影響。我現在想致電我們的首席商務官喬治·瓊斯，提供有關我們商業執行的更詳細的最新信息。

早上好，歡迎來到Biofrontera Inc. 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。請注意，管理層今天通話中討論的某些信息受《私人安全訴訟改革法案》的安全港條款的管轄。我們警告聽眾，Biofrontera的管理層將做出前瞻性陳述，由於與公司業務相關的風險和不確定性，實際結果可能與這些前瞻性陳述所述或暗示的結果存在重大差異。Biofrontera新聞稿和SEC文件中包含的警告聲明均詳細説明並對其進行了限定，其中包括公司截至2026年3月31日季度的10-Q表格季度報告和公司截至2025年12月31日年度的10-K表格年度報告。此外，這次電話會議包含時間敏感信息，這些信息僅在本次直播之日才準確。Biofrontera沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本次電話會議日期之后的事件或情況。法律要求的除外。在今天的電話會議上，將提及某些非GAAP財務措施。Biofrontera認為，這些措施為投資者提供了有用的信息，但不應被視為GAAP的替代品，也不應被視為根據GAAP確定的經營業績的替代品。今天發佈的新聞稿中包含了非GAAP業績與GAAP業績的對賬，並可在公司網站www.Biofrontera-us.com的投資者關係部分上查看。請注意，管理層將參考調整后的EBITDA，這是一種非GAAP財務指標，定義為淨利潤或損失，不包括利息、收入和費用、所得税、折舊和攤銷以及某些其他非經常性或非現金項目，包括公允價值的變化的股票補償。話雖如此，我現在想將電話轉給Biofrontera首席執行官、董事長兼創始人Herman Lavert。

赫爾曼·拉維特（首席執行官、董事長兼創始人）

喬治·瓊斯（首席商務官）

弗雷德謝謝喬治，大家早上好。我將回顧我們截至2026年3月31日第一季度的財務業績。除非另有説明，否則所有比較均與上一年期間進行。我們今天早些時候發佈的新聞稿中包含了我們的GAAP措施與非GAAP措施的全面協調，也可在我們的網站上獲取。好吧，從2026年第一季度開始，第一季度的業績收入約為1，010萬，而2025年第一季度的收入約為860萬，增長了17%。這一增長主要是由Ameluz單位銷量增長16%以及我們在2025年第四季度實施的提價的影響推動的，該提價帶來了約20萬美元的額外收入。這是第一個完整季度，反映了我們之前提到的戰略交易下的新成本結構，根據新的盈利協議，我們的收入成本同比下降約40%，從310萬美元下降至180萬美元。與2025年第一季度生效的25%轉讓價格相比，我們的收入成本佔產品收入的百分比顯着下降。在本季度，我們根據這項新協議確認了120萬美元的收入費用。因此，我們的產品銷售毛利潤顯着提高，毛利率約為80%，而2025年第一季度為62%，提高了18%。這與我們的專家一致，即新成本結構的預期年化效益將在整個2026年得到反映，並且正在朝着80%至85%的長期毛利率目標邁進。2026年第一季度總運營費用為1，440萬美元，而2025年第一季度為1，310萬美元。不包括收入成本，運營費用為1，230萬英鎊，而上一年為990萬英鎊。本季度的運營費用包括40萬專利補救費用，我將在談到運營虧損時進一步討論這筆費用。2026年第一季度銷售一般和行政費用為1，100萬美元，而上一季度為870萬美元，增加了230萬美元，即約27%。我將瀏覽並突出顯示關鍵組件。銷售和營銷費用增加約80萬，反映了我們直銷團隊的全面部署以及銷售活動水平的提高，包括銷售會議、會議和展覽。一般和行政費用也增加了約80萬美元，主要是由於與正在進行的專利相關索賠相關的法律費用。此外，就戰略交易而言，我們在2025年第四季度承擔了製造業務的責任，因為我們正在獲得批准和許可，以便在2026年晚些時候開始製造。這些60萬製造相關成本已反映在本季度的SG & A中。2026年第一季度的研發費用從上一年的120萬美元減少30萬美元至90萬美元。季度這一下降主要是由於某些臨牀試驗在本季度基本完成，並且在本季度我們投資了AK、Acne、淺層基礎細胞癌和燈開發計劃。2026年第一季度營業虧損為430萬英鎊，而2025年第一季度營業虧損為450萬英鎊。該季度包括40萬美元的專利補救費用，我們將其排除在外，因為它們涉及離散的不利法律和監管問題，無法表明公司的持續運營業績。如果不計這筆費用，我們2026年第一季度的基本營業虧損約為390萬美元，並因毛利潤增加270萬美元而部分抵消，改善了70萬美元。LGA增加230萬美元。 2026年第一季度淨虧損為480萬美元，即每股0.41美元，而上一年淨虧損為420萬美元，即每股0.47美元。季度淨虧損比較受到兩個非經常性項目的影響，即我剛剛討論的專利補救以及擔保負債公允價值非現金變化的80萬美元波動，2025年第一季度收益50萬美元，而2026年第一季度虧損20萬美元，調整這些項目后，2026年第一季度虧損20萬美元，潛在的改善反映在我們調整后的EBITDA中，我現在將轉向這一點。至於調整后的EBITDA（我們的非GAAP指標），第一季度為負360萬，而上一季度為負440萬，改善了約80萬。我們調整后的EBITDA利潤率從上一年的負51%提高至負35%。這一改善主要是由於毛利潤增加270萬美元，被SBA增加230萬美元所抵消。請注意，調整后EBITDA不包括利息、税款、折舊和攤銷。某些其他非經常性或非現金項目，包括認購證負債的票價價值變化、基於股票的補償以及本季度確認的專利補救費用和庫存減記。我們今天早些時候提交的新聞稿中包含了GAAP淨虧損與調整后EBITDA的完整對賬，並將作為10 Q表格的一部分提交。現在來看看截至2026年3月31日的資產負債表和流動性，我們的現金和現金等值物為630萬美元，而截至2025年12月31日為640萬美元。第一季度運營活動使用的現金僅為70，000美元，而上一季度為410萬美元。這種近乎突破的甚至現金表現代表着巨大的改善，反映了收入增加、新收益協議下顯着降低的成本結構以及有利的營運資金變化（包括收取340萬美元應收賬款）的綜合影響。正如我們在文件中披露的那樣，該公司已在其聲明中包含了持續經營資格。雖然我們在現金流方面取得了有意義的進展，但即使是我們當前的資本資源也要求我們繼續擴大商業運營，同時控制費用。我們計劃通過Amalou的收入持續增長、從2025年發生的CEPI剝離中實現下一個里程碑付款100萬美元，以及在必要時確保流動流動資金信貸額度等來解決這個問題。因此，通過對我們的財務業績和業務活動的概述，我們現在準備好回答我們的報道分析師的問題。操作符.

喬治謝謝赫爾曼，大家早上好。我很高興向您介紹我們2026年第一季度的商業進展。正如Herman指出的那樣，我們的產品收入為1010萬美元，同比增長約17%。收入增長主要是由Ameluz單位銷量增長約16%以及我們在2025年第四季度實施的提價推動的。從Ameluz單位銷量增長來看，2026年第一季度Ameluz單位銷量從2025年第一季度的約25，000管增加到2026年第一季度的約29，000管Amalous，同比增長約16%。這是我們第四季度創紀錄的銷售額之后。這種持續的銷量勢頭反映了我們實施的執行改進以及Amaloose IDT日益採用的影響。轉向燈，2026年第一季度，我們發貨了約32盞燈，截至2026年3月31日，我們在709個皮膚科辦公室中的安裝數量增加到約773盞燈。當我們審視銷售人員的執行情況時，我們的專注商業戰略正在帶來我們所看到的勢頭。該戰略的核心是加強整個商業組織的問責制、完善客户細分和人工智能輔助的數據驅動定位。我們繼續專注於增加個人銷售活動，因為我們知道這會對我們的客户產生最大的影響。我們還看到了2026年第一季度銷售人員流動率較2025年第一季度下降的好處。由於我們的新代表能夠了解他們的客户和地區，他們能夠更好地推動成果。我還想跟進我們在上次通話中討論的一些事情。2025年第四季度，我們啟動了內部銷售試點，以覆蓋空置區域、空白區域和小型客户。我很高興能在第一季度分享這一點。我們已經開始全面推出該計劃，並且已經開始為我們帶來成果。不斷增加的安裝燈泡底座、較低的銷售人員營業額、擴大的客户採用率，以及Ameluz擴大使用範圍的潛力，以及SBCC和AK在行李箱和四肢的標籤的短期擴展，以及ACME計劃的推進，為我們的業務提供了多種持續增長的載體和順風。我期待着向您通報未來幾個季度的進展情況。至此，我將致電我們的首席財務官弗雷德·洛夫勒（Fred Loeffler），詳細介紹財務業績。

弗雷德·洛夫勒（首席財務官）

操作者

謝謝你先生謝謝我們現在開始問答環節。要提出問題，您可以在按鍵電話上按星號和1鍵。如果您使用的是免持話筒，請在按鍵前拿起聽筒。如果您的問題已被解決並且您想撤回您的問題，請按星號然后2。此時我們將暫停片刻以整理我們的名單。第一個問題來自Roth Capital Partners的Jonathan Ascough。

喬納森·阿斯克夫（股票分析師）

請繼續。

操作者

，你沒聽到。你能重新開始嗎？謝謝

喬納森·阿斯克夫（股票分析師）

你現在能聽到我説話嗎？是的好.恭喜下一個季度。你們能幫助我瞭解標籤外使用的程度嗎？可能風險最小的是AK，你知道，在四肢。您對Ameluz在標籤上以外的用途有任何像樣的感覺嗎？

赫爾曼·拉維特（首席執行官、董事長兼創始人）

當然有。當然有一些標籤外的使用。然而，由於一些付款人對此相當敏感，並拒絕在醫生這樣做時報銷。醫生通常不願意超説明書使用。所以。雖然我們無法獲得任何明確的數字，但我們預計目前在AK以外的面部和頭皮上的非説明書使用量不會很小，至少在AK業務中是這樣。

喬納森·阿斯克夫（股票分析師）

好的，您能告訴我們痤瘡、后續的臨牀發展和痤瘡會走向什麼樣的方向嗎？我的意思是，您是否確實希望已經準備好進行第三階段試驗，或者您認為您實際上必須進行一些第二階段開發？

赫爾曼·拉維特（首席執行官、董事長兼創始人）

再説一次，這很難説，因為它需要與FDA討論。我認為我們不需要第二階段再次，我認為我們已經獲得了進入第三階段所需的信息。已經有了很多瞭解，臨牀結果與其他最好的局部產品完全一致。所以我們認為如果。除非FDA有不同的想法，否則我們可以直接進入第三階段。

喬納森·阿斯克夫（股票分析師）

好的，謝謝大家。

喬治·瓊斯（首席商務官）

我只是想補充一點，你知道，雖然我們聽説過一些標籤外使用，我們的市場，並確保每個人在Biofrontera市場的產品標籤上，不鼓勵任何標籤外的東西。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自Stonex的Bruce Jackson。請繼續。

布魯斯·傑克遜（股票分析師）

嗨，早上好。因此，查看表面BCC的補充NDA，我相信我們的PDUFA日期為9月28日。所以，如果你得到了批准，你準備好像第二天推出或有任何其他額外的準備活動，需要採取的地方之前，你可以走出去，開始積極營銷？

喬治·瓊斯（首席商務官）

我可以接受。赫爾曼，這是喬治。We.

操作者

抱歉打擾你，但你的聲音都碎了。你能查一下嗎？謝謝

喬治·瓊斯（首席商務官）

你能聽到我説話嗎？是的是的好的，完美。不需要做額外的工作或準備。我們現在正在積極準備該適應症的推出，我們將與我們的醫療團隊一起開始一些初步推出，並在第四季度從我們的商業團隊開始一些輕微的推出，真正加速到明年第一季度的推出。但我們已經準備好開始，並在批准后立即開始。

布魯斯·傑克遜（股票分析師）

好的，明白了。然后是關於SG & A費用的問題。弗雷德，你做得很好，打破了這一點。這種運行率是我們在今年剩余時間里應該關注的，還是其中是否存在任何其他類型的一次性事情，可能會滾動？

弗雷德·洛夫勒（首席財務官）

不。嗯，正如你所知，我們之前討論過，我們的業務有一點季節性。因此，運營中使用的現金很可能在第三季度和第四季度下降為負值，除非我們將其從水中吹出來，然后在第一季度或第四季度變為正值。總體而言，我們仍預計現金流收支平衡。也就是説，你知道，我提到的運行率是我們不期望任何事情會大幅偏離這一點。

布魯斯·傑克遜（股票分析師）

好吧然后是關於毛利率的最后一個問題。很高興看到新協議對逐年改善產生了一些影響。當您試圖更接近新目標時，今年剩余時間的情況會如何發展？

弗雷德·洛夫勒（首席財務官）

好吧，我認為，你知道，我們在這個範圍內，我們將繼續關注GPT，我們將繼續關注我們的折扣，你知道，管理它。因為我們的目標，我認為這是非常非常可以實現的，是保持在80%至85%的範圍內，並且隨着Amalus和Lamp銷售額的增長，這一目標可能會發生變化。因此，我們將考慮這一點，它非常易於管理，我們希望能夠輕松地保持在該範圍內。

布魯斯·傑克遜（股票分析師）

好吧好吧，對我來説就是這樣。

操作者

謝謝謝謝好吧，噢，我們現在沒有進一步的問題了。我想將該計劃退回管理層，以供結束語。交給你們了，團隊。

赫爾曼·拉維特（首席執行官、董事長兼創始人）

是的，謝謝接線員。感謝今天加入我們的所有人。讓我給您留下一些關鍵要點。首先，2026年第一季度展示了我們轉型后的商業模式的全面影響。收入同比增長17%，毛利率擴大至約80%，我們的現金消耗接近零，這驗證了戰略交易，並讓我們對維持盈利能力的道路充滿信心。其次，我們的臨牀管道繼續加快交付成果。我們的SBCC PDUFA日期為2026年9月，AK在頸部、軀干和四肢的第三階段結果呈陽性，這使我們能夠在第三季度提交SNDA文件，並鼓勵我們在痤瘡方面獲得第二階段數據，我們將在今年晚些時候與FDA討論這些數據。展望未來，我們計劃進行原位鱗細胞癌和減輕疼痛的pdt研究。Biofrontera是美國唯一一家積極開展FDA控制的皮膚病學PDC臨牀研究的公司。我們的專利保護將持續到2043年。最后，收入增長、新成本結構的充分效益和嚴格的費用管理的結合正在推動我們的財務軌跡有意義的改善。我們仍然專注於實現現金流收支平衡併爲股東創造長期價值的目標。我要感謝我們整個團隊的奉獻和辛勤工作。我還要感謝我們的股東、使用我們產品的醫療保健專業人員，最重要的是，我們正在幫助改善他們的生活來對抗皮膚病的患者。感謝您的持續支持。祝你度過美好的一天。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。