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2026-05-14 21:42
感謝阿曼達並歡迎大家觀看我們的第一季度更新。移至第四位下滑,我們第一季度表現非常好,我們看到在美國以及顯然在英國的早期推出都取得了良好的吸引力。第一季度,我們的收入達到了2,620萬美元,我們確實看到了非常好的滲透率和積極的醫生體驗的加深,作為ROCA聯盟演講的一部分,我們在串聯會議上強調了這一點,其中大約有60%該數據集中代表了我們的商業患者,我們討論了幾周前提供的全年更新數據,並進行了進一步分析並在四月初的KOL電話會議中進行了審查。當我們考察英國時,我們確實看到英國有了非常好的開端,我們已經有10多箇中心活躍。我們在英國的表現非常強勁,不僅在中心入職方面,而且開始看到早期患者進入並在NHS Access計劃下實際接受治療。現在,當我們展望2026年的總體前景時,我們確實看到我們有一個非常好的持續勢頭。從美國中心的角度來看,我們目前已經擁有約73箇中心,到今年年底,我們的中心數量將超過80個。我們的年終指導或全年指導不變,為1.2億至1.35億美元。本季度我們確實第一次看到毛利率轉向正,這很重要,因為顯然這是我們今年正在考慮的關鍵指標之一,以開始真正看到整體商業基礎和我們的能力最終推動公司適當的現金流隨着時間的推移而增加。因此,毛利率首次出現正值,我想説,其中很大一部分受到銷量增加的影響,但也受到我們對公司整體運營所做的運營改進的影響,尤其是我們正在運營的製造工廠的運營。這就是我們從商業角度對奧卡齊的概述。非常好的動態,我們相信進入第二季度的勢頭非常強勁。因此,我們將滑動第五個。我想從右手邊開始,簡單談談我們將產品轉移到我們確實擁有盈利Autolus Limited製造業務的地方的旅程。基礎確實是在推出的第一年奠定的,我們在推出的第一年必須建立的是一致且高質量的產品供應和服務。因此,我們有一個強大的朋友,一個基金會,我們為我們的患者提供適當的服務,我們可以為這些患者帶來非常強勁的結果。您已經看到所有這些實際上都是火箭聯盟體驗的一部分,幾乎所有打算接受治療的患者實際上都得到了治療。我們還確實看到,這種治療實際上轉化為非常積極的安全性特徵,沒有高級別的細胞因子釋放綜合徵,只有3%的高級別免疫效應器細胞相關神經毒性綜合徵,並且患者的總體反應率超過90%。因此,現實世界中的醫生手中取得了非凡的成果。我們也開始看到,我們已經開始看到患者庫擴展到實際上年齡較大、患有更多合併症、通常往往被認為難以治療的患者。這是我們已經看到的一種擴展,但也擴展到腫瘤負擔非常有限的患者。顯然,隨着時間的推移,我們在之前的研究中看到的情況肯定有很好的機會獲得更明顯的好處。因此,我們已經看到患者庫的擴大,這非常重要,因為基於這種行為以及良好的安全狀況,我們確實希望這能夠形成一個非常堅實的基礎。我們看到實際上,在2026年的前幾個階段,第二階段,一旦我們實際上建立了一致的高質量產品、供應和服務,實際上就是當我們改變立場並真正開始推動優化時,提高效率,同時明顯增加了整個運營中實際驅動的產量,並因此有能力實際上降低了我們產品的總體成本。我們預計在高峰期,所有業務的毛利率約為65至70%,這為ocatzl的各個方面提供了非常健康的業務。現在,我們進行的優化顯然不僅僅是流程上的優化,而且顯然我們已經在公司減少了13%的人力。與此同時,我們也提高了我們在運營中的效率。你會看到,在一個非常簡單的指標中,我們預計今年的產品產量將是去年的兩倍,而整體員工人數將達到或低於去年的水平。因此,這使我們非常清楚地瞭解為什麼這些毛利率確實正在轉向積極的,並將繼續改善,因為我們通過今年的過程。現在總體而言,一旦重組的一次性影響得到解決,您就會看到這一點通過,Rob將簡短地談論這一點。我們預計2027年年將節省1500萬美元的淨影響。當我們着眼於開發方面並利用我們現在不僅在臨牀試驗中看到的特殊情況,而且在現實世界環境中看到的特殊情況時,我們顯然正在將這種特性構建為一系列額外的適應症。第一個明確將治療從成人人群擴展到兒科人群的國家。我們正在進行催化劑研究的第二階段擴展。預計將在2027年底發佈持續數據,我們已與FDA就潛在註冊的方案設計和支持保持一致。第二項研究顯然進展順利。我們預計今年年底的額外數據是凱雷研究,我們增加了額外的患者,顯然我們也將對該患者人群進行更多的隨訪。我認為這將讓我們非常好地瞭解ocatsell或Obcel確實可以在腫瘤學以外的適應症中產生的益處類型,在這種情況下是在難治性狼瘡系統性狼瘡中。下一項正在積極參與的研究是Lumina研究,該研究針對狼瘡性腎病。這是第二階段研究,我們與該機構達成協議,以這項研究為基礎,旨在登記難治性狼瘡性腎病。該研究在歐洲和美國的某些國家很活躍,我們預計將在2028年獲得這項研究的數據。最后,我們正在進行的漸進性多發性硬化症研究是我們正在進行的漸進性多發性硬化症研究,即BOBCAT研究。這項研究仍在繼續招募,我們預計今年年底將獲得初始數據,然后在明年獲得完整數據。當我們更廣泛地觀察時。顯然,我們還將通過ROCA聯盟進行額外的數據收集,該聯盟實際上正在繼續收集接受商業產品治療的患者的信息,並實際上開始研究與產品性能和產品屬性相關的一系列問題,從現實世界的環境中清晰地看待。此外,這也是我之前提到的KOL電話會議的一部分,我們看到研究人員贊助的研究開始,實際上正在研究奧派塞爾在一線鞏固環境中的使用,最終旨在探索是否確實可以簡化的一線治療。我們顯然 非常有興趣瞭解該產品在這些環境中的表現,我們希望我們的研究人員在即將舉行的會議上報告他們的研究。就這樣,我結束了介紹性發言,現在我將把財務結果交給Rob。
Autolus Therapeutics(納斯達克股票代碼:AUTL)發佈了第一季度財務業績,並於周四召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。
Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。
完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/ow2td3vg/
Autolus Therapeutics報告2026年第一季度收入為2,620萬美元,在銷量增加和運營改進的推動下,毛利率首次實現正增長。
該公司正在擴大其在英國的業務,擁有10多箇中心,並預計到年底將美國中心增加到80多個。
全年收入指引保持不變,為1.2 - 1.35億美元,預計將保持正毛利率並實現成本削減。
Autolus Therapeutics正在推進針對多種適應症的臨牀試驗,包括擴大到兒科人群以及多發性硬化症和狼瘡性腎病的研究。
管理層強調運營效率和戰略製造合作伙伴關係,以優化生產並支持未來增長。
操作者
大家好,歡迎來到Autolus Therapeutics 2026年第一季度結果電話會議,此時所有參與者均處於僅聽模式。演講結束后將進行問答環節。要提出問題,您需要按手機上的星號11。然后您將聽到一條建議消息。您的手被舉起以撤回您的問題。請再次按星11。請注意,今天的會議正在錄製中。我現在想將電話轉給投資者關係執行總監阿曼達·克雷(Amanda Cray)。請繼續。
阿曼達·克雷(投資者關係執行董事)
謝謝你卡門。大家早上好或下午好,感謝大家參加我們今天的電話會議。與我一起的是首席執行官Christian Iten博士和首席財務官Rob Dolski。我想提醒您,在今天的電話會議上,我們將根據聯邦證券法和1995年私人證券訴訟改革法案的安全港條款,發表與我們業務相關的前瞻性聲明。這些可能包括但不限於有關奧卡齊在美國和英國正在進行的商業發佈狀態的聲明Autolus奧卡齊的製造、銷售和營銷計劃、奧卡齊的市場潛力以及Obcel的臨牀試驗、開發和/或監管時間表和市場機會的狀態。這些陳述受到各種風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與預期存在重大差異,並且僅反映我們的觀點。截至今天,我們沒有義務更新任何此類前瞻性陳述。有關可能影響我們實際業績的重大風險和不確定性的討論,請參閱今天的新聞稿和我們向SEC提交的文件中確定的風險,兩者均可在我們網站的投資者部分找到。在幻燈片3中,您將看到今天電話會議的議程。像往常一樣,克里斯蒂安將概述我們的運營亮點。然后,羅布將討論財務業績,克里斯蒂安將以即將到來的里程碑和閉幕詞結束。然后我們將回答問題。這樣我就把它交給克里斯蒂安。
克里斯蒂安·伊滕
Rob Dolski(首席財務官)
感謝克里斯蒂安,祝大家早上好或下午好。我很高興回顧我們2026年第一季度的財務業績,我將參考演示文稿中的幻燈片8。2026年第一季度產品淨收入總額為2,620萬份,而2025年第一季度為900萬份。本季度反映了我們在美國的銷售額和我們第一季度在英國市場的銷售額,儘管考慮到它處於推出初期,英國的貢獻微乎其微。正如克里斯蒂安指出的那樣,我們很高興本季度毛利率為160萬美元,而2025年前幾個季度則出現虧損。克里斯蒂安提到,隨着產品收入的增加和我們正在實施的成本削減計劃,我們預計利潤率將繼續擴大。在毛利率的基礎上,第一季度的銷售成本總計為2460萬美元。相比之下,2025年同期為1800萬。增加主要反映了與租用奧卡齊銷售期相關的成本我們的研發費用從2025年同期的2,670萬美元減少至2026年第一季度的2,120萬美元。這一變化主要是由於開發活動的減少,包括臨牀試驗和臨牀製造供應成本以及產能動員成本,其中大多都與Obcell相關。2026年第一季度,我們的銷售一般和行政費用增加至3,990萬美元,而2025年同期為2,950萬美元。這一增長主要是由於工資、其他就業相關成本和支持美國和英國商業化活動的專業費用。此外,本季度還包括與我們上個月宣佈的運營效率和成本削減計劃相關的一次性終止相關費用。4月份,截至2026年3月31日的三個月的運營虧損為5,950萬美元,而25年同期為6,520萬美元。最后,截至2026年3月31日的三個月淨虧損為7,160萬美元,而2025年同期為7,200萬美元或7,020萬美元。截至2026年3月31日,我們的有價證券現金等值物總計2.294億美元,而2025年12月31日為3.007億美元。這一減少主要是由於我們經營活動中使用的淨現金造成的。正如克里斯蒂安指出的那樣,我們重申1月份發佈的財務指引,預計2026年所有膠囊淨產品收入將在12萬至1.35億之間,其中包括美國和英國市場的貢獻。最后,根據我們當前的運營計劃,包括預期的ELKATSL淨收入,我們預計當前和預計的現金、現金等值物和有價證券將足以為我們的運營提供資金到第4.27季度。現在我將向克里斯蒂安簡要介紹一下克里斯蒂安的預期里程碑。
克里斯蒂安·伊滕
謝謝,羅布。因此,當我們回顧今年年底時,我們有三個項目的更新。我們對凱雷研究進行了長期隨訪。我們獲得了山貓進行性多發性硬化症一期研究的初步臨牀數據,我們預計也獲得ALARIC一期研究的初步臨牀數據。這是輕鏈澱粉樣變性的SYS-8試驗,我們也將於今年年底與倫敦大學學院合作進行該試驗。山貓研究預計將在2027年獲得完整數據。兒科II期數據預計將於2027年底公佈,Lumina II期狼瘡性腎炎數據預計將於2028年公佈。這些是關鍵的更新和關鍵的里程碑。有了這些我們就可以開始提問了。謝謝
操作者
作為提問的提醒,只需按星號一一即可進入隊列。稍等對於我們的第一個問題,它來自Jill Blom和Needham等人。請繼續
Jill Blom(股票分析師)
大家早上好,感謝回答我們的問題並祝賀取得的進展。所以你是説你看到了一定程度的市場擴張,老年患者可能對整合有點耐心,諸如此類。這似乎沒有改變今年的指導方針。所以我很感激您對此的評論。然后我有后續行動。是的,首先,非常感謝您的加入,吉爾。我們在市場上看到的動態非常積極,但顯然我們還處於年初。我希望在今年的過程中看到這種動態明顯發揮到更全面的方面。我們認為目前的指導是合理的,坦率地説,我們目前沒有理由改變指導。但我們也將繼續監控發展,如果我們確實看到不同的軌跡,我們顯然會更新市場。謝謝非常有幫助.由於與LUMINA研究有關,我們剛剛看到另一項註冊研究再次出現在狼瘡性腎病中,有點像類似的治療方法。你們是否看到入學方面的潛在挑戰?我的意思是有點擁擠。謝謝謝謝吉爾。因此,我們要尋找的人群是一個適當的難治人群,他們是經過基於B細胞消耗抗體和鈣調磷酸酶抑制劑的標準護理的。因此,這是一個目前沒有按照護理標準提供服務的池。除此之外,我們需要招募的試驗規模非常有限。我們正在考慮一項30名患者的試驗。從這個角度來看,並且考慮到我們正在美國和美國以外地區進行這項研究,我們相信我們處於有利的位置來參與這項研究。所以我們並不擔心這個。好極了也許是關於多發性硬化症的最后一個。您能提醒我們您認為2026年您可能擁有什麼級別的數據嗎?山貓研究看起來就是這樣。首先,這是一項劑量升級研究,所以我們從1億開始。我們有能力走得更遠。這就是這項研究的基本設計。我們希望獲得有關產品在安全性方面行為的初步信息,以及我們所看到的動態、細胞動態,這很重要。您想了解產品在外圍擴展的能力,但還要看看產品在CSS中的存在,顯然是在血腦屏障的另一側。然后我們當然會記錄我們這里現有的各種類型的標記物,這些標記物實際上可以監測疾病的炎症炎症狀態以及對組織的潛在損害,您可以通過生化標記物和成像來監測這些損害。因此,我們將獲得有關行為的早期數據。然后我認為,當我們展望明年時,我認為我們開始有更多的數據點來觀察實際的疾病評分和能力,坦率地説,未來對疾病評分的任何潛在影響。為此,您希望擁有多個數據點和更長的觀察時間,以確保您實際上沒有監測潛在的安慰劑效應或您可能給出的其他類型的影響,這些評估的一部分是醫生或患者報告的。因此,今年的嚴厲措施,主要是從藥效學角度和藥代動力學標誌物來看的實際行為和安全行為。而且,當我們進入明年時,我們還會研究實際的疾病評分本身。感謝您回答我們的問題。謝謝
操作者
謝謝我們的下一個問題來自羅斯柴爾德和雷德伯恩公司的西蒙·貝克。請繼續
西蒙·貝克(股票分析師)
非常感謝您回答我的問題。請。克里斯蒂安,我只是想知道您是否可以向我們提供更多有關英國推出機制的細節。我相信原則上有20個CAR T中心可以給藥或膠囊。就讓中心加入而言,推出這些項目的節奏是什麼?這與美國的經驗相比如何?上面的任何顏色都會有幫助。至於研發費用,由於臨牀試驗活動,本季度的研發費用低於預期。我只是想知道您是否能為我們提供更多關於研發支出隨着時間的推移的演變的信息。
克里斯蒂安·伊滕
非常感謝謝謝非常感謝您的加入。關於英國的推出,我們實際上看到了一種動態,我們認為至少與我們在美國初始階段看到的一樣快。實際上可能更快。英國系統的積極之一是,患者是否真正接受汽車T治療的決定實際上是集中做出的,這實際上加速了決策。這實際上是組織方式的好處,而不是逐個中心、逐個醫生的決定。這在其他醫療系統中是正常的。因此,實際上有一些因素使我們能夠比美國更快地採取行動,我們看到非常積極的動態,非常積極的信息也來自nhs。英國國民保健署給了,你知道,在英國的電視上舉行了採訪,等等。因此,NHS本身做了很多介紹和工作,實際上,坦率地説,提高了對產品的認識,併爲患者提供了這種新治療方式的機會。
克里斯蒂安·伊滕
因此,我認為從意識的角度以及從驅動力的角度來看,我們在中心基地看到,然后是最初的決策過程或內部決策過程,基本上是通過一個單一的機構來做出決定,我認為實際上是非常有幫助的,我們期待在英國有一個良好的推廣。至於研發費用,我想我會先開始,然后交給羅布。我認為重要的是研發費用,顯然有一些變化,因為我們看到我們的活動與臨牀試驗有關。你知道,當你從一個試驗階段過渡到另一個試驗階段,通常,你知道,會慢一點,在這個過程中,註冊可能會有一些波動。但是,如果我們回顧去年,顯然仍然有相當多的工作正在進行中,與Felix研究的長期隨訪有關,實際上,隨着時間的推移,這項工作將減少,因為我們正在明顯地增加一些其他臨牀活動。所以在實際的臨牀試驗活動中,它們是非常重要的權衡。另一個領域實際上是調動核心的額外產能,我們顯然正在承擔這一任務,因為我們現在正在增加美國的需求,而且去年我們還有一些活動仍在進行。這些活動將大幅減少或幾乎停止。因此,我們現在實際上有能力顯然我們將開展某些活動,這些活動也是與研發相關的成本,當你動員起來時,活動將開始明顯減少,同時我們開始明顯增加我們的臨牀試驗成本。因此,我們預計總的來説,將會有非常有用的權衡,並且總體上將研發費用保持在相當穩定的水平。羅布,你想添加什麼嗎?
Rob Dolski(首席財務官)
是的,我的意思是我唯一能補充的事情,西蒙,我認為克里斯蒂安非常好地涵蓋了它。我想舉的另一個例子當然是我們的兒科研究,當時我們已經招募了第一批隊列,並且仍然活躍在心理學領域。這是去年年底數據展示的一部分。但就下一波浪潮的啟動和發展而言,我們更處於低谷,現在我們正在招募擴展隊列,當然,隨着我們開始治療更多患者,無論是在臨牀項目中,甚至是在一些研究者贊助的試驗中,克里斯蒂安提到的,你會看到更多的臨牀供應相關成本。但這會有點上下移動。我們不會計劃在研發方面增加任何重大基礎設施等。太棒了,非常有幫助。非常感謝
操作者
謝謝謝謝等一下我們的下一個問題。這來自瑞穗的Salim Said。請繼續
薩利姆説
太好了早上好夥計們。恭喜你拿到季度冠軍。對於我們今年預計的數據來説,這只是其中之一。克里斯蒂安、羅布,聽起來對於ems來説,更重要的數據集將在27年發佈。我不知道你是否對阿拉里克有同樣的解讀。我只是想平衡你們認為年底發佈的這些數據集有多重要?我們是否會遇到任何形式的柏忌,或者你們如何看待?這些年終措施的成功結果是什麼?我只是想在第27季度之前通過現金跑道來平衡這一點。謝謝是的,所以當我們審視女士研究的性質時,顯然我們正在收集疾病評分的數據點,我認為爲了真正瞭解疾病評分的軌跡,你需要有一定的觀察期。我們顯然收集了數據。我們將對此有一個初步的看法。但實際上對幾個月后看到的軌跡做出強有力的聲明可能還不夠。我知道這樣做是有誘惑的,而且我們當然也看到市場上有時會這樣做。但我們相信,對於這些類型的數據點,實際上想要獲得更遠的視野,我認為通過這些數據,可以獲得阿拉里克研究的更穩定、更穩定的數據。我認為我們確實對我們在這種疾病環境中的活動水平有了初步的良好了解。我們之前還沒有真正報道過這一點,我認為這應該讓我們很好地感受到我們看到的活動水平以及我們在這些患者身上看到的影響。所以我認為這肯定會是一個數據點,顯然我認為這將非常有幫助,並且從讀出的角度來看,我認為這肯定會以明確的方式解釋。我認為另一個方面也是回到女士計劃。我認為需要明確的一件事是,一方面,這里的重要性是,年底數據點的縮寫是能夠證明該產品實際上可以,你知道,為我們提供安全的產品概況,這些患者,我認為這對這些患者來説非常重要,而且實際上還必須能夠實際證明該產品確實在CSF和中樞神經系統中具有活性。我認為這實際上是信息的一個關鍵部分,它確實是使用基於細胞的產品的理由的基礎,因為這使我們能夠真正進入,穿過腦屏障,並具有活動能力。提醒你們中的一些人,如果你還沒有聽過KOL的核心電話,Lori Moffley確實介紹了她的一個病人,她的骨髓充滿了爆炸性的全部。這種疾病強烈地侵入大腦和CSF,並直接對脊柱施加壓力,導致患者截癱。她描述的是,她用膠囊治療病人,她認為這是她能給病人的唯一治療方法,實際上是足夠安全的。她所看到的是,病人在28天內實際上已經患上了白血病,在周圍的MRD陰性,但在中樞神經系統也明顯清除。患者實際上恢復了行動能力和對公交車的控制。因此,這告訴你很多關於該產品穿過血腦屏障變得非常活躍並去除CD 19陽性細胞(在這種情況下,明顯是大腦中的白血病細胞)的能力,確實可以在患者身上看到巨大的改善。但這確實是這種療法獨特的核心特徵,這也是我們山貓研究和進步性的真正基礎。好的,明白了。謝謝克里斯。
操作者
我們的下一個問題來自德意志銀行的James Shind。請繼續
James Shind(股票分析師)
嘿,早上好,團隊。謝謝你的問題。首先,OCASL本季度毛利率實現正增長,OCASL的收入即將增長,並且風險已經存在,我們能否看到汽車在公司層面實現盈利,比如説27年底?Blincyto和Blincyto之間的第二個問題是Blincyto是患者接受Ocatsl之前的主要橋樑,橋樑持續時間是否傾向於與Ocatsl的製造保持一致?周轉時間。
克里斯蒂安·伊滕
謝謝謝謝詹姆斯。非常好的問題。因此,第一個與所有業務的軌跡有關,我們對所有業務的預測是,我們將在20年內跨越所有業務的盈利界限。公司屆時是否真的盈利還取決於我們在即將到來的一年半內的再投資率。因此,到那個時間點,我們作為一家公司是否能夠盈利,這將成為關鍵驅動力。但作為一家所有企業,我們預計將在2028年跨越這一界限。對於天主教徒使用的過渡療法,您通常會使用這種療法來過渡化療或inatuzumab或busbonza。您不會使用佈雷西託。Brincyto的原因是,當你開始治療時,它基本上是連續靜脈輸液四周,這實際上比這些患者的生產周轉時間更長,這實際上沒有意義。因此,我們實際上並沒有看到Plincyto與我們的產品連接,它主要是由化療和/或圖珠單抗驅動的。
操作者
我們繼續下一個問題。它來自馬修·菲普斯和威廉·布萊爾。請繼續
馬修·菲普斯(股票分析師)
感謝您回答我的問題。我想您能描述一下本季度您看到的一些增長嗎?這是否來自當前中心的更大利用率?您知道您提到了向老年患者擴張,或者主要是向新中心擴張?我想是吧您認為到今年年底達到80箇中心時,您將覆蓋多少%的市場?謝謝謝謝,馬特。因此,當我們關注增長時,我們發現實際上,鑑於我們已經擁有73箇中心,與年初相比,我們大約為65箇中心。大多數顯然來自已經活躍的中心。這就是你看到重複使用並不斷積累的地方。新中心顯然是逐步建立的,但它們的最初活動將會受到限制。會有一兩個患者,獲得初步經驗,然后最終進一步轉化。因此,我們看到中心出現了很多良好的積極勢頭。我們正在關注的指標之一不僅僅是中心本身,因為當您研究中心時,您最初確實看到的是,通常只有少數醫生可能真正使用產品。你真正想做的是你想看到醫生群體實際上使用每個中心的產品增加。因此,我們正在考慮的指標之一顯然是實際使用該產品的醫生。實際上,我們看到使用該產品並實際給患者服用藥物的醫生數量取得了非常好的進步。因此,我們將其作為關鍵指標之一進行跟蹤,您可以清楚地看到這種動態。在大多數情況下,這種擴張實際上是在我們已經活躍的中心內進行的,並且我們開始看到更廣泛的採用。這就是最終建立市場份額的方式。這是每個指定中心的大多數醫生在標籤適應症範圍內使用該產品的情況。這使您真正有能力擴大市場份額。總體而言,我們確實相信我們在增加市場份額方面看到了非常好的動態。顯然,隨着我們的發展,僅根據我們的指導,您會預計我們的總體市場份額將大幅增加,這顯然是在2026年。這就是我們重申的Guid。
操作者
請稍后回答我們的下一個問題。它來自HC的Emily Bodnar温賴特。請繼續
Emily Bodnar(股票分析師)
嗨感謝提問。也許是之前問題的后續。您能否評論一下英國收入對第一季度的增長做出了哪些貢獻?您對2026年剩余時間的貢獻有何預期,然后可能會在稍后的狼瘡和LN數據更新中發表評論?今年,如果您能談談您希望在更新的數據中看到什麼程度的耐久性以及1億劑劑量的反應率。
克里斯蒂安·伊滕
好吧,非常感謝,艾米麗。感謝您的加入。因此,對於英國的銷售額,鑑於英國的規模顯然只是美國的一小部分,我們決定在發佈初期不公佈英國的銷售數字,因為坦率地説,這沒有太大意義。現在這個過程還為時過早。我們預計可能會在今年年底推出。但對於第一季度來説,這實際上沒有太大意義,因為顯然很多產品仍然是患者會陸續湧入的,你開始生產初始產品,然后你開始真正看到這種勢頭轉化為實際銷售數字。關於Ellen更新,顯然我們的患者將在初始隊列中接受約12個月或更長時間的隨訪。我認為這將是非常有意義的,因為它不僅告訴我們很多關於初始安全性和初始重置的信息,而且還告訴我們B細胞隔室如何隨着時間的推移而重建的信息。因此,我們還能夠看到這些患者未來持續、持續的反應,這是我們正在研究的關鍵要素和指標之一。顯然,對於其他患者,包括高劑量隊列以及青少年患者,我們的后續行動顯然有限。因此,這主要取決於B細胞區的初始反應、安全性、初始反應和初始恢復。但顯然,與第一批隊列相比,這將是有限的,我們肯定會在后續行動的一年之后進行。太好了,謝謝。謝謝,艾米麗。
操作者
我們的下一個問題由KBC證券的Jacob McElhell提出。請繼續
Jacob McElhell(股票分析師)
非常感謝菲奧娜首先,關於收入驅動因素,很明顯。這里有兩個關鍵要素。你知道,你可以覆蓋很大比例的病人或市場。就患者進入中心的機會而言,我們相信我們處於80多箇中心範圍內。我們實際可以覆蓋的患者數量已經達到了80%。從這個角度來看,我也認為這是馬特之前提出的問題的補充答案,真正推動市場份額上升的能力的是什麼,這是在您活躍的任何司法管轄區,真正是讓指定中心的醫生一致地使用產品,獲得經驗並獲得信心。首先開始為有限數量的患者使用該產品,這些患者是他們認為無法使用他們有經驗的標準護理服務的典型患者,獲得產品的經驗,然后實際上開始在整個標籤範圍內更廣泛地應用該產品。我們已經在臨牀試驗中看到了這種情況,現在也在市場上看到了這種情況。因此,這纔是最終的推動力,市場份額是醫生相信該產品實際上可以讓您治療廣泛的患者。再説一次,洛里實際上也在我們組織的電話會議上發表了此類評論。她所説的是能夠真正擁有一種催化劑的選擇,無論採用何種方式,這種選擇實際上都能為您提供一種治療患者的安全方法,並實際上允許她治療她以前從未考慮過治療的患者。這實際上並不是CAR T產品之間的區別,而是她現有的產品選項和模式範圍內的區別。這是這種自信程度的表達。我認為這就是我們看到的地方,我認為最大的增長是醫生到達那個地方。這也是最終決策的所在,顯然是由醫生決定的。患者收到產品一次。這對患者來説是一次性的經歷,對醫生來説是重複的經歷。這就是你的基礎,也是真正推動這一切的因素。無論是在美國、英國還是其他地方,情況都是如此。關於擴張到美國以外的機會,顯然我們目前在英國很活躍。我們繼續在歐洲進行對話。歐洲我們正在探索歐洲的市場準入和MFM主題。我們還需要確保我們到達合理的地方。在這一點上,我們不指導歐洲的銷售。很明顯我們被批准了。我們將繼續這些對話,我們肯定會,一旦我們實際上通過了第一批歐洲國家的市場準入,我們顯然會通知每個人。但這是一個持續的過程,當然也有些微妙,因為我們需要考慮到的全面政策變化。最后,關於優化,我認為您遇到的最后一個問題是優化。實際上,製造過程的優化肯定是一個連續的過程。這不僅僅是一次性的。但我們在運營模式上做了一些非常重大的改變,這些改變現在已經實施。我們在製造過程中的每一步都在不斷改進。我們真正的目標是確保生產每一件產品的工作時間可以最小化。因此,這實際上是一種將每個產品的工作量最小化的驅動力。與此同時,顯然我們希望減少固定成本的總體貢獻。這實際上是由您在設施中運行的產品數量驅動的。這是實際上最終推動你的公司的兩個關鍵指標每種產品的st down。一個是總產量,隨之而來的是固定成本分配的減少,然后也減少了每個產品減少的工時數。這就是我們要説的。在接下來的兩年里,我們將看到非常顯着的穩定影響。
感謝您回答我的問題,距離我的終點只有兩個。那麼,對於本季度達到正值的毛利率,我們應該如何看待今年剩余時間的節奏呢?我們應該期待穩步改善嗎?您的目標毛利率是多少?我猜是26年全年。還有,在你提到的峰值利潤率上,你預計什麼時候達到這個水平?這是第一個關於毛利潤的文章,然后是第二個關於多發性硬化症的文章。我知道現在還為時過早,但只是想看看你們是否能為你們的商業化計劃提供任何色彩。您是否計劃自己去做,或者希望尋找合作伙伴或獲得此適應症的許可?謝謝好的,非常感謝。因此,就毛利率而言,我們預計隨着今年的發展,毛利率的增長將持續改善,我們顯然在今年前幾個月對運營模式進行了顯着改進。隨着我們度過今年剩余時間,它們將開始對成本產生實際影響。我認為隨着時間的推移,我們會看到影響的增加。與此同時,我們將明顯看到,我們預計我們通過該設施運行的產品數量也會增加。這兩個參數實際上將有助於真正看到毛利率的持續改善。我們尚未就今年年底的預期目標給出指導,但這是我們將繼續的一個指標。因此,我們將進行報告,我認為在接下來的幾個季度中,您將開始對動態有一個很好的理解和感受。這就是問題的第一部分。第二個是,我們預計高峰期通常何時達到銷售高峰?跡象表明,這一切可能需要四到五年的時間。但從毛利率的角度來看,您將看到的主要影響可能會更早,因為如果您通過設施運行的產品數量達到一定水平,那麼您對固定成本貢獻的改進量顯然就會變得有限。您正在運行一條漸進線。我想説,我們預計生產率將大幅提高,勞動力成本的下降預計將在今年實現。然后,我們可能會對某些元素進行具體的技術改進,這些改進實際上可以再次帶來重大改變。但這些不會是。這些顯然需要時間,而且不會呈直線。這顯然會給我們帶來我們期望看到的單獨的、離散的步驟。但就目前而言,我認為大部分實際上只是工作時間的實際改進和運營模式變化的影響,這可能會做出最大的貢獻。隨着時間的推移,還有一些小得多的舉措會增加這一點。然后關於女士商業化問題,我們在女士身上看到的顯然是一群明顯更多的患者。首先,人口要大得多,分佈也要大得多。但這也是一個非常積極的患者群體。我們也看到了這一點,即使在臨牀研究的進行中,我們也看到了不同的動態,即使是急性白血病,你知道,這是一種實際上很可能會殺死你的疾病。我想到我們在病人女士身上看到的動態,實際上還有更高的程度。所以這只是等式的一方面。但還有一個純粹的數量問題,即如果你有一些真正影響這些患者的產品,這是一個非常龐大的患者群體。因此,從這個角度來看,考慮與合作伙伴合作運營的商業方法確實有意義。這當然是其中一個領域 我們正在探索。謝謝好吧非常感謝
嗨,感謝您回答我的問題。如果可以的話,我有一些。首先,就毛利率而言,您在前面的一張幻燈片中提到,您預計峰值時為65%至70%。好奇您是否計劃在未來的某個時候提供高峰銷售指導?您認為什麼時候是這樣做的最佳時機?這是第一個。然后也許我會跟進您與Solaris的製造協議。是否有一個時間表,您需要達成正式協議才能將其納入自身免疫關鍵項目的新制造工藝?好吧,首先謝謝,謝謝你的加入,雅各布。首先,關於毛利率參考和峰值銷售。我認為,我們一直在指出美國復發難治性環境中的總體機會,我們大約有1600 - 1800名患者,而且我們之前也見過其他藥物,可以獲得高達約60%的良好形象滲透率,我們預計我們的市場份額,我們預計會更高,該範圍的上限處於複發性難治性環境。這就是我們所處的位置,我認為我們看到了機會,我認為,引導更正式的高峰銷售。我認為目前這還為時過早,但我認為這可以讓您很好地瞭解市場的總體規模以及我們為產品識別的總體機會。關於索拉里斯的時機,我們正在進行可行性研究。因此,我們想了解該技術平臺與我們今天在覈心使用的平臺實際生產的管道,以及產品的比較。這是我們正在進行的一個關鍵分析。這纔是我們今年真正要關注的。如果這些數據是積極的,那就是我認為真正採取下一步措施的時間點。就及時性而言,我們認為,我認為技術對我們有吸引力的關鍵領域是,我們對產品的需求是否會發生變化。我們相信,這種步驟的改變肯定可能來自進步女士這樣的跡象,我認為這是我們正在尋求真正解決的問題,並確保我們有一個選擇,使我們能夠以合理和經濟的方式實際擴大生產規模。坦率地説,這就是相互聯繫的要素。但今年的重點是確保我們從可行性和我們對此的理解中獲得明確的數據,以及我們獲得的產品質量是否實際上具有可比性。好的,謝謝。
操作者
我們的下一個問題來自Jeffries的Roger Song。請繼續
菲奧娜
嗨,早上好,我是羅傑堡的菲奧娜。感謝回答我們的問題。只是我們對所有臨時收入的幾個。我們應該如何看待短期和長期增長驅動力以及您為進一步深化美國滲透率而採取的任何積極措施與美國以外的動態?另一個理解是,您將從本季度轉向正毛利率,您是否認為未來需要進行任何進一步的優化,或者您是否希望看到成本削減的影響發揮出來?謝謝
克里斯蒂安·伊滕
菲奧娜
謝謝你,克里斯蒂安。
操作者
謝謝
Shyam Kotari(股票分析師)
謝謝最后一個問題來自高盛的Shyam Kotari。請繼續
克里斯蒂安·伊滕
操作者
謝謝今天的問答環節到此結束。很好。好吧,非常感謝你。謝謝大家,祝大家Q2順利。期待在本季度的各種會議上向您通報最新情況。謝謝
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