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2026-05-14 20:56
完成GMP生產和毒理學里程碑,支持計劃的2026年第四季度潰瘍性結腸炎IND提交
擴大管道策略,將癌症惡病質納入其中,這是一種嚴重的與癌症相關的消耗性疾病,沒有FDA批准的專門針對該疾病的治療方法
紐約傑里科,2026年5月14日(環球新聞)-- Curanex Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:CurX)(「Curanex」或「公司」)是一家專注於開發針對嚴重醫療需求未滿足的嚴重疾病的治療資產的製藥開發公司,今天提供了2026年第一季度的業務更新,強調了Phyto-N的持續進展,該公司的主要候選藥物。
Curanex正在推動Phyto-N計劃於2026年第四季度向美國食品和藥物管理局(「FDA」)提交治療潰瘍性結腸炎的研究新葯(「IND」)。第一季度,該公司完成了兩個重要的發展里程碑:生產符合藥品生產規範(「GMP」)的中試規模批次Phyto-N以及完成大鼠和狗的劑量範圍探索毒理學研究。
Curanex首席執行官劉軍表示:「Curanex在第一季度取得了有意義的進展,我們繼續推動Phyto-N向FDA提交計劃中的申請。」「我們完成了關鍵的製造和毒理學里程碑,繼續為我們的主要潰瘍性結腸炎項目構建開發包,並擴大了我們的管道戰略,將癌症惡病質納入其中,這是一種嚴重的疾病,醫療需求嚴重未得到滿足。展望未來,我們專注於完成支持我們計劃提交所需的IND支持工作,並將Phyto-N推向臨牀開發。"
第一季度和近期亮點
高級Phyto-N計劃於2026年第四季度提交IND
Curanex繼續將Phyto-N作為其主要開發候選產品,並將潰瘍性結腸炎作為公司的初始目標適應症。該公司正在準備Phyto-N,以計劃於2026年第四季度提交IND。如果FDA允許IND繼續進行,Curanex預計將在適用的FDA審查期后啟動I期臨牀試驗。