完整成績單：Cellectar Biosciences 2026年第一季度盈利電話會議

Cellectar Biosciences（納斯達克股票代碼：CLRB）周四公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

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完整的財報電話會議可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上獲取ei=1761593&tp_key=32a3ce62a5

Cellectar Biosciences報告了其2B期Clover WHAM研究的12個月積極隨訪數據，表明接受過大量預治療的Waldenstrom巨球蛋白血癥（WM）患者出現了強烈反應。

該公司計劃加速申請FDA批准，並對其主要候選藥物Iapocene I131啟動第三階段確認性試驗。

Cellectar Biosciences完成了一輪高達1.4億美元的超額認購融資，增強了其資產負債表並支持未來的試驗和潛在的商業化。

財務方面，該公司截至2026年第一季度現金為830萬美元，淨虧損為570萬美元，表明研發和G & A費用較上一年有所減少。

該公司通過為治療三陰性乳腺癌的TLR 125 1b期試驗中的首批患者接種疫苗，推進了更廣泛的管道，展示了他們對擴大放射性藥物產品的持續承諾。

操作者

女士們、先生們，感謝你們的支持和歡迎。此時，所有參與者都處於僅聽模式。演講結束后，將進行問答環節。請注意，今天的電話會議可能會被錄音。我現在想將電話會議交給Precision 8 Q董事總經理Ann Marie Fields。請繼續。

Ann Marie Fields（董事總經理）

謝謝Vanessa，早上好，歡迎來到Cellectar Biosciences 2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議。今天從Selectar加入我們的還有總裁兼首席執行官Jim Caruso，他將概述公司的進展，然后將電話轉給首席財務官Chad Colleen進行本季度財務審查。隨后，首席運營官Jared Lancour將介紹該公司前景光明的放射性藥物臨牀開發管道的進展和計劃的最新情況。Selectar今天早上早些時候發佈了一份新聞稿，詳細介紹了這次通話。副本可在我們公司網站的投資者頁面上找到。我想提醒來電者，今天電話會議上討論的信息受《私人證券訴訟改革法》的安全港條款的管轄。我警告聽眾，管理層將發表前瞻性聲明。由於與業務相關的風險和不確定性，實際結果可能與我們前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述完全受到今天新聞稿和SEC文件中包含的警告性陳述的限制。本次電話會議的內容包含時間敏感信息，僅截至本次直播之日（2026年5月14日）纔是準確的。公司沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述以反映本次電話會議和網絡廣播日期之后的事件或情況。提醒您，本次電話會議和網絡廣播正在被錄製和存檔。我們將以準備好的發言開始電話會議，然后為您的問題打開電話線。現在讓我把電話轉給吉姆·卡魯索。

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

吉姆謝謝你，安·瑪麗，並感謝大家今天加入我們。2026年第一季度標誌着Cellectar的轉型期，我們嚴格執行臨牀、監管和財務戰略。我們以強勁的勢頭進入了新的一年，並且在過去的一個季度，這種勢頭有意義地加速。本月早些時候，我們報告了2B期Clover WHAM研究的12個月隨訪數據呈陽性，該研究在複發性或難治性Waldenstrom巨球蛋白血癥或WM（Waldenstrom巨球蛋白血癥）患者中評估了碘波法辛I131。這些數據證明了迄今為止研究的最嚴重的預治療難治性WM（瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥）人群之一的持久和一致的反應，包括暴露於BTKI抑制劑和對BTKI抑制劑難治的患者。重要的是，iapopolpacine滿足了研究的主要和次要終點，增強了我們對其臨牀特徵及其解決wm嚴重未滿足需求的潛力的信心，特別是對於既往接受BTKI處方且目前正在尋求標籤外挽救治療的患者。當從更廣泛的疾病背景來看時，這些結果具有更大的意義。WM（瓦爾登斯特倫巨球蛋白血癥）是一種罕見的不可治癒的淋巴瘤，僅在美國和歐盟，就影響了約60至80，000例患者的流行患者人群，BTKI治療后進展的患者人群迅速增長，除BTKI外沒有FDA批准的治療。對於這些患者，治療選擇有限，結果不理想，迫切需要新的持久治療。現在有了完整的12個月數據集，以及深入而成熟的臨牀證據，我們正在推進我們的計劃，向FDA申請加速批准，並啟動一項隨機的第三階段驗證性試驗。我們相信，Iapofacine能夠滿足監管期望，併成為WM（Waldenstrom巨球蛋白血癥）治療領域的基礎療法。與此同時，我們宣佈了一項由高質量的長期醫療保健投資者牽頭的高達1.4億美元的超額認購融資。這筆資本極大地增強了我們的資產負債表，併爲通過我們計劃的3期驗證性研究和潛在的商業化推進IAPocene提供了必要的資源，並支持三陰性乳腺癌研究的持續推進，作為我們更廣泛的放射性藥物管道的一部分。總而言之，我們的碘波法辛數據的優勢和成功的融資代表了Cellectar的明顯拐點。它們使我們能夠果斷地從臨牀驗證前進到后期執行。概述了這一點，我現在將致電查德，以瞭解我們的財務業績。

查德·科琳（首席財務官）

放射性藥物感謝查德，大家早上好。正如Jim所強調的那樣，Clover WHAM 12個月的結果代表了碘普羅帕辛對wm患者的重要里程碑。在某些背景下，入組Clova WHAM的患者既往治療的中位數為四種，BTKI利妥昔單抗化療患者的難治率分別為77至75和60%。此外，58%暴露於BTKI和利妥昔單抗的患者為雙重難治性，儘管這是迄今為止接受過最嚴重且難治性的WM患者人群之一。碘波法辛產生了穩健而持久的反應，凸顯了靶向磷藥物結合物平臺的強度。值得注意的是，主要和次要終點均在方案研究人群中實現，N = 55，總體緩解率為83.6%，主要終點主要緩解率或MNRR改善至61.8%。緩解持續時間或緩解持續時間的次要終點達到了中位數17.8個月。重要的是，超過30%的響應者在36個月后仍保持反應。中位無進展生存期為13.5個月，BGPT/CR率為14.5%。疾病控制率（NCR）穩定在98.2%。此外，數據表明，BTKI暴露和BTKI難治患者的療效一致。這些結果與BTKI后環境中的可用療法相比有利，后者的結果仍然有限，而且持久性通常不高。此外，iapocene的固定劑量方案和可管理的安全性也可能為患者和提供者提供實際優勢。重要的是，這些結果包含了與之前描述的監管預期一致的關鍵要素。碘波法辛有資格獲得加速批准，我們很高興Clover WHAM試驗的BTKI后亞組分析被選中在即將舉行的ASCO會議上進行演示，該會議匯集了世界領先的腫瘤學家。迄今為止，在該亞組中觀察到的碘波法辛的安全性和有效性非常令人鼓舞，並強調了其解決BTKI治療后進展患者重大未滿足需求的潛力。我們相信，這些發現進一步支持了ifocene在PTKI后環境中以及最早在wm的二線治療中成為差異化治療選擇的可能性。隨着總數據集的實力成熟，我們正在推進隨機對照3期驗證性研究，評估無進展生存期作為主要終點。我們預計將於2026年第四季度末啟動該研究。除了我的提議之外，我們很高興通過最近對SYS 125 1b期試驗的首批患者進行給藥來推進更廣泛的管道。我們的螺旋發射放射性結合物和復發難治性三陰性乳腺癌（tnop）。TMPC是乳腺癌的一種侵襲性亞型，其特徵是缺乏雌激素受體、孕激素受體和HER 2蛋白表達。缺乏共同的治療目標使得TNPC在化療以外的選擇有限的情況下進行治療尤其具有挑戰性。TNPC的生長和傳播往往比其他乳腺癌類型更快，並且對年輕女性和非洲裔女性的影響尤為嚴重。在美國，大約12%的乳腺癌診斷是三陰性乳腺癌。SYS 125在tnbc臨牀前模型中已證明其選擇性腫瘤吸收具有良好的活性，使我們相信其成為TNBC的有效治療方法的潛力。1b期臨牀試驗是一項針對復發難治性TNBC患者的開放標籤劑量探索研究。它將評估三種劑量水平和給藥方案，即在四個周期內給藥32.75毫居里，或在三個周期內給藥每平方米62.5毫居里，或在兩個周期內給藥每平方米95毫居里，大約15 每個治療組招募了患者，擴展組額外招募了15名患者，接受推薦的2期劑量。該研究利用劑量學評估來描述腫瘤吸收分佈，這支持安全性和治療活性的預測。臨牀終點包括安全性耐受性以及初步療效指標，包括符合耐藥性標準的腫瘤反應和無進展生存期。該研究正在順利進行中，我們的第一批患者已經得到治療，我們期待着隨着今年的進展分享生物分佈、劑量測定和早期臨牀療效見解。總體而言，2026年將成為整個組織實質性執行和進展的一年，我們仍然專注於以科學嚴謹性和監管紀律推進每個項目。在概述了我們的臨牀進展和未來計劃后，我將把電話發回給吉姆，請他發表閉幕詞。

謝謝吉姆，大家早上好。我將介紹我們截至2026年3月31日期間的財務業績以及最近完成的融資，該融資使我們能夠通過Iopofacine I131加速發展。第一季度末，我們的現金及現金等值物約為830萬美元，而2025年底為1，320萬美元。這不包括融資結果，我稍后將談到該結果。截至2026年3月31日的三個月，我們的研發費用約為300萬美元，而截至2025年3月31日的三個月約為340萬美元，由於Focalam lib期臨牀研究患者的后續活動下降和臨牀前產品開發減少，研發成本下降。這些減少被碘波法辛和氨氯地平的製造支出增加部分抵消。截至2026年3月31日止三個月的一般和行政費用為2.8億，而2025年同期為300萬美元。GNA小幅下降主要是由於人員成本下降。截至2026年3月31日的三個月淨虧損為570萬美元，即每股1.33美元，而截至2025年3月31日的三個月淨虧損為660萬美元，即每股4.30美元。重要的是，正如Jim早些時候所説，本月早些時候我們完成了高達1.4億美元的超額認購融資，其中包括3500萬美元的前期金額和高達1.05億美元的里程碑資本。因此，我們相信我們目前的現金狀況使我們能夠為計劃中的業務提供資金，特別是在2027年第二季度開始我們在WM患者中進行的碘波法辛確認性III期試驗。基於里程碑的授權令的結構旨在在IPOPHase開發的關鍵點提供額外資金。為投資者預先購買的每一種證券發行了三批期權，其中一批與三個里程碑中的每一個相關聯。第一個里程碑是驗證性研究的啟動，正如研究中第一位患者的入組所證明的那樣。第二個里程碑是fda接受了NDA提交，第三個里程碑是fda批准了碘波法辛。達到每個里程碑后，如果我們的普通股交易量連續20天超過每天500，000美元，則公司可以贖回認購認購權以換取現金。每個里程碑的授權書代表3500萬美元的潛在額外資金，因此這三個里程碑的總潛力為1.05億美元，與前期3500萬美元合併，代表潛在資金總額的1.4億美元。經股東批准或交易后均可行使，這將是我們年度股東會議議程的一部分。該產品的完成使我們處於財務實力和戰略靈活性的地位，使組織能夠繼續專注於紀律執行和價值創造。現在，我將向賈里德致電，要求更新運營情況，包括我們充滿希望的管道的計劃

Jared Lancour（首席運營官）

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

好吧，謝謝賈里德。展望未來，Cellectar帶着明確的目標、強勁的勢頭和可執行的財務資源進入2026年的下一階段。令人信服的12個月碘波法辛數據和顯着增強的資產負債表相結合，使我們能夠在啟動第三階段驗證性研究和隨后的加速批准申請方面取得進展。WM患者社區仍然是我們承諾的核心。我們繼續聽取受wm影響的個人和家庭的意見，並繼續受到他們的激勵，特別是那些治療選擇有限或因治療選擇不佳或沒有剩余治療選擇而不再尋求治療的患者。碘波法辛提供的產品簡介強化了我們的信念，即這種療法有可能真正有意義，並可能改變這些有需要的患者的生活。與此同時，我們仍然是紀律嚴明的資本管理者，專注於通過推進差異化資產、與監管機構建設性接觸以及按照明確的里程碑執行來創造長期股東價值。我想借此機會感謝整個選擇我們的團隊的持續奉獻和緊迫感，我感謝我們的投資者的持續支持和信念。我們致力於履行我們為患者的使命和對股東的責任。我們很高興通過該接線員進行提問。

操作者

謝謝女士們先生們。我們現在開始問答環節。如果您有問題，請按星后按。在您的按鍵電話上，您將聽到您的手已舉起的提示。如果您希望拒絕參加投票過程，請按星號和兩個鍵。如果您使用的是免提電話，請在按任何鍵之前先將聽筒抬起。我們的第一個問題來自凱文·德吉特和蘭伯格·達爾曼。

Kevin DeGeeter（股票分析師）

嘿，早上好夥計們。感謝您回答我的問題。我的第一個問題是關於Clover WHAM。特別是對於有BTKI經驗的患者來説，大多數患者直接從BTKI抑制劑轉向研究Clover WHAM中的藥物。或者對於在BTKI和開始使用研究藥物之間接受治療的患者，他們在使用研究藥物之前接受的最常見治療是什麼？

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

嗨凱文，這是吉姆。首先，感謝您參加今天的電話會議。你的問題很中肯。它在許多不同層面上都很重要，我會請賈里德·蘭庫爾來解決這個問題。

Jared Lancour（首席運營官）

是啊嗨凱文。簡而言之，我腦子里沒有這個數字，確切的數字，但我可以説，研究中超過50%的患者在接受最常見的治療之前立即停用了BTKI，你知道，除了作為最常見的過渡類型之外，另一種將直接停用利妥昔單抗，無論是單藥治療還是與化療聯合治療。

Kevin DeGeeter（股票分析師）

沒有真正有幫助。然后是關於，你知道，第三階段計劃。感謝額外的顏色。您能否評論第三階段計劃的可能比較部門是什麼，或者至少是什麼。我認為我最終感興趣的問題是如何考慮潛在的3期人群中對照組人群的潛在無進展情況範圍。

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

問得好，凱文。我們已經多次就此事與FDA的朋友進行了接觸。因此，我們已經安頓下來，並在研究中與對照組保持一致。我可以讓賈里德談論這個並提供一些額外的顏色。

Jared Lancour（首席運營官）

是的，所以這是一個很好的問題。所以我們相信的。或者，我們與對照組的機構達成一致的是利妥昔單抗、環磷胺、地塞米松或rCD。它通常用於BTKI后患者人群，這些患者往往會發生與任何其他治療相關的顯着不良事件，並提供與其他一些治療場景相當的結果。所以這是一個很好的選擇。我要説的是，既然你問了如何思考這些化合物以及它們可能如何表現的問題，因為顯然在文獻中，你會發現rCD上一次在各種研究中受到顯着的挑戰或經歷是在BTKI上市之前。因此，你最好的選擇是看一篇來自意大利的小組的文章，我稱之為Anna Forstauchi，他們在那里證明，使用任何利妥昔單抗組合，本質上是任何挽救治療，這些患者的無進展生存期在BTKI暴露后的患者人群中約為5.8至8.1個月，並且早期患者的難治性。因此，5.8是一個難治性患者人群，在我們正在設計的3期研究或驗證性研究中，這本質上是一線治療后立即使用BTKI的患者人群。我們預計會看到絕大多數患者在進入BTKI時對他們無效

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

進入臨牀研究和挽救治療（包括這些RCD組合）中對BTKI難治的人群，而大約5.8個月。正確.正確.第二階段三葉草重擊結束。在同一患者人群中，我們使用iapacine的無進展生存期超過15個月。凱文，我認為另一個因素，如果你能花點時間來談談這項研究的力量，每條手臂的100個，並基於相對於研究的力量的不同信心水平。

Jared Lancour（首席運營官）

是啊因此，就Jim的功效而言，我們所做的是假設對照組的風險比基本上相當於8個月的無進展生存期。對於iapomacine組，我們使用的風險比假設不超過12個月的無進展生存期。顯然，正如Jim所説，我們的預期確實是，由於絕大多數患者都是BTKI難治性，我們將看到Pareter組的無進展生存期可能接近6個月。如果患者的表現像Clover Wham研究中的那樣，我們預計Iapobacine組的生存期接近15個月。從而基本上壓倒了許多患者的研究。爲了確保成功。

Kevin DeGeeter（股票分析師）

很有道理。如果我能再偷偷溜進去一個。我認為投資者可能想到的問題之一是，您如何考慮在加速批准下提交NDA的潛在時機。

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

從我們的角度來看，這是非常簡單的。我的意思是，我們計劃啟動這項研究，就像賈里德在今年年底引用的那樣，一旦我們啟動了這項研究，招募了病人，這可能需要幾個月，兩個月，三個月。屆時我們將提交新葯申請。請記住，去年5月，我們收到了突破性的指定，這基本上要求FDA在採取監管行動之前有六個月的窗口期。因此，如果您在今年年底啟動，等待幾個月、兩個月、三個月，然后在提交后的六個月內採取FDA行動，您就知道您將在2027年下半年獲得潛在批准。

Kevin DeGeeter（股票分析師）

太好了感謝您回答我的問題。

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

好吧凱文，謝謝你，謝謝你。

操作者

提醒您，如果您想問問題，請按星號然后按1。目前沒有進一步的問題。我現在將把電話轉給吉姆·卡魯索進行最后發言。

吉姆·卡魯索（總裁兼首席執行官）

好的，謝謝接線員。感謝您今天的幫助，當然也感謝所有會議參與者花費的時間和對Selectar的持續興趣。祝你有美好的一天，謝謝。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。