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2026-05-14 19:23
(來源:invest wallstreet)
渤健公司(NASDAQ:BIIB)股價周四上漲10%,此前該公司公佈了diranersen的二期CELIA研究的積極結果。Diranersen是一種針對tau蛋白的阿爾茨海默病實驗性療法。
這項為期18個月的研究共招募了416名參與者,這些患者均因阿爾茨海默病而出現輕度認知障礙,或處於輕度阿爾茨海默病痴呆階段,且此前均未接受過抗澱粉樣蛋白治療。研究評估了三種給藥方案:每24周給藥60毫克、每24周給藥115毫克,以及每12周給藥115毫克。
該藥物的安全性和耐受性總體上與一期b階段研究保持一致。各劑量組的不良事件發生率相當,但最高劑量組的嚴重不良事件發生率相對較高。
渤健表示,公司計劃推進diranersen進入註冊性開發階段,並將就后續步驟與監管機構展開溝通。美國食品藥品監督管理局(FDA)已於2025年授予diranersen治療阿爾茨海默病的"快速通道"資格認定。
Diranersen是一種反義寡核苷酸藥物,旨在減少tau蛋白的生成。與其他主要針對細胞外tau蛋白的療法不同,diranersen的設計目標是同時降低細胞外和細胞內的tau蛋白水平。相關數據將於2026年在阿爾茨海默病協會國際會議上正式發佈。