熱門資訊> 正文
2026-05-14 20:16
GT Bizerma Inc.(納斯達克股票代碼:GTBP)周四對第一位患者進行了一項I期劑量升級籃子試驗,該試驗評估了GTB-5550(其針對表達B7-H3的實體瘤的B7-H3靶向NK細胞重組劑)。
「GTB-3650在血液惡性腫瘤中正在進行的I期進展現在使我們有信心將GTB-5550平臺推進到靶向B7-H3,B7-H3在許多最常見和難以治療的實體瘤癌症中廣泛表達。我們期待在2026年下半年提供試驗進展的最新信息,」GT Bizerma執行董事長兼首席執行官Michael Breen表示。
另請閲讀:獨家報道:GT Biofarma報告治療血液癌症的主要候選藥物的第一階段試驗取得進展
GTB-5550的1期試驗將是第一個使用皮下給藥測試的納米抗體TriKE。1a期劑量升級部分將主要招募前列腺癌患者,並評估多達六個劑量水平,以確定最大耐受劑量(MTD)。
劑量升級后,1b期擴展階段將招募最多七種腫瘤類型的患者,包括閹割抵抗性前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌、頭部和頸部癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和膀胱癌,同時進一步評估安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
GTB-5550將在第1周和第2周連續五天在腹部皮下注射給藥,然后兩周不治療。每個治療周期持續四周。
隨后的周期將包括每周治療三次,持續兩周,然后停藥兩周。計劃至少進行兩個周期,兩個周期后計划進行疾病重新評估,此后每8-12周進行一次。
治療可能會持續到疾病進展、出現不可接受的毒性、患者拒絕或治療不再被認為符合患者的最佳利益。
患者將接受12個月的隨訪,以評估無進展生存期(PCS)和總生存期(OS)。
截至2025年12月31日,這家免疫腫瘤公司的現金和現金等值物約為700萬美元,截至2026年1月31日,未經審計的形式現金余額約為900萬美元,預計將提供到2026年第四季度的現金跑道。
GTBP價格走勢:周四盤前交易期間,GT Bizerma股價上漲13.94%,至0.35美元。根據Benzinga Pro的數據,該股的交易價格接近52周低點0.26美元。
照片來自Shutterstock