Galmed Pharmaceuticals宣佈健康受試者1期PK研究的里程碑結果;與Aramchol Free Acid 300毫克相比，400毫克AM的生物利用度提高了約500%

研究AM-001的結果標誌着向每日一次較低400毫克AM劑量過渡的關鍵進展，能夠：

以色列拉馬特甘，2026年5月14日/美通社/ -- Galmed Pharmaceuticals Ltd.（納斯達克股票代碼：GLMD）（「Galmed」或「公司」）是一家針對肝臟疾病和胃腸道腫瘤治療的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了一項針對健康受試者的I期PK研究的重大里程碑結果（研究AM-001）。該研究的總體目標是確定每天給藥一次的Aramchol Megumine（AM）劑量與每天給藥兩次的300毫克Aramchol自由酸（AA）片劑產生的Aramchol暴露量相似。評價了400毫克和200毫克AM顆粒口服懸浮液的單劑量劑量，並與AA 300毫克片劑進行了比較。研究表明，Aramchol口服懸浮顆粒中Aramchol的生物利用度遠高於Aramchol自由酸片（分別約為5倍和3倍）。一項額外的PK研究（AM-003）正在進行中，比較AM 400毫克片劑每日一次與AA 300毫克片劑每日兩次。

Aramchol下調肝細胞、肝星狀細胞（OSC）和其他組織（包括各種癌症）中的十八酸苷去飽和酶1（SPD 1）。代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎（MASH）（以前稱為非酒精性脂肪性肝炎（NASH））是一種常見的嚴重類型的脂肪肝疾病，通常導致肝硬化，肝衰竭，有時甚至導致肝細胞癌。在2期和3期（開放標籤部分）臨牀試驗中，600 mg Aramchol減少了肝臟脂肪，減輕了脂肪性肝炎，並表現出強大的抗纖維化作用。迄今為止，約600名成人接受了單次或多次Aramchol遊離酸給藥，其中包括約240名健康受試者和360名MASH患者。