洞察分子2026年第一季度盈利電話會議記錄

感謝Gabby並感謝大家今天加入我們。我們很高興與您分享這一業務更新以及我們在IMDX為患者、臨牀醫生、我們的員工和股東創造價值的進展自3月底向FDA提交GraftAssure DX以來，我們得到了他們的高度參與，並預計隨着我們完成審查過程，這種情況將繼續下去。我們繼續根據研究方案招募患者，建立數據集和樣本庫，以支持未來潛在的出版物、研究和索賠擴展。我們致力於提供Margins with GraftAssure等軟件。在過去的幾個月里，我們調查了200多個可能的美國買家，他們通過多種定價和購買場景來指導我們的定價策略。這項市場研究證實了我們對GraftAssure感知價值的信心，以及我們將其轉化為公司和為其發展提供資金的股東的強勁利潤率的能力。我們預計今年晚些時候我們將收到第一批美國Graftasure訂單。在美國以外，我們看到使用我們技術GraftAssure智商的研究僅使用版本的網站取得了一些令人鼓舞的市場準入進展。最近幾周，瑞士一家移植醫院購買了少量試劑盒，我們預計將收到東南亞的第一批訂單。這些早期里程碑雖然對收入並不重要，但向我們提供了關於通過捐贈來滿足需求的重要證據。其中至少有一箇中心能夠在其市場上建立測試的覆蓋範圍和報銷。購買決策是由對更快周轉時間、獲得絕對量化和獲得報銷能力的需求驅動的。我們預計這些網站將成為回頭客，因為他們繼續在各自的國家/地區建立dd-CFDNA檢測。繼2月份獲得TÜV SÜD ISO 13485認證后，我們的目標是在未來幾個月內在英國實現IVD下的監管合規性，並計劃隨后不久在歐盟提交體外診斷法規或IVDR（體外診斷法規）批准。在三月份的更新中，我解釋説，爲了為GraftAssure DX的成功推出做好準備，我們希望實現或見證三個關鍵趨勢。這些都是對銀河登記處研究的大力參與，早期採用者使用Graftasure智商，並看到更多面對面的數據與傳統技術建立同等地位。我們繼續在對抗這三個方面取得進展。首先，我們的銀河登記處旨在推動臨牀採用和理解我們對供體來源的無細胞DNA的絕對和組合測量結果。當前的護理標準是分數或百分比測量。我們相信，這些替代措施為臨牀醫生提供了增量信息，並可能被證明在某些臨牀背景下具有額外的實用性。這項自籌資金的研究將幫助更多的臨牀醫生熟悉我們的臨牀報告，並確定其在不同現實世界臨牀情況下的有用性。到目前為止，已有34家美國移植中心表示有興趣成為我們登記處的一部分。這比六周前的28箇中心有所增加，代表着我們朝着50箇中心目標取得的顯着進展。此外，我們最近與這34名患者之一簽署了第一份臨牀試驗協議，使我們更接近第一位患者。這是令人鼓舞的，因為成功的註冊為公司今年帶來了收入。請注意，Medicare以每個結果2，753的費率報銷GraftAssure Core。其次，今年晚些時候，我們預計Graftassure IQ的初始訂單數量將超過我們之前從第一批美國客户那里看到的數量。第三，我們看到了將我們的移植物保證試驗與其他市售技術進行比較的正面數據的出現。我們在股東信中提到了這些研究，只是爲了強調生成面對面的數據是建立聯繫的最快途徑我們對新的診斷結果表示信任，因此我們對迄今為止報道的內容非常熱情。最后，我將簡要介紹一下我們對心臟移植測試的擴展作為補充，我們的移植保證技術旨在實現器官不可知，因此我們為腎臟建立的檢測方法將在心臟中發揮作用。領先移植機構的臨牀醫生和研究人員對我們計劃的擴張表示興奮。我們正在與他們合作，儘快敲定方案並讓第一位患者入院。今年我們取得了很大進展，並期待向股東通報最新情況，因為我們努力讓美國和國外的臨牀醫生更容易管理移植后患者。現在讓我將電話轉給我們的首席財務官安德里亞·詹姆斯（Andrea James），請她回顧我們第一季度的財務業績。

Insight Chemical（納斯達克股票代碼：IMDX）周三舉行了第一季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

完整的財報電話會議可在https://imdxinc.zoom.us/webinar/register/WN_1wfEuYIiTN2_qMWR2anaow#/registration

Insight Chemical Diagnostics Inc於2026年3月向FDA提交了GraftAssuredX，並預計在審查過程中繼續參與。

該公司對200多家美國買家進行了市場研究，證實了對GraftAssure的價值和強勁利潤潛力的信心。

國際進展包括在瑞士和東南亞研究使用GraftAssure智商，一些中心建立了覆蓋範圍和報銷。

2026年第二季度的財務預測包括收入約為25萬美元，主要來自實驗室服務，以及超過900萬美元的大量現金消耗，預計今年下半年將減少。

該公司的目標是在英國實現監管合規性，並計劃在今年晚些時候提交歐盟IDR批准。

銀河登記處的研究勢頭越來越大，有34家美國移植中心對此感興趣，目標是實現50箇中心的目標。

未來的發展包括擴大心臟移植測試以及GraftAssure智商在美國的初步訂單。

管理層專注於延長現金跑道和優化投資回報率，長期毛利率目標約為70%。

操作者

歡迎大家並感謝大家加入我們討論Insight Mechanical Diagnostics Inc 2026年第一季度業績。如果您還沒有看到今天的股東來信，請訪問Insight Mechanical Diagnostics投資者關係page@investors.imdxinc.com今天準備的評論基於這封強有力的信件中已經分享的信息。今天加入我們的還有Insight Chemical Diagnostics Inc的總裁兼首席執行官Josh Riggs、首席科學官Eky Schutz和首席財務官Andrea James。我們還有分析師作為小組成員。在我們準備好的講話之后，我們的分析師可能會提出問題。在將電話轉給喬什·里格斯之前，我想先檢查一下我們的安全港。該公司將對未來事件做出預測和前瞻性陳述。任何不屬於歷史事實的陳述都是前瞻性陳述。這些聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款並在其含義內做出的。我們鼓勵您審查公司向SEC提交的文件，包括公司最近的10 K表格和后續的10 Q表格，其中識別了可能導致未來實際結果或事件發生重大差異的風險和不確定性。請注意，今天電話會議期間做出的前瞻性陳述僅限於其發表日期，Insight Chemical Diagnostics Inc不承擔更新這些陳述的義務。就此，我現在想把電話轉給喬什·里格斯。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

安德里亞·詹姆斯（首席財務官）

安德里亞：謝謝，喬什。大家好。我們的第一季度業績與我們告訴您的業績以及我們於4月14日初步公佈的現金余額和收入一致。從今天的情況來看，我們的財務預測仍然與我們在三月底提供的更新一致。我們2026年第二季度的收入預測約為25萬美元，主要包括實驗室服務和極低水平的graftassure IQ銷售。我們預計第二季度的現金消耗將超過900萬美元，這將是今年的最高水平。在第二季度，我們支付了獎金，並解決了與前幾個季度發生的GraftAssure DX FDA提交費用相關的其他營運資金需求。我們預計，由於營運資金可收回性和研發費用的減少，現金消耗將在今年下半年下降，接近每季度600萬美元的歷史水平，因為我們的許多FDA項目費用將不會重複。當然，這也取決於隨着收入的增加而難以預測的收入。當然，這將顯着減少我們的季度現金消耗。該管理團隊仍然高度考慮擴大我們的現金跑道，並將我們的商業化投資集中在我們認為將為公司帶來最佳投資回報率的領域。最后，我將回顧我加入這家公司近兩周年紀念日，該紀念日將於六月到來。我們一直在建立一個基礎，我們希望在此基礎上推出一家快速發展的公司，該公司有潛力實現高利潤，我對我們的未來感到非常興奮。我在2024年夏天的第一次財報電話會議上告訴你們，我們有一個絕佳的機會來實現市場顛覆，並由此創建一家價值數十億美元的公司。我們比以往任何時候都更接近這一願景，我們將繼續消除初始收入和實質收入的風險。加比，我們現在可以回答問題了，埃里克，如果你可以把我們帶到畫廊視野中的話。

操作者

謝謝，謝謝，安德里亞..接下來是萊克街的托馬斯·拉丁。湖街。

Thomas Latin（Lake Street股票分析師）

嘿夥計們，感謝你們回答問題，喬什.我很抱歉我錯過了這個。到目前為止，FDA的審查中有任何時鍾中斷嗎？我知道時間不長，只是好奇。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

是的，不..我們將對與FDA的所有來回進行保密，但我想説我們對這次對話感到滿意。到目前為止，所有這些都是富有成效的。

Thomas Latin（Lake Street股票分析師）

我知道這以前就出現過，但您如何平衡帳户參與登記研究的願望與獲得商業勝利的願望？我知道你會通過登記研究賺錢，但你對此有何看法？您是要將任何人排除在登記研究之外還是這是一種包羅萬象的方法？

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

是的，我想説，我們對納入註冊的網站進行了選擇，但我想説，商業上的成功對我們來説是一樣的。我們預計，大多數加入註冊中心的中心都將成為我們的長期套件客户。當他們進入研究時，我們會與他們談論這件事，我們，你知道，我們説這樣做的目的是介紹我們的新分數，但也，你知道，一旦有受監管的產品，給你一個機會將其帶入內部。因此，我們看到這兩件事都服務於一個最終目標，那就是將儀器和套件帶入現場。

Thomas Latin（Lake Street股票分析師）

謝謝。謝謝。

操作者

謝謝.托馬斯讓我們選擇史蒂文斯的梅森·卡里科吧。求你了

Mason Carico（Stevens股票分析師）

嘿夥計們是啊謝謝這里的問題，喬什.在您圍繞定價進行的調查中，您願意分享的任何增量細節都可能是從該調查中學到的知識以及您對定價的最新想法。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

是的，謝謝你的問題，梅森。我想説，你知道，我們之前就中心如何看待第一天的定價給出了指導，這與他們的預期有點相關。他們將從CMS那里得到報銷，然后在第一天他們無法從私人付款人那里得到報銷的事情就開始了。所以每個人都看到了與我們看到的相同的數學。你知道，DX產品的定價將高達數百美元。我想安德里亞想詳細説明一下，所以我讓她跳進去。

安德里亞·詹姆斯（首席財務官）

不，這很棒。我只是想再補充一件事。你知道，我們已經為您提供了總價值20億美元的可達市場，定價研究確實證實了我們已經為您提供的有關市場規模的數字。

Mason Carico（Stevens股票分析師）

明白了。好的。然后你們也參考了該軟件，我想，比如長期毛利率。您能談談我們應該如何考慮商業化后的頭12至24個月內，當銷量增加時，毛利潤率會是什麼樣子嗎？

安德里亞·詹姆斯（首席財務官）

是的，我不知道。安德里亞，如果你想看看，我知道你花了很多時間研究數字。是啊因此，您將對數百美元的ASA進行建模，然后對略低於100美元的銷售商品成本進行建模。現在，我們可以隨着時間的推移降低每個結果的銷售商品成本。您需要考慮的另一件事是，我們最初的市場客户將會或可能會獲得某種領先者定價，因此我們顯然會增長到這樣的毛利率。隨着時間的推移利潤。另一件需要注意的事情是，我們確實與前Chronix股東有收入分成，我們從這些股東那里獲得了IP。因此這也會降低10%。所以，你知道，我們的長期目標毛利率約為70%或更高。我不知道最初的合同是否會生效。所以我不會，我不會在你的前六到12個月里為它建模。

Mason Carico（Stevens股票分析師）

明白了。謝謝，夥計們。

操作者

謝謝謝謝來自尼達姆的邁克·馬特森。

Mike Mattson（Needham股票分析師）

謝了所以一旦你得到FDA的許可，你多快能開始推動孩子們的銷售？而且，你知道，一旦你得到FDA的許可，你是否有任何障礙要跨越，或者你能在那里找到突破口嗎？

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

我想説，我們將面臨的速率限制因素之一是樂器的放置。這就是我們過去談論過的地方。參與FDA研究本身的研究中心是最有可能的第一天採用者，因為他們手頭有該儀器。我認為您希望從我們身上看到的是利用我們內部擁有的所有這些工具來支持FDA計劃。我們現在已經完成了所有工作，因此我們開始嘗試將這些工作帶到現場。我們認為，隨着我們全年的發展，我們將能夠向你們通報推出一些額外工具的進展。

Mike Mattson（Needham股票分析師）

好的太好了然后使用EV EU ivr，無法説話。歐盟IDR提交的材料有點入不敷出。如果您今年晚些時候提交該怎麼辦？我的意思是您認為這個過程需要多長時間？

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

是的，我們所得到的。是啊是啊我想説我們得到的指導是什麼，我的意思是這可能會改變，但時間在六個月到九個月之間，一直到一年，具體取決於積壓的數量，TÜV南德意志銀行。所以我想説，一旦我們提交，我們就會有更好的主意。屆時我們將從他們那里獲得指導，因此我們將能夠向您提供最新信息。

Mike Mattson（Needham股票分析師）

好吧好吧然后是下一步，因為心臟開始分離，您知道對您的運營費用和現金消耗有什麼影響。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

謝謝.我會説這是安德里亞給你的數字。幸運的是，心臟和腎臟之間95%的工作都是複製和粘貼的，因為基本信息都是一樣的。我認為臨牀部分是一個更簡單的研究，它看起來更像是一個頭對頭，我們相信我們有一個510途徑

安德里亞·詹姆斯（首席財務官）

只是在我們上個季度所説的基礎上。我們在2月份進行了融資，這使我們能夠將研發支出維持在比2024年更高的水平。因此，我們預計研發費用將回落至接近2026年上半年的水平，但不會完全回落至2024年的水平。因此，我們預計研究和開發將在今年下半年繼續下降，但會回到幾年前的水平。因此，如果有幫助的話，對哈特的持續投資就是研發線上的情況。

Mike Mattson（Needham股票分析師）

謝謝

操作者

謝謝邁克。來自Btig的Mark Massaro。

Mark Massaro（BTIG股票分析師）

嘿夥計們，謝謝你的問題。喬什，給你一個。您能否談談您對IOTA（增加器官移植機會）模型的最新想法，以及您是否認為這可以成為您業務的增長動力之一，如果是的話，您知道，您的戰略與您認為可以利用的送出相比有什麼？

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

不，這是一個很好的問題。你知道，謝謝瑪格麗特。我想説，你知道，我們對iota周圍看到的一些銷量增長感到鼓舞。我認為，只要你能夠創建一個高風險患者庫，付款人就越有可能支持更高的篩查方案。我認為我們的重點是識別像初發DSA陽性患者這樣的高風險群體，作為我們確實需要更積極地篩查這些人的基礎。因此，我認為我們和其他TDCFDNA公司未來將致力於這一點，並嘗試將這些數字提高一點。因為我們知道，隨着這些抗CD 38藥物上市，儘早發現抗生素耐藥性將變得越來越重要。我認為這將對那些有可能從IOTA（增加器官移植機會）計劃中取出邊緣器官的患者產生更大的臨牀影響。所以我認為這是一個潮汐上升的情況。我想我們在上次電話會議上討論了一些這個問題，我想如果這就是你的目的，我完全同意你的觀點，即有機會全面加強篩查。

安德里亞·詹姆斯（首席財務官）

如果我能為最近幾個月進入該股的一些多面手提供一些縮寫詞的幫助。增加器官移植准入（IOTA）模型，然后是抗體介導的排斥反應。

Mark Massaro（BTIG股票分析師）

棒了謝謝你們，夥計們。你知道，很高興看到你在歐洲將球向前推進。你知道，這是一個理論問題，但假設，我知道這些不會有相同的開始日期，但假設像歐洲和美國有類似的開始日期，你現在認為哪個市場可能會產生最大的銷量，你知道，在你的初始發佈？

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

是的，我想説的是，在美國解決的報銷問題使事情變得容易得多，在這里為最初的採用者。我認為歐洲被壓抑的需求是強勁的。我認為在幾個國家，有非常大聲的臨牀團體，他們的付款人正在敲門，説我們需要獲得這項技術，我們需要更好地獲得這項技術。你知道，有競爭力的技術與我們的競爭。多年來，他們一直在研究同樣的論點。我認為，我們在歐洲看到的情況，就像門上的第一道裂縫，我們的中心此時正在獲得報酬，這是一個很好的積極跡象。我認為，你知道，我們非常希望今年下半年能看到更多突破。我們知道去年秋天有人向尼斯提出了建議。我們希望他們最終做出有利的決定。我想説，我們在德國擁有強大的影響力，並且那里正在進行大量工作。我們很幸運，擁有一群瞭解付款人系統並一直在努力實現這一目標的臨牀醫生。顯然，我們無法預測付款人何時最終會在這個話題上發表意見，但目前似乎有壓倒性的證據表明這里有臨牀實用性，臨牀需要解決這個問題。因此，我們將祈禱歐洲市場在下一個12個月內開始看起來更像美國。我認為我們已經看到了一些早期的積極跡象。

Mark Massaro（BTIG股票分析師）

棒了好吧，就這樣吧。恭喜取得進展。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

謝謝，馬克。

操作者

還有其他問題嗎？非常感謝分析師們。喬什，我會把電話轉給你。

喬什·里格斯（總裁兼首席執行官）

當然.謝謝，加比。謝謝。你知道，謝謝大家。你知道，我們感謝你們今天抽出時間與我們在一起。我要感謝我們敬業的員工的辛勤工作。我還要感謝我們的臨牀醫生合作伙伴，他們幫助我們的檢測試劑盒的開發。最后，感謝我們的股東相信我們有機會顛覆和改變移植測試，併爲我們提供資本來幫助實現這一目標。我們對所取得的進展感到興奮，並期待在未來幾個月和幾個季度與您分享更多更新。夥計們，祝你有美好的一天。

免責聲明：此成績單僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。