電話會總結 ｜ MDxHealth(MDXH)2026財年Q1業績電話會核心要點

業績回顧

• 根據MDxHealth業績會實錄，以下是財務業績回顧摘要： ## 1. 財務業績 **營收表現：** - 報告營收：2740萬美元（包含已停止的Resolve UTI業務） - 前瞻性營收（核心前列腺癌業務）：2390萬美元，同比增長11% **盈利能力：** - 前瞻性毛利潤：1500萬美元 - 前瞻性毛利率：62.9% - 前瞻性經營虧損：790萬美元 - 前瞻性淨虧損：940萬美元 **現金狀況：** - 季度末現金及現金等價物：4320萬美元 - 扣除收購款項后調整現金：2820萬美元（扣除向Exact Sciences支付的1500萬美元收購款） ## 2. 財務指標變化 **營收增長：** 核心前列腺癌業務前瞻性營收同比增長11% **毛利率下降：** 前瞻性毛利率從上年同期的68.0%下降至62.9%，主要歸因於"組織與液體檢測的產品組合變化" **虧損擴大：** - 前瞻性經營虧損從上年同期的470萬美元擴大至790萬美元，主要由於ExoDx業務收購相關費用 - 前瞻性淨虧損基本持平，從上年同期的930萬美元微增至940萬美元 **現金流影響：** 4月15日向Exact Sciences支付1500萬美元收購款，使可用現金從4320萬美元降至2820萬美元

業績指引與展望

• 2026年核心癌症業務營收指引為1.1億至1.15億美元，剔除Resolve UTI業務后，預計同比增長20%-26%，顯示公司對前列腺癌診斷業務的強勁增長信心。

• 一季度前列腺癌核心業務按比例營收達2390萬美元，同比增長11%，為全年指引提供良好基礎，管理層預期組織測試量將從第二季度開始實現環比改善。

• 按比例毛利率為62.9%，較去年同期68.0%有所下降，主要歸因於組織與液體檢測產品組合變化，預計隨着產品結構優化和AI技術應用，毛利率將逐步改善。

• 按比例運營虧損擴大至790萬美元，較去年同期470萬美元增加，主要由於ExoDx業務收購相關費用，隨着整合完成和運營效率提升，預期運營虧損將收窄。

• 截至3月31日現金及現金等價物為4320萬美元，扣除4月15日向Exact Sciences支付的1500萬美元里程碑付款后，調整后現金為2820萬美元，為業務運營提供充足流動性支持。

• 關閉Resolve UTI業務和德州實驗室運營預計將通過提高運營效率實現成本節約，重組成本將在很大程度上被效率提升所抵消，部分現金支出將在未來幾個季度發生。

• 銷售團隊重新聚焦前列腺癌產品組合（Confirm、GPS、ExoDx），預期銷售效率和客户轉化率將顯著提升，支撐核心業務的持續增長。

• AI數據平臺的全公司部署預期將提升運營效率、最大化臨牀價值並優化客户體驗，與牛津大學的landmark protect試驗和客户端AI增強產品開發將為未來增長提供新動力。

分業務和產品線業績表現

• 公司已完成從多元化業務向專注前列腺癌診斷的戰略轉型，停止Resolve UTI業務及德克薩斯州普萊諾實驗室運營，將全部資源集中於前列腺癌精準診斷產品組合，包括Confirm、GPS和ExoDx三大核心產品線

• 前列腺癌業務板塊在剔除UTI業務后實現11%的同比增長，達到2390萬美元收入，公司已成功完成ExoDx業務整合並將SelectMDx客户轉移至ExoDx平臺，形成覆蓋前列腺癌診療全流程的完整產品矩陣

• 公司啟動全面AI數據平臺戰略，利用數十萬份獨特活檢組織樣本數據，通過與牛津大學的landmark protect試驗合作及客户端AI增強產品開發，提升GPS測試的預后價值和運營效率，鞏固在泌尿科精準診斷領域的領先地位

• 組織液體活檢業務(ExoDx)表現強勁，在高基數基礎上仍實現顯著增長，而組織檢測業務雖面臨量價壓力但管理層預期從第二季度開始將實現連續改善，2026年核心癌症業務收入指引為1.1-1.15億美元，同比增長20%-26%

市場/行業競爭格局

• GPS測試領域競爭格局相對穩定，管理層表示在前列腺癌組織檢測方面僅面臨兩家主要競爭對手，整體競爭環境"沒有實質性變化"，但AI技術正成為行業新的競爭焦點，各公司都在加強AI相關的宣傳和技術佈局。

• AI技術競爭日趨激烈，MDxHealth採取謹慎但積極的策略，已評估市場上所有提供AI技術的公司，並選擇與在泌尿病理學領域為共同客户群體提供服務的合作伙伴建立戰略聯盟，旨在通過AI增強其GPS和Confirm業務的競爭優勢。

• UTI檢測市場面臨嚴重的報銷政策不確定性，多家公司都遭遇類似挑戰，部分泌尿科客户甚至將UTI檢測業務內部化以應對報銷困難，這表明整個UTI診斷細分市場正面臨系統性的監管和支付壓力。

• 公司通過戰略聚焦和業務整合強化市場地位，完成ExoDx收購整合併成功將SelectMDx客户轉移至ExoDx平臺，銷售團隊現可100%專注於前列腺癌核心產品組合，旨在鞏固其在泌尿科精準診斷領域的增長地位。

• 行業整體向精準醫療和個性化診斷發展，MDxHealth憑藉涵蓋前列腺癌診療全流程的完整產品線（Confirm、GPS、ExoDx）以及數十萬份獨特活檢組織樣本的數據優勢，在泌尿科精準診斷垂直領域建立了差異化競爭壁壘。

公司面臨的風險和挑戰

• 根據MDxHealth業績會實錄，公司面臨的主要風險和挑戰如下：

• 監管和報銷風險：公司收到Novitas要求退還1040萬美元的歷史ResolveMDx檢測費用，面臨重大的報銷不確定性和法律風險，同時UTI檢測業務的報銷環境日益不確定，缺乏明確的覆蓋政策支持。

• 盈利能力下降：調整后毛利率從去年同期的68.0%下降至62.9%，主要由於組織檢測與液體檢測的產品組合變化；調整后經營虧損從470萬美元擴大至790萬美元，主要因ExoDx業務收購帶來的整合成本。

• 核心業務量下降：組織檢測量持續穩步下降，雖然管理層預期會出現連續改善，但如果無法實現預期增長，將面臨業務量風險。

• 現金流壓力：截至3月31日現金及現金等價物為4320萬美元，扣除4月15日支付給Exact Sciences的1500萬美元里程碑付款后，調整后現金僅為2820萬美元，同時還面臨Plano實驗室關閉的重組成本。

• 業務重組成本：停止Resolve UTI業務和關閉德克薩斯州Plano實驗室將產生員工遣散費、租賃終止費等現金支出，雖然管理層預期通過運營效率提升可以大幅抵消，但仍存在成本超預期風險。

• 競爭加劇：在AI技術應用方面面臨行業競爭加劇，特別是在GPS檢測領域，需要加大投入以保持競爭優勢。

公司高管評論

• 根據業績會實錄，以下是公司高管發言、情緒判斷以及口吻的摘要：

• **Michael K. McGarrity（首席執行官）**： - 發言口吻整體積極且自信，強調公司的"專注、執行、增長"三大核心原則 - 對停止Resolve UTI業務表現出堅決態度，稱這是"經過深思熟慮的決定"和"強有力的催化劑" - 對Novitas的1040萬美元追繳要求表現出強烈抗爭情緒，稱"毫無根據"並"堅決為我們的立場辯護" - 對公司前景保持樂觀，強調"鞏固我們在泌尿科增長垂直領域的地位" - 在回答分析師質疑時語氣變得更加防禦性，特別是在解釋組織測試量下降問題時 - 對AI戰略投資表現出積極態度，稱已啟動"公司範圍內的AI數據平臺" - 整體傳達出"化危為機"的積極管理理念

• **Ron Kalfus（臨時首席財務官）**： - 發言風格專業且中性，主要陳述財務數據 - 語調平穩，重點強調為投資者提供"清晰透明的核心業務軌跡視圖" - 在財務表現方面保持客觀，既報告了收入增長也承認了毛利率下降 - 對現金狀況的描述相對謹慎，特別是提及支付給Exact Sciences的1500萬美元后的現金調整 - 整體表現出財務專業人士的穩重和透明度

分析師提問&高管回答

• # MDxHealth 業績會分析師情緒摘要 ## 分析師與管理層問答總結 ### 1. 分析師提問：Novitas追繳$1040萬的具體問題是什麼？公司現金狀況如何應對？時間安排如何？ **管理層回答：** 預計此事不會在短期內解決，除非立即獲得有利結果（公司認為可能性很高）。這是最近發生的事件，難以確定時間表，但可能遠超今年年底。公司不預期承擔任何責任，即使有最小責任也將在5年內攤銷。公司對快速積極解決或長期有利裁決充滿信心。 ### 2. 分析師提問：在計費過程中是否遇到臨牀實用性質疑或其他問題？ **管理層回答：** 公司對測試的醫療必要性和臨牀有效性有絕對把握。該測試專門針對泌尿科客户的特定患者群體，與一般UTI測試不同。測試涵蓋20多種病原體和藥敏標記物，遵循AMAG指南，臨牀價值不容置疑。 ### 3. 分析師提問：核心業務表現如何？液體活檢和組織檢測的預期如何？ **管理層回答：** 第一季度表現符合預期。新指導意見主要是剔除了Resolve業務的預期貢獻。公司對核心癌症業務（組織和ExoDx）充滿信心，預計銷售團隊重新聚焦將帶來益處。 ### 4. 分析師提問：重組費用的現金支出規模如何？ **管理層回答：** 預計6月份停止運營。大部分Plano運營成本計入銷貨成本，額外費用將通過運營效率提升大幅抵消，包括收入周期管理、客户服務等共享服務的效率提升。 ### 5. 分析師提問：哪些費用真正與Resolve業務相關？削減運營費用的難易程度？ **管理層回答：** 主要是銷售組織的激勵薪酬。預計關閉運營的相關成本將通過組織效率提升大幅抵消。運營費用不會有重大變化，因為大部分Plano成本計入銷貨成本，但會有一些益處，如銷售項目的激勵薪酬。 ### 6. 分析師提問：組織檢測量持續下降的原因？是否失去GPS客户或Confirm使用率下降？ **管理層回答：** 這是多因素影響的結果。公司在粘性採用方面取得重大進展，組織檢測需要持續關注和客户合作。預計在Q2、Q3、Q4看到組織檢測的連續加速增長，這已反映在指導意見中。 ### 7. 分析師提問：是否收到不承保決定？承保是否被暫停？ **管理層回答：** Novitas沒有明確的承保政策，不像MolDx有清晰的UTI測試政策。過去一年有關注欺詐濫用的溝通，但"我們沒有可依靠的政策"來解釋他們的行為。公司遵循AMA指南和Medicare計費指南已5年。 ### 8. 分析師提問：是否考慮在有承保的Medicare轄區的其他實驗室運行測試？ **管理層回答：** 不對複雜決策過程做更多評論。公司在Irvine的實驗室屬於MolDx轄區，該轄區對UTI測試有不承保決定。 ### 9. 分析師提問：組織檢測競爭格局是否有變化？ **管理層回答：** GPS方面的兩個競爭對手沒有重大變化。但AI方面有很多討論和關注，公司採取了耐心嚴謹的方法，與提供泌尿病理服務的合作伙伴建立了合作關係。 ### 10. 分析師提問：組織檢測量加速的具體舉措和信心來源？ **管理層回答：** 主要基於AI戰略和銷售組織的執行聚焦。公司與所有相關AI技術公司都進行了評估，選擇了最佳合作伙伴。該合作伙伴為共同客户群提供泌尿病理服務，將顯著支持GPS和Confirm業務發展。

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