喜報｜經典迴歸 再啟新程 Gems卵裂胚培養液獲 NMPA認證! 第三代序貫培養...

近日，貝康醫療 Gems 胚胎培養體系再迎重磅喜訊。繼胚胎處理液、一步式胚胎培養液、受精培養液、囊胚培養液相繼取得國內醫療器械註冊證后，Gems 卵裂胚培養液順利獲批醫療器械註冊證（國械注進 2），正式登陸中國輔助生殖市場。

至此，Gems四大核心主培產品全線獲證、補齊序貫培養液完整系列，不僅完成胚胎培養核心品類的完整合規佈局、構建起全周期培養體系關鍵閉環，更憑藉同步擁有FDA、CE、TGA 三大國際權威認證，其產品品質與臨牀價值獲得國內外專業領域雙重認可。

此次核心主培全線獲證，既為國內輔助生殖實驗室提供了完整、標準、可落地的全周期胚胎培養解決方案，也為廣大不孕不育家庭，尤其高齡與反覆種植失敗人群帶來更安全、高效的胚胎培養選擇。同時，Gems 系列其余培養液將按計劃陸續完成註冊，持續完善國產輔助生殖培養試劑供給，助力行業高質量升級發展。

經典配方全新升級，十三年全球驗證，三十年曆史品牌深耕

本次獲證的 Gems 卵裂胚培養液，源自 「培養液之父」 David Mortimer 教授經典研發體系，依託悉尼 IVF 中心30年技術積澱，歷經 13 年海外臨牀驗證，為悉尼 IVF 中心第三代產品，亦是全球生殖領域公認的經典培養液。該產品臨牀底藴深厚，前身正是悉尼 IVF 中心授權 Cook 醫療在國內商業化推廣的經典培養液，憑藉穩定優異的臨牀表現，廣受國內胚胎學家認可。在此成熟配方基礎上，悉尼IVF中心結合患者臨牀特徵與實際診療需求完成迭代升級，新增多重抗氧化成分、精準優化營養配比，在保留原配方高穩定性優勢的同時，進一步提升早期胚胎抗應激能力與發育支撐效果，更適配國內輔助生殖臨牀需求。

三重抗氧化組合，強化卵裂期保護，護航胚胎穩健發育

卵裂階段是胚胎早期發育的關鍵窗口期，對氧化應激、營養供給與環境穩定高度敏感。Gems 卵裂胚培養液聚焦臨牀核心痛點，採用三重抗氧化精準配方，為卵裂期胚胎提供全程低應激、高適配的發育環境。配方中特別添加左旋肉鹼、鈷胺素、葉酸三重抗氧化成分，協同清除活性氧（ROS）、保護線粒體功能、維持基因組穩定，提升胚胎發育潛能，為后續囊胚形成與着牀奠定堅實基礎。

序貫 + 一步式雙體系全線獲證，提供全場景胚胎培養解決方案

在輔助生殖臨牀應用中，序貫培養與一步式培養並非互相替代，而是優勢互補、各有側重的專業方案，可適配不同患者體質、胚胎發育狀況及生殖中心運營操作需求。Gems 培養液實現序貫、一步式雙體系全線獲證后，可為臨牀提供高度靈活的選擇空間。臨牀醫師可結合患者年齡、卵巢儲備功能、胚胎評級及實驗室運營流程，量身定製適配的胚胎培養路徑，真正實現個體化、精準化胚胎培養。

匠心賦能臨牀 守護生育希望 共促生殖醫療高質量發展

從單品獲批到核心主培全線持證，從技術攻關到產業化落地，Gems 胚胎培養核心產品的完整獲證，充分彰顯了貝康醫療深耕生育健康 15 年，在輔助生殖核心耗材領域的研發實力、註冊申報能力與產業化落地水平。這一關鍵里程碑不僅進一步完善了公司 「診斷+設備+耗材+服務」  全鏈條產品佈局，推動核心耗材向高品質、國產化方向發展，更助力全國生殖中心實現胚胎培養流程標準化、運營規範化、診療高效化升級，全面提升實驗室質控水平與臨牀安全保障能力。

總結

未來，貝康醫療將以此為新起點，持續深耕輔助生殖核心技術，加快 Gems 系列產品的註冊與產業化進程，不斷優化產品性能、升級服務體系、深化臨牀合作，以更安全、更穩定、更高效的全流程解決方案服務全國生殖中心，助力提升輔助生殖臨牀質量，守護千萬家庭生育希望，為推動我國生殖醫學事業高質量發展、助力健康中國戰略落地踐行企業使命與擔當。

*本文旨在為醫療衞生專業人士傳遞更多醫學信息，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。如為上下文論述的準確性和完整性，提及上市醫療器械信息的，遵循監管機構批准的相關文件。