財報速睇 | Capricor療法 2026財年Q1營收0.00億美元，同比增長0.0%；歸母淨利潤虧損0.34億美元，同比虧損擴大39.2%

華盛資訊5月14日訊，Capricor療法公佈2026財年Q1業績，公司Q1營收0.00億美元，同比增長0.0%，歸母淨利潤虧損0.34億美元，同比虧損擴大39.2%。

一、財務數據表格（單位：美元）

二、財務數據分析

1、業績亮點：

① 研發投入顯著增加，同比增長44.7%至0.27億美元，主要得益於其核心候選產品Deramiocel的生產規模擴大及商業化準備活動，其中該項目相關費用增加了0.05億美元，表明公司正全力推進產品上市進程。

② 投資收益表現強勁，從去年同期的0.01億美元猛增近3倍至0.03億美元，原因是公司持有的有價證券、儲蓄及貨幣市場基金的本金規模擴大。

③ 公司保持了穩健的流動性，截至季末持有現金、現金等價物及有價證券共計2.79億美元，管理層相信這足以支持未來至少12個月的運營資金需求。

④ 核心產品Deramiocel的監管審批取得重大進展，其生物製品許可申請（BLA）已被FDA受理並授予優先審評資格，目標審評日期（PDUFA date）定為2026年8月22日。

⑤ 臨牀開發項目達成關鍵里程碑，公司於2026年4月向約翰霍普金斯大學（JHU）支付了與Deramiocel三期研究相關的0.01億美元（50萬美元）里程碑付款，標誌着項目穩步推進。

2、業績不足：

① 公司淨虧損顯著擴大，同比增加39.2%至0.34億美元，去年同期為虧損0.24億美元，虧損加劇主要由於運營費用全面上漲。

② 運營總支出大幅攀升，同比增長47.2%至0.37億美元，反映出隨着公司為潛在的商業化做準備，其在研發和行政管理方面的開支均在增加。

③ 一般及行政費用激增54.9%至0.09億美元，主要由於法律和諮詢等專業服務費用增加了0.02億美元，與持續的監管和商業化前活動密切相關。

④ 公司仍處於無營收狀態，本季度收入為0.00億美元，這凸顯了作為一家臨牀階段公司，其運營完全依賴外部融資及未來產品的成功獲批。

⑤ 對外泌體（Exosomes）平臺的研究投入同比下降46.8%至0.01億美元，報告解釋為研究活動的時間安排所致，但這可能反映出資源向核心產品傾斜或該前沿技術領域的開發步伐放緩。

三、公司業務回顧

Capricor療法: 我們是一家生物技術公司，專注於為治療杜氏肌營養不良症（DMD）以及其他存在重大未滿足醫療需求的疾病，開發和商業化基於細胞和外泌體的療法。我們的首要任務是推進我們的主要候選產品Deramiocel，其生物製品許可申請（BLA）目前正在接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查，目標行動日期為2026年8月22日。同時，我們繼續推進外泌體平臺技術，併爲Deramiocel在美國的潛在批准和商業化做準備。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司近期面臨重大法律及財務事項。首先，公司已對其美國獨家分銷合作伙伴Nippon Shinyaku提起訴訟，指控其違反分銷協議並尋求廢除該協議，這可能對核心產品Deramiocel的商業化路徑產生重大影響。其次，公司已將一項早前獲得的0.03億美元（約340萬美元）的政府撥款轉換為貸款，總還款額（含利息）約為0.06億美元，需要在2026年6月12日前全額償還。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Capricor療法: 我們預計2026年將投入約1.00億至1.25億美元用於Deramiocel項目，主要包括化學、製造和控制（CMC）的擴展、產品庫存建設以及臨牀、監管和商業化前的費用。此外，我們預計同期將投入約0.07億至0.10億美元用於外泌體平臺的開發費用，主要集中在為治療開發而設計的工程化外泌體平臺的擴展上。

八、公司簡介

Capricor療法是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於為治療杜氏肌營養不良症（DMD）以及其他存在高度未滿足醫療需求的疾病，開發和商業化具有變革性的基於細胞和外泌體的療法。自成立以來，公司投入大量資源開發其主要候選產品Deramiocel，這是一種旨在解決與DMD相關的心臟和骨骼肌併發症的細胞療法，同時也在推進其基於外泌體的平臺技術。

以上內容由華盛天璣AI生成，財務數據可能出現識別缺漏及偏差，僅供各位投資者參考。更多公司財報信息：請點擊查看財報源文件鏈接>>

風險提示: 投資涉及風險，證券價格可升亦可跌，更可變得毫無價值。投資未必一定能夠賺取利潤，反而可能會招致損失。過往業績並不代表將來的表現。在作出任何投資決定之前，投資者須評估本身的財政狀況、投資目標、經驗、承受風險的能力及瞭解有關產品之性質及風險。個別投資產品的性質及風險詳情，請細閲相關銷售文件，以瞭解更多資料。倘有任何疑問，應徵詢獨立的專業意見。

點擊進入財報站，查看更多內容>>