TMF 2026年第一季度盈利電話會議記錄

Tsunera（納斯達克股票代碼：TLPH）周三公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

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完整的財報電話會議可在www.example.com上獲取

Twelera Inc在Nefro MCB研究中取得了重大進展，超過了50%的入組里程碑，預計將在2026年底前完成入組。

截至2026年3月31日，該公司的現金余額為2110萬美元，預計額外融資部分將通過2027年NIAID PMA的潛在批准提供充足的資本。

由於NIAID開發成本上升，運營費用增加，2026年第一季度總計390萬美元，而2025年第一季度為290萬美元。

Twelera Inc預計將於2026年下半年公佈Nefro研究的頂級數據，目標是2027年獲得FDA批准。

該公司強調了臨牀研究中心的強烈參與和積極反饋，強調了Nefro研究方案的簡單性和穩定性。

操作者

歡迎參加Twelera Inc 2026年第一季度財務資源電話會議。此次電話會議將通過Twelera Inc網站www.taltera.com投資者部分的活動頁面進行網絡直播。您可以通過訪問Tubeera Inc.網站的投資者部分收聽本次網絡廣播的重播。我現在想把電話交給Tuberera公司的首席財務官Rafi Assadourian。請繼續。

Rafi Assadourian（首席財務官）

感謝您並感謝您參加我們今天的電話會議。今天，我們在新聞稿中公佈了2026年第一季度財務業績和相關業務更新。今天和我一起的有我們的首席執行官Vince Angotti和Tterera Inc的首席醫療官Shaquille Aslam博士。在我們開始之前，我想提醒聽眾，在這次電話會議上，我們可能會在聯邦證券法的意義範圍內發表前瞻性聲明。這些前瞻性陳述涉及有關Telfera的運營和未來業績的風險和不確定性。請參閱我們的新聞稿，以及公司提交給SEC的定期當前和年度報告，以討論與此類前瞻性陳述相關的風險。這些文件也可以在網站的投資者部分找到。我現在把電話交給文斯。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

謝謝拉菲。下午好，感謝今天加入我們電話的所有人。距離我們上次更新還不到兩個月，我們對今年在Nefro研究中取得的進展感到興奮，我們正在當前臨牀研究中心進行招募，啟動了更多研究中心，實現了50%的招募里程碑，並因此關閉了額外的融資部分。隨着這一持續進展，我們相信我們有能力完成今年Nefro MCR研究的入組，並提交了PMA，以在2027年有針對性地批准NaNafamostat批准。如前所述，3月初，我們宣佈Nefro研究達到了50%的入學里程碑，自該日起繼續進行入學。我很高興地報告，我們已經遠遠超過了這個水平。我們去年採用的方案變更，加上新的目標概況臨牀研究中心的支持，使我們能夠實現今年完成研究的目標。在三月份的虛擬投資者和分析師活動的基礎上，我們繼續對完成這項研究並提交PMA以獲得NaNafamostat批准感到非常興奮。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

參加我們3月份活動的KOL強調了他們正在使用的現有抗凝劑的缺點，以及他們相信NAFAMOSTAT將填補該市場未滿足的需求。這些見解以及我們與其他腎病學家正在進行的討論進一步加強了我們的信念，即如果獲得FDA批准，NaNafamostat批准可能在CRRT的抗凝治療中發揮重要作用。我們的12個激活的站點中有9個與我們去年設定的新目標站點配置文件一致，並且以腎臟科醫生為主導，這些站點已經招募了超過90%的患者參與研究。我們的研究中心和主要研究者及其團隊的質量非常好。過去幾周，Asam博士和我一直在積極訪問許多研究中心，所有研究中心都高度參與，並表示希望一種新的TLR抗凝劑獲得批准使用。此外，我們期待着歡迎另外幾家熱衷於參與該研究的機構，使我們能夠最大限度地利用FDA授予的14個地點。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

雖然這些新研究中心將在招募方面進一步找到我們，但它們之所以被EFRO的一項研究所吸引，是因為他們對naNafamostat在美國以外近四十年的使用有着深刻的認識，並且對與同行一起為美國研究做出貢獻有濃厚的興趣，研究一種可能新的批准的TLR抗凝劑。添加這些最終網站有助於為更廣泛的臨牀意識奠定基礎，如果FDA明年批准它，這將為我們帶來很好的幫助。至此，我現在將致電拉菲，向您通報第一季度的最新財務業績。

Rafi Assadourian（首席財務官）

謝謝你，文斯。我們在2026年3月31日的現金余額為2110萬美元。我們相信，這筆現金，加上未來的有條件融資部分，將為我們提供足夠的資本，至少通過潛在的Nafamostat批准PMA批准預計明年。本季度，我們完成了2025年3月私募中410萬美元的融資部分。剩余兩個有條件融資部分總計約1600萬美元的額外資本，如果條件得到滿足，預計將在我們發佈頂級數據並宣佈完成研究之日左右完成。今年晚些時候。

Rafi Assadourian（首席財務官）

我們2026年第一季度的現金運營費用或RD和LGA合併費用總計為390萬美元，而2025年第一季度為290萬美元。不包括非現金股票薪酬費用，2026年第一季度這些金額為370萬美元，而2025年第一季度為270萬美元。2026年第一季度現金運營費用的增加主要是由於Nafamostat Approval開發費用增加，反映了註冊人數的增加和某些G & A費用的增加。我現在將電話轉回文斯。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

謝謝你，拉菲。我想為您解答任何問題。操作符.

操作者

謝謝乘客們請我們現在開始問答環節。如果您有問題，請按星號鍵，然后按一個鍵。在您的按鍵電話上，您將聽到您的手已舉起的提示。如果您希望拒絕參加投票過程，請按星號和兩個鍵。如果您使用的是免提電話，請在按任何鍵之前舉起手機。請等一下，回答你的第一個問題。您的第一個問題來自Alliance Global Partners的James Malloy。請繼續。

馬特

嘿夥計們馬特今天代替吉姆。我只是想知道你們是否會在其他里程碑宣佈入學。也許是75%，或者下一次更新將是完全註冊，然后很快就會收到數據。謝謝.是的，拉菲，我會開始它，然后你可以告訴他們我們正在計劃的數據通信類型。因此，我們不打算進行任何額外的註冊更新。特別是，要意識到在研究結束之前，研究的平衡與任何部分無關。直到研究完成。話雖如此，我認為Rafi可以向您傳達我們在研究完成或入組完成后的期望、成為最后一名出院患者以及此后我們計劃如何溝通數據。

Rafi Assadourian（首席財務官）

好的當然是的，我想我們會宣佈最后一名患者出院。但最重要的是最后一名患者出院后一個月內的頂級數據。請記住，這是一個非常快的學習。次要終點72小時，主要終點24小時。因此，這是一項快速研究，我們正在一路清理數據。因此，這將是頂部數據的快速公告。

馬特

明白了。謝謝。關於您現在可能在哪里或未來的時間，您可以提供任何指導嗎？下半場，26。看起來仍然是最有可能成為頭條新聞的。是的，2 H26。你知道，這項研究時起時落。因此，我們將繼續遵循2026年下半年的指導方針，具體取決於符合條件的患者未來的流動情況。但我們對今年完成並宣佈結果充滿信心。太好了感謝回答我的問題，夥計們。謝謝，馬特。

操作者

謝謝您的下一個問題來自West Capital的Ed Arce。請繼續。

埃德·阿爾塞

嗨，文斯。拉菲，很高興和你在一起。恭喜持續進步。在我們焦急地等待今年晚些時候的全面入學和頂級數據時，我只問幾個簡單的問題。第一個是這兩個新網站，您預計很快就會在這里上線，並基本上滿足了網站的全部補充。您能否透露這些部位是哪些部位，或者對部位類型和他們所見的患者類型進行定性描述？另一個問題是，您是否收到了治療患者的網站管理員的任何評論？有人正在進行這項研究嗎？您可以與我們分享有關事情進展的評論嗎？非常感謝

文斯·安戈蒂（首席執行官）

Ed，我將從新網站開始，然后我將把它交給Shaquille，以更多地瞭解這些網站和網站管理員的反饋。我們預計這兩個新研究中心不會對這項研究做出重要貢獻，但它們擁有大量的TLR人群。我説不要成為這項研究的重要貢獻者，因為他們參與這項研究的時間太晚了，但他們希望參與其中，繼續前進。這些研究中心與我們的新概況相匹配，腎臟科醫生是帶頭人。據我們的數據顯示，其中一個地點是排名前五的地點之一，即在該國管理醫院的BEP。當我們更新研究網站上的ClinicalTrials.gov時，我們最終將與這些網站進行溝通。因此您將能夠看到這些網站是誰。特別是與所有網站的其余部分結合使用。我們必須對14個進行四捨五入，因為它與網站管理員及其進展情況有關。我認為沙奎爾在過去幾周里一直在巡迴演出期間是溝通這一點的最佳位置。請記住，這是一項盲法研究，但我認為重要的是安慰劑和產品在治療方案上的處理方式相似，並且具有簡單性。所以，Shakeel。

沙奎爾·阿斯拉姆

當然.謝謝，艾德。當然。因此，當我們與PI、調查人員以及進行這項研究、進行測試和查看一些測試結果的護士交談時，他們都對這種干預措施的輕松性印象非常非常深刻。正如Vin所説，安慰劑和niaid的給藥方式完全相同。當然，在最初的24小時里，我們對血液測試進行了更嚴格的監測，以瞭解患者對此的反應。但24小時后，強度下降，他們基本上都對他們在測試結果中看到的變化性多麼之小感到非常印象深刻。因此，這對他們來説是一個令人驚喜的驚喜，因為他們不必追逐尾巴，試圖將一些參數保持在目標範圍內。一旦有人在某個參數、實驗室參數上保持穩定，他們基本上保持相同的值。所以總的來説，我認為每個人都是。是啊

文斯·安戈蒂（首席執行官）

沙奎爾，您能評論一下在第一個小時內達到適當劑量的穩定性的範圍或結論嗎？為什麼該方案對他們有效，以及我們基本上如何在第一個小時控制主要終點？

沙奎爾·阿斯拉姆

對的因此，如您所知，這項研究，我們從預定義的起始劑量開始，15分鍾后，我們通過牀邊的手持設備檢查ACTivated凝血時間，我們還提供了試劑盒。因此，這在所有網站中都非常標準。在15分鍾內，他們會檢查該值，我們有一個我們希望該值位於的一定範圍內。因此，大約70%的病例在第一次開始劑量時，您會看到ACT就在該範圍內。有時，25%的患者可能需要一個，其中一些人可能需要不止一次的劑量調整，兩次的劑量調整，也就是説，到第一個小時結束時，每個人都在預期的範圍內。顯然，我不會透露不同組的情況，因為有一種安慰劑，我們預計其值不會發生太大變化，但正如預期的那樣，它們的值不會發生變化。和ACTive治療，值發生了變化，但仍保持在該範圍內。所以這是一種非常非常穩定的反應，這對我們來説並不完全令人驚訝，因為納法莫司他的代謝確實不依賴於任何特定器官。因此，還有其他藥物依賴於肝臟、腎臟或任何其他器官進行代謝。每當這些器官的功能惡化或改變時，你可以看到不同的反應，無論你遵循什麼參數。而famostat的優點在於它不依賴於任何器官。這些患者中的大多數，他們可能有波動的器官功能，這可能會影響其他藥物，如肝素是一個例子。檸檬酸鹽是另一個例子。如果您患有肝衰竭，檸檬酸鹽的代謝速度不會那麼快，而法莫司他也沒有這些問題。這就是為什麼一旦達到目標水平，它基本上保持穩定。這能回答嗎？

埃德·阿爾塞

好的當然是的，那很好。謝謝你，沙奎爾。再加點顏色。所以在行政方面，你能對排隊的人發表評論嗎？有多少臨牀試驗機構通常使用檸檬酸鹽作為抗凝和CRRT的主要干預措施和/或肝素作為抗凝和CRRT的主要干預措施。

沙奎爾·阿斯拉姆

當然.因此，在我們擁有的12個站點中，沒有任何站點使用檸檬酸鹽作為標準護理。因此，只有當患者繼續血栓時，有兩到三個部位纔會使用檸檬酸鹽。而且這些網站根本不使用Heparin。因此，使用檸檬酸鹽的研究中心不相信肝素。因此，有兩三個部位可以接觸到檸檬酸鹽，但它們不是檸檬酸鹽。首先，用户只使用檸檬酸鹽作為救援，因為Citrid是他們唯一的救援。我們有大約兩個研究中心，只有一個研究中心使用肝素作為標準治療。在我們擁有的所有研究中心中，我們有兩到三個研究中心使用肝癌作為挽救療法。因此，當開始接受TLR時，他們不會使用檸檬酸鹽或肝癌。但如果他們看到凝血，他們就無法獲得檸檬酸鹽。所以然后他們回去拯救Hepin。我想説，現在我們擁有的12或13個站點中的10個站點並沒有為每個患者提供任何一線抗凝劑。他們實際上使用了Heparin或檸檬酸鹽作為救援手段，但我們沒有任何為每個人使用檸檬酸鹽的網站。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

艾德，我認為重要的是，當他們執行Nephro研究中的方案和劑量調整計劃時，他們看到了易用性。無論是安慰劑還是對照並不重要。安慰劑或活性藥物並不重要。與他們在歷史上面臨的挑戰相比，這只是該劑量調整計劃的簡單性。這似乎是額外的反饋。簡單是主要評論。

沙奎爾·阿斯拉姆

對的甚至我們今天訪問了一個地點，護士們都感到震驚。好吧，我們不需要做其他事情了。就是這樣，你知道，這就是所需的所有監控。

埃德·阿爾塞

所以是的，這非常有幫助。謝謝你們倆。

操作者

謝謝目前沒有進一步的問題。我現在將電話轉給文斯。請繼續。

文斯·安戈蒂（首席執行官）

謝謝你接線員我只想澄清一下我之前關於網站名稱的評論。另外兩個即將推出的網站將在ClinicalTrials. gov上發佈。對不起。以及我們對這些網站的下一次更新。因此，再次感謝大家參加我們第一季度財報電話會議。我們對2026年初發生的事情以及繼續前進的入學人數非常滿意。Nefro的研究進展非常出色。我們明年將潛在的新型區域性TLR抗凝劑推向市場的熱情堅定不移。因此，我們感謝您今天的出席，我們對Nefro研究的未來以及Telfera的前進感到非常興奮。我們將向您提供有關我們進展的更多更新，並感謝您今天加入我們的電話會議。操作符.我們的通話到此結束。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。