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財報速睇 | Praxis Precision Medicines 2026財年Q1營收0.00億美元,同比增長0.0%;歸母淨利潤虧損0.93億美元,同比虧損擴大33.6%

2026-05-14 05:35

華盛資訊5月14日訊,Praxis Precision Medicines公佈2026財年Q1業績,公司Q1營收0.00億美元,同比增長0.0%,歸母淨利潤虧損0.93億美元,同比虧損擴大33.6%。

一、財務數據表格(單位:美元)

財務指標 截至2026年3月31日三個月 截至2025年3月31日三個月 同比變化率
營業收入 0.00億 0.00億 *
歸母淨利潤虧損 -0.93億 -0.69億 33.6%
每股基本虧損 -3.20 -3.29 -2.7%
毛利率 * * *
淨利率 * * *

二、財務數據分析

1、業績亮點

① 現金儲備大幅增強,截至2026年3月31日,公司持有的現金、現金等價物及有價證券總額達到14.48億美元,較2025年底的9.26億美元顯著增加,主要得益於2026年1月的后續公開發行,為公司運營提供了直至2028年的資金支持。

② 關鍵藥物審批取得重大進展,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理ulixacaltamide用於治療特發性震顫的新葯申請(NDA),以及relutrigine用於治療SCN2A和SCN8A發育性和癲癇性腦病(DEEs)的NDA,並給予優先審評。

③ Elsunersen藥物的EMBRAVE A部分研究結果表現優異,數據顯示,經elsunersen治療后,早期癲癇發作的SCN2A-DEE患者月度癲癇發作次數經安慰劑調整后減少了77%,並觀察到疾病改善的跡象。

④ 公司研發管線持續推進,針對廣泛DEEs的relutrigine EMERALD研究已完成招募,同時,用於治療局灶性癲癇的vormatrigine的POWER1研究頂線結果預計將於2026年第二季度公佈。

⑤ 其他收入實現顯著增長,本季度錄得其他淨收入0.13億美元,較去年同期的0.05億美元大幅增長145.0%,這在一定程度上緩解了運營費用的壓力。

2、業績不足

① 公司淨虧損持續擴大,本季度歸母淨利潤虧損為0.93億美元,與去年同期的虧損0.69億美元相比,虧損額擴大了33.6%,主要是由於研發和行政開支增加所致。

② 研發投入大幅增加,第一季度研發費用為0.78億美元,同比增長28.3%,主要原因是Cerebrum™平臺相關費用增加了0.09億美元,以及人員相關費用增加。

③ 一般及行政費用翻倍增長,達到0.28億美元,較去年同期的0.14億美元激增100.6%,這主要是由於人員相關費用增加了0.10億美元和專業服務費用增加所致。

④ 運營虧損加劇,受研發和行政開支共同推動,本季度運營虧損達1.06億美元,較去年同期的0.75億美元增加了41.7%。

⑤ 公司仍處於臨牀階段,尚未有產品上市銷售,報告期內營業收入為0.00億美元,持續依賴融資支持其研發及商業化活動。

三、公司業務回顧

Praxis Precision Medicines: 我們認為本季度是公司的又一個轉折點,FDA受理了ulixacaltamide和relutrigine的新葯申請,使我們有望在未來八個月內在美國推出兩款產品,同時我們正在加速商業化路線圖以確保批准后的市場準備和准入。我們的臨牀管線持續取得成果,EMBRAVE A部分研究數據顯示,elsunersen在早期發作的SCN2A-DEE中,經安慰劑調整后月度癲癇發作減少了77%,並顯示出疾病改善的跡象。展望未來,我們預計本季度將公佈vormatrigine治療局灶性癲癇的POWER1研究的頂線結果,第四季度將公佈EMERALD研究在廣泛DEEs中的結果。重要的是,我們資金充裕,足以執行這一充滿催化劑的時期,並將這些療法帶給患者。

四、回購情況

公司在報告中未披露回購情況。

五、分紅及股息安排

公司在報告中未披露分紅及股息安排。

六、重要提示

公司在報告中未披露重要提示。

七、公司業務展望及下季度業績數據預期

Praxis Precision Medicines: 我們正處於一個充滿催化劑的時期,並擁有充足的資本以執行我們的計劃。我們預計在2026年第二季度獲得vormatrigine治療局灶性癲癇的POWER1研究頂線結果,並在下半年完成POWER2研究。此外,relutrigine用於治療SCN2A/8A DEEs的PDUFA目標行動日期為2026年9月27日,而其用於廣泛DEEs的EMERALD研究頂線結果預計在第四季度公佈。對於ulixacaltamide,其PDUFA目標行動日期為2027年1月29日。我們的elsunersen的EMBRAVE3註冊性試驗正在進行中,預計2027年公佈結果。我們目標在未來兩年內擁有一個包含四種已上市CNS產品的組合,並且當前的現金儲備預計將為公司運營提供資金至2028年。

八、公司簡介

Praxis Precision Medicines是一家全面整合的、領先的中樞神經系統(CNS)精準神經科學生物製藥公司,致力於將來自遺傳性癲癇的見解轉化為治療以神經元興奮-抑制失衡為特徵的CNS障礙的療法。公司通過其專有的小分子平臺Cerebrum™和反義寡核苷酸(ASO)平臺Solidus™,利用對大腦中共享生物靶點和迴路的理解,應用遺傳學見解來發現和開發針對罕見及更普遍的神經系統疾病的療法。Praxis已經建立了一個多元化的、多模式的CNS產品組合,包括多個涵蓋運動障礙和癲癇的項目,並擁有四個處於后期階段的候選產品。

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