完整成績單：海星醫療控股2026年第一季度盈利電話會議

周三，SeaStar Medical Holding（納斯達克股票代碼：ICU）在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。

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SeaStar Medical Holding報告稱，Quellimmune 2026年第一季度淨收入較2025年同期增長近70%，收入總計495，000美元。

該公司專注於擴大其在兒科AKI市場的份額，第一季度增加了7家新醫院，並計劃在年底前增加15家新客户。

SeaStar Medical Holding繼續推進其Neutralyze AKI關鍵試驗，計劃招募339名患者中的198名，目標是在2026年底前完成。

該公司正在與FDA合作，為成人AKI提交模塊化PMA，旨在加快批准過程。

管理層保持嚴格的財務紀律，2026年第一季度運營費用保持穩定在410萬美元，淨虧損為350萬美元，高於2025年第一季度的380萬美元。

操作者

大家好，歡迎參加SeaStar Medical 2026年第一季度財務業績電話會議。此時，所有參與者都處於僅聽模式。在演講者的演講之后，將有一個問答環節。要在會議期間提出問題，您需要按手機上的星號11。然后，您將聽到一條自動消息，建議您舉手撤回您的問題。請再次按Star One 1。我現在想把會議交給傑基·科斯莫。你可以開始了。

傑基·科斯莫

謝謝下午好，感謝您參加SeaStar Medical 2026年第一季度財務業績電話會議。我是Wheelhouse生命科學顧問公司的Jackie Cosman。今天與我一起參加CISTAR Medical的還有首席執行官Eric Schlarf、首席醫療官、商業和業務運營高級副總裁Kevin Chang博士以及首席財務官Mike Messenger。我想提醒聽眾，管理層在這次電話會議期間發表的評論將包括聯邦證券法含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與任何預期結果存在重大差異。有關這些風險和不確定性的列表和描述，請查看CStar Medical向美國證券交易委員會提交的文件。此外，電話會議內容包含的信息僅截至直播之日（2026年5月13日）才準確。除法律要求外，SeaStar Medical沒有義務修改或更新任何聲明以反映事件或情況。現在我想把電話轉給埃里克。

Eric Schlarf（首席執行官）

埃里克，謝謝你。謝謝Jackie，感謝大家今天加入我們。我們在實現2026年目標方面取得了良好進展，並保持了對財務資源的嚴格使用。Quellimmune客户群的增加幫助推動了我們第一季度Quellimmune淨收入，比2025年第一季度增長了近70%。隨着2026年第一季度有7家新醫院採用Quellimmune療法，我們今年的目標是增加15家新客户，我們正在努力實現這一目標。隨着我們業務的不斷擴大以及Quellimmune在兒科Aki市場的持續採用，我們相信我們有望實現今年淨收入約200萬美元的目標。更重要的是，我們正在為成人Aki市場的下一個潛在更大的市場機會奠定基礎。為此，我們繼續招募Neutralalyze Aki關鍵試驗的患者，計劃總共招募了339名患者，其中198名患者。去年，我們決定增加新的臨牀中心以擴大招生工作，以在2026年底左右完成招生。凱文和他的團隊正在努力實現這一目標。看到最高水平的醫療機構參與我們與加州大學洛杉磯分校的試驗，這是非常有益的，作為最新加入的醫院之一以及更多即將加入的醫院的例子。此外，我們將繼續在多個方面與FDA密切合作。首先，我們正在討論成人AKI適應症模塊化PMA提交的要素，我們認為這可以加快批准過程。其次，我們正在與FDA合作，就我們的性病治療的快速批准途徑達成協議。BCD療法是一種潛在的救生療法，適用於當今尚無治療方法的適應症，我們相信炎症過度患者應該更直接地獲得可以減少或避免嚴重器官損傷和潛在生命損失的治療。最后，在我將電話轉給蒂姆之前，我們一直保持着嚴格的財務紀律。邁克很快將分享我們在這方面的努力，現在我將把電話轉給蒂姆，不僅討論我們的商業成就，還討論我們如何在兒科AKI社區中建立強大的影響力。

蒂姆

凱文感謝蒂姆，也感謝大家收聽我們的電話。我想表達Tim對我們出席三月底AKI NCPR會議的熱情。作為一名重症監護醫生，我對qualimmune在對話中的嵌入程度感到震驚。我們的興趣不僅限於我們自己的活動或數據演示。它有機地出現在全體會議和分組會議上，臨牀醫生和研究人員自發地引用qualimmune。專業社區中的這種草根知名度是一個有意義的信號。更進一步的是，美國腎臟病學會的《腎臟新聞》（被廣泛認為是腎臟病學界的新聞編輯室）在最新一期中發表了兩篇文章來討論SPD療法，這是一個動力。第一個專題是關於體外治療演變的專題，將SPD療法確定為從被動血液過濾向主動免疫調節轉變的最令人興奮的前沿之一。第二篇文章完全致力於討論SCD療法、其機制、臨牀證據和未來潛力。當首屈一指的腎病學會的出版物給出這種治療方法、這種編輯關注時，這是一個有意義的信號，表明SCD療法正在進入主流臨牀意識。來自會議和出版物的這種認可是最受歡迎的，但最引人注目的認可來自牀邊。每個月，我們都會與來自全國各地的當前和未來的兒科腎病學和重症監護團隊召開虛擬臨牀用户電話會議，審查每例quellowimmune病例。總而言之，我們在這些電話中聽到的故事確實非常了不起，它們繼續驗證和強化了為什麼將這種療法推廣到更廣泛的患者群體中是如此重要。SPD獨特的免疫調節機制使我們能夠在一系列嚴重疾病中潛在地重塑治療範式，不僅針對心腎綜合徵、心臟手術、終末期腎病和其他病理性免疫激活狀態，其中細胞因子釋放失調導致器官衰竭和死亡。為此，我們正在努力完成已中和的AKI關鍵試驗的入組。簡而言之，中和AKI是一項隨機對照試驗，旨在評估最多10次24小時序貫BCD治療是否可以改善需要連續腎臟替代治療的急性腎損傷重症成年患者的90天生存率或腎臟恢復。主要終點是90天死亡率或透析依賴性的複合終點。我們繼續建立更多臨牀中心，目前已招募了339名患者中的198名。我們的目標是在年底左右完成入學，這使我們有可能在2027年中期報告頂級結果。我們已經在與FDA合作，計劃提交模塊化pma，使我們能夠完成除關鍵數據外的大部分提交，然后提交關鍵數據作為提交的最后一個要素。這旨在允許FDA對與臨牀試驗數據無關的模塊進行早期審查。它通常會加快對申請的整體審查。在完成和審查中和的AKI臨牀試驗后，根據積極的有效性和安全性結果，我們打算迅速採取行動，提交我們的突破性設備名稱下的剩余PMA組件，以便我們能夠進行可能的加速FDA審查。PMA批准成人AKI的SPD療法將使其成為治療設備的商業化，而無需像Quelimune那樣存在的IRS相關障礙。這將大大簡化醫院的採用，我們相信它將支持更快的商業擴張。現在讓我轉向我們的SAVE Registry，該註冊中心跟蹤qualimmune在重症兒童中的商業使用。三月份，我們宣佈完成50名患者的入組，這是一個有意義的里程碑。我們目前 我們目前正在完成對最終入組患者的28天安全性分析，預計很快將向FDA提交頂級安全數據。除了提交該文件外，我們還將正式要求SAVE Registry從當前的強制狀態過渡到自願的上市后研究。如果FDA同意，這將有意義地減輕兒童醫院的行政負擔，並加速採用qualimmune並在更多兒科中心擴大獲得qualimmune的機會。這對患者、醫療服務提供者和醫療保健系統來説是一個明顯的勝利。這樣，我就把它交給我們的首席財務官邁克·Messenger。

感謝Eric並感謝大家今天加入我們。我很高興地報告，我們以強勁的勢頭結束了第一季度，並且這種勢頭將持續到今年第二季度。正如Eric指出的那樣，第一季度我們又增加了七名客户，重要的是，我們看到許多客户的訂單有所增加。我們的Quellimmune第一季度淨收入為495，000，比去年第一季度穩健增長69%。正如Eric指出的那樣，這對我們來説是一個雖小但重要的市場，不僅因為我們相信Quellimmune正在拯救生命並保護幼兒的器官功能，而且它還為我們的SCD技術提供了很好的驗證，重要的是，它為成人市場的未來潛在機會鋪平了道路。我們看到兒科醫療保健界對Quellimmune療法充滿熱情。例如，最近我們在聖地亞哥的AKI和BEP會議上贊助並主辦了一場教育研討會。我們參加這次會議和一系列其他活動的目的是提高Quellimmune療法的認識、知識和實施，以繼續在兒科AKI領域建立我們的品牌，並使CSTAR Medical發揮領導作用，幫助教育兒科醫療界瞭解這一嚴重的未滿足需求。此次研討會為兒科界提供了一個機會，讓他們能夠獲得關鍵運營問題的答案，瞭解尖端科學和臨牀數據的豐富內容，並利用這些經驗在他們執業的醫院建立Quellimmune療法。Quellimmune療法的影響不斷擴大，以及兒科醫療保健界更多地瞭解Quellimmune的願望強化了CSTAR Medical的一個關鍵重點，即深化Quellimmune療法的教育工作以及如何在兒科AKI的治療中實施它。現在，我們轉向2026年Quellimmune的商業努力，我們對通過向更多兒科醫院提供Quellimmune療法來幫助患者抱有很大的期望。我們繼續專注於盡快添加新的研究中心，一旦研究中心採用Quellimmune，請通過教育患者護理團隊來確保渡過難關，以便他們專注於兒科AKI和為合適的患者選擇quellimmune治療。我們相信這只是我們的SCD治療商業機會的開始，然后我將把演講交給我們的首席醫療官Kevin Chung。

鍾凱文

邁克·Messenger（首席財務官）

邁克謝謝你凱文。很高興能夠參與其中，並感謝大家參加我們今天的電話會議。我將簡要概述我們2026年第一季度的財務業績。請注意，我們的10-Q表格將在未來24小時內向SEC提交，其中將包括對公司截至2026年3月31日三個月的財務業績進行更深入的討論。您可以在10-Q@sec.gov或通過我們website@cstarmedical.com找到，我們記錄了2026年第一季度Quellimmune銷售淨收入約為495，000美元，而2025年第一季度為293，000美元。正如蒂姆提到的那樣，2026年第二季度，我們繼續看到鵪鶉黃酮銷售的強勁採用。至於毛利潤，我們第一季度的運營報表顯示毛利率超過90%，與前三個季度一致。請注意，我們沒有確認2025年第一季度銷售的商品成本，因為銷售的Quelimmune單位最初在批准和商業化之前計入了研發費用。與美國一致，2026年第一季度gAAP運營費用與2025年第一季度相比保持不變，約為410萬美元。這代表了我們持續的紀律和對團隊在組織內承擔多項任務的能力的利用。由於我們豐富的經驗、才華和確保公司在今年剩余時間取得成功的熱情，我們預計能夠實現我們的招生目標。隨着我們繼續提高入學率並支持更多臨牀中心，我們預計我們的研發費用每個季度將小幅增加約5%。然而，我們繼續預計2026年剩余時間我們的一般和行政支出將保持相當穩定。根據加權平均發行股數約390萬股計算，2026年第一季度淨虧損約為350萬美元，即每股0.90美元。相比之下，2025年第一季度淨虧損約為380萬美元，即每股4.38美元。根據約862，000股加權平均已發行股票，截至2026年3月31日，我們的資產負債表上的現金超過930萬美元，而2025年3月31日為520萬美元。現在我要把它轉回埃里克。

Eric Schlarf（首席執行官）

謝謝，邁克。我們今天的目標是與您分享我們最近的成就，但也表達我們對利益相關者（特別是患者、醫療界和投資者）的關鍵價值驅動力的高度關注。我們相信，憑藉一支規模雖小但充滿激情的團隊，我們正在重塑那些經常面臨器官衰竭或死亡的孩子的可能性，而沒有新療法來調節AKI中的細胞因子風暴。此外，通過匯集兒科護理界，擴大對這種環境下重症監護的理解，我們相信我們正在幫助為所有面臨急性腎損傷創傷的兒童制定更高的標準。此外，通過參與Neutralalyze AKI關鍵試驗，我們與該國許多頂級腎病學家建立了關係。這些關係將對我們有好處，因為我們希望在成人適應症中推出我們的SPD治療。最后，我們正在積極與利益相關者合作，繼續傳達我們對SeaStar Medical的價值主張和長期願景。我們相信CSTAR未來的機遇是巨大的，我們期待報告未來的進展。這樣，我就要求接線員打開電話詢問問題。操作符.

操作者

謝謝乘客們請爲了提醒提問，請按手機上的星號11，然后等待您的姓名公佈。要撤回您的問題，請再次按星號11。請在我們編制問答名單時待命。我們的第一個問題來自小資本研究公司的大衞·博茨。您的線路已開通。

大衞·博茨

嘿，大家下午好。感謝今天的更新。所以第一個問題是，您是否開始看到這些現有兒科中心的重複訂單？如果有的話，這些重複訂單發生的速度有多快？從他們第一次上線開始？是啊嘿，大衞，我是埃里克。感謝加入。好問題。嘿，蒂姆，你想接這個嗎？

蒂姆

當然.很高興這樣做。謝謝你的問題。因此，爲了回答您問題的第一部分，我們絕對看到客户群的重複訂單。就發生的速度而言，這實際上是由患者到達時患者的表現驅動的。在某些情況下，患者之間可能會有一段時間，在其他時候，他們可能會完成對一名患者的治療，並且ICU中會出現更多適合Quellimmune的患者。所以這種情況相當不可預測。但可以肯定地説，從整個客户群來看，一旦他們使用了產品，他們就會獲得經驗。我們肯定有重複訂單

大衞·博茨

好的太好了然后您之前提到了SAVE註冊表，當然，所有數據都是多麼令人鼓舞。那麼，您在什麼時候談論這是否會影響治療指南或護理標準討論？是的，這是一個很好的問題。那麼，凱文，你想解決這個問題嗎？

鍾凱文

是啊所以，你知道，護理標準和實施到指南中需要很長時間。然而，如果你看看一年多前發表的兒科AKI共識文件，就會提到免疫調節、體外免疫調節。因此，我相信，如果我們繼續沿着這條道路前進，並且我們有一項積極的中和AKI研究，那麼兒科AKI和共識聲明將提出SPD作為推薦的治療方法。因此，對於這些臨牀實踐指南，通常需要多次隨機對照試驗並廣泛採用建議才能浮出水面。但我們已經在那里提到了，所以這是一件好事。我毫不懷疑，隨着臨牀團隊看到結果，隨着該療法的繼續使用，這將成為每個人都在談論的事情。

大衞·博茨

好的太好了當然，最后，您提到了《腎臟新聞》中的文章。他們在其中提到的事情之一是將SCD集成到ICU工作流程中。我認為他們使用了「非平凡」這個詞。但我的意思是，多麼不平凡

鍾凱文

或者該單元集成到醫院的協議中有多容易？是的，謝謝你的這個問題。繼續吧，凱文。是的，謝謝你的這個問題。因此，在臨牀上，添加BCD試劑盒，將其串聯連接到現有的TLR迴路，任何TLR技術人員、透析技術人員或TLR ICU護士都可以做到這一點。連接需要幾分鍾時間，而且非常簡單。全國許多中心都有經驗的另一件事是檸檬酸鹽抗凝。我們很幸運，情況確實如此，因為這是我們治療的關鍵組成部分。因此，你知道，關於是否困難，如果您已經有了檸檬酸鹽方案並且習慣於進行TLR（該國所有ICU中99%的比例），這就是一個真實的聲明，表明實施BCD不會很困難。好的，感謝您回答問題。

操作者

是的我們的下一個問題來自安東尼·班德塔（Anthony Bandetta）和馬克西瑪（Maxima）的臺詞。您的線路已開通。

安東尼·班德塔

謝謝所以，是的，我只是想談談目前使用該產品的醫院。你知道，你有特定的訂購模式嗎？您可以在那里提供任何其他顏色。我知道你說了重新訂購頻率。您沒有確切的數字，但總共有多少患者接受了治療？您目前是否有，如果

Eric Schlarf（首席執行官）

不是醫院的重新排序模式，不是每個中心的平均收入，還是真的只是取決於患者並且可能差異很大？是的，謝謝，安東尼。好問題。感謝您今天的加入。你知道，我會解決一些問題，然后我會讓蒂姆也進來。你知道，其中一件事是，你知道，我們治療了多少患者？我們確實在幾個月前透露，我們已經接觸到了50名患者進行了SAVE登記。這讓你有一個大致的感覺，你知道，有多少人接受了治療。也許蒂姆，你可以對安東尼的其他一些問題提供更多的色彩。

蒂姆

當然.安東尼，我認為思考這個問題的一種方式是，正如醫院中的許多產品一樣，一旦醫院瞭解了自己的利用模式，就會設定一個有效劑量值。因此，這基本上是他們希望根據利用率隨時保持的庫存水平。可以肯定的是，我們的許多客户都設定了一些PER值，其他客户，你知道，我們正在擴大，我們仍在擴大我們的業務。對的去年這個時候我們有17名客户。你知道，我們，我甚至不知道。我們有三四個客户。所以它仍然是新的。許多新客户，他們訂購產品，使用產品，然后查看患者通過系統的節奏，幫助他們建立有效劑量值。除此之外，他們使用這個方法越多，他們就越多地考慮兒科aki，你聽到我談論了我們正在與許多此類網站進行的教育工作，以確保quellimmune在這些機構中確實產生連鎖反應，以便許多人知道它並積極尋找患者。當你積極尋找患者時，你往往會找到更多的患者。這就是它的工作原理。目前我們不會單獨考慮每家醫院的收入。這是一種極其罕見的適應症和病症。因此，它實際上是由醫院系統本身中患者的表現驅動的。好吧

安東尼·班德塔

因此，當您希望增加患者量時，正如您所説，這在很大程度上取決於需要治療的患者。但是，您所在的醫院和您試圖註冊的新醫院是否正在進行任何額外的教育，您知道，可能會加速其他中心的採用。是的，這是一個很好的問題。

Eric Schlarf（首席執行官）

抱歉抱歉，埃里克。不沒事的我實際上會的。凱文，也許你可以談談我們每月的用户電話，詢問哪些人正在接聽這些電話，討論了什麼等等。當然.

鍾凱文

謝謝你，安東尼，提出這個問題。我的意思是，你知道，這是一個非常緊密的社區，腎臟病學、兒科腎臟病學和重症監護社區。他們都互相交談，分享經歷。我們在某種程度上利用了這種精神，每月都會舉行臨牀用户電話會議，我們在更新中談到了這一點，您知道，我們邀請了大約135或50人蔘加。通常，我們有大約60名來電者撥打電話，他們可以聽到上個月在每個活躍地點發生的病例。我們詳細介紹了這些病例、他們的病情如何、他們為什麼做出決定、治療的原因和理由以及他們發生了什麼。現在我們無法拯救所有人。但對於其中許多患者來説，實際上對於所有這些患者來説，他們非常，你知道，在患者病情非常非常嚴重的可怕情況下，在非常非常可怕的地方啟動了SPD。我認為幾乎所有患者如果沒有這個選擇就不會生活。我們正在做的就是給他們一個機會。這些病例被討論，病人生病了，生病了，生病了。他們創辦了Quellimmune。接下來你知道，炎症指數開始下降，他們談論患者表現良好。因此，你知道，當他們的機構沒有Quellimmune的參與者聽到這些故事時，他們當然會想得到它們，因為他們想給他們的孩子一個機會。這就是我們傳播有關Quellimmune潛在好處的信息的方式。此外，我們還在所有兒科重症監護醫生和腎病科醫生聚集的幾乎所有重要會議上發表了演講。PnRC是兒科研究網絡聯盟，我們在邁阿密舉行了演講。大約有50家左右的兒童醫院參加了會議。重症監護醫學協會，akickt。即使是我剛剛回來的歐洲會議，也有幾個來自美國的兒科中心派代表出席。談話總是圍繞這些患者最初對qualimune的反應如何展開。即使你死亡了，他們也會看到炎症指數下降，患者最初有所改善，有時由於合併症，他們可能無法生存，但他們看到了好處。所以我想用口碑來描述它。而且它非常有效。有許多中心與我們聯繫，儘管他們有時甚至沒有開始這個過程，因為他們有一個需要它的孩子，而我們盡力而爲。

Eric Schlarf（首席執行官）

太好了，蒂姆。是的，也許，蒂姆，你也可以分享一下新成立的小組，這個你組建的高級練習小組。

蒂姆

是的，很高興這樣做，埃里克。因此，除了凱文所説的內容之外，我們還通過各種不同的方式來教育社區。我們所做的事情之一是我們成立了一個先進的提供商、實踐提供商、廣告板。所以這些人真正處於患者護理水平，而且他們的操作能力非常強。他們在這些機構內完成了大量工作，以建立各種不同的命令和協議。他們設立了培訓，這些人在很多情況下確實是這些機構內的冠軍，並通過醫院系統將quellimmune帶到了醫院系統。所以我們正在與他們合作。我們在最近的AKI和BEP會議上舉行了一次研討會。今年剩余時間我們計劃舉辦幾項其他活動。除此之外，我們還在這些系統上提供一些現場級臨牀支持，特別是，你知道，採用Quellimmune的系統，再次確保更多的人瞭解它。有很多人在特定的醫院內工作。有很多輪班變化，所以有很多人需要接觸這些信息。所以，你知道，我認為我們已經很好地處理了需要做的事情，現在我們正在執行。

安東尼·班德塔

好的太好了這非常有幫助，謝謝。我會重新加入隊列。感激

操作者

謝謝女士們先生們，我在隊列中不再出現任何問題了。現在我想把電話轉回傑基，請他發表閉幕詞。謝謝你，塔萬達。感謝大家今天參加CSTAR Medical第一季度財務業績電話會議。如果您有疑問，請通過IR@SeaStarMedical.com聯繫我們或訪問我們的網站www.cstarmedical.com。謝謝你再見女士們、先生們，今天的電話會議到此結束。感謝您的參與。您現在可以斷開連接。

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