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2026-05-14 05:08
感謝約翰,感謝大家參加我們的2026年第一季度財報電話會議。今天和我在一起的是臨時首席財務官Ron Kelfus。自從我加入RDX Health以來,我們的信息和使命一直非常一致。我們受到三大核心運營原則的驅動:專注、執行和增長。雖然我們對這些原則的承諾仍然是絕對的,但我們也對患者、客户和利益相關者負有重大責任,需要做出植根於透明度和運營紀律的戰略決策。我們的第一季度業績、最近的發展以及我們今天發佈的披露反映了由這一確切責任驅動的許多決定。在過去的幾年里。我們積極的增長戰略和商業執行使RDX Health成為專門專注於泌尿科的精確診斷領域的領導者。這一戰略使我們公司的收入從2019年的1100萬美元增加到2025年的1.08億美元。我們的毛利率從20年代到60年代中期,並且在收購ExoDx業務之前,我們去年達到了調整后的EBITDA盈利能力。然而,隨着我們優先考慮ExoDx的持續整合和核心前列腺癌業務的增長,我們做出了戰略決定,停止Resolve UTI產品並停止位於德克薩斯州普萊諾的實驗室設施的運營。這是一個經過深思熟慮的決定。Resolve測試專為我們的泌尿科客户群設計,旨在幫助快速診斷和治療出現嚴重、複雜、多微生物感染的患者。儘管這項測試對於訂購該測試的泌尿科醫生來説具有緊迫的臨牀需求和不可否認的醫療必要性,但日益不確定的報銷格局使得該業務線的持續運營難以為繼。具體來説,德克薩斯州實驗室的醫療保險管理員諾維塔斯最近不明原因的政策逆轉造成了一定程度的付款人不確定性,我們根本不再願意接受。與此相關,我們最近收到了Novitas的來信,要求賠償高達1040萬美元的歷史Resolve測試索賠。我們認為諾維塔斯的這一行動毫無根據,我們正在通過正式的醫療保險上訴程序大力捍衞我們的立場。我們對我們的上訴策略和檢測服務的臨牀有效性仍然充滿信心。雖然退出Resolve對於數千名從該測試中受益的患者來説是不幸的,但我們認為這種主動退出是我們公司的強大催化劑。首先,它使我們能夠將我們的資本和卓越運營完全集中在前列腺癌精確診斷上,並在其中創造最具可擴展性的價值。通過擺脫Resolve的報銷波動性,我們的整個銷售組織現在能夠100%專注於我們的核心前列腺癌菜單Confirm、GPS和ExoDx。重要的是要強調的是,我們已經在第一季度完成了Exo驅動的戰略規劃和擴大銷售團隊的交叉培訓。此外,我們成功實現了將精選的RDX客户轉變為exo的內部目標,從而在我們不再處理精選樣本時加快了運營效率。隨着我們的銷售團隊全副武裝和調整,我們正在鞏固我們作為泌尿外科增長領導者的地位,提供無與倫比的精確診斷套件,解決前列腺癌路徑中的每一個問題。這種重新關注的另一個價值驅動因素是我們催化我們利用人工智能的承諾的能力。今年早些時候,我們發起了一項專門的人工智能戰略計劃,在整個公司建立人工智能數據平臺。我們收到的數十萬個獨特的活檢組織樣本。我們的目標是利用人工智能提高運營效率、最大限度地提高臨牀價值並優化我們的線索梅爾經驗。事實上,我們在與牛津大學合作進行的具有里程碑意義的CLART試驗中看到了這一點的證據,其中的研究方案現在包括旨在提高GPS測試的預后價值的人工智能增強終點。此外,我們還與一家面向客户的數字創新公司展開合作,開發人工智能增強型產品,這些產品基於我們組織測試的循證卓越性。我們對我們的團隊不僅對財務的承諾,而且對真正重要的事情--我們收到的每個樣本另一邊的患者和家人的承諾感到非常自豪。我將跟進一些結束語和我們更新的展望,但首先讓我打電話給羅恩,讓他回顧一下我們第一季度的財務業績。
周三,MDxHealth(納斯達克股票代碼:MDXH)在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。
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完整的財報電話會議可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上獲取ei=1758088&tp_key=21da6e9d38
MDxHealth報告2026年第一季度收入為2740萬美元,其中核心前列腺癌業務收入為2390萬美元,同比增長11%。
該公司宣佈戰略轉變,由於報銷不確定性,停止提供Resolve UTI,並停止其德克薩斯州普萊諾實驗室的運營。
管理層對其服務的臨牀有效性仍然充滿信心,並正在向諾維塔斯提出1040萬美元的賠償請求。
MDxHealth專注於前列腺癌診斷並利用人工智能來提高運營效率和客户服務。
該公司為核心癌症業務(不包括Resolve)提供的20 - 26年收入指引為1.1億至1.15億美元,增長率為20-26%。
約翰·弗勞恩斯(主持人)
在我們開始之前,我想提醒大家,公司將在今天的電話會議上發表前瞻性聲明,無論是在準備好的講話中還是在問答環節中。這些前瞻性陳述受到固有風險和不確定性的影響,這些風險和不確定性在公司向美國證券交易委員會提交的文件的風險因素部分中進行了詳細介紹,特別是在公司20-F表格的年度報告中。我現在將電話轉給首席執行官Michael McGarrity。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
羅恩
羅恩謝謝你邁克。在深入研究財務業績之前,我想簡要介紹一下我們的第一季度演示文稿。由於董事會於4月份做出了退出Resolve RDX業務的戰略決定,因此Plano Laboratory和Resolve業務的財務業績仍包含在我們報告的第一季度持續運營中。然而,爲了向投資者提供清晰、透明的瞭解我們未來的核心業務軌跡,我們在收益發布中提供了形式上的調整后表格。這些表格完全反映了Resolve業務的收入和直接運營費用,以幫助您對正在進行的業務進行建模。我今天將提供法定結果,並將其與我們持續前列腺癌手術的這些形式指標直接進行比較。截至2026年3月31日的第一季度,我們報告的收入為2740萬美元。然而,如果不包括完全Resolve業務,我們核心前列腺癌業務的收入增長了11%,達到2,390萬美元,這表明我們綜合銷售團隊的持續商業執行。低於收入線時,我們的法定毛利潤為1,660萬美元。當我們退出Resolve業務時,我們本季度的預計毛利潤為1500萬美元,預計毛利率為62.9%,而2025年第一季度為68%,差異主要與紙巾與液體混合物有關。我們本季度報告的運營費用為2,390萬美元,導致運營虧損為730萬美元。只是形式上的。不包括Resolve的直接運營費用,我們的預計運營費用為2,290萬美元,導致預計運營虧損790萬美元,而上一年的預計運營虧損為470萬美元。主要與ExoDx業務的增加有關,我們的法定淨虧損為890萬美元。不包括Resolve,我們的預計淨虧損為940萬美元,而去年第一季度的預計淨虧損為930萬美元。我想再次向投資者介紹今天新聞稿后面的表格,我們提供了法定IFRS結果與形式調整的詳細列式對賬。最后,我們本季度的資產負債表保持穩健,截至2026年3月31日,現金及現金等值物總額為4,320萬美元。此外,4月15日,我們向Exact Sciences支付了2025年1500萬美元的收入。考慮到這筆賺取付款后,截至2026年3月31日,我們的形式現金為2820萬美元。我對財務業績的概述到此結束,我現在將把電話轉回邁克。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
謝謝羅恩。展望未來,我們相信我們戰略退出Resolve的短期影響最終將增強我們推動前列腺癌核心菜單可持續、高利潤增長的能力。通過簡化我們的運營並消除與UTI業務相關的報銷噪音,我們正在有效地重置我們的增長軌跡。今天,我們正在為核心癌症業務制定更新的2026年收入指南。不包括Resolve,為1.1億至1.15億美元。這意味着我們的核心癌症業務同比增長20%至26%。我們質量第一、客户至上的文化將確保我們在泌尿外科市場上不斷增長的卓越聲譽。我們將繼續努力兑現增長和價值的承諾,將MDxHealth定位為專注於高增長泌尿外科領域的領先精確診斷公司。一如既往,我們肩負着巨大的責任,為所有利益相關者(包括我們的患者、我們的臨牀醫生、我們的付款人和我們的股東)提供價值。感謝您對RDX Health的持續興趣和支持。現在我將回電給接線員詢問問題。
操作者
謝謝麥加里蒂先生。女士們先生們,如果您有任何問題,請按Star 1。作為提醒,您可以通過按星號2將自己從隊列中刪除。今天下午,丹·布倫南(Dan Brennan)和TD Cowan將再次成為提問的明星之一。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
好人們,謝謝。感謝提問。也許只是從諾維塔斯問題開始,我想你們引用了與某些歷史Resolve RDX索賠的回顧性審查相關的1,040萬美元,我知道你們會大力捍衞它,但你們能提供任何其他顏色的信息來説明問題存在嗎?考慮到現金余額,我們如何看待1040萬美元以及你們認為自己擁有的緩衝,你們知道,任何關於時機的事情,這將如何發展?
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
是的,丹,我們預計這個問題在很長一段時間內不會得到解決或裁決,除非它立即對我們有利。我們覺得這種可能性很大。我們,你知道,這是我們正在溝通的最新進展,所以我們,你知道,我們對我們的多個初始回覆沒有任何感覺。所以很難確定時間軸,但很可能遠遠超過,你知道,我們在這里關注的時間段,從現在到今年年底。我要説的是,儘管我們預計不會有任何負債或收回,但如果有任何最低限度,它將在五年內攤銷。但你知道,我只是根據我們的理解來分享這一點。我們沒有預料到。我們預計會迅速得到積極的解決方案或對我們有利的長期裁決。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
明白了。邁克,還有沒有,只是也許還有一個快速的。在整個計費過程中,您是否收到了任何問題或反饋,其中對測試的臨牀實用性提出了質疑,或者在這方面是否存在任何問題,或者只是您可以分享的任何其他信息?
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
正如您所想象的那樣,除了對迄今為止我們所知道的一切完全透明之外,我們對我們來回的任何溝通沒有任何進一步的評論。我想説,我們絕對確定,並且不可能就我們對接受治療的患者進行測試的醫療必要性和臨牀有效性進行爭論。重要的是要注意的是,這些都集中在傳染病檢測中的欺詐和濫用上,UTI在不是基於政策的而是來自novitas的通信中被指出。這不是我們向客户群提供的測試類型。我們是對的。我們專門向泌尿科客户推銷我們的測試,針對非常特定的患者人群,並且患者被轉診到泌尿科。對的當您患有尿路感染時,您不會打電話給泌尿科醫生。這不是您日常的即時護理。使用環丙普羅(Cipro),您就煥然一新了。這些患者是患有前列腺肥大或前列腺增生的男性,這些女性因此被轉介到泌尿科。我們有患者和臨牀醫生參加了我們的全國銷售會議,其臨牀價值是無可爭議的,而且非常引人注目。因此,廣泛的生物體和易感性標誌物。此外,還有更多細節。我們的測試是針對生物體和易感性標誌物的二十多歲。每次運行都是每種分析物或目標生物的特定反應。因此,當我們進入市場時,我們已經用盡了遵循AMA準則。我把它留在那里。但它會帶來我們的信心,當然也會帶來醫療必要性和我們的最終過程。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
明白了。不,謝謝那個邁克。也許在第一季度的后續行動可能與您的預期相反。顯然,液體組織中非常強勁的生長與非常艱難的競爭。只是.是的,我的意思是,這個季度的表現與你的預期相比如何?就像你一樣,你知道有。是否有更新的指南,比如您正在整合什麼內容,或者您對您的兩個企業今年剩余時間有何看法?謝謝
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
謝謝丹。是的,我想我們會很感激你的意見,因為這是我們所期望的,我在第四季度和第一季度與整合時就已經溝通過了,我們將重點關注Resolve客户的過渡。值得注意的是,我們的每一位Resolve客户都是泌尿科客户。因此,我們的代表將與我們的客户一起導航。我們有信心我們將通過這一點。然后我們的指導調整確實反映了,雖然我們沒有打破它,也沒有歷史上打破它,但我們做出了這樣的假設,即它確實剝奪了我們對Resolve將貢獻的期望。這本質上就是我們新指南的計算。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
你知道,任何顏色,在液體中的強度顯然是組織對一個非常艱難的競爭,但你知道,在競爭調整的基礎上,不錯的增長。只是.是啊在這兩個部分中有什麼要指出的,你知道,當你向外看的時候,當我們在今年剩下的時間里看的時候。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
不,我認為那里可能有一些內在的優勢,因為我們保守地説,我們不會在未來僅使用現金,因此對第一季度的收入進行了一些額外的調整。因此,除了我們的指導清楚地反映了我們對核心癌症業務(包括組織和exo)的信心之外,我沒有任何額外的評論。你知道,我只想補充一點,你知道,冒着聰明的風險,我們認為這一點,因為我們相信我們會回顧這一點,因為我們會將其視為我們銷售組織的焦點利益的因禍得福,因為一名代表銷售了四個測試。Resolve是一項已被廣泛採用的很好的測試,但它需要與客户一起關注和時間,顯然還有我們的組織支持。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
好的太好了謝謝.
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
謝謝丹。
操作者
謝謝接下來我們來看看比爾·博內洛和克雷格·哈勒姆。
Bill Bonello(Craig Hallam股票分析師)
嘿夥計們,感謝回答這個問題。我想重點關注一下這里的現金狀況。因此,當您考慮將承擔的重組費用時,您是否知道可能隨之而來的現金支出的規模?
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
是的,比爾,我想我們,我們有信心,我們的預期將是行動將停止在6月底。顯然,普萊諾的大部分業務都是以齒輪的形式進行的,但我們預計,與此相關的任何額外費用都將被我們整個業務的額外效率所吸收,這些業務在我們的RCM客户服務和運營和產品支持的共享服務中具有相鄰的或我猜的混合支持。所以我想希望這能得到答案
Bill Bonello(Craig Hallam股票分析師)
你的問題,如果我明白你的問題的話。我的意思是,在某種程度上,我的意思是,它只是,你知道,你有,你有,我只是想確保我明白這一點。我的意思是,你會支付一些遣散費,還有你提到的租賃費用等等。這些都是現金。所以你認為你可以抵消未來幾個季度可能出現的現金支出。您可以通過對其他業務的增強來完全抵消這一影響。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
比爾,我們相信那里會有相當大的抵消。好吧然后當我思考我使用的唯一不同術語時,我的意思是,它是否完全在物質上抵消。是的只是爲了透明度。
Bill Bonello(Craig Hallam股票分析師)
是的好吧然后當我看一下形式上的東西時,我想,你知道,你可能需要花費700美元甚至數千美元。堅決地放下。您能讓我們瞭解一下這些費用是什麼嗎?我想説的是,消除運營費用實際上有多容易?Resolve真正依附於什麼?而且,你知道,只是,你知道,支付固定成本,
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
主要是激勵補償,比爾,通過我們的銷售組織進行Resolve測試,如果我正確的話。再説一次,正如我們所知,我們現在還無法完全和解。但對於您的兩部分問題,我們預計關閉運營的大部分抵消以及相關成本將通過整個組織的效率來抵消。從運營支出的角度來看,雖然我指出大部分運營支出不會發生重大變化,因為Plano攜帶的大部分是齒輪,但我們預計IC是一個很好的例子。對的我們的銷售計劃。
Bill Bonello(Craig Hallam股票分析師)
好吧,這真的很有幫助。然后我想如果可以的話,我會讓開,讓其他人問問題,但只是關於組織體積,只是試圖更好地瞭解那里發生了什麼。它一直在穩步下降。我知道您一直在進行大規模的集成,而Salesforce卻因此分心了。但很難相信這些趨勢沒有其他事情發生。所以我想我只是想知道您能告訴我們什麼,您是否真的在GPS方面失去了一些客户,或者人們不再繼續使用確認,或者為什麼我們看到銷量實際上在下降?是的,所以我想我明白了這個問題。我想我想説這有多因素的影響。對的正如我所指出的那樣,我們已經取得了重大進展,並且根據我們的趨勢,一致的增長概況是粘性的採用。我們基於組織的測試的某些方面需要關注並通過確認和GPS與我們的客户群持續合作。您對整合發表了評論,我完全預料到了這一點,我們希望在我們的指南中清楚地反映出來,以看到組織方面的順序加速,即使需要關注與第三季度、第四季度、第二季度、第三季度和第四季度組織方面的解決相關的新開發。這是我們通過對客户群、利用率、隱含流失或我們將擁有的任何事物的映射來理解的計算的一部分。在過去的幾年里,我們在這方面取得了很大的進展,我們有信心能夠堅持下去。當我們查看丹指出的季度業績時,我們將其歸因於這些多重因素。我們的指導要求組織方面恢復上線,正如我們在年初所預期的那樣。知道第一季度將會波濤洶涌。當然.好的謝謝
操作者
謝謝你比爾
Mark Massaro(BTIG股票分析師)
謝謝順便提醒一下,大家,今天的問題給星一號。接下來我們將與btig一起關注Mark Massaro。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
嘿,夥計們,謝謝你們回答這個問題。我道歉我迟到了幾分鍾才接電話,所以我只想問一個澄清問題。你知道,我從你的新聞稿中看到你收到了諾維塔斯的醫療保險賠償決定,但我想問,你收到了不保險的決定嗎?所以我只是想澄清一下,現在保險暫停了嗎?馬克?我的回答是我們沒有。我不知道Novitas有一個覆蓋政策,你在這方面很有經驗。我的意思是,我不知道。我想我評論過,你知道,Moldax或California Mac有與UTI測試相關的明確政策。諾維塔斯不。隨着時間的推移,大約在過去一兩年里,已經出現了一些溝通,他們呼籲人們關注這一問題,並重點關注欺詐和濫用行為。我認為這是政府的失敗,我認為Moldyx可能也挺得住,很難在Moldy X中導航。我們經歷過,他們有一個標準的、政策的覆蓋範圍。馬克,我們在過去五年里遵循了AMA指南以及與Novitas和Medicare計費方式相關的指南。我們知道,我認為,你知道,從景觀的角度來看你可能也知道這一點。我們知道我們並不孤單。
Mark Massaro(BTIG股票分析師)
事實上,我想在這里補充一點,即我們的泌尿科客户已將UTI測試帶入內部
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
通過他們使用的任何方法或平臺。他們來找我們,説他們正在經歷報銷,並希望帶來報銷挑戰和不一致。但我們沒有一個政策來解釋他們的行為。我們非常有信心。對於我的開場白(你錯過了),我們可以跟進,醫療必要性是毫無疑問的,並且隨着時間的推移,他們支付測試費用的態度似乎發生了非常模糊的變化。好的,謝謝你澄清這一點,邁克。我們不願意嘗試不同的計費方案。我們只是做出我們認為對我們公司和所有利益相關者來説是謹慎的近期和長期決定,以保持我們的透明度和誠信。
Mark Massaro(BTIG股票分析師)
這很不幸。
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
這是非常不幸的,因為
操作者
患者以及我們負責任地營銷該測試的方式。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
好吧,所以我理解你們為什麼決定停止在德克薩斯州的運營,但你們是否評估了在確實有保險範圍的醫療保險管轄區的單獨實驗室進行測試的選擇?
邁克爾·麥加里蒂(首席執行官)
是的,馬克,我想我不會再對我們經歷的所有複雜決策過程發表評論了。所以我真的沒有評論。我的意思是,我們在莫爾迪亞克開關歐文實驗室有一個不覆蓋的決定,尿路感染測試。是的好的,最后一個問題。你是否看到任何,你知道,作為比爾關於組織體積方面的問題的后續,你是否看到任何你可以説的競爭格局的變化?兩個競爭對手在GPS方面沒有什麼實質性的進展。好的,謝謝你抽出時間。謝謝你,馬克。謝謝我們現在將回答TD Cowan的Dan Brennan的后續問題。
Dan Brennan(TD Cowan股票分析師)
嘿,夥計們,也許再多一個,你知道,我們可能會跟進。只是.邁克爾,就你關於組織體積加速的觀點而言,你能否詳細説明一下你討論的一些舉措和努力,看看順序加速、任何顏色、定性顏色,你可以提供幾乎可見性的信心。加速度。謝謝.
操作者
是的,我的意思是,我認為也許爲了回答馬克的最后一個問題,你知道,我應該改變競爭格局
H
已經注意到,馬克正在使用人工智能
G
一邊,我認為有很多
H
討論,我不想説
G
噪音,但對人工智能在我們的空間中的前景的認識和溝通,特別是與GPS相關。我在我們的策略中指出的是
H
展望未來,包括我們已經建立的合作伙伴關係,我們已經
G
在我們的過程中非常耐心和嚴格,尋找最佳前進道路。
H
我們在方向盤上沒有睡着,但我們也沒有驚慌。
G
我認為我們已經謹慎地行使了我們的運營價值和使用
H
正如我指出的那樣,人工智能確實推動了我們所有的臨牀數據生成和研究協議。
G
但更重要的是,當我知道面向客户時,我們已經建立了夥伴關係,你知道,我的評論會在那里
H
就是他們這個合作伙伴提供了相關的
G
為我們的共同客户群提供泌尿科病理服務。
H
所以我們非常,非常有信心我們的病人能到達那里。
G
在這個領域,沒有一家公司與之合作,
H
使用我們尚未交談、評估的人工智能技術。我們非常有信心,我們在內部所做的努力和我們已經開始的合作伙伴關係將為我們的GPS和已確認業務提供重大支持。但再加上我們銷售組織的執行重點,我想這兩三對不同
G
我們有信心隨着我們的前進,組織開始加速。
F
明白了。好的,謝謝。
B
謝謝先生們,看來我們今天沒有進一步的問題了。女士們先生們,今天的RDX Health 2026年第一季度財報電話會議即將結束。我們非常感謝大家今天加入我們,並祝願大家度過愉快的一天。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。