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里程碑概述了~2年III期AFib-RVR時間軸,CARDAMYST推出的處方達到~600種

2026-05-14 01:21

盈利電話會議洞察:Milestone Pharmaceuticals(MIST)2026年第一季度

「這是令人興奮的一天,因為這是我們首次進行分析師電話會議,報告了自CARDAMYST用於陣發性室上性心動過速(PSVT)急性發作以來,我們的第一個季度或更準確地説,部分季度的銷售額。」(CEO、總裁兼執行董事約瑟夫·奧利韋託)

管理層強調早期商業執行和准入進展,包括市場速度和付款人蔘與度。Oliveto表示,該公司「迅速參與了我們的分銷渠道,以便在1月底之前通過零售藥店隨時可以買到CARDAMYST」,並部署了「由約60名銷售代表組成的全國銷售隊伍」。(CEO奧利韋託)

該公司強調,早期付款人吸引力是一個關鍵的啟動降低風險因素,並指出Express收件箱。奧利韋託稱其為「我們最早的重大勝利,Express Delivered國家處方集覆蓋範圍」,並表示三種主要PBM「佔美國商業覆蓋生命的80%以上」。(CEO奧利韋託)

關於早期商業化KPI,管理層報告了截至4月份的初始處方和覆蓋指標。「截至4月底,我們總共收到了大約600張處方」,並且「我們保守估計,所有商業保險患者中有25%擁有CARDAMYST的優質保險。」(首席商務官洛倫茲·穆勒)

該公司啟動了依曲帕米的下一個開發計劃,開始三期AFib-RVR試驗。「我們已經啟動了針對快速心室率或AFib-RVR的III期試驗,名為ReVeRa-301。」(CEO奧利韋託)

「截至2026年3月31日,我們擁有強勁的資產負債表,包括約1.84億美元的現金、現金等值物和短期投資。」(CFO&企業發展執行副總裁Amit Hasija)

管理層在準備的言論或問答中沒有提供收入或每股收益指導。

在第三階段AFib-RVR計劃中,Oliveto列出了預期的時間和範圍:「我們預計在今年下半年招募第一位患者參加這項試驗,」后來補充道,「我們相信.研究從我們的第一位患者招募到數據開始應該需要大約2年的時間,「總事件在150至200起範圍內」和「多達600名患者加入了漏斗」。(CEO奧利韋託)

與上一季度電話會議相比,討論從早期上市準備和覆蓋前摩擦轉向報告早期處方廣度、在主要PBM簽訂處方集放置合同以及正式啟動ReVeRa-301 III期試驗。

「2026年第一季度產品收入為20萬美元。」(CFO哈西卡)

Hasija將資產負債表的增長歸因於融資行動和RTW交易:「現金數量的增加主要是由於我們在1月份收到了與RTW的特許權使用費購買協議相關的7500萬美元現金付款,以及ATM銷售和A系列授權令的約1900萬美元淨收益。」(CFO哈西卡)

成本結構反映了發射坡道。「2026年第一季度的商業費用為1580萬美元,而2025年第一季度的商業費用為1040萬美元……與CARDAMYST的推出有關。」(CFO哈西卡)

該公司報告「第一季度的運營現金消耗約為2,370萬美元」,「2026年第一季度淨虧損約為2,610萬美元,即每股0.20美元」。(CFO哈西卡)

TD Cowen的Ritu Baral詢問了處方藥組合和免費藥物的情況;首席執行官Oliveto表示,劇本「大約50%……由心臟病學撰寫,約25%由電生理學撰寫」,其余來自APPs/其他,CCO Muller將援助描述為拒絕轉換,並補充道,「我們不僅僅是一出門就提供免費藥物。」(CEO Oliveto; CCO Muller)

Edward Tenthoff、Piper Sandler詢問了ReVeRa-301的入組情況;首席執行官Oliveto將目標人群定義為具有症狀性RVR的AFib,並表示該試驗「有效率為90%」,目標是「總共150至200起事件」,預計從第一名患者到數據「大約2年」。(CEO奧利韋託)

Wells Fargo的Mohit Bansal詢問了Express Delivery利用率管理和隱含淨定價; CCO Muller將「質量覆蓋」定義為最低限度的文書工作和續注能力,並更正了腳本基礎:「……20萬美元的淨銷售額……這來自600個處方,而不是300個處方。」(CCO穆勒)

蒂亞戈·福斯(Tiago Fauth)、雷蒙德·詹姆斯(Raymond James)強調了加速驅動因素和深度/利用率;首席執行官奧利韋託(Oliveto)表示,ESI已於季度末推出,「麻煩因素」的減少應該有助於最初的處方,而首席執行官穆勒(CCO Muller)則指出,成功后將增加代表頻率和患者補充藥物,並引用患者的話説:「嘿,這對我來説真的有效。你能再寫一個劇本嗎?」(CEO Oliveto; CCO Muller)

布蘭登·福克斯,HC温賴特被問及DTC的時間以及啟動是否遵循預期;首席運營官穆勒表示,「這實際上是一個時間問題,而不是……如果,但問題是什麼時候」,並描述了試點和付款人蔘與度,並指出,「我們目前已經與大約1/3的醫生進行了接觸……大約400名作家。」(CCO穆勒)

佐治亞銀行Jefferies(代表Dennis Ding)詢問了接觸點、部門差異、銷售隊伍擴張和峰值生產力;首席運營官穆勒表示,隨着覆蓋範圍的擴大,將考慮擴張,並強調投資回報率的選擇,並補充説,「傳統的……經驗建議……至少需要3到6個月」才能評估生產力,而首席執行官奧利韋託補充説,EP「幾乎是一個人」詢問心房顫動。(CCO穆勒;首席執行官奧利韋託)

分析師的語氣略顯積極,對付款人機制、毛額與淨利潤和啟動可擴展性進行了詳細的調查;例子包括「需要什麼樣的事先授權」(Mohit Bansal、Wells Fargo)和「任何銷售人員擴張計劃」(佐治亞銀行、傑富瑞)。

管理層在準備好的發言中語氣積極,對問答很有信心,反覆強調早期牽引和階段性執行;穆勒表示,Express Euro「比預期的成功更早」,Oliveto表示「我們看到的初步指標讓我們對未來的機會充滿信心。(CCO Muller; CEO Oliveto)

與上一季度相比,管理層的語言似乎更注重早期的商業化數據和支付方的勝利,從「對趨勢發表評論為時過早」的框架轉向討論加速槓桿和覆蓋質量定義。

當前的電話會議添加了具體的早期發佈指標(處方、獨特處方者和涵蓋的商業壽命),並描述了Express臨時處方集的放置;之前的電話會議重點關注初始發佈功能、早期處方填充和預覆蓋抑制。

之前的電話強調了報銷摩擦和支持基礎設施(「處方藥填充的自然抑制……完全在我們的預期之內」),而當前的電話強調了覆蓋勢頭(「大約四分之一的商業保險生命被覆蓋」)和保持付款人可見性的轉換策略(「我們不僅僅提供免費藥物」)。(CCO穆勒)

隨着AFib-RVR III期項目的正式啟動和明確的臨牀時間軸,本季度的戰略重點得到了擴大,而之前的電話會議則集中在PSVT發佈執行和覆蓋策略上。

覆蓋範圍和利用管理仍然是核心風險主題。穆勒警告説,根據Express收件箱,「並非每個人都選擇接受該報價」,並描述了付款人對「數量限制」的擔憂並不「過於嚴厲」。(CCO穆勒)

發佈擴展選擇被定位為增加銷售能力和患者激活之間的投資回報率權衡。穆勒説:「這必須是一個負責任的決定,圍繞什麼能得到最大的回報。」(CCO穆勒)

AFib-RVR開發中的執行風險通過時間表和可變性得到了隱性承認。Oliveto在討論從第一位患者到數據的~2年估計時説:「其中有很多變量」。(CEO奧利韋託)

管理層將2026年第一季度定為具有早期CARDAMYST商業牽引力和主要合同覆蓋里程碑的第一個時期,同時還通過啟動ReVeRa-301第三階段AFib-RVR計劃開啟新的價值驅動力。高管們強調了早期處方廣度、改善Express NPS覆蓋範圍的順利進行,以及他們表示的現金狀況支持2027年下半年的啟動執行和臨牀開發,ReVeRa-301預計將在2026年下半年招募第一名患者,並可能在招募開始后大約兩年內宣讀。

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