納米帽分子蛋白生物技術接近關鍵白血病試驗數據解封

Moleculin Biotech Inc.（納斯達克股票代碼：MBRx）表示，該公司仍有望在2026年6月30日之前揭開其關鍵的2B/3期MIRACLE試驗的第一組數據，該試驗評估了Annamycin與阿糖胞苷聯合治療複發性或難治性急性粒細胞白血病（APL）。

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MIRACLE研究正在比較Annamycin+阿糖胞苷的兩個給藥組與使用阿糖胞苷+安慰劑的對照組，用於治療疾病在初始治療后復發或未能緩解的患者。

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該公司表示，來自45名受試者的初步盲法療效數據繼續與之前披露的結果一致。分子蛋白報告綜合完全緩解率超過40%，完全緩解率約為30%。

據該公司稱，這些數字與之前在類似患者人群中單獨使用阿糖胞苷的研究中觀察到的歷史完全緩解率約為17%至18%相比。

Moleculin補充説，入組患者的中位年齡為60多歲。超過30%的參與者在復發或變得難治性之前曾接受過基於維奈托克的一線治療，這是一個被認為難以治療的亞組。

截至5月1日，該公司已招募了56名患者，並表示仍將在2026年第三季度招募A部分第90名患者。

Moleculin董事長兼首席執行官沃爾特·克倫普（Walter Klemp）表示，該公司相信這項試驗可以證明，Annamycin與阿糖胞苷聯用可以增加有意義的益處。

Klemp指出，歷史上，阿糖胞苷單藥治療在複發性或難治性急性白血病患者中產生了相對温和的緩解率。他表示，新出現的奇蹟數據可能表明，在當前標準護理結果之外取得了進展。

MIRACLE試驗是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的適應性研究。A部分將評估190毫克/m²和230毫克/m²劑量的安納黴素與阿糖胞苷一起。

該研究設計允許在前45名患者后以及在A部分入組所有90名患者后再次對初步療效數據進行解封。

Moleculin預計第二組45名患者將於2026年下半年全部招募，同時在正在進行的破盲過程中將繼續招募。

MBRx價格走勢：根據Benzinga Pro的數據，截至周三發佈時，Moleculin Biotech股價下跌5.13%，至2.22美元。

過去一個月，MBRx下跌約18.32%，而標準普爾500指數上漲9.2%，年初迄今下跌約32.88%，而該指數上漲7.9%。

圖片來自Shutterstock/Yomal 2233

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