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2026-05-13 23:51
謝謝你,喬什。大家好。是啊我們的第一季度肯定是由萊姆三期讀數主導的,觀察到的很強的功效沒有達到第一個預先指定的統計標準,但滿足了第二個標準。輝瑞正計劃向監管機構提交財務報告。我們報告的年度收入約為3000萬歐元。然而,就第一季度而言,季度比較並沒有真正意義,因為各種因素包括不同的業務設置、供應面、費用方面的一次性影響。所有這些都將由彼得在其各自的財務報告中詳細説明。鑑於萊姆周圍的不確定性,我們的重點是現金遏制和管理。我們報告了強勁的現金狀況,其中不包括最近融資的收益(第一季度末超過1億美元的現金總額),並啟動了一項全面計劃來減少我們的運營費用,其中還包括將全球員工人數減少約10%至15%,目標是與去年相比,我們的運營費用大幅減少25%至35%。就此,讓我談談我們的項目和我們的關鍵業務活動。我已經報告了統計缺失以及第二個預先指定的統計標準滿足下限的事實。總體而言,正如您在幻燈片上看到的,功效在70%以上,這確實很強。該疫苗耐受性良好。分析時沒有發現任何安全問題。這一切的原因是,我們觀察到研究期間累積的萊姆病病例少於預期。然而,鑑於具有臨牀意義的有效性以及第二次預先指定分析中95%置信區間下限高於20的事實,輝瑞對疫苗的潛力充滿信心,因此,如前所述,正計劃向監管機構提交申請。萊姆代表了一個主要的醫療需求,因此是一個市場機會。目前沒有疫苗可用於預防人類萊姆病,我們看到每年的疾病負擔持續上升。我們在這張幻燈片中報告了生活在萊姆病高危地區的人數。北美近9000萬人,歐洲超過2億人,美國每年報告的疾病負擔為50萬例,歐洲超過10萬例。此外,我們都承認,這些報告的數字可能嚴重低於臨牀報告的數字。萊姆病有不同的臨牀表現。10%至30%的人會出現心肌炎、神經疏螺旋體病或關節炎,有些病例(即5至10%)即使在治療后仍繼續出現持續症狀。因此,我們認為使用輝瑞術語的VLA 15或LyME 6.3是服務嚴重不足的市場中的一個引人注目的機會。它是近30年來唯一處於這一開發階段的萊姆病候選疫苗。它是高度差異化的。我們建立在經過驗證的行動模式的基礎上,但覆蓋範圍廣泛,解決了大西洋兩岸普遍存在的所有流行血清型。它是一種現代化、最先進的基於重組蛋白的亞單位疫苗。我們在這項研究中測試了五歲及以上的個體,正如我提到的,我們繼續看到高風險地區的疾病負擔不斷增加,你們中的一些人最近再次看到了這方面的文章。當然,輝瑞現有的業務和特許經營權具有很強的戰略契合度,總體而言,我們確實將預防性解決方案視為治療這種疾病的首選解決方案。因此,我們仍然充滿信心。我們對這種疫苗最終惠及患者或有需要的人的前景仍然充滿信心。轉向基孔肯雅病毒,我們的抗體產品正在通過不同的研發活動繼續其道路。除了旅遊領域有限的商業銷售外,然而,新興市場和中低收入國家的市場演變、市場發展和准入相當顯着,並且進展相當順利。我們正在巴西進行一項非常重要的試點疫苗接種活動。該疫苗的接種對象是18至59歲的成年人,目標是在巴西各個城市的目標人群中達到20%至40%的覆蓋率。迄今為止,我們已經為超過30,000人接種了疫苗,我們的目標是總數遠遠超過100,000人。巴西和其他司法管轄區還正在進行額外的工作,為上市后的有效性做準備。目前,我們正專注於通過研究406創建一個強大的安全數據庫,該研究進展順利,即將完成招募。我們正在努力確保在流行國家有更多機會獲得這種疫苗。我們正在進行一個項目,以擴大這些國家的製造和分銷合作伙伴網絡,並且我們正在取得良好進展。我們最近通過不同的社交媒體渠道報道稱,Butantan當地生產的名為ButantanChic的基孔肯雅疫苗在巴西獲得了許可。這是CEPI支持的這項工作中取得的一項重大成就,我們對此表示感謝,並推動這種疫苗進入各國以及真正可以從中受益的國家。關於志賀菌和我們的志賀菌病計劃,我們對此表示讚賞。它肯定是最先進的(如果不是最先進的)針對志賀菌病的四價候選疫苗之一。我們的目標是四種最常見的病原志賀菌,之前我們的合作伙伴Limatech報告了積極的初始1/2期數據。我們目前正在進行兩項研究,一項針對非洲兒童,另一項是免疫原性和試點功效研究,即所謂的受控人類感染模型。對於這兩者,我們預計第一次讀數或在夏天讀數。然后,正如我們之前討論和報告的那樣,我們將決定該計劃的下一步開發步驟,以及該計劃針對的全球市場,鑑於志賀菌病的嚴重性,預計每年將超過5億美元,特別是它是兒童致命腹瀉的第二大原因,因此世界衞生組織和其他資助機構已將其列為優先事項。因此,總體而言,我們的關鍵研發和業務活動正在進行很多工作。就此,我想交給彼得,讓他為我們提供財務報告。
謝謝你,托馬斯。是的,因此從2026財年第一季度的財務報告來看,產品銷售額達到3050萬歐元,而一年前為4860萬歐元。IXIARO銷售額為2020萬歐元,而2025年第一季度為2750萬歐元。同比下降主要是由於向美國國防部預定交付的分階段存在差異。根據2025年1月簽訂的現有合同,2026年第一季度的合同繼續進行。Dukoral銷售額達到860萬歐元,而去年第一季度為1230萬歐元。上一年包括在當地霍亂爆發后向馬約特供應疫苗的一次性銷售。此外,Dukorall第一季度的銷售額受到了某些歐盟國家(主要是德國)分銷合作伙伴變化的不利影響,德國是一個重要的旅行者市場。這一變化自1月1日起生效,包括剩余庫存的轉移,就Dukorall而言,剩余庫存足以滿足當前第一季度的需求。我們預計新產品交付將於2026年第二季度恢復。IXIChick的銷售額達到160萬歐元,而2025年第一季度為300萬歐元,這得益於為應對重大疫情而向法國島民La Reynie運送了首批疫苗。此外,從美國的旅遊銷售來看,第三方產品的銷售額從去年第一季度的580萬歐元減少至10萬歐元,這一下降反映了第三方產品分銷的有意減少,以增加對我們專有產品的關注。現在進入利潤表,我們報告的總收入為3090萬歐元,而2025年前三個月為4920萬歐元。其他收入同比基本保持不變。商品和服務成本為2,620萬歐元,而上一年為2,130萬歐元。儘管銷售額下降,但商品成本仍增加,這是幾個因素造成的。與一年前相比,閒置成本增加后,製造轉移到新的阿爾梅達設施完成。除了與IXIChick有關的繁重合同外,與失敗批次和庫存準備金有關的成本大大超過了去年第一季度的成本。此外,由於標準成本調整的積極影響,去年第一季度的商品成本特別低。2026年第一季度,不包括ixchig的商業產品銷售毛利率為45.2%,而截至2025年3月31日止三個月為62.7%,2025年全年約為50%。與2025年第一季度的72.6%相比,XIAR的毛利率達到50.8%,下降的原因是生產轉移到Almeida工廠后製造成本上升,批次註銷增加以及銷售額下降導致的間接費用吸收減少。此外,如前所述,去年第一季度在標準成本重新估值方面產生了重大積極影響。二零二五年全年,IXIARO毛利率達59. 6%。IXIChick的毛利率為負,受到銷售額低於預期后與外部製造承諾相關的取消費用的影響。此外,商品成本包括閒置產能成本和未分配給500萬歐元產品的成本。我們預計毛利率將在2026年第一季度出現一次性影響后恢復正常並改善。第一季度的研發費用同比保持穩定,為1520萬歐元,主要代表對Ishchik和Shigella以及我們的臨牀前EB項目的投資。第一季度的營銷和分銷費用達到700萬歐元,而上年為1040萬歐元。下降主要是由於傾向於減少在Ishchic上的支出。特別是在美國,一般和行政費用從上一年的900萬歐元降至820萬歐元。這一下降與人員成本下降以及專業服務的節省有關。據報道,由於銷售額和毛利率下降,2026年第一季度營業虧損為-2,370萬歐元。淨財務和所得税費用為840萬歐元,而上一年為330萬歐元。費用增加的原因是外匯損失300萬歐元,而上一年的外匯收益為370萬歐元。由此,2026財年第一季度的虧損達到3210萬歐元,而上一年為920萬歐元。現金一詞正如本演示開頭提到的那樣,3月底的現金和現金等值物總額為1.05億歐元,而上一年年底為1.1億歐元。與上一年相比,2025年第一季度財年,我們繼續減少運營中使用的現金。3月底的現金尚未包括我們於2026年4月完成的成功保留發行的初始收益。現在轉到下一張幻燈片,根據地緣政治因素推動的主要市場旅行疫苗攝入量出現的不利趨勢,審查我們的財年指導,我們將2026財年的產品銷售指導調整為1.35億至1.5億歐元,總收入調整為1.45億至1.6億歐元。2026年4月,我們啟動了重組計劃,以精簡業務運營,並將資源集中在重點項目上。因此,我們計劃在全球範圍內裁員10%至15%,並預計與2025年相比,我們的運營費用總體減少約25%至35%。這次通話的最后一部分到此結束,我想把話説回托馬斯。
周三,Valneva(納斯達克股票代碼:valN)在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。
此文字記錄由Beninga API為您帶來。如需實時訪問我們的整個目錄,請訪問https://www.benzinga.com/apis/進行諮詢。
完整的財報電話會議可在https://edge.media-server.com/mmc/p/xbkzgkz7
Valneva SE報告第一季度收入約為3000萬歐元,較上年同期有所下降,原因是業務設置、供應階段和一次性費用的變化。
該公司專注於現金管理,並宣佈裁員10-15%,以實現運營費用削減25-35%。
Valneva SE正在與輝瑞合作推進其萊姆病候選疫苗,觀察到強大的功效,但面臨統計挑戰;輝瑞計劃提交監管材料。
基孔肯雅疫苗進展順利,巴西開展了大規模的試點疫苗接種活動,並持續努力擴大流行國家的接種範圍。
由於旅行疫苗使用趨勢不利,Valneva SE將其2026年產品銷售指導調整至1.35億至1.5億歐元,並制定重組計劃以精簡運營。
該公司繼續推進志賀菌疫苗計劃,正在進行研究,並根據即將到來的結果制定進一步開發計劃。
管理層對其關鍵候選疫苗的長期前景和戰略增長機會充滿信心。
操作者
您好,感謝您加入我們討論Valneva 2026年第一季度的財務業績和企業更新。今天我很高興歡迎你們。除了我們的新聞稿和分析師演示之外,您還可以在我們投資者網站的財務報告部分找到我們截至2026年3月31日的三個月的合併財務業績,該業績已於今天早些時候發佈。今天,Valneva的首席執行官Thomas Lingelbach Lingelbach和我們的首席財務官Peter Buehler也加入了我的行列,他們將概述和更新我們的業務以及財務業績。準備好的演講結束后將舉行分析師問答環節。在我們開始之前,我想提醒聽眾,在本次演講中,我們將做出前瞻性陳述,這些陳述受到某些風險和不確定性的影響,可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。您可以在我們向美國證券交易委員會和法國市場管理局定期提交的文件中找到有關這些風險和不確定性的更多信息,這些文件列在我們公司網站上。請注意,今天的演示文稿包括截至2026年5月13日今天提供的信息,Valneva不承擔修改或更新前瞻性陳述的義務,除非適用證券法要求。就此,我很高興介紹托馬斯·林格爾巴赫(Thomas Lingelbach)開始今天的演講。
Thomas Lingelbach(首席執行官)
Peter Buehler(首席財務官)
Thomas Lingelbach(首席執行官)
非常感謝你,彼得。是啊爲了結束我們的演講,當然要談談未來,正如我在介紹中提到的那樣,彼得在財務報告中重申的那樣,當我們正在經歷萊姆疫苗候選的不確定時期時,我們當然會盡一切努力專注於我們的基礎業務,以確保我們推進關鍵戰略項目和活動,並最大限度地控制現金可能的水平。然而,我們計劃讓萊姆的成功,我們計劃讓輝瑞與各自監管機構共同運營的萊姆流程取得成功,如果成功,將為瓦爾內瓦提供非常重要的戰略增長機會。在這種情況下,我們希望利用我們在疫苗開發方面的核心優勢,因為我們相信這是我們能夠提供更大長期價值的地方。我們的重點將是在VLA 15以及成功批准和商業化后擴大研發管道的規模。我們將通過有機和無機的結合來實現這一目標,這意味着正在進行戰略增長。我們顯然希望在創建公司時擴大和延伸我們最初的投資論點,即病媒傳播疾病。您已經看到我們的一些臨牀前活動,尤其是EB病毒以及腸道疾病的焦點已經朝着這個方向發展。當然,我們將繼續像去年那樣做,今年我們也將再次這樣做,以優化我們的業務運營。無論是在商業方面,還是在製造和供應方面,都是爲了通過商業業務產生儘可能多的現金。就此,我想結束我們的更新,並回復運營商回答您的問題。
操作者
謝謝要提出問題,您需要在電話上按Star 1和1鍵,然后等待您的名字被宣佈。要撤回您的問題,請逐個按Star鍵。等一下我們的第一個問題,這個問題來自Jefferies的Maurie Reichroft。請繼續。
Maurie Reichroft(股票分析師)
嗨,感謝您回答我的問題。我去問萊姆項目的一對夫婦。我知道有一定程度的不確定性,但想知道是否有任何觀點,你可以提供輝瑞公司的預生物製品許可證申請(BLA)與FDA(食品和藥物管理局)的會議請求的狀態,以及會議日期是否已經安排,以及會議的時間可能是什麼樣子。嗨,Mauri,謝謝你的問題。不幸的是,輝瑞正在為各自的會議做準備,我們不能在這個時候説。好的,明白了。想知道您是否可以幫助我們瞭解輝瑞計劃如何向fda提供全部臨牀證據,包括已裁定的病例,以及是否有任何關於在限制性較低的臨牀標準下重新評估結果的討論。我們已經討論了你們如何使用收斂的定義,所以想知道是否對此有任何看法。
Thomas Lingelbach(首席執行官)
莫里?不幸的是,我無法對此發表評論。明白
Maurie Reichroft(股票分析師)
好吧也許還有另一個快速澄清的問題。一旦輝瑞安排了BLA會議,他們就有了BLA會議。你知道是否會有一個圍繞BLA接受或物流如何工作的披露?我們目前的假設是,文件接受將被披露。明白了。好的。感謝您回答我的問題。我會重新加入隊列。
操作者
謝謝我們的下一個問題來自Kampen的Suzanne Van Hofartuzen。請繼續。嗨,我是羅米,我找蘇珊娜。感謝回答我們的問題。第一個是Xario Growth Dynamics。因此,我想知道今年第一季度的下降是否完全是由美國國防部逐步推動的,還是私人旅遊市場也有貢獻,然后在那里進行全年的26年指導調整。這主要是基於您對今年預期總體旅行動態的看法嗎?謝謝
Romy
所以讓我先回答這個問題,然后彼得可能會讚美。所以我認為正如我們在報告中所説,這是各種因素的結合
Thomas Lingelbach(首席執行官)
彼得報告的因素,當然也是主要促成因素,與向我們最大的客户國防部分階段供應有關。例如,您知道,供應時間表和階段逐年不同,並且很難預測確切的供應時間表。這使得季度比較總是非常困難。然而,減少旅行也有一個原因,彼得非常明確地表示,這是我們採取謹慎立場並將指導意見下調1000萬的根本原因和主要原因。我們並沒有在第一季度看到巨大的影響。但我們觀察到的是,前往這些地區的旅行數量確實減少了,這對我們的旅行疫苗非常重要。這也得到了航空公司數據的支持。我們看到這種趨勢正在出現,我認為這就是我們對肖和彼得的動態所能説的。如果您想添加任何內容,請立即加入。
Peter Buehler(首席財務官)
是的,我認為唯一需要補充的是,分銷商的轉移對間接市場的影響比向美國軍方的發貨要小,我們看到了輕微的影響,沒有對杜卡拉那麼大,但我們也看到了一些影響。在伊克亞拉。但從技術上來説,這更只是從新合作伙伴的轉變。對的
操作者
謝謝謝謝我們現在將回答下一個問題,這個問題來自古根海姆合作伙伴的Pamel Diwan。拜託,請繼續。
Pamel Diwan(股票分析師)
感謝您回答我的問題,也許還有更多關於萊姆方面的問題,並感謝您現在可能無法完全回答所有這些問題。但有一點,我很好奇我們什麼時候真的會這樣做。當您認為完整數據將被發布以供我們進行整體審查時。其次,我想知道您是否可以為我們指出其他疫苗的例子,其中存在這種情況。就置信區間而言,試驗的第一個主要終點未達到,疫苗仍獲得批准。您可以向我們推薦任何類型的公司來給我們帶來信心。於.仍在通過,然后只是關於事件率。我很好奇您是否可以評論一下事件發生率低於您看到的或您預期的情況?這是否會以任何方式影響您對這種疫苗的商業機會或對社區中發生的事件數量的興趣?根據您對試驗期間有多少人感染這種疾病的觀察,您的觀點是否有任何變化?謝謝
Thomas Lingelbach(首席執行官)
是的,所以讓我從后面到前面開始。所以,是的,我的意思是,正如我們在新聞稿中報道的那樣,總結束意味着報告和裁定的案件總數肯定低於預期,這導致這種廣泛的置信區間越來越低。對於萊姆高風險地區正在發生的事情,我們不一定會看到這一點,這肯定是我們需要調查的事情,輝瑞公司肯定正在這樣做。關於其他疫苗,有一些報告和出版物是通過兩個不同渠道發佈的,包括社交媒體分析師的報告,其中人們關注的是可能不相似但可能具有可比性的情況。我的意思是,有關於一種名為FluMist的流感疫苗的報道。有有關一種呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的報道。還提到了肺炎發展領域的免疫邊界。你知道,我們不認為,我的意思是,所有這些肯定、可能都是指示性的,但歸根結底,我不認為有什麼東西可以真正比較,因為,就像在疫苗開發的世界中,你需要真正審查結果是否具有臨牀意義,事實確實如此。然后是對全部臨牀證據和數據的審查,輝瑞肯定會以最好和最佳的方式促進這一審查。對於您關於總體數據將在哪里以及何時呈現的問題?輝瑞表示,他們將在即將舉行的會議上展示完整的數據集。據我所知,目前還沒有確定這將是哪一個。
Pamel Diwan(股票分析師)
好的,謝謝您的信息。謝謝.
操作者
謝謝我們的下一個問題來自Stifle的Damen牧師。請繼續。
Damen Chapain(股票分析師)
感謝您回答我的問題。我對重組計劃有幾個問題。那麼,您能否詳細説明一下今年的節省將如何分階段進行,以及我們應該如何考慮RND和sgna之間的節省以及最后一個之間的節省,您預計何時從該計劃中獲得全額回報?非常感謝
Peter Buehler(首席財務官)
嗯,謝謝你的問題,達米安。所以在時間方面,你知道,因為我們,你知道,我們正在尋找很多冗余。因此,當我們考慮人員成本時,我們看到的許多冗余都在奧地利,而且有一個明確的法律程序。所以實際上這種情況還會持續一段時間。然后當然,你知道,與其他歐洲國家類似,也會有通知期。因此,全額回報肯定要到明年。我們現在與奧地利當局啟動了這一程序,我認為大約一個月后將向工作人員提供信息。我認為,當談到外部支出時,這實際上是現在開始的,我們確實預計2026年剩余時間會大幅節省,然后當然會延續到2027年以及研發和LGA之間,抱歉,我們預計的大部分節省都是在研發方面,如果我們與2025年相比的話。對的在銷售和營銷方面,這將或多或少是裝飾性的,這與我們對頂線以及G和A所做的調整相一致,在某種程度上是我們在2025年與上一年相比已經看到的節省的延續。我們將增加一些節省,但當然,它不會像研發那麼節省。
Damen Chapain(股票分析師)
非常感謝你,彼得。
操作者
謝謝我們的下一個問題來自高盛的Rajan Sharma。請繼續。
Rajan Sharma(股票分析師)
嗨,我有幾個問題,很抱歉在輝瑞部分強調這一點,但我只是想知道您對輝瑞的FDA討論實際上有什麼程度的見解?當輝瑞披露更新時,它與市場上其他所有公司獲得的更新本質上相同嗎?然后我有一些財務問題可以跟進。
Thomas Lingelbach(首席執行官)
因此,我們並沒有積極參與FISA和監管機構之間的準備或討論,但我們有一個流程,可以在與市場相比的不同時間點通過現有的指導結構瞭解情況。
Rajan Sharma(股票分析師)
好的,明白了,謝謝。然后是財務方面的一些內容。所以彼得,我認為,你引導2026年的增長率正常化。您能否幫助我們瞭解Valnava的正常化毛利率是多少以及閒置產能成本可能會產生什麼影響?2025年,您的閒置產能成本為1000萬美元,而您在第一季度已報告了500萬美元。我認為您在全年業績中提到2025年的閒置產能成本將與2025年相似。那麼情況仍然如此嗎?其次,就收入前景而言,您能否幫助我們理解或保證不會有進一步的不利影響?從新指導範圍的中點來看,這意味着下降約12%,而不是25%。26年第一季度,您已經看到了26%的下降,我認為第三方產品將呈下降趨勢,聽起來您提到的旅遊市場放緩在第一季度並未完全實現。是的
Peter Buehler(首席財務官)
是的,您能幫助我們瞭解這些動態並保證不會有進一步的缺點嗎?是的,謝謝你,拉詹。所以在毛利率上,正常化毛利率。所以我,你知道,這當然是在某種程度上正在進行的工作,但我們預計我們可能會接近全年的水平,2025年在今年剩余時間的閒置產能方面比去年高一些。這還不是全部的500萬。所以我們説這500萬是閒置的,加上一些未分配的成本。因此,500萬工廠中的大部分都處於閒置狀態,而且比去年還要高,這只是因為我們過渡到了阿爾梅達,現在正在充分利用阿爾梅達工廠,由於這個製造基地的純粹規模,這增加了部分閒置產能。我的意思是,當談到收入時,我們認為我們有一個現實的指導。現在我們給出的範圍是130到150。我們不能説我們會降落在這個範圍內。當然,這就是我們給出範圍的原因。但現在我們感到放心,今年剩余時間發生的事情是合適的。就地緣政治形勢而言,我們當然不能給出任何保證。我的意思是,如果整體情況,特別是中東地區變得更糟,旅遊市場受到影響,你知道,我們不能排除它會產生影響。但從我們今天的立場來看,我們認為這是一個現實的假設。你知道,範圍。
操作者
謝謝我們現在要回答下一個問題。這個問題來自HC的BRANDON Fox温賴特。請繼續。
布蘭頓·福克斯(股票分析師)
嗨感謝您回答我的問題。只是稍微改變一下方向,專注於志賀菌第二階段的讀數。您在此讀數中尋找什麼?您將如何評估未來的決定?鑑於對削減運營支出的關注,這個標準是否發生了變化?然后再看遠一點。如果你要將該產品商業化,你會像Ducaroll一樣銷售給相同的呼叫點嗎?你能不能只談廣告
Thomas Lingelbach(首席執行官)
志賀菌和霍亂產品的協同作用?謝謝太感謝了很高興我們能夠改變一下關於志賀拉的事情。是啊首先,我們真正喜歡這個計劃的地方是,通過目前在約翰霍普金斯大學運行的受控人類感染模型,我們將獲得試點功效。我們正在用一種菌株挑戰人們,即宋內志賀菌菌株。我們希望看到的是挑戰模型有效,這意味着高於一定免疫滴度的人正在受到保護,而其他人在這個模型中沒有看到安慰劑與疫苗的真正影響,理想情況下是關於需要達到的免疫閾值的第一個跡象,以看到保護兒童方面。我們希望看到我們看到堅實的免疫原性特徵、良好的連續反應率,並且我們對時間表以及兒童時間表是否足夠有第一個瞭解。這就是我們期望從這些研究中看到的,然后我們將採取的。現在很難説預測結果會是什麼。但好消息是,如果出現積極數據,你會面臨巨大的風險。因此,一旦我們看到目前預計的數據,我們將需要再扭轉一輪局面,優化可能的劑量計劃等等,並預計這些事情將於明年開始。我認為目前志賀計劃沒有與我們的重組活動相關的戰略變化。我想説,與之前的假設相比,與此相關的面對或節奏可能有點不同。但從戰略上和重點上來説,我們看不到真正的區別。現在回到你關於商業化的問題,這是一個非常好的問題。您知道,志賀菌和志賀菌病有兩個關鍵的潛在市場。到目前為止,最大的醫療需求和商業機會位於新興國家和中低收入國家,這些國家的這是一種死亡率負擔巨大的疾病,因此具有非常非常相關的風險效益和健康經濟效益。在理想世界中,人們將逐步研製出不僅僅涵蓋志賀菌病的多價疫苗。因此,組合疫苗還可能包括大腸桿菌、霍亂和其他成分。但作為第二步,我認為腸道疾病領域的這些聯合疫苗肯定會代表一個巨大的商業機會。我們認為在這些新興市場的引入是第一步,實際上是墊腳石。第二部分是旅行者。旅行者明顯需要志賀菌疫苗。同樣,你知道,在理想的世界中,你會有一種組合疫苗來創造越來越多的覆蓋範圍,以便能夠提供報價不報價的旅行者腹瀉疫苗。爲了提供旅行者的腹瀉疫苗,您需要添加超出您所知的霍亂和E tech的額外抗原。但同樣,這是一種逐步的方法。您知道,志賀獨立是否會直接對旅客進行許可和商業化,或者我們是否會立即專注於組合,這是我們正在探索的問題,這將成為我們與志賀未來發展計劃相關的審查的一部分。請記住,我們之前宣佈我們正在研究腸道疾病。此外,在我們的臨牀前領域,我們正在研究涵蓋ETEC候選疫苗的產品,例如涵蓋LT和st。當然,有了它,再加上我們手頭的霍亂疫苗,我們在某種程度上為旅行者腹瀉環境中的潛在組合疫苗做好了準備。我希望這回答了您的問題。是的,這非常有幫助。
布蘭頓·福克斯(股票分析師)
非常感謝
操作者
謝謝爲了提醒您要提問,您需要在電話上按星號一和一。我們現在要回答下一個問題。這個問題來自第一柏林平等研究中心的西蒙·肖爾茨。請繼續。
Simon Scholz(股票分析師)
我只有一個問題。您在2025年20 F中寫道,您收到了FDA的一封信,禁止您使用阿爾梅達工廠生產Xiaro以在美國分銷。我只是想知道您是否可以概述當前的措施來緩解這種情況,並向我們提供一些信息,瞭解這是否會影響IXiARO的銷售或您向國防部提供IXiARO的能力。
Thomas Lingelbach(首席執行官)
所以首先,是的,你是對的。作為預批准檢查的一部分,我們收到了483份,以及有關Almeida作為Xiaro製造替代工廠的預批准補充的完整回覆信。然而,我們已經收到了所有其他監管機構對新生產基地的批准。現在我們足夠聰明,將阿爾梅達列為額外的生產基地,並且現有的工廠仍然在運營。我認為這一點值得注意。此時此刻,我們正在將之前的工廠或名為Menson的現有工廠的產品發佈到美國市場。當然,我們正在與FDA合作解決他們在483中提出的問題,並將儘快重新提交預批准補充流程。
Simon Scholz(股票分析師)
好吧,那麼您預計暫時無法使用阿爾梅達不會對Iciara在美國的銷售產生任何影響嗎?
Thomas Lingelbach(首席執行官)
目前還沒有。
Simon Scholz(股票分析師)
好的,非常感謝。
操作者
謝謝這是我們今天的最后一個問題。我現在請託馬斯·丁格巴赫致閉幕詞。
Thomas Lingelbach(首席執行官)
非常感謝你們今天的出席。偉大的問題和后續Valneva。正如我們在今天的電話會議上所説,我們特別期待與萊姆疫苗相關的下一步行動。我不僅對萊姆的前景充滿信心,也對瓦爾涅娃的前景充滿信心。非常感謝.
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。