熱門資訊> 正文
2026-05-13 21:51
周三,Abeona Therapeutics(納斯達克股票代碼:ABEO)在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。
Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。
訪問https://www.webcaster5.com/Webcast/Page/1818/53958
Abeona Therapeutics Inc報告稱,受Z伊娃皮膚的推出推動,2026年第一季度淨收入為870萬美元,較2025年第四季度顯着增長。
該公司已啟動了六家合格的Zeva皮膚治療中心(QC),並計劃在年底前開設第七家,目標是每個中心每月為一名患者治療。
Abeona正在推進一種治療前列腺癌的新型工程T細胞療法,計劃於2027年提交IND申請,同時降低其眼科項目的優先順序。
管理層強調了對Zeva皮膚的強勁初始需求,目前已有超過100名已確定的患者,並且來自治療中心的積極反饋。
該公司保持着強勁的資產負債表,現金為1.683億美元,並預計今年新PSM計劃的研發支出將降至最低。
操作者
女士們先生們,大家好,歡迎參加The Abeona Therapeutics 2026年第一季度財報電話會議。此時,所有參與者都處於只聽模式,正式演示后將進行問答環節。如果任何人在會議期間需要接線員幫助,請按電話鍵盤上的Star 0,並注意此會議正在錄製中。我現在將會議交給主持人、Abeona Therapeutics首席財務官Joe Vizzano先生。先生,請發言。
Joe Vizzano(首席財務官)
謝謝你接線員。早上好,感謝您參加我們的2026年第一季度業績和業務更新電話會議。在這次電話會議期間,我們將參考今天上午發佈的宣佈財務業績的新聞稿,該新聞稿可在我們的公司網站@ www.abeonaTherapeutics.com上查看。我們預計在今天的電話會議上根據聯邦證券法的安全港條款做出預測和前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前預期,可能會發生變化。由於各種因素,包括但不限於我們向證券交易委員會提交的10 K表格和定期報告中概述的因素,實際結果可能與前瞻性陳述中表達、表達或暗示的結果存在重大差異。這些文件可在我們的網站www.abeonaTherapeutics.com上獲取。首席執行官Vish Seshadri博士和首席商務官Madhav Vasantavada博士與我一起參加今天的電話會議並發表了準備好的講話。説完,我現在將致電沙紹德哈里博士,讓我們離開維什。
維什·塞沙德里
謝謝Vish,大家早上好。Ziva Skin的推出勢頭和我們的商業故事繼續建立,我們開始在多個方面看到成果。首先,我想為您提供迄今為止接受治療的患者以及本季度預計進行的活檢的可見性。如前所述,一名患者(我們的第一位商業患者)於2025年第四季度接受了治療,三名患者於今年第一季度接受了治療。此外,本季度迄今為止已有一名患者接受了治療,自推出以來,迄今為止共有五名患者接受了Ziva Skin的治療。排隊患者的前瞻性勢頭也在加快,目前正在對一名患者進行活檢和生產,預計本季度將對另外六名患者進行活檢,其中三人實際上就在今天早上,其中四人已安排活檢。我想補充的是,迄今為止接受治療的所有患者和計劃進行活檢的患者都來自我們的前兩個激活的QT。其他QC已經確定了患者,並且在安排活檢方面並沒有落后太多,這將進一步增加未來幾個季度的Zeva皮膚治療。雖然我們很高興看到患者開始清理上游採購流程並接受Zeva皮膚治療,但我們同樣對我們的QC和社區醫生中短期確定的100多名患者所反映的強勁需求感到鼓舞。我們的現場團隊執行良好,建立了深厚的關係,擴大了認識,並在皮膚科、兒科皮膚科和參與EB患者護理的亞專科領域擴大了影響力。我們繼續與轉診醫生社區接觸,並與45名醫生進行積極對話。這些不僅僅是一個接觸點,而且是以動作為導向的來回互動,這表明了真正的臨牀興趣以及他們為患者推薦ZVA皮膚的意圖。除了數字之外,早期的定性發布見解也令人鼓舞並強化了我們的信念。重要的是,我們從治療過患者的QTC那里聽到了積極的反饋,他們的端到端流程經驗隨着每一位患者的治療而變得更好。爲了進一步詳細説明已接受治療的初始患者類型和隊列中的患者,我們很高興地注意到,Zeva皮膚的初始吸收並不侷限於狹窄定義的患者或付款人類型,而是涵蓋成人和兒童,其中一名患者年僅五歲。我們的付款人組合由商業保險公司和醫療補助保險公司組成,這表明Zeva皮膚覆蓋範圍很廣,我們發現與QTC的地理位置接近並不是障礙,因為患者長途跋涉,包括跨越州界接受治療,我們的Abiona AID患者和護理人員支持計劃已收到積極的反饋。在接受治療的患者中,有我們在商業環境中的第一位患者,他於2025年8月接受了活檢,但您可能還記得,由於無菌檢測的假陽性結果,無法接受Z伊娃皮膚。這名患者今年初回來接受了重新活檢,我們很高興地告訴您,這名患者得到了成功治療。患者、家庭和醫生追求Ziva皮膚的決心充分說明了這種療法對他們在市場上的意義。Access前臺付款人的覆蓋範圍繼續加強,已發佈的Zeva皮膚政策的商業覆蓋生活的比例現已達到95%。這是澤瓦斯金批准后第一年取得的重大成就。也就是説,我們正在經歷漫長的保險審批過程,這是任何高成本基因療法在推出時的典型特徵,特別是對於州外醫療補助患者。即便如此,迄今為止我們還沒有看到患者流失,也沒有最終付款人拒絕,這進一步凸顯了澤瓦斯金的實力 在我們繼續跟蹤1期、2a期和3期試驗的患者時,為Rdev患者及其家人提供價值主張。我們很高興分享,新數據將於本周晚些時候在皮膚病學調查學會上展示,其中包括我們重要的3期試驗的5年隨訪,以及一名患者從1期到研究的12年隨訪,所有這些都加強了持久的傷口癒合和一次性產品應用后良好的安全性。在患者方面,我們強大的合作網絡繼續成為患者和護理人員的強大聲音,他們分享臨牀試驗的經驗,並幫助患者自我轉診。當我們最初的Zeva皮膚商業患者分享他們隨着時間的推移的經歷時,我們預計這些故事將成為我們在這種罕見疾病環境中最強大的需求驅動力之一。最后,我們繼續開設更多Zeva皮膚治療中心。正如我們宣佈的那樣,我們上個月激活了紐約長老會哥倫比亞大學,本周一我們宣佈激活費城兒童醫院CHOP作為我們的第六個qtt。我想真誠地感謝所有參與這些中心入職的團隊成員,並表彰我們的QTC醫生冠軍及其團隊對斑馬皮膚的信念,併成功度過了長達幾個月的入職過程。正如您從地圖上可以看到的那樣,重要的是,我們擁有跨越全國地理不同地區的QT,包括加利福尼亞州、科羅拉多州、德克薩斯州和墨西哥灣沿岸、芝加哥,現在是東海岸。我們繼續與其他中心進行積極討論,並有望實現今年總共配備7個QC的目標,並確保全國各地的患者和家庭有更多機會關閉。我們正在通過推出取得進展,從治療醫生那里獲得了積極的早期反饋、不斷擴大的轉診基礎、擴大QTC網絡並實現廣播付款人的接受度。每一次成功的活檢、每一次治療和每一個積極的患者故事都在強化我們對Ziva皮膚的信念。至此,我將回電給Seshadri博士,瞭解我們研發管道的最新情況。
謝謝喬,大家早上好。首先,我們很高興分享Zeva皮膚採用領先指標的更新,這些指標標誌着強勁的勢頭。自12月治療了第一位商業患者以來,我們現已啟動了六個合格的治療中心或QT,治療了第五位商業患者,第六位正在進行製造,並在本季度安排了更多患者。最近QT入職工作的加速進一步凸顯了他們對Zeva皮膚在解決隱性營養不良性大皰性表皮松解症或RDEB患者未滿足的需求方面所發揮的作用的信念。迄今為止報告的三項Zeva皮膚治療是在2026年第一季度進行的,該季度淨收入為870萬美元。其次,我們正在分享對我們研發管道的有意義的更新,通過利用我們在學術界通過商業化推進複雜細胞和基因療法方面成熟的專業知識,利用一種可能改變遊戲規則的、全新的工程T細胞技術來治療晚期前列腺癌。我們完全有能力推進這項令人興奮的技術。但在去那里之前,我首先將電話轉給Madhav Vasantavada博士,詳細介紹Ziva Skin的發佈情況,這是我們Abeona Madhav的基本和主要焦點。
Madhav Vasantavada(首席商務官)
維什·塞沙德里
迪內什謝謝你馬達夫。現在我將分享一些重要的管道更新,這些更新強調了我們對與我們核心競爭力一致的資產的關注,以及我們相信能夠帶來最大的長期價值的資產。作為這一重點工作的一部分,我們取消了內部眼科臨牀前項目的優先順序。過去幾年,Ebiona展示了Zeva皮膚的能力,最終開發和商業化個性化高價值細胞療法,為患有衰弱DIS疾病的患者帶來持久的臨牀益處。今天,我們宣佈了一種全新的細胞治療資產的許可,該資產靶向PSMA或前列腺特異性膜抗原,這是治療晚期前列腺癌的有效靶點,晚期前列腺癌是癌症死亡的主要原因,美國每年有超過30,000人死亡。Angelus Therapeutics的創始人,南加州大學醫學教授。他在細胞治療領域擁有全球200多項已授權或正在申請的專利。我們在今天的幻燈片中包含了Chowdhury博士最近的一次演講的鏈接,詳細闡述了這項技術在腫瘤學中的獨特性和前景。PSM CIRT或AB 0701是一種自身工程T細胞療法,其攜帶PSM定向的合成免疫受體,該受體的結構有目的地克服CAR或嵌入抗原受體和TLR(即T細胞受體)的侷限性。第三種T技術的獨特之處在於,它可以像CAR一樣直接識別和結合靶膜抗原,而無需抗原遞呈。然而,它保留了天然T細胞受體的生理信號和調節特徵,這使得更受控的持久免疫介導的細胞死亡成為可能。在臨牀前研究中,PMA CIRT證明了在小鼠模型中實現深度和持久的PMA特異性抗腫瘤反應的能力,並在體外表現出異常適度的細胞因子釋放水平,這一特徵對於實體瘤的其他工程細胞療法來説是難以捉摸的。大多數接受PMA CIRT治療的小鼠的腫瘤均被消除,其性能優於相應的PMA CAR T對照品,表明治療小鼠的免疫激活更加受控和持久。我們相信這些數據支持了一個令人信服的假設,即CIR T技術可能會克服歷史上限制實體腫瘤工程T細胞療法的關鍵限制。我們預計IND申請和首次人體研究將於2027年下半年開始。短期內,我們將從2026年6月3日與FDA舉行IND前會議開始,獲得監管一致,並聘請CDMO負責供應準備,同時我們的內部團隊保持對Ziva皮膚商業化的運營重點。至此,我現在致電我們的首席財務官喬·奧扎諾,討論我們第一季度的財務業績。
Joe Vizzano(首席財務官)
喬謝謝你Vish。我想提醒大家,您可以找到截至2026年3月31日的第一季度財務業績的更多詳細信息。在最近的10季度中,我們報告2026年第一季度產品淨收入總額為870萬美元。本季度接受治療的所有3名患者均為商業保險患者。這反映出季度環比強勁增長630萬美元,而2025年第四季度為240萬美元。Zevaskin推出后的早期商業推動力推動了這一增長。本季度銷售成本為270萬美元,而上一季度為100萬美元。這一增長主要是由於商業Zevaskin的規模擴大,第一季度為三種患者治療,而第四季度為一種治療。至於運營費用,研發費用為960萬美元,而2025年第一季度為990萬美元。值得注意的是,2026年第一季度包括與我們PMA認證許可相關的700萬美元預付款。不包括這筆交易,研發費用顯着下降,反映出某些資本化的製造成本轉向不再被視為研發的庫存和工程運行。繼FDA批准Zevaskin后。銷售一般和行政費用為1,950萬美元,同比增加970萬美元。第一季度的增長是預期的,反映了我們在批准后對商業基礎設施的持續投資。主要驅動因素包括540萬美元的人員和股票薪酬、190萬美元與工程運行相關的成本,其余的是其他商業化成本。本季度淨虧損為1,710萬美元,即每股基本和稀釋普通股0.3美元,而2025年第一季度淨虧損為1,200萬美元,即每股基本和稀釋普通股0.24美元。同比變化主要反映了商業投資和PMA certi許可交易的增加。本季度末我們的現金、現金等值物和短期投資為1.683億美元,而2025年底為1.914億美元。我們的資產負債表仍然強勁,能夠支持持續的商業執行和管道推進。我們預計今年剩余時間內PSM計劃的最低研發支出將限制在個位數的百萬美元。總體而言,我們對Ziviskin的早期商業進展感到鼓舞,並在擴大業務規模時保持資本配置的紀律。這樣,我將在開始Vish問答之前將電話發回Vish進行總結發言
維什·塞沙德里
總而言之,我們對Ziva Skin發佈業績領先指標的有利趨勢感到鼓舞。這是我們在推進PSMA陰極射線管開發方面邁出大膽一步的基礎。我們討論的每一個里程碑最終都與患有嚴重疾病的患者聯繫起來,他們正在等待更好、更具創新性的藥物。我們的使命不僅僅是一份聲明,而是一項承諾,指導我們如何分配資本、如何優先考慮管道以及如何以此衡量成功。我要求接線員開放發言以供提問。
操作者
謝謝女士們先生們,現在我們將進行問答環節。如果您想問問題,請按電話鍵盤上的星號1。確認音將指示您的行位於問題鍵中,如果您想從隊列中刪除您的問題,您可以按星號2。對於使用揚聲器設備的與會者,可能需要在按星號鍵之前拿起聽筒。請稍等,我們就問題進行民意調查。謝謝我們今天的第一個問題來自Kristin Kluska和Kantor Fitzgerald。您的線路已上線。
Kristin Kluska(股票分析師)
大家好,大家早上好,祝賀Zeva Skin取得的所有進展。既然您已經接受了五名患者的治療,並且有相當多的患者正在進行活檢,您能否讓我們瞭解整個治療過程中的典型患者概況。這些患者是否更嚴重,其中是否有人從臨牀試驗回來接受另一個周期?對於那些已經接受過該手術的人,他們是否有興趣在未來再次接受一個周期?
Madhav Vasantavada(首席商務官)
嗨,克里斯汀。早上好,謝謝你的問題。是的因此,關於您關於患者概況的第一個問題,我們從醫生那里聽到的是,正如我們預期的那樣,這些患者都是重症患者,並且許多接受治療的患者需要超過12張zeva皮膚。因此,即使在這些接受治療的患者中,仍然存在未滿足的需求。當然,現在説這些患者中有多少人會回來以及他們會在什麼時候回來接受第二次治療還為時過早。但從這個角度來看,肯定有臨牀需要。第二部分,臨牀試驗患者,他們感興趣,我們知道患者諮詢正在發生。這只是一個問題,對於這些病人來説,什麼時候是他們來接受Ziva皮膚再治療的合適時機?如果我們有這方面的信息,我們會及時通知你。以及已經接受Zeva皮膚的患者。是的,我想我已經解決了這一部分,那就是我們不知道他們什麼時候會進來,但肯定有必要這樣做。
Kristin Kluska(股票分析師)
好的,謝謝你。就在我們考慮如何為第二季度建模時,我們知道一名患者已經正式接受治療,所有這些顏色對活檢計劃非常有幫助。但只是,您能告訴我們什麼,您對最終相信有多少患者將接受手術的感覺,這意味着您從兩種觀點中獲得報酬,而我們應該如何考慮其中一些可能會滲透到下一季度。
Madhav Vasantavada(首席商務官)
謝謝你的問題,克里斯汀。很難準確地確定有多少。我認為我們今天在電話中至少向八名患者提供了可見性,一名正在接受治療,一名正在生產過程中,以及六項正在進行活檢安排過程中的評估。對的因此,我們可以預計,可能有一兩名可能接受活檢的患者可能會在六月接受活檢,六月第一周之后的任何治療都會歸入七月治療。是一個,是兩個,還是三個?這很難預測,因為總和可能處於邊緣,而且製造周轉時間不是一個非常精確的數字,儘管我們大約有23或24天。這是我們必須看到的事情。但我們今天描述的很大一部分患者應該屬於Quarter,兩種治療方法。謝謝你,克里斯汀。
操作者
謝謝我們的下一個問題來自傑弗里斯的Maury Raycroft。您的線路已上線。
Maury Raycroft(股票分析師)
早上好祝賀取得的進展並感謝您回答我的問題。也許作為克里斯汀最后一個問題的后續,對於到目前為止接受治療的患者,據我所知,他們已經在斯坦福的洛瑞接受了治療。您能否澄清其他哪些QTC已完全激活?現在可能還為時過早,但你能提供一些書籍,説明2026年每個QTC或整個QTC的患者數量可能是什麼樣的,以及最終可能是什麼樣的穩定狀態嗎?
Madhav Vasantavada(首席商務官)
是的,莫里斯。因此,除了Lurie Children ' s和Stanford Children ' s Hospital,也很活躍,位於Galveston的德克薩斯大學也很活躍。當然,最近的是Columbia和Chop。我們確實知道科羅拉多州和UTMB已經積極識別了患者,並且他們正在通過行政流程讓他們接受治療。我們預計我們應該立即收到患者的活檢計劃請求。就音量而言,這些是中心。科羅拉多州實際上是一個非常著名的EB護理機構。就節奏而言,我們從QTC那里聽到的是,每月穩定治療一名患者是完全可行的。因此,問題只是讓這些患者開始活檢和治療節奏。
Maury Raycroft(股票分析師)
明白了。這很有幫助。根據準備好的評論中關於保險審批流程長度的評論,這似乎最終並沒有限制使用。但這是您可以改進的事情嗎?如何將這一因素提高到您微調預測的能力中,然后您是否預計在患者撤退時可能會出現更大的阻力或摩擦?
Madhav Vasantavada(首席商務官)
當然,這個過程會有所改善。通常情況下,基因治療,特別是高成本的基因治療,付款人清關的初始過程,特別是如果病人是從州外旅行,有額外的文件需要得到保證。從醫生開始也需要登記。這是一次性註冊。因此,例如,如果患者來自不同州,在這些QTC州之一接受治療,那麼來自合格中心的醫生,無論是外科醫生、麻醉師還是EB醫生,都需要加入州外患者狀態。因此,這是一個一次性過程,並且只是提供費用表。有時,當您有一個成熟的產品時。已經制定了收費表。因此,您不需要為這些患者提供額外的協議書或單一病例協議。因此,由於我們正在導航這些初始付款人流程,因此需要一些額外的時間,但一旦確保了這一點,那麼隨着時間的推移,情況就會變得更好。這就是我們的經歷,這就是它的發展方式。好吧,這很有幫助。感謝您回答我的問題。
操作者
謝謝你,莫里。
Steven Willey(股票分析師)
謝謝我們的下一個問題是來自史蒂芬威利與Stifel。您的線路已上線。
Madhav Vasantavada(首席商務官)
是的,早上好。感謝您回答問題。也許只是一點后續行動。目前活檢的平均安排提前時間是多少?只是想知道這些手術的安排有多遠。是啊謝謝你,史蒂夫。如果您看看患者被確定為Zeva皮膚患者的時間,然后看看他們實際進行活檢所需的時間。對的這就是你所説的時間。它的變化非常大。我認為決定這一點的因素是付款人的類型、QTC對流程的最近程度。例如,現在,正如你們所知,盧·里斯已經治療了一些患者,也許他們已經進入了節奏,並且已經確定了很多優先順序。而其他網站剛剛開始,這是第一次,對吧。因此很難概括平均時間,因為我們有一些患者的例子,當我們激活Lurie ' s時,我認為第一位患者是在八月接受了活檢。這是相當早的,激活已經兩個月左右了。然而,我們已經看到某些部位已經活躍了六七個月,而且它們剛剛開始對第一次患者進行活檢,為此做準備。所以這是一個非常可變的事情。對於5到6個地點來説,很難説這是一種趨勢,但我認為一個很好的估計是,任何活躍的地點都需要四到五個月的時間才能讓第一位患者接受活檢計劃。我希望這回答了你的問題。
Steven Willey(股票分析師)
不,它做到了。謝謝然后我想PSM certi在概念上看起來非常有趣。我想你談到了700萬美元的許可費。您能談談該產品的發展可能帶來的任何額外經濟效益嗎?然后我知道您現在正在進行技術轉讓,但就需要建造額外的套件來可能適應該產品的臨牀開發而言,這對製造業有何影響。謝謝.當然.
維什·塞沙德里
就交易經濟學而言,是的,這是我們分享的700萬美元的預付款,Abeona將開發這項資產,直到第一階段結束。因此,劑量將會增加和擴大,而人類研究中的首次研究要到2027年下半年纔會開始。正如我提到的,截至第一階段結束的那個時間點,里程碑付款只有大約一百萬美元。這種情況發生在第一位患者接受治療時,可能發生在最后一位患者接受治療時。所以如果你看看,它不是,你知道,預付款真的是主要的實質性付款,現在已經完成。在第一階段數據結束時的交易結構方面,我們有兩條潛在的路徑,一條可能是與Angelus的5050發展。所以我們分擔成本,以后分享收益。或者這可能是一個徹底的許可協議,我們將有一些生物美元和版税,阿維奧納將完全擁有該計劃,但提供給安吉勒斯。那麼這些道路中哪一條會真正獲勝呢?甚至發現這一點也將是一個漫長的旅程,因為數據將決定這些。因此現在對此發表評論還為時過早。但就成本影響而言,我希望確保在首次人類研究開始之前,這一點得到很好的理解。Abeona的成本負擔並不大,因為一旦預付款完成,成本就會很低,需要數百萬CDMO開發該流程,並且如您所知,工程T細胞。幸運的是,它不像Diva皮膚那麼複雜,但你知道,這主要是一個剪切粘貼的過程。我們已經生產了GMP級載體,這是一個鎖定過程的問題,這些過程相當標準。因此,這將由外部CDMO完成,我們不會打擾我們的內部團隊。在克利夫蘭,我們專注於Zebraskin的商業化。因此,有一個非常小的團隊將在時機成熟時將該項目從CDMO中推出。監管團隊還參與澄清並與監管機構保持一致,瞭解我們的試驗設計是什麼樣子以及我們如何進行。除此之外,從人員的角度來看,Ab Earn專注於Zeva皮膚商業化,在我們進入人體臨牀研究之前,我們不會承受任何重大成本,該研究將於2027年下半年進行。我希望這能為我們在PIMA 30短期內所做的事情提供一些色彩。
Steven Willey(股票分析師)
是的,我知道,這很有幫助。外部CDMO解決了製造業前沿的問題。你能不能説一下5050的共同發起人。我認為這個決定是由安吉勒斯根據第一階段的數據做出的。
維什·塞沙德里
事實上,我們實施該計劃的選擇是在第一階段之后,Angelus可以選擇進行5050聯合開發,或者按照Fish提到的內容簽訂許可協議,並預先確定了協議的財務條款,稍后將商定。
Steven Willey(股票分析師)
明白了,非常有幫助。謝謝
操作者
謝謝我們的下一個問題來自HC Wainwright的Raghuram Salvaraju。您的線路已上線。
艾哈邁德
祝賀本季度和激活新的QTC。我是福拉姆的艾哈邁德我只是有幾個問題。其中之一是與建立更多合格的治療中心相關的關鍵挑戰是什麼?您認為這些挑戰未來將如何發揮作用?我的第二個問題是關於接受Zeva皮膚的患者。RDPP患者的細胞收穫因細胞不足而失敗的頻率有多高?
維什·塞沙德里
謝謝所以你問的第一個問題是激活QTC中心的關鍵挑戰。我想不僅僅是挑戰,我只想説旅程中的各個里程碑都有哪些,必須勾選一個框,對嗎?我的意思是,這是一個巨大的事業,由一個qtc。AB醫生必須首先組建一個多學科團隊,他們需要有熟悉Rdev患者以及他們需要哪些類型的護理的麻醉師和整形外科醫生。一旦這樣的團隊組建,並且他們認為從中心的角度來看是可行的,並且有能力實現這一目標,他們就必須為管理層制定商業案例。這本身就是幾個月的旅程,因為他們必須給損益帶來一些財務風險的每一筆購買和賬單都會受到仔細審查。所以這一切本身就是一個月的過程,然后我們就開始入職了。一旦檢查完畢並且QTC中的每個人都同意他們將參加這次旅程,那麼您將接受入職、醫療入職以及臨牀培訓和質量培訓以及所有這些類型的活動。還有許多法律政策、貿易政策、主服務協議,這些都是需要幾個月時間的法律步驟。這就是為什麼與QTC第一次握手到準備好治療患者的過程需要幾個月,有時甚至需要一年多的時間。我們很早就開始了第一組QT。你知道,你提到的是,我們可以激活無限數量的QC嗎?答案是否定的,因為多學科團隊是QC真正激活的關鍵。這是我們總是仔細權衡的事情,因為,你知道,從患者體驗、患者護理和結果的角度來看,這很重要。在目前照顧EB患者的23箇中心中,有5到10箇中心已經建立了這些多學科團隊。這些都是我們的重點領域。正如我們前面所説,我們的目標是讓大約七個中心活躍起來。因為當七個中心活躍並且每月至少生產一次活檢時,我們的生產能力將達到7到10個或其他數字,因為有些中心每月將進行不止一次活檢。因此,我們希望在增加產能的同時也增加產能。所以這些都是影響QTC整體數據的因素。還有別的事嗎馬達夫
Madhav Vasantavada(首席商務官)
是的,我只想補充一句,你總結得很好,Vish。我的意思是,就挑戰而言,對吧。每個QTC都有不同的風險承受能力。我們觀察到,一些機構甚至在Ziva Skin獲得批准之前就開始了。還有其他機構希望等到去年FDA實際批准后,再開始投入時間和精力。然而,還有一些其他機構希望看到建立報銷途徑。因此,現在我們開始看到與這些其他中心(EB中心)的尾部的更多接觸。而且吸引力正在增強。我的意思是,正如Vish所説,隨着最近的公告,額外的中心,我們的進展順利。
維什·塞沙德里
我們相信我們還能夠激活另一個QTC。您問的第二個問題是關於患者獲得收穫,您能詳細説明您的問題嗎?這是活檢以實現板材製造過程成功率還是您在這里提到的其他東西?
艾哈邁德
是的,沒錯。只是。基本上活檢結束后,從活檢到患者接受治療之間的失敗率有多長?
維什·塞沙德里
您還問了這個問題,我們如何建設內部能力?對的我們非常努力地進行建設,我們在發佈時宣佈了六個,今年宣佈了六個,我們已經處於加速模式,預計到今年年底將其增加到10個。因此,Madhav分享的QTC數字與我們建設內部能力的方式密切相關。所以我們能滿足需求。從長遠的角度來看,我們肯定已經在設計和開始設計更多的套房方面取得了進展。我們還沒有開始建設,但很多設計工作已經發生,我們渴望去。對的所以這是正確的觸發器,而且距離我們並不遙遠。我們可以在即將到來的季度更新中再次談論這一點。但請放心,我們不會人為地將自己限制在七個地點。正如Madhav提到的那樣,如果有更多的網站表明多學科團隊聚集在一起並且他們擁有電動汽車經驗,那也是一個額外的優勢。因此,我們正在努力讓健康數量的QTC被激活,即使只是在2026年。你的第二個問題是關於我們從眼科轉到腫瘤科的。我只想重申一件事。我認為我們的優勢在於,我們從斑馬皮經驗中學習的地方在於,我們如何開發複雜的生物製劑,這些生物製劑對患有嚴重疾病的患者具有長期,持久,臨牀,有意義的臨牀益處。我們並沒有將自己定義為罕見疾病、眼科或腫瘤公司,但實際上,如果你看看它的CMS方面,你會發現我們的優勢是完美的。我的意思是,事實上,其中一些工程T細胞療法比我們正在研究的自體細胞類型更先進和定義。而且感覺更容易了一點,甚至是從這個意義上説呼吸一點新鮮空氣。但如果你看看我們的商業團隊都來自CAR T世界。我們已經推出了Brianzi Abecma,事實上,與我們達成這筆交易的Preet Chowdhury博士是我們當時參加血液學CAR T啟動探險時的客户之一。我們繼續討論這些未滿足的需求是什麼,以及我們如何真正取得突破。作為一名創新者,我們從那時起就一直在進行這樣的對話。對的所以你會看到,腫瘤學領域的優勢確實不是我們必須從零開始的。因此,從每個小角度來看,我們當然都有臨牀開發,我們將在臨牀試驗經驗的基礎上建立它。但從眼科轉向腫瘤科實際上是,我稱之為半機會主義。但我們所瞭解到的SMC路徑以及如何與FDA合作以及他們對這種技術的期望有很多協同效應。並且還了解實體腫瘤領域以及特別是前列腺領域未滿足的需求。當然,我們中的一些人在過去的生活中已經推出了前列腺領域的產品。所以這也給我們帶來了關係。甚至在我們許可這項資產之前,擁有我們在廣告板上互動過的KOL的KOL已經查看了大量數據,這些是國際排名前六、八名KOL,他們非常渴望和有興趣參與這些試驗,甚至讓他們的患者使用這種類型的技術。你知道,當你從能力的角度出發,一切都在排隊將我們帶到一種疾病時,而這種疾病的市場潛力當然比我們在罕見病領域的情況要大得多,為什麼不呢?我們正在等待合適的時機,那就是Ziva Skin的推出處於有利位置。我們已經看到早期跡象表明這種情況正在發生。這就是我們保留的東西。我的意思是,這是我們一段時間以來一直在做的努力。所以這是正確的類型 時間了所以這就是我們真正轉變的方向。這並不意味着我們不會入股,而是説我們將成為一家腫瘤公司。如果我們的技術(例如CD 19作為汽車T場)在血液學之外找到了很大的應用,那麼我們開始的地方,現在每個擁有CD 19資產的人都在自身免疫領域,你知道,我的意思是,仍然在利用他們的優勢在完全不同的疾病領域。對的我們將遵循這樣的道路,我們擁有良好的科學來解決重大問題,並且其中具有巨大的長期價值。這就是這項資產真正適合的方式。初始化我們在這里描述的所有框。
是啊到目前為止,我們在商業環境中的經驗是,每次我們收到有效的活檢,我們都能夠生產牀單。數字可能是可變的,但你知道,在大多數情況下,我們實際上是生產兩位數的紙張。所以我們對成功率感到滿意。但除此之外,我認為從皮膚到皮膚需要多長時間,正如你所知,是一個可變的時間。在某些情況下,它可以在任何地方最早23天,也可以長達26天。所以我認為這仍然是一個非常緊的窗口,但這是我們迄今為止看到的周轉時間範圍。知道了
艾哈邁德
非常感謝如果我可以快速跟進,我猜Aviona優化Sivaskin價值的計劃是什麼
維什·塞沙德里
在美國以外,是的,這是我們一直在考慮的事情。我們已經在考慮我們可以首先從克利夫蘭工廠供應哪些市場,因為就時間而言,這是最低掛起的水果。如果您關注歐洲和日本等市場,那麼從克利夫蘭交付的后勤挑戰,不僅僅是產品交付,可能還與患者的活檢和冷鏈等有關。這是我們正在解決的問題。但我們應該在接下來的季度電話會議中獲得此類更新。目前,我們的團隊已經非常分散,以確保美國發射的各個方面都得到最大化。我們肯定有一個子團隊正在尋找這些外部機會。因此,希望在以后的季度電話會議中,我們能夠為這條道路提供更好的色彩。
操作者
太感謝了謝謝我們的下一個問題來自奧本海默的傑夫·瓊斯。您的線路已上線。
傑夫·瓊斯(股票分析師)
大家早上好,感謝再次回答這個問題。恭喜你有個好季度。也許可以跟進qTC激活情況,船上有6人,目標是到年底達到7人。對於你來説,到年底再獲得一個的門檻似乎相當低。當我們展望未來的季度和明年時,你如何考慮建立更多的QTC,以及正如你提到的,這如何與容量保持一致。然后,也許在管道上,你已經降低了眼科項目的優先級,你已經帶來了一個腫瘤學項目。你對管道的發展有什麼看法?你是在具體考慮腫瘤學,還是為我們概述一下你是如何戰略性地思考這個問題的?
維什·塞沙德里
所以首先我會要求馬達夫做出迴應
Madhav Vasantavada(首席商務官)
到QTC問題。
維什·塞沙德里
所以傑夫,是的,我的意思是,我們根據我們所掌握的知識繼續與更多的中心合作總共有10個EB中心擁有Vish早期提到的這種基礎設施,即跨職能學科團隊以及經常光顧這些中心的EB患者。因此,我們正在與這些機構合作,並在我們的各個階段加入。我認為如果我們達到這樣的數字,9個或10箇中心,我們處於一個相當好的狀態,因為我們繼續從中心聽到。一個月一個病人是一個很好的節奏,我們可以期待這些中心治療。如果我們保持這個節奏,這將是我們真正的穩定狀態。所以讓我們看看,今年,明年會是。我們應該能得到所有
Madhav Vasantavada(首席商務官)
這些中心也很活躍
維什·塞沙德里
傑夫·瓊斯(股票分析師)
非常感謝你們。
操作者
謝謝
吉姆·馬洛伊(股票分析師)
謝謝我們的下一個問題來自Alliance Global Partners的Jim Malloy。您的線路已上線。嗨,早上好。非常感謝您回答我的問題。只是幾個關於定價的快速問題。因此,從毛額與淨利潤的角度來看,你們本季度打印的收入數字為310萬PER,看起來對你們本季度的毛額與淨利潤的折扣要有利得多。您能談談您如何看待付款人組合以及定價保持的情況嗎?然后我想后續行動將是運營支出,你知道,例如,700萬一計時器。這些是我們應該預期的RMD和GNA數字將持續到26年的剩余時間。謝謝謝謝,吉姆。因此,關於第一季度的毛淨比,本季度接受治療的所有三名患者都是商業性的,而第四季度是醫療補助患者。因此,在商業病人身上,回扣和折扣遠遠低於政府23.1%的回扣。那是給醫療補助病人的所以再往前走,當更多的病人恢復正常時,我們認為當我們有更多的病人接受治療時,淨收入將達到十幾歲。然后是你的第二個問題,所以如果你排除研發和LGA的700萬美元預付款,那麼今年剩余時間的總支出將幾乎相同。同樣,隨着我們治療更多的患者並獲得更多的量,一些成本將來自sga、工程運行,並將轉入銷售商品的成本。因此,但總體運行率,再次拋開700萬美元的費用反映了今年剩余時間的情況。好的太好了如果可以的話,我可以快速跟進。關於第二季度可能參與拍攝的六七個人的任何指導,即商業醫療補助與醫療保險醫療補助的組合,以及我們現有的組合。總體而言,根據我們的索賠數據和我們對市場的瞭解,我們可以預計大約60%是商業性的,大約30至33%或類似的是醫療補助。這就是我們正在關注的分裂。明白了。謝謝。你們有沒有想過,當你們預計盈利時,你們有沒有提出任何指導?我知道去年你提出了一些指導,顯然從那時起事情發生了變化。我們還沒有。你知道,我們維持上次電話會議中的假設,我們相信,根據Vish和Madhav之前談到的這些活檢結果,我們相信我們可以,你知道,從六月開始實現每月盈利能力。所以下個月。好極了非常感謝您回答問題。
操作者
謝謝我們今天的最后一個問題來自Zach的Small Caps Small Capital Research的David Boutts。您的線路已上線。
David Boutts(股票分析師)
嘿,大家早上好。感謝今天的更新。鑑於大多數實體腫瘤CAR T計劃過去都遇到了困難,我只是好奇,701的具體原因是什麼讓您相信它可以成功?
維什·塞沙德里
謝謝大衞,問這個問題。首先,我們必須強調這不是CAR T。合成免疫受體的結構從根本上不同。因此,CAR T領域的很多創新都是關於更好的信號結構域或zeta結構域。它們是建立在現有的CAR結構之上的,在生理上與自然的tcrs有很大不同。當然,TLR技術本身也因其他原因而失敗,這些原因與MHC限制和各種基於人口的限制有關。第三種T技術的作用實際上是兩全其美。我可能需要兩天的時間來描述這項技術的所有組成部分,這些組成部分讓我們相信它是不同的。但如果你看看我們分享的資金幻燈片、管道和臨牀前數據,你會發現我們使用了具有相同結合結構域的CAR對照,這是識別和結合psma的受體。但結構的其余部分就像一輛汽車與先生的較量。你可以看到,在小鼠臨牀前模型中,你已經看到了這種差異。如何產生針對腫瘤特異性膜抗原的持續性連環殺手T細胞?這就是我們受到鼓勵的地方。這些實驗已經重複了很多很多次,但製造工藝和一切都有所不同。所以我們很興奮,我們的KOL社區很興奮這是一個新的希望。因此,我們並沒有在做過去所做的事情。這種方法在結構上和功能上都具有真正的新穎性。所以這纔是真正給我們的東西。我們還提供了一個鏈接,可以帶您觀看發明者本人的演講,其中包含大量技術細節。如果你有興趣的話。我鼓勵任何人去聽聽。所以希望我回答你的問題。是的,聽起來不錯。
David Boutts(股票分析師)
感激
操作者
謝謝
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。