成績單：Veru 2026年第二季度盈利電話會議

早上好.本次電話會議上發表的聲明可能是前瞻性聲明。前瞻性陳述可能包括但不一定限於公司有關其業務或運營、監管互動、財務和開發以及產品組合的計劃、目標、預期或意圖的陳述。此類前瞻性陳述受到已知和未知的風險和不確定性的影響，我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中預測、建議或包含的結果存在顯着差異。可能導致實際結果或發展出現重大差異的風險包含在我們向SEC提交的10 Q和10 K文件以及我們不時的新聞稿中。我現在想把電話會議交給Veru董事長、首席執行官兼總裁Mitchell Steiner博士。早上好.今天早上與我一起參加電話的有首席科學官Gary Barnett博士、首席財務官兼首席行政官Michelle Greco、總法律顧問Phil Greenberg以及投資者關係和企業傳播執行董事Sam Fish。感謝您參加我們的2026財年第二季度財報電話會議。Veru是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發治療心臟代謝和炎症性疾病的創新葯物。我們的藥物開發計劃由兩種新型的下一代藥物組成，當與一種GLP-1受體激動劑組合時，這些藥物使減肥對脂肪減少以及瘦體重和身體功能的保存更具選擇性，旨在導致與一種藥物相比更大的體重減輕-1種受體激動劑單獨治療，重點關注患有肥胖斑塊炎症的老年患者，以減緩病情進展或促進病情消退動脈粥樣硬化性心血管疾病。今天上午，我們將重點關注NovoSarm臨牀開發進展和肥胖項目的最新情況。我們還將提供截至2026年3月31日的2026財年第二季度的財務要點已被證明可以在超重或肥胖患者中顯着減輕體重。不幸的是，這種體重減輕是組織非選擇性的，瘦肉質量和脂肪質量都顯着不分青紅皁白地減輕。在總體重減輕中，高達50%的體重歸因於瘦體重，儘管GLP-1受體激動劑治療已導致許多患者的體重大幅減輕，但下一代肥胖藥物的策略應該是與GLP-1受體激動劑的聯合治療，使患者只減掉脂肪，同時保留瘦體重和身體功能和骨礦物質密度，以實現最高質量的減肥。現在，Vo已將NovoSorm用於減肥的臨牀開發重點放在老年肥胖患者身上。更具體地説，重點是患有肌肉減少性肥胖的老年患者，這意味着他們既患有肥胖又患有低肌肉質量，並且達到極低肌肉質量的風險可能最大，這可能會導致服用目前批准的GL-1受體激動劑時身體功能下降。根據歐洲老年人肌肉減少症工作組的説法，肌肉減少症的定義是肌肉力量和功能下降，作為主要診斷標準，通過肌肉數量和質量低下證實，而身體表現受損反映了疾病的嚴重程度。正如你所看到的，工作組的重點是體力和功能。因此，單獨的肌肉損失並不能定義肌肉減少症。因此，我們選擇在II期質量臨牀研究中通過爬樓梯試驗客觀評價和測量身體功能。Vero已完成的2b期質量臨牀試驗是一項多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機、結果發現臨牀試驗，旨在評價anovosarm 3 mg inovosarm 6 mg或 安慰劑作為168名年齡大於或等於60歲的老年患者的脂肪損失和預防肌肉損失的治療方法，在2b期臨牀試驗的有效劑量確定主動減肥部分在16周時完成后接受了索馬魯肽韋格維減肥。參與者繼續進入一項lib期維持擴展研究，其中所有患者都停止了索馬魯肽治療，但繼續以雙盲方式接受安慰劑novosome 3毫克inovosome 6毫克單藥治療12周。2b期質量臨牀試驗是一項積極的研究，證明使用Noble SERM加semaclotide保留瘦體重和身體功能會導致更大的脂肪損失。正如我提到的，Veru重點關注減肥對身體功能的影響，而不僅僅是老年肥胖患者的瘦體重。在lib期質量臨牀研究中，通過爬樓梯測試來測量身體功能，這是日常生活的一種常見活動，通過停止和死亡率來衡量身體功能下降。據報道，隨着年齡的增長，立體聲功率每年下降1.38%。現在應該指出的是，2b期質量臨牀研究是第一項人體研究，證明接受GLP-1受體激動劑的肥胖老年患者的體重減輕使他們面臨着瘦肉質量加速喪失和身體功能下降的高風險。一項預先指定的響應者分析是在16周時使用立體傾斜力下降超過10%作為分界線進行的，這是一種顯着的損失，因為它代表了隨着年齡的增長而自然發生的爬樓梯能力的損失。老年患者在七到八年內。在一項lib期質量研究中，瘦體重的損失很重要，因為安慰劑胎盤組44.3%的患者在16周時爬樓梯動力身體功能至少下降了10%。接受anovasarm聯合GLP-1受體激動劑的研究組發生了什麼？在2b期質量臨牀研究中，innovasarm治療保留了瘦體重，這意味着患者比例的減少。與安慰劑加索馬魯肽組相比，Inovasarm 3毫克加索馬魯肽組失去至少10%爬樓梯能力的患者比例相對降低了59.8%，具有統計學意義且具有臨牀意義，P值為0.0006。與安慰劑加索馬魯肽組相比，無血管素6毫克加索馬魯肽組患者的港口部分相對減少了44.1%，立體聲效能較基線至少下降了10%，P值為0.051。根據這項短期研究的結果，我們認為迫切需要一種藥物來預防肌肉和身體功能損失，並增加脂肪損失，以更大程度地減輕體重，並使患有肌肉減少性肥胖的老年患者接受了一種用於減肥的藥物。一種受體激動劑。下一個重要問題是，通過在普洛斯-1受體激動劑治療中添加novus手臂，您是否有可能獲得更大的體重減輕？首先，正如2b期質量臨牀研究所證明的那樣，接受novus治療的患者脂肪損失更大，而且如果您能夠通過方差分析SERM觀察肌肉和身體功能，在服用GLP-1受體激動劑時，我們預計將燃燒更多的卡路里，這預計將導致更大的體重減輕與單獨使用的GLP-1受體激動劑相比，特別是在更長的研究中。現在讓我們來看看我們2b期平臺臨牀研究的當前進展。普洛斯-1受體激動劑治療的一個常見臨牀和治療挑戰是，88%的患者在服用普洛斯-1受體激動劑一年后達到減肥平臺，停止額外減肥。根據禮來公司進行的Sermont一項研究，一種解釋可能是非選擇性炎引起的肌肉損失減肥可能會達到一個程度，現在可以刺激接受GLP-1受體激動劑的患者的食慾，因此他們消耗更多的卡路里，這反過來可能會導致患者停止減肥並再次達到減肥平臺。臨牀研究表明，Novusart可以直接燃燒脂肪並保留肌肉以增強身體功能並燃燒更多卡路里。因此，通過保留肌肉，食慾會受到抑制，同時燃燒更多的卡路里，這有助於突破減肥平臺，從而逐步減輕體重。現在讓我們轉向2b期高原臨牀研究的設計，這是一項雙盲安慰劑對照研究，旨在評估Anavasome 3毫克對總體重的影響，對不起，總體重、脂肪量、瘦體重、身體功能、骨礦物質密度和大約200名年齡大於或等於65歲的肥胖老年患者的安全性，BMI大於或等於35，並正在啟動索馬魯肽GOVI GL-1受體激動劑治療以減輕體重。該研究的主要療效終點是68周時總體重基線的百分比變化。將在第36周時進行中期分析，以評估通過DEXA量表測量的基線瘦體重和總脂肪量的百分比變化。總體研究的關鍵次要終點是總脂肪、總瘦體重、通過爬樓梯測試再次測量的身體功能、行動障礙評估、骨密度和患者報告的身體功能、血紅蛋白和胰島素抵抗的結果調查問卷。2b期高原臨牀試驗的目標是重點研究老年肥胖患者長期接受的GLP-1受體激動劑治療的效果。2b期平臺期臨牀研究還將評估伊諾維松突破在接受GLP-1受體激動劑治療的患者中觀察到的體重減輕平臺期的能力，以實現具有臨牀意義的增量體重減輕，並在68周內保留肌肉質量和身體功能。臨牀研究的中期分析將在所有患者接受治療36周后進行。現在，索馬魯肽被選為II期的一種GLP-1受體激動劑，但該研究以Viru之前在積極的II期質量臨牀研究中使用inovasarm與索馬魯肽聯合使用的臨牀經驗為基礎。此外，使用注射劑的索馬魯肽進行的lib期平臺臨牀研究的臨牀數據可能支持在未來的3期臨牀研究中使用口服索馬魯肽和口服Inovisarm固定劑量組合。相比之下，目前還沒有獲批的替西帕特口服制劑。2026年3月9日，我們宣佈招募第一例患者進入2b期高原臨牀研究。我對當前的入學率非常滿意，我們有望獲得36項中期分析的結果，該分析預計將於2027年第一季度公佈。現在，Vero的目標是患有肌萎縮性肥胖的高危老年患者。那麼這個市場有多大呢？肥胖的總體市場怎麼樣？《華爾街日報》上周報道稱，世界上有超過10億人患有肥胖症。世界衞生組織估計，全球有25億成年人超重或肥胖，自1990年以來，成人肥胖率增加了一倍多。目前，只有禮來公司和諾和諾德兩家公司正在治療其中不到2%。肌萎縮性肥胖的整個市場怎麼樣？在美國，肥胖和低肌肉質量的總體患病率接近3000萬成年人。65歲及以上肥胖患者的總體市場如何？在參加Medicare D部分計劃的4740萬患者中，65歲及以上患者的肥胖患病率為41.5%。這大約有2000萬潛在患者。正如你所看到的。總而言之，Inovus部門在com領域的市場機會患有肌肉減少性肥胖的老年患者中，GLP-1受體激動劑的聯合作用非常大。我現在將致電首席財務官曹米歇爾·格雷科（Michelle Greco）討論財務亮點。

米歇爾謝謝你，斯坦納醫生.讓我們回顧一下截至2026年3月31日的三個月的結果。研發成本從上一季度的390萬美元降至310萬美元。減少主要是由於諾和鋭作為一種增加脂肪減少和預防肌肉減少的治療的2b期質量臨牀研究結束，該研究於2025財年完成。人員成本也下降，主要是由於股份薪酬費用減少。銷售一般和行政費用為410萬美元，而上一季度為520萬美元。減少主要是由於股份薪酬費用減少。我們確認了上一季度出售ente資產的收益974，000美元，該收益基於與之前應付verus的期票相關的不可退還對價。由於期票現已結算，預計未來期間不會產生額外收益。在上一財年，該公司與Oncoggenics達成了和解協議，其中包括支付D系列優先股和期權。本期，由於優先股轉換以及隨后出售基礎普通股以及剩余優先股和認購權公允價值變化的已實現收益，收到的股本證券的公允價值增加了390萬美元。期內Oncoggenics反向股票分拆引發的有利反稀釋條款促進了公允價值的增加。持續經營業務的最終結果是淨虧損310萬美元，即每股稀釋普通股0.13美元，而上一年季度淨虧損為790萬美元，即每股稀釋普通股0.54美元。本季度，該公司確認了出售FC 2業務的額外收益351，000美元，用於解決與收盤前應收税款和負債相關的糾紛，該債務被列為上一年期間已終止業務的收入。Veru在我們的財務報表中將FC 2女保險套業務出售給Clear Future，與FC 2女保險套業務相關的所有直接收入、成本和費用均分類在經營報表中的已終止經營虧損（扣除稅后）中，淨虧損為270萬美元，即每股稀釋普通股0.12美元，而上一季度淨虧損為790萬美元，即每股稀釋普通股0.54美元。現在查看截至2026年3月31日止六個月的業績，研發成本從上一期的960萬美元下降至450萬美元。這一下降主要是由於諾華的2b期質量臨牀研究的結束，該研究是在2025財年完成的，該研究是一種增加脂肪損失和預防肌肉損失的治療方法。人員成本也下降，主要是由於股份薪酬費用減少。銷售一般行政費用為820萬美元，而前期為1040萬美元。減少主要是由於股份薪酬費用減少。我們確認了上一財年出售INSYS資產的170萬美元收益，以及上一財年出售FC 2女保險套業務。我們錄得與終止SWK控股剩余特許權使用費協議相關的債務消除收益860萬美元。本期內，公司因股權證券公允價值增加而錄得380萬美元的收益，而上一期因股權證券公允價值減少而錄得30萬美元的虧損。本年度股權證券公允價值增加是由於Oncoggenics優先股股票轉換和出售基礎普通股所實現的收益以及剩余股票公允價值變化的結果。寧優先股和認股權證。期內，Oncogenetics反向股票分割引發的有利反稀釋條款有助於公允價值的增加。持續經營業務的淨虧損為840萬美元或每股攤薄普通股0.39美元，而上一期間的淨虧損為960萬美元或每股攤薄普通股0.66美元。淨虧損為810萬美元或每股攤薄普通股0.38美元，而上期淨虧損為1680萬美元或每股攤薄普通股1.15美元。從截至2026年3月31日的資產負債表來看，我們的現金現金等值物和限制現金余額為2，760萬美元，而截至2025年9月30日為1，580萬美元。2026年3月31日和2025年9月30日，都有10萬美元的受限制現金與出售FC 2女性避孕套業務相關。2026年3月31日，我們的淨運營資本為2800萬美元，而2025年9月30日為1110萬美元。2025年10月31日，Veru完成了140萬股普通股的承銷公開發行，預融資認購認購了最多700萬股普通股，隨附的A系列認購權以購買最多840萬股我們普通股，隨附的B系列認購權以公開發行價購買最多840萬股我們普通股每股普通股以及隨附的A系列和B系列認購證3。扣除承銷、折扣和佣金以及公司支付的成本后，此次發行給公司的淨收益約為2，340萬美元。根據公司當前的運營計劃，該公司並未盈利，並且運營現金流為負。截至這些財務報表發佈日，我們的現金預計足以讓公司為第二階段臨牀研究中期分析以外的運營提供資金，該研究將進行評估通過DEXA掃描測量的瘦體重和脂肪量較基線的百分比變化。截至2026年3月31日的6個月內，我們用於經營活動的現金為1，510萬美元，而上一期用於經營活動的現金為1，910萬美元。截至2026年3月31日止六個月，我們從投資活動中產生的現金為350萬美元，而上一期為1，840萬美元。本期產生的現金代表出售Onconnect股權證券的收益320萬美元和30萬美元，用於解決與出售FC 2業務相關的平倉前税務事宜相關的糾紛。前期產生的現金涉及出售FC 2女性避孕套業務的收益1，630萬美元、出售enthe資產的收益170萬美元以及出售股權證券的收益393，000美元。截至2026年3月31日止六個月，融資活動提供的淨收益為2，340萬美元，是承銷公開發行中出售普通股和認購證的收益，扣除佣金和成本。截至2025年3月31日止六個月，我們使用了420萬美元的現金和融資活動，與根據剩余特許權使用費協議變更對SWK的控制權付款有關，該協議與FC 2女性安全套業務的出售一起終止。我現在想把電話轉回給施泰納博士。施泰納博士。

Veru（納斯達克股票代碼：VERU）周三舉行了第二季度財報電話會議。以下是電話會議的完整記錄。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

訪問https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?的完整電話webcastid=ahV4ezuY

Veru專注於開發治療心臟代謝和炎症性疾病的創新葯物，專門針對患有肥胖和肌萎縮性肥胖的老年患者。

該公司完成了一項積極的2b期臨牀試驗，表明Anovasarm與GLP 1受體激動劑相結合會導致更大的脂肪損失並保留瘦體重和身體功能。

本季度的財務亮點包括研發和行政費用減少，導致淨虧損310萬美元，而上一年為790萬美元。

該公司完成了公開募股，籌集了約2，340萬美元，這提供了足夠的資金來支持lib期臨牀研究中期分析以外的運營。

Veru瞄準了一個巨大的市場機會，全球超過10億人患有肥胖症，而且很大一部分老年人面臨患肌肉減少性肥胖的風險。

操作者

女士們先生們早上好，歡迎來到Veru Inc.投資者電話會議。所有參與者將處於僅聽模式。如果您需要幫助，請按星號鍵並按零鍵向會議專家發出信號。今天上午的討論結束后，將有機會提問。請注意，此事件正在記錄。我現在想把會議交給Veru Inc.的Sam Fish先生。投資者關係和企業傳播執行董事。請繼續。

Sam Fish（投資者關係和企業傳播執行董事）

米歇爾·格雷科（首席財務官兼首席行政官）

米切爾·施泰納博士（董事長、首席執行官兼總裁）

謝謝你，米歇爾。至此，我現在將開始提問。操作者

操作者

女士們、先生們，現在我們將開始問答環節。要提出問題，您可以在電話鍵盤上按星號，然后按1。如果您使用免提電話，我們要求您在按下按鍵之前拿起手機，以確保最佳音質。要撤回您的問題，請按星號然后按2鍵。請限制自己一個問題和一個后續行動。如果您還有其他問題，您可以重新進入問題隊列。再説一次，那是明星，然后重新加入問題隊列。我們將暫停片刻以整理我們的名單。今天的第一個問題來自奧本海默的Leland Gershel。請繼續。

利蘭·格謝爾

嘿，早上好。我們的幾個問題。假設高原研究取得成功，您是否預計需要兩個三期研究，或者您是否可以通過一個關鍵的平臺支持者，並且還想在與NovoSarm的進一步研究中詢問，鑑於隨着口腔治療的不斷發展，肥胖劑的發展，其他人想知道該設計是否也能捕獲這些劑。對於主要減肥劑的最終標籤診斷，您是否需要研究特定減肥劑以適應諾維松的適應症標籤？

米切爾·施泰納博士（董事長、首席執行官兼總裁）

所以謝謝你利蘭。所以第一個問題基本上是，如果我們成功了，下一步是什麼？然后進入第三階段。所以讓我們非常清楚這意味着什麼。如您所知，FDA已經回來告訴我們，該研究的功效部分的體重增量減輕超過5%是某種錨點。好吧，所以你有超過5%的單獨存在。如果您想添加功能益處和骨骼益處，那麼您必須分別顯示它們。但你至少正在逐步減肥。如果您的體重減輕幅度低於5%，那麼您有兩種方法可以繼續前進。一是身體功能作為主要終點。IIB階段如此重要的原因是我們正在對身體功能做大量工作，以確保我們非常清楚地瞭解身體功能的第三階段終點。此外，我們正在收集骨礦物質密度信息。如您所知，FDA最近於2025年12月報告稱，單獨的骨密度可以作為替代骨折的終點。因此，這可能非常有趣的是，我們知道在經歷加速減肥的患者群體中，普洛斯-1可能會導致骨質流失。因此，如果體重減輕增量大於5%，那麼這將是主要終點以及功能和骨密度次要終點。如果增量減肥低於5%。這就是為什麼這次審判如此重要。很危險。這是一個完美的試驗，因為它測量了身體成分中的所有這些因素，可以告訴我們如果他們確定要採取的方向會怎樣。因此，這不僅僅適用於NovoSarm肌肉生長抑制素抑制劑。如果你想逐步減肥、功能和BMI，你必須單獨測量這些，它們必須是單獨的索賠，你必須確保你有數據來做到這一點。我們是唯一一家真正專注於功能並採用非常客觀的衡量標準的公司。這就是為什麼這次試驗會很有趣。如您所知，我們在進行的第二階段質量研究中冒了很大的風險。但質量研究的問題是16周，你需要更多的時間才能看到體重減輕，漸進的體重減輕。因此，我們正在進行明確的研究來回答這個問題。回答你的第二個問題，是的，這個領域只是爲了刷新大家的記憶。第二個問題是，如果我們確實向前邁進，並且所有這些公司都推出了減肥藥、口服藥物和非口服藥物，那麼是否會聲稱Novus的一個分支機構含有任何一種GL-1受體激動劑。這些研究必須針對激動劑配方形式的GLP-1受體激動劑。答案是，我的理解是，最初它肯定是基於特定的GLP-1受體激動劑。所以這就是為什麼我們一開始就關注索馬魯肽很重要。但我認為，由於每種藥物都不同，因此每一種GLP-1受體激動劑對減肥有不同的效果，無論是我們還是其他任何人，最初可能都必須將其與特定的減肥劑結合使用，然后我們稍后會看看該領域會發生什麼。它可能會達到單獨的GLP-1或單獨的GLP-1 GIP-1的程度，但最初我的觀點將是針對GLP-1受體激動劑的特定觀點。現在，加里·巴尼特正在接聽電話，他是我們的首席科學官。加里，你對這個問題有何看法？

加里·巴內特

是的，這是一個很好的問題。我想在某個時候我可以想象，記住我們治療的結果。用NovoSarm治療就是減肥。所有的GLP-1和所有的腸促胰島素都會發生體重減輕，並且所有這些都會出現類似的瘦體重減輕和我們在高原研究中正在解決的高原期問題。我認為我可以看到一個包含多種不同腸促胰島素的世界，就像我們的第三階段一樣。但米奇完全正確。你知道，FDA的長期口號是，你在第三階段研究的內容將包含在你的標籤中。因此，目前我們的計劃是在第三階段計劃中真正關注一兩種腸促胰島素。好的，謝謝，

操作者

乘客們請我們的問答環節就此結束。我想把會議交還給米切爾·施泰納博士做閉幕詞。

米切爾·施泰納博士（董事長、首席執行官兼總裁）

謝謝你接線員我感謝參加今天電話會議的所有人，我期待着在下一次投資者電話會議上向你們介紹我們的最新進展。祝你有美好的一天。

操作者

電話會議的數字重播將於美國東部時間今天（5月13日）中午12：00左右開始，在美國撥打1 - 855 - 669 - 9658，在國際上撥打1 - 412 - 317 - 0088。您將被提示輸入重播訪問代碼，這將是882 - 6955。加入時請記錄您的姓名和公司。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。