PDC Biotechnology 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

PDC Biotechnology（納斯達克股票代碼：PDSB）周三公佈了第一季度財務業績。該公司第一季度財報電話會議記錄如下。

Benzinga API提供對財報電話會議記錄和財務數據的實時訪問。請訪問https://www.benzinga.com/apis/瞭解更多信息。

完整的財報電話會議可在https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?上獲取ei= 1761437 &tp_key = 6d561d3af 2

PDS Biotechnology報告稱，2026年第一季度淨虧損730萬美元，較2025年第一季度的850萬美元有所改善，研發和一般行政費用減少。

該公司在其臨牀項目中取得了重大進展，特別是修改了多功能003試驗，將無進展生存期作為主要終點，從而可能縮短試驗持續時間和降低成本。

PDC Biotechnology通過在美國和日本獲得的PDS0101新專利加強了其知識產權，將市場保護延伸到2040年代。

涉及PDS01 ADC治療前列腺癌和結直腸癌的試驗報告了積極結果，支持其在多種實體瘤類型中的潛力。

管理層強調了光明的未來前景，重點是推進PDC 0101作為HPV 16陽性癌症的治療方法，並與關鍵機構合作進行后期試驗。

操作者

大家好，歡迎參加The PDC Biotech 2026年第一季度財報電話會議。此時，所有參與者都處於僅聽模式。正式演示結束后將進行問答環節。如果有人需要操作幫助，請按電話鍵盤上的星號零鍵。現在我很高興介紹你們的主持人迪恩·施瓦茨。謝謝你可以。

Dean Schwartz（主持人）

謝謝接線員。大家早上好，歡迎來到PDC Biotech的2026年第一季度業績和臨牀項目。更新電話會議今天，公司管理團隊的以下成員加入了我的電話會議。首席執行官Frank Baduodeau博士、首席醫療官Kirk Sheppard博士和首席財務官Lars Bozgaard。Baduodeau博士和Sheppard博士將概述該公司最近在臨牀開發計劃中的亮點，博茲加德先生將審查截至2026年3月31日的季度財務業績。在管理層準備好的講話后，我們將回答報道分析師的問題。請注意，在這次電話會議期間，我們將做出前瞻性陳述，這些陳述受到各種風險和不確定性的影響，可能導致我們的實際結果與這些陳述存在重大差異。任何此類聲明都應與我們新聞稿中的警告聲明以及我們向SEC提交的文件中討論的風險因素一起考慮，包括我們的10 Q表格季度報告和10 K表格年度報告以及本次電話會議期間做出的警告聲明。我們沒有義務更新任何這些前瞻性陳述或信息。現在我想把電話轉給巴多博士，弗蘭克。

弗蘭克·巴多多

謝謝你，迪恩，大家早上好。我們很高興再次與您交談，並簡要介紹我們推進臨牀項目進展的最新情況。在過去的一個季度，我們的主要重點是推進我們的臨牀項目，並取得了重大進展。因此，我將把電話交給我們的首席醫療官柯克·謝潑德博士，以提供最新情況。柯克？

柯克·謝潑德

謝謝你，弗蘭克。在第一季度，我們對多功能003試驗進行了修改，修改了設計，將無進展生存期納入臨時主要終點，我們相信這有可能實現更有效的加速批准途徑。我們還相信，這項修正案可能會縮短試驗的持續時間並降低總體成本，同時保留總體生存率作為根據FDA要求全面批准的基礎。此外，這種方法還可能加速這種有前途的治療方法的可用性，以快速增長、迫切需要有效治療的HPV 16陽性患者群體。對於患有HPV 16陽性頸部癌（一種需求顯着且不斷增長的未滿足的疾病）的患者來説，我們相信PDS0101代表了一種有前途的治療選擇，我們仍然專注於盡可能有效地推進它。PDS0101與keytruda或pembrolizumab聯合使用是唯一一種僅需要五劑劑量的晚期研究性頭部和頸部鱗細胞癌治療，也是唯一的皮下治療。PDS0101的這些特徵，加上迄今為止報告的耐受性和生存數據，使PDS0101成為這些患者的潛在令人信服的選擇。梅奧診所、達納·法伯和耶魯癌症研究所等機構的主要意見領袖參與了我們的試驗。由於人乳頭瘤病毒疫苗的吸收不良和其他因素，美國和歐盟的HPV 16陽性癌症正在迅速增加。除了HPV 16癌症獨特的病理生理學以及缺乏批准的靶向療法之外，我們相信PDS0101具有獨特的優勢，可以解決我們項目中的其他地方的問題。我們最近報告了正在進行的使用PDS01 ADC治療前列腺癌和結直腸癌的試驗的有希望的結果，PDS01 ADC是我們新型的研究性白細胞12或IL 12融合抗體藥物偶聯物，可以增強T細胞在腫瘤微環境中的擴散、效力和壽命。今年3月，JCO Oncology Advance的《臨牀腫瘤學雜誌》發表了評估PDS01 ADC和結直腸癌伴肝轉移的2期試驗第1階段的臨牀和免疫生物標誌物數據。我們請您參閱今天上午發佈的新聞稿。在第一季度早些時候，我們還在AACN轉移性閹割抵抗性前列腺癌患者前列腺癌研究特別會議上宣佈了NCI主導的PDS01 ADC試驗的早期結果，其中大多數患者接受了這種療法作為第三線選擇。今天上午的新聞稿中包含了PDS01 ADC和多西他賽的組合顯示了令人鼓舞的結果。這兩項試驗的結果強化了PDS01 ADC增強現有療法在多種實體瘤類型中療效的潛力。我們仍然專注於將PDS01 ADC作為我們免疫腫瘤學管道的關鍵組成部分。我現在將把電話還給弗蘭克。

弗蘭克·巴多多

謝謝你，柯克。最后，在第一季度，我們還通過在美國授予的新專利來加強了PDC 0101的知識產權。在日本，新的美國專利加上預期的PDS0101生物製品獨佔權將我們的市場保護延長到了2040年代。日本專利為主要市場的現有保護增加了廣泛的物質組成主張。現在我將把它交給Lars，以審查我們2026年第一季度的業績。

Lars Bozgaard（首席財務官）

謝謝弗蘭克，大家早上好。我們報告稱，截至2026年3月31日的季度淨虧損約為730萬美元，即每股基本股和稀釋股0.13美元。相比之下，截至2025年3月31日的季度淨虧損為850萬美元，即每股基本股和稀釋股0.21美元。第一季度的研發費用為350萬美元，而上年同期為580萬美元。下降主要是由於臨牀和製造成本降低。第一季度的一般行政費用為310萬美元，而上年同期為330萬美元。下降主要是由於專業費用較低。第一季度總運營費用為650萬美元，而上一季度為910萬美元。第一季度淨利息支出為80萬美元，而上一季度為60萬美元。截至2026年3月31日，該公司的現金余額為2170萬美元，我們可以通過該運營商向分析師提問。

操作者

謝謝我們現在將進行問答環節。如果您想問問題，請按電話鍵盤上的星號1。確認音將表明您的線路已在問題隊列中。您可以按星號2將自己從隊列中刪除。對於使用揚聲器設備的參與者，可能需要在按下這些星號鍵之前拿起手機。請等一下當我們投票詢問問題時，我們的第一個問題來自Bally Securities的Mayank Montani。請繼續回答您的問題。

馬揚克·蒙塔尼

是的，早上好，團隊。感謝您回答我們的問題，並感謝多功能003重啟註冊活動的更新。您能否提醒我們還有什麼懸而未決的問題，是否也考慮將皮下帕博利珠單抗納入聯合用藥夥伴？我認為沒有完全遵循去年購買帕博利珠單抗的考慮，而不是今天針對多才多藝的考慮，然后我會跟進。

弗蘭克·巴多多

嗨，Mayank，非常感謝你的問題。我會交給柯克。柯克，你為什麼不繼續呢。

柯克·謝潑德

謝謝弗蘭克，是的，關於招募，既然我們與FDA保持一致，我們正在通過修改方案的程序，並在不久的將來返回研究中心開始研究。我們很高興地説，在我們進行修正並與FDA討論的暫停期間，這些網站都留在了我們身邊。因此，我們很高興我們仍然有動力在未來將該藥物與皮下帕博利珠單抗一起使用。這是一種可能性，但它肯定不是我們現在研究的目標。我們的研究是以過去的常規劑量靜脈注射帕博利珠單抗。但對於完全低於Q的治療方案來説，這個選擇在未來仍然是開放的。

馬揚克·蒙塔尼

謝謝然后在HPV 16陽性的頭部和頸部外部的景觀上，你知道，它似乎仍然像是一個相對開放的白色空間或游泳道。有沒有什麼新的進展，你最近看到的，或者你期待的，特別是來自EGFR雙特異性類的，你知道，你可能會關注的？然后我還注意到結直腸癌隊列，你知道，第二階段現在已經完全入組，你顯然發佈了第一階段隊列的數據。也許只是提醒我們，您預計何時會更新隊列2的下一次數據？那會非常有幫助

弗蘭克·巴多多

開始，我會交給柯克來添加任何內容。但就HPV 16而言，你是對的。要知道Biontech也正在進行第三階段試驗，但PDC和BioNTech仍然是該領域的兩項后期研究。所以你是對的，目前這些患者的潛在機會很少。就結直腸癌而言，是的，你説得對，我們已經完成了該研究的結直腸癌隊列的入組，我們預計到今年年底，我們應該獲得有關結直腸癌研究中全部患者人群的一些額外數據。柯克，你想補充什麼嗎？

柯克·謝潑德

不，我只是再次讓他們參閱我們新聞稿中剛剛發表的文章。但我們也對NCI第二階段試驗的第一階段感到非常鼓舞。因此，我們急於將其轉移到下一項試驗，一項使用這種療法的對照試驗。

馬揚克·蒙塔尼

非常感謝，團隊。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自AC的Joe Pantogenis的系列温賴特。請繼續回答您的問題。

Joe Pantogenis（AC股票分析師温賴特）

嘿夥計們，早上好。感謝您回答問題，很高興看到最近的修正案。所以我想真正深入研究一下這個問題。如果你能談談這里的好處，也許可以多一點色彩。顯然，柯克，你提到了臨牀時間表的加速。我希望您能在吸引患者方面多做一點，您可能從醫生那里得到的軼事，以便能夠更快地聯繫到那些重新註冊的人。接下來，第二部分是，從拉爾斯的角度來看，您認為這些變化可能會產生什麼積極的財務影響？顯然，你會希望將這筆錢投入到提交路徑中，還是將其投入到類似於ADC平臺的路徑中？

柯克·謝潑德

是的感謝您就修正案提出的問題。就協議而言，當然，這一切都始於去年9月我們削減最終數據時，我們對這些結果感到非常鼓舞。如果説有什麼不同的話，那就是我們需要考慮這項試驗需要多長時間，因為我認為，你知道，中位總生存期從大約30個月增加到了近40個月。而且審判需要很長時間才能完成。與此同時，我們也看到了pfs的穩健性。因此，我們前往FDA討論了我們目前擁有的CO主要治療的可能性，將MRP作為CO主要治療，以及全面批准所需的中位總生存期。但我們有機會與pfs進行加速審查。因此，我們對根據最新結果以及與FDA的討論得出的試驗設計感到非常滿意。

Lars Bozgaard（首席財務官）

嘿喬，這是拉斯。因此，爲了回答您關於潛在財務影響的問題，我們預計方案修正案會真正影響試驗的財務要求的方式是一種，就時間而言，特別是就中期讀出的時間而言，因此我們預計這將減少成本，包括外部成本，但也包括我們的內部運營費用，僅僅是由於時間較短。喬，另一個需要記住的方面是，作為修正案的一部分，我們將隨機化和比例從二比一改為一比一。因此，這也使我們能夠將患者數量從約350人減少到約250人。因此，這本身也將降低與完成試驗相關的外部成本。

Joe Pantogenis（AC股票分析師温賴特）

有用的細節，謝謝。然后只是一個快速的后續問題。所以看，事情已經進入后期，進展非常快。您能談談近期對versimmune和管道的製造需求嗎？然后超越潛在的早期商業化。

Lars Bozgaard（首席財務官）

是的，喬，我可以談談這個。因此，如您所知，我們有一個非常簡單的製造過程。所以在商業化的擴大方面，商業化已經完成了一些擴大。商業流程已經建立。因此，我們預計將與第三階段並行進行，進行傳統的MCC活動，其中涉及這些流程的驗證。可能需要一些額外的擴展，但由於該流程現在已經固定、固定並建立，因此我們將查看驗證流程。我們需要對其中一些驗證批次進行BLA備案。因此，這些確實是該計劃剩余的主要MCC活動。但就製造本身而言，流程已經完成並建立。因此，BLA申請的路徑非常簡單，具體涉及製造業。

Joe Pantogenis（AC股票分析師温賴特）

感謝所有細節，夥計們。

Lars Bozgaard（首席財務官）

沒問題.

操作者

謝謝問答環節到此結束。我想讓弗蘭克·貝魯阿多發表閉幕詞。

弗蘭克·巴多多

謝謝你接線員結合我們的PDS01 ADC計劃的早期數據以及擴展到2040年代的PDS0101專利保護，我們相信，隨着我們繼續執行2026年的優先事項，我們未來將面臨有意義的機會。我們期待着向您通報我們的進展，並再次感謝您。祝你有美好的一天。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。