復星醫藥與AriBio達成阿爾茨海默口服新葯AR1001全球獨家選擇權合作

內容來源：復星醫藥

2026年5月13日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」）與專注於神經退行性疾病領域的生物製藥公司AriBio Co., Ltd.（ 「AriBio」 ）共同宣佈，雙方在前期合作的基礎上，就阿爾茨海默病創新葯AR1001的開發、註冊、生產和商業化等的權利，簽署了全球獨家選擇權協議。

本次交易採用「選擇行權費+許可費支付」的模式，復星醫藥將向AriBio支付6,000萬美元的選擇權費，並有權於約定行權期限內決定是否行權；選擇行權后，復星醫藥將支付至多1.8億美元的首付款和監管里程碑付款；當許可產品年銷售額達到至少25億美元，將觸發銷售里程碑付款。

AR1001是一款小分子口服藥物，為治療阿爾茨海默病的潛在同類最佳（best-in-class）療法，具有強效、高選擇性抑制磷酸二酯酶-5（PDE-5）的作用。已開展的臨牀前研究顯示，AR1001可清除阿爾茨海默病相關的澱粉樣斑塊並抑制Tau蛋白的異常磷酸化，同時抑制炎性反應，並提供神經保護作用。目前，AR1001用於治療早期阿爾茨海默病的全球多中心III期臨牀試驗（POLARIS-AD研究；NCT）正在進行中。該試驗已在包括美國、歐洲、中國、加拿大和韓國等國家和地區入組超過1500例患者，入組工作於2025年全部完成，預計將於2026年內公佈頂線結果。截至目前的臨牀試驗表明，AR1001具有良好的安全性特徵和血腦屏障透過性，對早期AD患者（輕度認知障礙至輕度痴呆）有潛在治療效果。

本次協議的簽署，是雙方在前期就AR1001在中國境內及港澳地區、約定的東南亞10國的開發、註冊、生產及獨家商業化權益達成成功合作基礎上的進一步深化與拓展。隨着本次協議的簽署，雙方的合作將拓展至全球包括美國、歐洲和日本等關鍵市場。未來，雙方將依託復星醫藥在臨牀開發、生產、註冊申報及商業化的成熟能力，加速推進藥物全球落地。

郭廣昌

復星國際董事長

阿爾茨海默病是全球共同面對的重大醫學挑戰。復星深耕醫藥三十多年，始終圍繞臨牀緊迫需求，堅持創新投入與全球化發展，加快推動創新療法惠及全球患者。此次與 AriBio 達成全球合作，既是復星在創新葯領域國際化佈局的關鍵落子，更是我們以長期主義深耕重大疾病領域，整合全球資源服務全球家庭健康的堅定實踐和承諾。

陳玉卿

復星醫藥董事長

作為神經退行性疾病領域的核心挑戰，阿爾茨海默病的研究和藥物開發亟待新的突破。復星醫藥與AriBio在全球範圍內開展更深入的合作將實現研發與商業化的強強聯合，有助於加速AR1001這一口服劑型阿爾茨海默病創新葯物的全球臨牀開發和上市進程。如果III期臨牀試驗結果能夠進一步驗證其療效和安全性，AR1001有望成為一種突破性的AD治療藥物，為患者帶來全新的治療選擇。

鄭在晙博士

AriBio公司董事長兼聯席首席執行官

與復星醫藥達成全球合作標誌着我們在為全球阿爾茨海默病患者帶來創新療法的征程上迎來里程碑式突破。阿爾茨海默病是當今最緊迫的未滿足醫療需求之一。十多年來，AriBio始終堅定投身於全球AD療法研發，針對多種潛在疾病機制開發有效且可及的治療方案。復星醫藥在研發、生產、註冊及商業化方面的成熟能力，與我們共同應對這一當前最緊迫的未滿足醫療需求的使命高度契合，是推進AR1001的理想夥伴。我們期待雙方緊密合作，加速產品的商業化進程，並探索更多合作可能。