Silicon Therapeutics啟動良好生產規範SAL 204的臨牀批量生產，以支持LAPC計劃即將進行的2/3期臨牀試驗

隨着sil 204與全球領先的製造合作伙伴Catalent在其歐洲卓越中心合作，開始GMP臨牀生產，Silicon在Kras驅動的胰腺癌中邁向2/3期試驗

特拉維夫蘇拉斯基醫療中心赫爾辛基倫理委員會批准計劃中的SIL 204治療局部晚期胰腺癌的2/3期試驗，標誌着以色列領先腫瘤中心的一個重要臨牀部位激活里程碑;強調為試驗啟動做準備的持續監管勢頭

開曼群島大開曼島，2026年5月13日（GlobBE NEWSWIRE）--Silencia Therapeutics Corp.（納斯達克股票代碼：SL XN）（「Silencia」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，在Kras驅動的癌症中開創RNA干擾（RTI）療法，今天宣佈啟動藥品生產規範（GMP）臨牀批量生產該公司針對突變Kras的下一代SiRNA療法sil 204，以支持計劃中即將進行的局部晚期胰腺癌（LAPC）2/3期臨牀試驗。此外，該公司還高興地宣佈，已獲得特拉維夫蘇拉斯基醫療中心赫爾辛基倫理委員會的批准，計劃在其所在地（以色列領先的腫瘤中心）進行sil 204的2/3期試驗。

目前正在生產的臨牀批次將作為試驗用藥品（MP）供應，用於治療第一批入組2/3期試驗安全性導入部分的患者。sil 204的原料藥（活性藥物成分）於2025年由一家專業的全球寡核寡核酸合同開發和生產組織成功生產，實現了無縫推進到藥品生產中。該藥品是用於患者的成品臨牀製劑，目前由Catalent，Inc.生產，一家全球領先的CDMO，致力於幫助人們過上更好、更健康生活的使命，位於法國利摩日的最先進工廠，是加泰羅尼亞特的歐洲臨牀生物製劑開發和藥品製造卓越中心。利蒙日工廠專門生產複雜的注射劑製劑，所有活動均完全符合適用的GMP標準進行。

這一製造里程碑是Silvana在計劃的2/3期試驗之前準備好的CMA（化學、製造和控制）的關鍵一步，並極大地推進了公司首次患者給藥的準備工作。隨着以色列衞生部最近批准了2/3期試驗，並向德國提交了公司的臨牀試驗申請（MTA），Silicon正在繼續推進將sil 204納入人體試驗的操作步驟。Sourasky醫療中心赫爾辛基倫理委員會的批准由以色列領先的學術醫療中心之一頒發，反映了該公司的SIL 204候選產品所擁有的堅實科學基礎，並建立在上述以色列衞生部授權和德國正在進行的MTA審查的基礎上，反映了該公司計劃的2/3期臨牀試驗的多方面監管進展。